Algo K Spesifikk manuell terapi for subkutt korsryggsmerter med radikulære symptomer (ALGO-K)
Evaluering av spesifisiteten til en manuell terapi basert på en beslutningsalgoritme (Algo-K) i fysioterapibehandlingen av under akutt korsryggsmerter med strålende smerter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Subacute korsryggsmerter (LBP) med utstrålende symptomer er en vanlig muskel- og skjelettlidelse med fare for kronisering. Manuell terapi brukes ofte i fysioterapi for å behandle LBP, men effektiviteten varierer mye på grunn av heterogen praksis og manglende spesifisitet. Algo-K-algoritmen ble utviklet for å veilede terapeuter i å velge den mest passende mobiliseringsteknikken basert på pasientenes symptomatiske responser under bevegelsestester.
Denne multisenteret randomiserte kontrollerte studien sammenligner effektiviteten til en spesifikk manuell terapi styrt av Algo-K-algoritmen kontra en uspesifikk manuell terapi lagt til et standardisert treningsbasert fysioterapiprogram. Seksti voksne pasienter med subakutt LBP og utstrålende smerter vil bli inkludert. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten:
- Eksperimentell gruppe: 5 minutter med spesifikke korsryggmobiliseringer basert på ALGO-K-beslutningstreet;
- Kontrollgruppe: 5 minutters uspesifikk mobilisering på et fjernt thoraxnivå.
Begge gruppene vil motta den samme standard fysioterapiomsorgen basert på trening og utdanning, levert over 12 økter innen en 60-dagers periode.
Det primære utfallet er Oswestry Disability Index (ODI) poengsum på 26-30 dager. Sekundære utfall inkluderer smerteintensitet (numerisk vurderingsskala), smertefordeling (kroppsdiagram) og langsiktig funksjonshemming (ODI etter 52-60 dager). Hypotesen er at den spesifikke, pasient-skreddersydde manuelle terapien vil forbedre funksjonelle utfall og redusere smerter mer effektivt enn ikke-spesifikk mobilisering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sebastien MARTIN, PT, MSc
- Telefonnummer: +33 0612729653
- E-post: s.urfamartin@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Romain ARTICO, PhD
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne 18 65 y o
- Subkutt korsryggsmerter (7 dager - 3 måneder) med bestråling til ett nedre lem, smerter 3 10/10
- Mekanisk responsive smerter
- ODI> 20 % og <80 %
- Resept ≥ 12 fysioterapiøkter (eller FNs spesifisert)
- I stand til å fullføre 12 økter på ≤ 60 dager
- Tilknyttet fransk sosial trygghet
- Signert informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Mistanke eller historie med alvorlig patologi (kreft, systemisk inflammatorisk sykdom, etc.)
- Annet hovedklage enn korsryggsmerter med bestråling
- Prior ryggrad eller hofteoperasjon (ingen tidsbegrensning) / thoraco abdominal kirurgi <3 y
- Sentral sensibiliseringsbeholdning ≥ 37
- Hadde angst eller depresjon sub score ≥ 8
- Planlagt lumbalinfiltrasjon under oppfølgingen
- Graviditet eller amming
- Juridisk beskyttelse (vergemål, varetekt, fengsel)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spesifikk manuell terapi
Vanlig treningsbasert fysioterapi + 5 min lumbal PA -mobiliseringer valgt med algo K -algoritme basert på symptomrespons
|
Deltakere i denne gruppen mottar et standardisert fysioterapiprogram (trening og utdanning) pluss 5 minutters målrettede lumbale postero fremre mobiliseringer.
Disse mobiliseringene er valgt ved hjelp av Algo K -beslutningsalgoritmen, som guider terapeuten til å velge den mest passende teknikken basert på pasientens smerterespons under foreløpige bevegelsestester.
|
|
Sham-komparator: Ikke -spesifikk manuell terapi
Samme fysioterapi + 5 min PA -mobiliseringer i øvre thorax ryggrad, fjernt fra symptomer
|
Deltakere i denne gruppen får det samme fysioterapiprogrammet, men de ytterligere 5 minuttene med mobilisering brukes på den øvre thorax ryggraden (T4-T7), vekk fra det symptomatiske korsryggen.
Denne sham -mobiliseringen etterligner den manuelle terapien uten å målrette det berørte området eller følge algoritmenes logikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI, %)
Tidsramme: Baseline Day til 26-30
|
Pasientrapportert funksjonshemming (ODI fransk versjon)
|
Baseline Day til 26-30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI, %)
Tidsramme: Dag 52-60 /eller besøk 12
|
Funksjonshemming ved slutten av oppfølgingen
|
Dag 52-60 /eller besøk 12
|
|
Smerteintensitet (numerisk vurderingsskala, 0-10)
Tidsramme: Baseline Day 26-30; Dag 52-60 /eller besøk 12
|
Gjennomsnittlig smerte siste 24 timer
|
Baseline Day 26-30; Dag 52-60 /eller besøk 12
|
|
Smertetopografi (kroppsdiagram score)
Tidsramme: Baseline Day 26-30; Dag 52-60 /eller besøk 12
|
Distal forlengelse av symptomer
|
Baseline Day 26-30; Dag 52-60 /eller besøk 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: valerie VACHER, DRCI-AP-HP, Saint-Louis Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP230858
- 2024-A01892-45 (Annen identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .