Algo k -spesifinen manuaalinen terapia akuutin alaselän kipuun radikulaarisilla oireilla (ALGO-K)
Manuaalisen hoidon spesifisyyden arviointi, joka perustuu päätöksentekoalgoritmiin (Algo-K) fysioterapiahoitoon akuutin alaselän selkäkipujen säteilykipulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Subakuuttinen alaselän kipu (LBP) säteilevien oireiden kanssa on yleinen tuki- ja liikuntaelinhäiriö, jolla on kroonisointiriski. Manuaalista terapiaa käytetään usein fysioterapiassa LBP: n hoitamiseen, mutta sen tehokkuus vaihtelee suuresti heterogeenisten käytäntöjen ja spesifisyyden puutteen vuoksi. Algo-K-algoritmi kehitettiin ohjaamaan terapeutteja valitsemalla sopivin mobilisaatiotekniikka, joka perustuu potilaiden oireellisiin vasteisiin liikkeen testien aikana.
Tässä monikeskuksessa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vertaa algo-K-algoritmin ohjaamaa erityistä manuaalista terapiaa verrattuna epäspesifiseen manuaaliseen terapiaan, joka on lisätty standardoituun liikuntapohjaiseen fysioterapiaohjelmaan. Kuusikymmentä aikuista potilasta, joilla on subakuuttinen LBP ja säteilevä kipu, otetaan mukaan. Osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko:
- Kokeellinen ryhmä: 5 minuutin spesifiset lannerangan mobilisaatiot, jotka perustuvat Algo-K-päätöksentekopuun;
- Kontrolliryhmä: 5 minuuttia epäspesifistä mobilisaatiota kaukaisella rintatasolla.
Molemmat ryhmät saavat saman tavanomaisen fysioterapian hoidon, joka perustuu liikuntaan ja koulutukseen, joka on toimitettu yli 12 istunnon aikana 60 päivän aikana.
Ensisijainen tulos on OSWEWRTY-vammaisuusindeksi (ODI) -piste 26-30 päivässä. Toissijaisia tuloksia ovat kivun voimakkuus (numeerinen luokitusasteikko), kivun jakautuminen (kehon kaavio) ja pitkäaikainen vammaisuus (ODI 52-60 päivässä). Hypoteesi on, että spesifinen, potilaan räätälöity manuaalinen terapia parantaa funktionaalisia tuloksia ja vähentää kipua tehokkaammin kuin epäspesifinen mobilisaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sebastien MARTIN, PT, MSc
- Puhelinnumero: +33 0612729653
- Sähköposti: s.urfamartin@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Romain ARTICO, PhD
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18 65 vuotta
- Akuutti alaselän kipu (7 päivää - 3 kuukautta) säteilytyksellä yhteen alaraajaan, kipu 3 10/10
- Mekaanisesti reagoiva kipu
- ODI> 20 % ja <80 %
- Resepti ≥ 12 fysioterapiaistuntoa (tai määritelty)
- Pystyy suorittamaan 12 istuntoa ≤ 60 päivässä
- Sidoksissa Ranskan sosiaaliturvaan
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan patologian epäily tai historia (syöpä, systeeminen tulehduksellinen sairaus jne.)
- Päävalitus muu kuin alaselän kipu säteilytyksellä
- Aikaisempi selkäranka- tai lonkkaleikkaus (ei aikarajaa) / rintakehän vatsan leikkaus <3 y
- Keski -herkistysvarasto ≥ 37
- Oli ahdistuksen tai masennuksen alapiste ≥ 8
- Suunniteltu lannerangan tunkeutuminen seurannan aikana
- Raskaus tai imetys
- Oikeudellinen suoja (huoltajuus, huoltajuus, vankeus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erityinen käsityö
Tavallinen liikuntapohjainen fysioterapia + 5 minuutin lannerangan PA -mobilisaatiot, jotka on valittu oireiden vasteen perusteella Algo K -algoritmilla
|
Tämän ryhmän osanottajat saavat standardisoidun fysioterapiaohjelman (liikunta ja koulutus) plus 5 minuutin kohdennettu lannerangan etuosan mobilisaatio.
Nämä mobilisaatiot valitaan käyttämällä Algo K -päätöksen algoritmia, joka ohjaa terapeuttia valitsemaan sopivin tekniikka potilaan kipuvasteen perusteella alustavien liikkeen testien aikana.
|
|
Huijausvertailija: EI erityinen manuaalinen terapia
Sama fysioterapia + 5 minuutin PA -mobilisaatiot ylemmässä rintakehässä, kaukana oireista
|
Tämän ryhmän osanottajat saavat saman fysioterapiaohjelman, mutta ylemmälle viisi minuuttia mobilisaatiota sovelletaan rintakehän yläosaan (T4-T7), kaukana oireellisesta lannerangan alueesta.
Tämä huijaus mobilisaatio jäljittelee manuaalista terapiaa kohdistamatta vaurioituneelle alueelle tai noudattamatta algoritmin logiikkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSWEWRTY -vammaisuusindeksi (ODI, %)
Aikaikkuna: Peruspäivä 26-30
|
Potilaan ilmoittama vamma (ODI French Version)
|
Peruspäivä 26-30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSWEWRTY -vammaisuusindeksi (ODI, %)
Aikaikkuna: Päivä 52-60 /tai käy 12
|
Vammaisuus seurannan lopussa
|
Päivä 52-60 /tai käy 12
|
|
Kivun voimakkuus (numeerinen luokitusasteikko, 0-10)
Aikaikkuna: Perustaso päivä 26-30; Päivä 52-60 /tai käy 12
|
Keskimääräinen kipu kestää 24h
|
Perustaso päivä 26-30; Päivä 52-60 /tai käy 12
|
|
Kivun topografia (kehon kaaviopiste)
Aikaikkuna: Perustaso päivä 26-30; Päivä 52-60 /tai käy 12
|
Oireiden distaalinen pidennys
|
Perustaso päivä 26-30; Päivä 52-60 /tai käy 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: valerie VACHER, DRCI-AP-HP, Saint-Louis Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP230858
- 2024-A01892-45 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .