Algo k Specifik manuel terapi til sub akutte lændesmerter med radikulære symptomer (ALGO-K)
Evaluering af specificiteten af en manuel terapi baseret på en beslutningsalgoritme (Algo-K) i fysioterapi-behandlingen af sub akutte lændesmerter med udstrålende smerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Subakut lændesmerter (LBP) med udstrålende symptomer er en almindelig muskuloskeletal lidelse med en risiko for kronikering. Manuel terapi bruges ofte i fysioterapi til behandling af LBP, men dens effektivitet varierer meget på grund af heterogen praksis og mangel på specificitet. Algo-K-algoritmen blev udviklet til at guide terapeuter til at vælge den mest passende mobiliseringsteknik baseret på patienters symptomatiske responser under bevægelsestest.
Dette multicenter randomiserede kontrollerede forsøg sammenligner effektiviteten af en specifik manuel terapi styret af Algo-K-algoritmen versus en ikke-specifik manuel terapi tilføjet til et standardiseret træningsbaseret fysioterapiprogram. 60 voksne patienter med subakut LBP og udstrålende smerter vil blive inkluderet. Deltagerne tildeles tilfældigt til enten:
- Eksperimentel gruppe: 5 minutters specifikke lumbale mobiliseringer baseret på Algo-K-beslutningstræet;
- Kontrolgruppe: 5 minutters ikke-specifik mobilisering på et fjernt thoraxniveau.
Begge grupper vil modtage den samme standardfysioterapipleje baseret på træning og uddannelse, leveret over 12 sessioner inden for en 60-dages periode.
Det primære resultat er Oswestry Disability Index (ODI) score 26-30 dage. Sekundære resultater inkluderer smerteintensitet (numerisk vurderingsskala), smertefordeling (kropsdiagram) og langvarig handicap (ODI på 52-60 dage). Hypotesen er, at den specifikke, patient-skræddersyede manuelle terapi vil forbedre funktionelle resultater og reducere smerter mere effektivt end ikke-specifik mobilisering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sebastien MARTIN, PT, MSc
- Telefonnummer: +33 0612729653
- E-mail: s.urfamartin@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Romain ARTICO, PhD
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne 18 65 y o
- Sub akut lændesmerter (7 dage - 3 måneder) med bestråling til en underekstremitet, smerter 3 10/10
- Mekanisk responsiv smerte
- ODI> 20 % og <80 %
- Recept ≥ 12 fysioterapisessioner (eller ikke specificeret)
- I stand til at gennemføre 12 sessioner på ≤ 60 dage
- Tilknyttet den franske sociale sikkerhed
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mistanke eller historie om alvorlig patologi (kræft, systemisk inflammatorisk sygdom osv.)
- Hoved klage bortset fra lændesmerter med bestråling
- Tidligere rygsøjle eller hofteoperation (ingen tidsgrænse) / thoraco abdominal kirurgi <3 y
- Central sensibiliseringsinventar ≥ 37
- Havde angst eller depression under score ≥ 8
- Planlagt lændeinfiltration under opfølgning
- Graviditet eller amning
- Juridisk beskyttelse (værgemål, forældremyndighed, fængsel)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Specifik manuel terapi
Almindelig øvelsesbaseret fysioterapi + 5 min. Lumbar PA Mobiliseringer valgt med Algo K -algoritme baseret på symptomrespons
|
Deltagere i denne gruppe modtager et standardiseret fysioterapiprogram (træning og uddannelse) plus 5 minutters målrettet lændeplakato -anterior mobiliseringer.
Disse mobiliseringer vælges ved hjælp af Algo K -beslutningsalgoritmen, der guider terapeuten til at vælge den mest passende teknik baseret på patientens smerterespons under foreløbige bevægelsestest.
|
|
Sham-komparator: Ikke specifik manuel terapi
Samme fysioterapi + 5 min.
|
Deltagere i denne gruppe modtager det samme fysioterapiprogram, men de yderligere 5 minutters mobilisering påføres på den øverste thorakale rygsøjle (T4-T7) væk fra den symptomatiske lændeområde.
Denne skammobilisering efterligner den manuelle terapi uden at målrette mod det berørte område eller følge algoritmens logik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI, %)
Tidsramme: Baseline dag til 26-30
|
Patientrapporteret handicap (ODI fransk version)
|
Baseline dag til 26-30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI, %)
Tidsramme: Dag 52-60 /eller besøg 12
|
Handicap i slutningen af opfølgningen
|
Dag 52-60 /eller besøg 12
|
|
Smerteintensitet (numerisk vurderingsskala, 0-10)
Tidsramme: Baseline dag 26-30; Dag 52-60 /eller besøg 12
|
Gennemsnitlig smerte sidste 24 timer
|
Baseline dag 26-30; Dag 52-60 /eller besøg 12
|
|
Smertopografi (kropsdiagram score)
Tidsramme: Baseline dag 26-30; Dag 52-60 /eller besøg 12
|
Distal udvidelse af symptomer
|
Baseline dag 26-30; Dag 52-60 /eller besøg 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: valerie VACHER, DRCI-AP-HP, Saint-Louis Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP230858
- 2024-A01892-45 (Anden identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .