Algo K terapia manuale specifica per lombalgia sub acuta con sintomi radicolari (ALGO-K)
Valutazione della specificità di una terapia manuale basata su un algoritmo decisionale (Algo-K) nel trattamento di fisioterapia del lombalgia sub acuta con dolore radiante
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il mal di schiena subacuto (LBP) con sintomi radianti è un disturbo muscoloscheletrico comune con un rischio di cronici. La terapia manuale è spesso usata in fisioterapia per trattare LBP, ma la sua efficacia varia ampiamente a causa delle pratiche eterogenee e della mancanza di specificità. L'algoritmo Algo-K è stato sviluppato per guidare i terapisti nella selezione della tecnica di mobilizzazione più appropriata in base alle risposte sintomatiche dei pazienti durante i test di movimento.
Questo studio controllato randomizzato multicentrico confronta l'efficacia di una terapia manuale specifica guidata dall'algoritmo Algo-K rispetto a una terapia manuale non specifica aggiunta a un programma di fisioterapia standardizzato basato sull'esercizio. Saranno inclusi sessanta pazienti adulti con LBP subacuto e dolore radiante. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a entrambi:
- Gruppo sperimentale: 5 minuti di specifiche mobilitazioni lombari basate sull'albero decisionale Algo-K;
- Gruppo di controllo: 5 minuti di mobilizzazione non specifica a un livello toracico distante.
Entrambi i gruppi riceveranno le stesse cure di fisioterapia standard in base all'esercizio e all'istruzione, consegnate oltre 12 sessioni in un periodo di 60 giorni.
Il risultato principale è il punteggio di Oswestry Disability Index (ODI) a 26-30 giorni. Gli esiti secondari includono l'intensità del dolore (scala di valutazione numerica), la distribuzione del dolore (diagramma del corpo) e la disabilità a lungo termine (ODI a 52-60 giorni). L'ipotesi è che la terapia manuale specifica su misura per i pazienti migliorerà i risultati funzionali e ridurrà il dolore in modo più efficace rispetto alla mobilizzazione non specifica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sebastien MARTIN, PT, MSc
- Numero di telefono: +33 0612729653
- Email: s.urfamartin@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Romain ARTICO, PhD
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti 18 65 y o
- Sub acuta mal di schiena (7 giorni - 3 mesi) con irradiazione a un arto inferiore, dolore 3 10/10
- Dolore meccanicamente reattivo
- ODI> 20 % e <80 %
- Prescrizione ≥ 12 sessioni di fisioterapia (o non specificate)
- In grado di completare 12 sessioni in ≤ 60 giorni
- Affiliato alla sicurezza sociale francese
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Sospetto o storia di patologia grave (cancro, malattie infiammatorie sistemiche, ecc.)
- Reclamo principale diverso dal lombalgia con irradiazione
- Sergente chirurgia della colonna vertebrale o dell'anca precedente (nessun limite di tempo) / chirurgia addominale Thoraco <3 y
- Inventario della sensibilizzazione centrale ≥ 37
- Ha avuto ansia o depressione sotto punteggio ≥ 8
- Infiltrazione lombare pianificata durante il follow -up
- Gravidanza o allattamento
- Protezione legale (tutela, custodia, reclusione)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia manuale specifica
Fisioterapia basata sull'esercizio fisico + 5 minuti Mobilitazioni lombari PA scelte con algoritmo Algo K in base alla risposta dei sintomi
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I partecipanti a questo gruppo ricevono un programma di fisioterapia standardizzato (esercizio ed educazione) più 5 minuti di mobilitazioni anteriori posterose mirate.
Queste mobilitazioni sono selezionate utilizzando l'algoritmo di decisione Algo K, che guida il terapeuta per scegliere la tecnica più appropriata in base alla risposta al dolore del paziente durante i test preliminari di movimento.
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Comparatore fittizio: Terapia manuale non specifica
Stessa fisioterapia + 5 minuti di mobilitazioni Pa nella colonna vertebrale superiore toracica, distante dai sintomi
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I partecipanti a questo gruppo ricevono lo stesso programma di fisioterapia, ma gli altri 5 minuti di mobilizzazione vengono applicati alla colonna toracica superiore (T4-T7), lontano dalla regione lombare sintomatica.
Questa mobilizzazione sham imita la terapia manuale senza colpire l'area interessata o seguire la logica dell'algoritmo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di disabilità Oswestry (ODI, %)
Lasso di tempo: Giorno di base al 26-30
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Disabilità riportata dal paziente (versione francese ODI)
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Giorno di base al 26-30
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di disabilità Oswestry (ODI, %)
Lasso di tempo: Giorno 52-60 /o visita 12
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Disabilità al termine del follow-up
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Giorno 52-60 /o visita 12
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Intensità del dolore (scala di valutazione numerica, 0-10)
Lasso di tempo: Giorno di base 26-30; Giorno 52-60 /o visita 12
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Dolore medio ultimo 24 ore
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Giorno di base 26-30; Giorno 52-60 /o visita 12
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Topografia del dolore (punteggio del diagramma del corpo)
Lasso di tempo: Giorno di base 26-30; Giorno 52-60 /o visita 12
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Estensione distale dei sintomi
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Giorno di base 26-30; Giorno 52-60 /o visita 12
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: valerie VACHER, DRCI-AP-HP, Saint-Louis Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP230858
- 2024-A01892-45 (Altro identificatore: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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