Специфическая ручная терапия алго k при острой боли в пояснице с судекулярными симптомами (ALGO-K)
Оценка специфичности ручной терапии, основанной на алгоритме принятия решений (Algo-K) в физиотерапевтическом лечении суб-острой боли в пояснице с излучающей болью
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Окрашенная боль в пояснице (LBP) с излучающими симптомами является распространенным заболеванием опорно -двигательного аппарата с риском хронизации. Ручная терапия часто используется в физиотерапии для лечения LBP, но ее эффективность широко варьируется из -за гетерогенной практики и отсутствия специфичности. Алгоритм Algo-K был разработан для того, чтобы направлять терапевтов к выбору наиболее подходящей методики мобилизации, основанного на симптоматических реакциях пациентов во время движений.
Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование сравнивает эффективность конкретной ручной терапии, руководствуясь алгоритмом Algo-K в сравнении с неспецифической ручной терапией, добавленной к стандартизированной программе физиотерапии на основе упражнений. Будет включена шестьдесят взрослых пациентов с подогретым LBP и излучающей болью. Участники будут случайным образом назначены на любой:
- Экспериментальная группа: 5 минут конкретных поясничных мобилизаций на основе дерева решений Algo-K;
- Контрольная группа: 5 минут неспецифической мобилизации на далеком грудном уровне.
Обе группы получат одинаковую стандартную физиотерапевтическую помощь на основе физических упражнений и образования, проведенных в течение 12 сеансов в течение 60-дневного периода.
Основным результатом является оценка индекса индекса инвалидности Oswestry (ODI) через 26-30 дней. Вторичные результаты включают интенсивность боли (числовая шкала оценки), распределение боли (диаграмма тела) и долгосрочную инвалидность (ODI через 52-60 дней). Гипотеза заключается в том, что специфическая ручная терапия, склонная к пациентам, улучшит функциональные результаты и более эффективно уменьшит боль, чем неспецифическая мобилизация.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sebastien MARTIN, PT, MSc
- Номер телефона: +33 0612729653
- Электронная почта: s.urfamartin@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Romain ARTICO, PhD
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 18 65 лет
- Суб -острая боль в пояснице (7 дней - 3 месяца) с облучением до одной нижней конечности, боль 3 10/10
- Механически отзывчивая боль
- ODI> 20 % и <80 %
- Рецепт ≥ 12 сеансов физиотерапии (или указанный не)
- Способен выполнить 12 сеансов за ≤ 60 дней
- Аффилирован для французского социального обеспечения
- Подписано информированное согласие
Критерии исключения:
- Подозрение или история серьезной патологии (рак, системные воспалительные заболевания и т. Д.)
- Основная жалоба, кроме боли в пояснице с облучением
- Предшествующая операция по позвоночнику или тазобеднению (без ограничения по времени) / Хирургия брюшной полости торако <3 y
- Инвентаризация центральной сенсибилизации ≥ 37
- Имел суббот с тревогой или депрессией ≥ 8
- Запланированная поясничная инфильтрация во время наблюдения
- Беременность или грудное вскармливание
- Юридическая защита (опекунство, опека, тюремное заключение)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Специальная ручная терапия
Обычная физиотерапия на основе физических упражнений + 5 минут пояснично
|
Участники этой группы получают стандартизированную физиотерапевтическую программу (упражнения и образование) плюс 5 минут целевого поясничного поясничного постеро.
Эти мобилизации выбираются с использованием алгоритма решений Algo K, который направляет терапевта выбрать наиболее подходящий метод, основанный на обезболивающем реакции пациента во время предварительных тестов движения.
|
|
Фальшивый компаратор: НЕПРАВИТЕЛЬНА
Такая же физиотерапия + 5 минут мобилизации PA в верхнем грудном позвоночнике, отдаленном от симптомов
|
Участники этой группы получают ту же программу физиотерапии, но дополнительные 5 минут мобилизации применяются к верхнему грудному позвоночнику (T4-T7), вдали от симптоматической поясничной области.
Эта фиктивная мобилизация имитирует ручную терапию, не нацеливаясь на пораженную область или следуя логике алгоритма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Oswestry (ODI, %)
Временное ограничение: Базовый день до 26-30
|
Инвалидность, о которой сообщают пациенту (французская версия ODI)
|
Базовый день до 26-30
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Oswestry (ODI, %)
Временное ограничение: День 52-60 /или посещение 12
|
Инвалидность в конце последующего наблюдения
|
День 52-60 /или посещение 12
|
|
Интенсивность боли (числовая шкала оценки, 0-10)
Временное ограничение: Базовый день 26-30; День 52-60 /или посещение 12
|
Средняя боль в течение всего 24 часа
|
Базовый день 26-30; День 52-60 /или посещение 12
|
|
Боли топография (схема диаграммы тела)
Временное ограничение: Базовый день 26-30; День 52-60 /или посещение 12
|
Дистальное расширение симптомов
|
Базовый день 26-30; День 52-60 /или посещение 12
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: valerie VACHER, DRCI-AP-HP, Saint-Louis Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP230858
- 2024-A01892-45 (Другой идентификатор: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .