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Algo K Spezifische manuelle Therapie für unter akute Rückenschmerzen mit radikulären Symptomen (ALGO-K)

5. August 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Bewertung der Spezifität einer manuellen Therapie auf der Grundlage eines Entscheidungsalgorithmus (ALGO-K) bei der Physiotherapie-Behandlung von Schmerzen im unteren akuten unteren Rückenschmerzen bei strahlenden Schmerzen

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit eines spezifischen manuellen Therapieansatzes basierend auf dem Algo-K-Entscheidungsalgorithmus bei Patienten mit subakuten Schmerzen im unteren Rücken, die auf die untere Extremität strahlen. Algo-K hilft dabei, die am besten geeignete Lumbal-Mobilisierungstechnik gemäß der Schmerzreaktion des Patienten auszuwählen. Die experimentelle Gruppe erhält zusätzlich zur Standardphysiotherapie eine fünfminütige zielgerichtete manuelle Therapie, während die Kontrollgruppe eine nicht spezifische Mobilisierung erhält. Die Studie soll feststellen, ob diese mit Algorithmus geführte Intervention zu einer schnelleren und stärkeren Verbesserung von Schmerzen und Behinderungen führt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Subakute Rückenschmerzen (LBP) mit strahlenden Symptomen sind eine häufige muskuloskelettale Störung mit dem Risiko einer Chronisierung. Eine manuelle Therapie wird häufig in der Physiotherapie zur Behandlung von LBP angewendet, ihre Wirksamkeit variiert jedoch stark auf heterogene Praktiken und mangelnde Spezifität. Der Algo-K-Algorithmus wurde entwickelt, um Therapeuten bei der Auswahl der am besten geeigneten Mobilisierungstechnik auf der Grundlage der symptomatischen Reaktionen der Patienten während der Bewegungstests zu leiten.

Diese multizentrische randomisierte kontrollierte Studie vergleicht die Wirksamkeit einer spezifischen manuellen Therapie, die vom Algo-K-Algorithmus geleitet wird, mit einer nicht spezifischen manuellen Therapie, die einem standardisierten körperbasierten Physiotherapieprogramm hinzugefügt wurde. 60 erwachsene Patienten mit subakutem LBP und strahlenden Schmerzen werden einbezogen. Die Teilnehmer werden entweder zufällig zugeordnet:

  • Experimentelle Gruppe: 5 Minuten spezifischer Lendenmobilisierungen auf der Grundlage des Algo-K-Entscheidungsbaums;
  • Kontrollgruppe: 5 Minuten unspezifischer Mobilisierung auf ferner Thoraxebene.

Beide Gruppen erhalten die gleiche standardmäßige Physiotherapieversorgung, die auf Bewegung und Ausbildung basiert und innerhalb von 60 Tagen über 12 Sitzungen abgeschlossen wird.

Das primäre Ergebnis ist der OSWESTRY Disability Index (ODI) -Schabe (26-30 Tage). Die sekundären Ergebnisse umfassen Schmerzintensität (numerische Bewertungsskala), Schmerzverteilung (Körperdiagramm) und langfristige Behinderung (ODI nach 52-60 Tagen). Die Hypothese ist, dass die spezifische, patientengenannte manuelle Therapie die funktionellen Ergebnisse verbessert und die Schmerzen effektiver verringert als die nicht spezifische Mobilisierung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Romain ARTICO, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene 18 65 Y o
  • Sub akute unteren Rückenschmerzen (7 Tage - 3 Monate) mit Bestrahlung auf ein unteres Glied, Schmerzen 3 10/10
  • Mechanisch ansprechende Schmerzen
  • ODI> 20 % und <80 %
  • Rezept ≥ 12 Physiotherapiesitzungen (oder nicht angegeben)
  • In der Lage, 12 Sitzungen in ≤ 60 Tagen abzuschließen
  • Mit der französischen sozialen Sicherheit verbunden
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht oder Vorgeschichte schwerer Pathologie (Krebs, systemische entzündliche Erkrankung usw.)
  • Hauptbeschwerde außer Rückenschmerzen bei Bestrahlung
  • Vorherige Wirbelsäule oder Hüftchirurgie (keine Zeitgrenze) / Thorako -Abdominalchirurgie <3 y
  • Zentrale Sensibilisierungsinventar ≥ 37
  • Hatte Sub -Score von Angstzuständen oder Depressionen ≥ 8
  • Geplante Lumbalinfiltration während der Nachuntersuchung
  • Schwangerschaft oder Stillen
  • Rechtsschutz (Vormundschaft, Sorgerecht, Inhaftierung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spezifische manuelle Therapie
Übliche körperbasierte Physiotherapie + 5 min lumbaler PA -Mobilisierungen, die mit Algo K -Algorithmus ausgewählt wurden, basierend auf der Symptomantwort
Verfahren: Spezifische manuelle Therapie
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein standardisiertes Physiotherapieprogramm (Bewegung und Bildung) plus 5 Minuten lang anteriore Mobilisierungen von Lumbal -Postero. Diese Mobilisierungen werden unter Verwendung des Algo K -Entscheidungsalgorithmus ausgewählt, der den Therapeuten dazu führt, die am besten geeignete Technik auf der Grundlage der Schmerzreaktion des Patienten während der vorläufigen Bewegungstests auszuwählen.
Schein-Komparator: Nicht spezifische manuelle Therapie
Gleiche Physiotherapie + 5 min PA -Mobilisierungen in der oberen Brustwirbelsäule, von den Symptomen entfernt
Verfahren: Nicht spezifische manuelle Therapie
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten das gleiche Physiotherapieprogramm, aber die zusätzlichen 5 Minuten Mobilisierung werden auf die obere Brustwirbelsäule (T4-T7) abseits der symptomatischen Lumbalregion angewendet. Diese Scheinmobilisierung ahmt die manuelle Therapie nach, ohne auf den betroffenen Bereich abzurichten oder der Logik des Algorithmus zu folgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry Disability Index (ODI, %)
Zeitfenster: Basistag bis 26-30
Behinderte von Patienten gemeldet (ODI French Version)
Basistag bis 26-30

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry Disability Index (ODI, %)
Zeitfenster: Tag 52-60 /oder Besuch 12
Behinderung am Ende der Nachuntersuchung
Tag 52-60 /oder Besuch 12
Schmerzintensität (numerische Bewertungsskala, 0-10)
Zeitfenster: Basistag 26-30; Tag 52-60 /oder Besuch 12
Durchschnittliche Schmerzen dauern 24h
Basistag 26-30; Tag 52-60 /oder Besuch 12
Schmerztopographie (Körperdiagramm Score)
Zeitfenster: Basistag 26-30; Tag 52-60 /oder Besuch 12
Distale Erweiterung der Symptome
Basistag 26-30; Tag 52-60 /oder Besuch 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Studienstuhl: valerie VACHER, DRCI-AP-HP, Saint-Louis Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP230858
  • 2024-A01892-45 (Andere Kennung: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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