Algo K terapia manual específica para dolor lumbar sub agudo con síntomas radiculares (ALGO-K)
Evaluación de la especificidad de una terapia manual basada en un algoritmo de decisión (Algo-K) en el tratamiento de fisioterapia del dolor lumbar sub agudo con dolor radiante
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar subagudo (LBP) con síntomas radiantes es un trastorno musculoesquelético común con riesgo de cronicización. La terapia manual a menudo se usa en fisioterapia para tratar LBP, pero su efectividad varía ampliamente debido a las prácticas heterogéneas y la falta de especificidad. El algoritmo Algo-K se desarrolló para guiar a los terapeutas en la selección de la técnica de movilización más adecuada basada en las respuestas sintomáticas de los pacientes durante las pruebas de movimiento.
Este ensayo controlado aleatorizado multicéntrico compara la efectividad de una terapia manual específica guiada por el algoritmo Algo-K versus una terapia manual no específica agregada a un programa estandarizado de fisioterapia basado en el ejercicio. Se incluirán sesenta pacientes adultos con LBP subagudo y dolor radiante. Los participantes serán asignados al azar a cualquiera de los dos:
- Grupo experimental: 5 minutos de movilizaciones lumbar específicas basadas en el árbol de decisión de Algo-K;
- Grupo de control: 5 minutos de movilización no específica a un nivel torácico distante.
Ambos grupos recibirán la misma atención de fisioterapia estándar basada en el ejercicio y la educación, entregados durante 12 sesiones dentro de un período de 60 días.
El resultado primario es la puntuación del índice de discapacidad de Oswestry (ODI) a los 26-30 días. Los resultados secundarios incluyen intensidad del dolor (escala de calificación numérica), distribución del dolor (diagrama corporal) y discapacidad a largo plazo (ODI a 52-60 días). La hipótesis es que la terapia manual específica de colaboración con el paciente mejorará los resultados funcionales y reducirá el dolor de manera más efectiva que la movilización no específica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sebastien MARTIN, PT, MSc
- Número de teléfono: +33 0612729653
- Correo electrónico: s.urfamartin@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Romain ARTICO, PhD
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos 18 65 y O
- Dolor lumbar sub agudo (7 días - 3 meses) con irradiación a una extremidad inferior, dolor 3 10/10
- Dolor mecánicamente receptivo
- ODI> 20 % y <80 %
- Prescripción ≥ 12 sesiones de fisioterapia (o la ONU especificada)
- Capaz de completar 12 sesiones en ≤ 60 días
- Afiliado a la seguridad social francesa
- Consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Sospecha o antecedentes de patología grave (cáncer, enfermedad inflamatoria sistémica, etc.)
- La queja principal que no sea dolor lumbar con irradiación
- Cirugía de columna o cadera previa (sin límite de tiempo) / cirugía abdominal toraco <3 años
- Inventario de sensibilización central ≥ 37
- Tenía ansiedad o subteres de depresión ≥ 8
- Infiltración lumbar planificada durante el seguimiento
- Embarazo o lactancia
- Protección legal (tutela, custodia, encarcelamiento)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia manual específica
Fisioterapia basada en el ejercicio habitual + 5 minutos Mobilizaciones de PA lumbar elegidas con algoritmo Algo K basado en la respuesta de los síntomas
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Los participantes en este grupo reciben un programa de fisioterapia estandarizado (ejercicio y educación) más 5 minutos de movilizaciones postero anteriores lumbar específicas.
Estas movilizaciones se seleccionan utilizando el algoritmo de decisión Algo K, que guía al terapeuta a elegir la técnica más apropiada basada en la respuesta del dolor del paciente durante las pruebas de movimiento preliminares.
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Comparador falso: Terapia manual no específica
La misma fisioterapia + 5 min Mobilizaciones de PA en la columna torácica superior, distante de los síntomas
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Los participantes en este grupo reciben el mismo programa de fisioterapia, pero los 5 minutos adicionales de movilización se aplican a la columna torácica superior (T4-T7), lejos de la región lumbar sintomática.
Esta simulada movilización imita la terapia manual sin atacar el área afectada o seguir la lógica del algoritmo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI, %)
Periodo de tiempo: Día de línea de base al 26-30
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Discapacidad informada por el paciente (versión francesa ODI)
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Día de línea de base al 26-30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI, %)
Periodo de tiempo: Día 52-60 /o Visite 12
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Discapacidad al final del seguimiento
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Día 52-60 /o Visite 12
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Intensidad del dolor (escala de calificación numérica, 0-10)
Periodo de tiempo: Día de línea de base 26-30; Día 52-60 /o Visite 12
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Dolor promedio Último 24 h
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Día de línea de base 26-30; Día 52-60 /o Visite 12
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Topografía del dolor (puntuación del diagrama del cuerpo)
Periodo de tiempo: Día de línea de base 26-30; Día 52-60 /o Visite 12
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Extensión distal de síntomas
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Día de línea de base 26-30; Día 52-60 /o Visite 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: valerie VACHER, DRCI-AP-HP, Saint-Louis Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP230858
- 2024-A01892-45 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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