Algo K Terapia manual específica para dor lombar sub -aguda com sintomas radiculares (ALGO-K)
Avaliação da especificidade de uma terapia manual com base em um algoritmo de decisão (Algo-K) no tratamento fisioterapia da dor lombar sub-aguda com dor radiante
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dor lombar subaguda (LBP) com sintomas de irradiação é um distúrbio musculoesquelético comum com risco de cronização. A terapia manual é frequentemente usada na fisioterapia para tratar a LBP, mas sua eficácia varia amplamente devido a práticas heterogêneas e falta de especificidade. O algoritmo Algo-K foi desenvolvido para orientar os terapeutas na seleção da técnica de mobilização mais apropriada com base nas respostas sintomáticas dos pacientes durante os testes de movimento.
Este estudo controlado randomizado multicêntrico compara a eficácia de uma terapia manual específica guiada pelo algoritmo Algo-K versus uma terapia manual não específica adicionada a um programa de fisioterapia baseado em exercícios padronizado. Sessenta pacientes adultos com LBP subaguda e dor irradiante serão incluídos. Os participantes serão designados aleatoriamente para:
- Grupo Experimental: 5 minutos de mobilizações lombares específicas com base na árvore de decisão Algo-K;
- Grupo de controle: 5 minutos de mobilização não específica em um nível torácico distante.
Ambos os grupos receberão os mesmos cuidados de fisioterapia padrão com base no exercício e educação, entregues em 12 sessões dentro de um período de 60 dias.
O desfecho primário é a pontuação do OSWESTRY INFABILIDADE (ODI) em 26 a 30 dias. Os resultados secundários incluem intensidade da dor (escala de classificação numérica), distribuição da dor (diagrama corporal) e incapacidade a longo prazo (ODI em 52-60 dias). A hipótese é que a terapia manual específica e contorcida do paciente melhorará os resultados funcionais e reduzirá a dor com mais eficiência do que a mobilização não específica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sebastien MARTIN, PT, MSc
- Número de telefone: +33 0612729653
- E-mail: s.urfamartin@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Romain ARTICO, PhD
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos 18 65 y O
- Dor lombar sub -aguda (7 dias - 3 meses) com irradiação para um membro inferior, dor 3 10/10
- Dor mecanicamente responsiva
- ODI> 20 % e <80 %
- Prescrição ≥ 12 sessões de fisioterapia (ou não especificadas)
- Capaz de completar 12 sessões em ≤ 60 dias
- Afiliado à seguridade social francesa
- Consentimento informado assinado
Critérios de exclusão:
- Suspeita ou história de patologia grave (câncer, doença inflamatória sistêmica, etc.)
- Queixa principal que não a lombalgia com irradiação
- Cirurgia prévia da coluna vertebral ou quadril (sem limite de tempo) / Cirurgia abdominal da Thoraco <3 y
- Inventário de sensibilização central ≥ 37
- Teve sub -escore de ansiedade ou depressão ≥ 8
- Infiltração lombar planejada durante o acompanhamento
- Gravidez ou amamentação
- Proteção legal (tutela, custódia, prisão)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia manual específica
Fisioterapia baseada em exercício usual + 5 min mobilizações lombares PA escolhidas com algoritmo Algo K com base na resposta dos sintomas
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Os participantes deste grupo recebem um programa de fisioterapia padronizado (Exercício e Educação) mais 5 minutos de mobilizações anteriores direcionadas para Postero Lombar.
Essas mobilizações são selecionadas usando o algoritmo de decisão Algo K, que orienta o terapeuta a escolher a técnica mais apropriada com base na resposta da dor do paciente durante os testes de movimento preliminar.
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Comparador Falso: Terapia manual não específica
A mesma fisioterapia + 5 min de mobilizações de PA na coluna torácica superior, distante dos sintomas
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Os participantes deste grupo recebem o mesmo programa de fisioterapia, mas os 5 minutos adicionais de mobilização são aplicados à coluna torácica superior (T4-T7), longe da região lombar sintomática.
Essa mobilização falsa imita a terapia manual sem direcionar a área afetada ou seguir a lógica do algoritmo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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OSWESTRY INDICILDADE DE DENCAPIDADE (ODI, %)
Prazo: Dia da linha de base para 26-30
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Deficiência relatada pelo paciente (versão francesa ODI)
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Dia da linha de base para 26-30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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OSWESTRY INDICILDADE DE DENCAPIDADE (ODI, %)
Prazo: Dia 52-60 /ou visite 12
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Deficiência no final do acompanhamento
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Dia 52-60 /ou visite 12
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Intensidade da dor (escala de classificação numérica, 0-10)
Prazo: Dia da linha de base 26-30; Dia 52-60 /ou visite 12
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Dor média dura 24h
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Dia da linha de base 26-30; Dia 52-60 /ou visite 12
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Topografia da dor (pontuação do diagrama corporal)
Prazo: Dia da linha de base 26-30; Dia 52-60 /ou visite 12
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Extensão distal dos sintomas
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Dia da linha de base 26-30; Dia 52-60 /ou visite 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: valerie VACHER, DRCI-AP-HP, Saint-Louis Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP230858
- 2024-A01892-45 (Outro identificador: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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