Algo K specyficzna pod manualna terapia pod ostrym bólem kręgosłupa z objawami promiennymi (ALGO-K)
Ocena specyficzności terapii ręcznej opartej na algorytmie decyzyjnym (Algo-K) w leczeniu fizjoterapii pod ostrym bólem krzyża z promieniującym bólem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
SubosteTted Ból dolnej części pleców (LBP) z objawami promieniowania jest powszechnym zaburzeniem mięśniowo -szkieletowym z ryzykiem przewlekłej. Terapia ręczna jest często stosowana w fizjoterapii w leczeniu LBP, ale jej skuteczność różni się znacznie ze względu na heterogeniczne praktyki i brak specyficzności. Algorytm Algo-K został opracowany w celu prowadzenia terapeutów przy wyborze najbardziej odpowiedniej techniki mobilizacji opartej na objawowych odpowiedzi pacjentów podczas testów ruchu.
To wieloośrodkowe randomizowane kontrolowane badanie porównuje skuteczność określonej terapii ręcznej kierowanej algorytmem Algo-K w porównaniu z niespecyficzną ręczną terapią dodaną do standardowego programu fizjoterapii opartej na wysiłku. Uwzględniono sześćdziesięciu dorosłych pacjentów z podostrym LBP i promieniującym bólem. Uczestnicy będą losowo przypisani do:
- Grupa eksperymentalna: 5 minut określonych mobilizacji lędźwiowych na podstawie drzewa decyzyjnego Algo-K;
- Grupa kontrolna: 5 minut mobilizacji niespecyficznej na odległym poziomie klatki piersiowej.
Obie grupy otrzymają tę samą standardową opiekę fizjoterapii oparta na ćwiczeniach i edukacji, dostarczane ponad 12 sesji w ciągu 60 dni.
Podstawowym rezultatem jest wynik Oswestry Index Index (ODI) po 26-30 dniach. Wtórne wyniki obejmują intensywność bólu (liczbowa skala oceny), rozkład bólu (schemat ciała) i długoterminową niepełnosprawność (ODI po 52-60 dniach). Hipoteza jest taka, że specyficzna, manualna terapia u pacjentów poprawi wyniki funkcjonalne i zmniejszy ból bardziej skutecznie niż mobilizacja niespecyficzna.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sebastien MARTIN, PT, MSc
- Numer telefonu: +33 0612729653
- E-mail: s.urfamartin@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Romain ARTICO, PhD
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli 18 65 y o
- Sub ostry ból dolnej części pleców (7 dni - 3 miesiące) z napromieniowaniem do jednej kończyny dolnej, ból 3 10/10
- Mechanicznie responsywny ból
- ODI> 20 % i <80 %
- Recepta ≥ 12 sesji fizjoterapii (lub określona)
- W stanie ukończyć 12 sesji w ≤ 60 dni
- Powiązane z francuskim ubezpieczeniem społecznym
- Podpisano świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Podejrzenie lub historia poważnej patologii (rak, ogólnoustrojowa choroba zapalna itp.)
- Główna skarga inna niż ból dolnej części pleców z napromieniowaniem
- Wcześniejsza operacja kręgosłupa lub bioder (bez limitu czasu) / Chirurgia brzucha piersiowego <3 Y
- Centralny zapas uczulenia ≥ 37
- Miał podnośnik lęku lub depresji ≥ 8
- Planowana infiltracja lędźwiowa podczas kontynuacji
- Ciąża lub karmienie piersią
- Ochrona prawna (opieka, opieka, więzienie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Specyficzna terapia ręczna
Zwykle fizjoterapia oparta na ćwiczeniach + 5 min mobilność lędźwiowa PA wybrana z algorytmem algo K na podstawie odpowiedzi objawów
|
Uczestnicy tej grupy otrzymują znormalizowany program fizjoterapii (ćwiczenia i edukacja) plus 5 minut ukierunkowanych mobilizacji lędźwiowych przednich mobilizacji.
Te mobilizacje są wybierane przy użyciu algorytmu decyzyjnego algo K, który prowadzi terapeuta do wyboru najbardziej odpowiedniej techniki opartej na odpowiedzi bólu pacjenta podczas wstępnych testów ruchu.
|
|
Pozorny komparator: Bez specyficzna terapia manualna
Ta sama fizjoterapia + 5 min mobilizacja PA w górnej części kręgosłupa klatki piersiowej, odległe od objawów
|
Uczestnicy tej grupy otrzymują ten sam program fizjoterapii, ale dodatkowe 5 minut mobilizacji są stosowane do górnego kręgosłupa klatki piersiowej (T4-T7), z dala od objawowego obszaru lędźwiowego.
Ta pozorowana mobilizacja naśladuje terapię ręczną bez ukierunkowania na dotknięty obszar lub przestrzegając logiki algorytmu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI, %)
Ramy czasowe: Dzień wyjściowy do 26-30
|
Zgłoszona przez pacjenta niepełnosprawność (wersja francuska ODI)
|
Dzień wyjściowy do 26-30
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI, %)
Ramy czasowe: Dzień 52-60 /lub odwiedź 12
|
Niepełnosprawność pod koniec obserwacji
|
Dzień 52-60 /lub odwiedź 12
|
|
Intensywność bólu (liczbowa skala oceny, 0-10)
Ramy czasowe: Dzień wyjściowy 26-30; Dzień 52-60 /lub odwiedź 12
|
Średni ból trwa 24 godzin
|
Dzień wyjściowy 26-30; Dzień 52-60 /lub odwiedź 12
|
|
Topografia bólu (wynik schematu ciała)
Ramy czasowe: Dzień wyjściowy 26-30; Dzień 52-60 /lub odwiedź 12
|
Dystalne rozszerzenie objawów
|
Dzień wyjściowy 26-30; Dzień 52-60 /lub odwiedź 12
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: valerie VACHER, DRCI-AP-HP, Saint-Louis Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP230858
- 2024-A01892-45 (Inny identyfikator: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .