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Comparação dos efeitos clínicos da listerina e lavagem na boca da clorexidina em pacientes submetidos ao tratamento ortodôntico fixo

11 de agosto de 2026 atualizado por: Khyber Medical University Peshawar
Este ensaio clínico randomizado visa comparar a eficácia dos enxaguatórios bucais de listerina e clorexidina na melhoria da saúde periodontal em pacientes submetidos a tratamento ortodôntico fixo. O índice gengival e o índice de placa serão avaliados na linha de base, 2 semanas e 4 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tratamento ortodôntico usando aparelhos fixos pode prejudicar significativamente a higiene oral devido à presença de colchetes, bandas e fios, que criam áreas retentivas que promovem o acúmulo de placa. Esse acúmulo pode resultar em inflamação gengival, levando a gengivite ou até periodontite se não for gerenciado de maneira eficaz. O controle da placa mecânica, como escovar e usar fio dental, geralmente é insuficiente nessas condições. Assim, agentes de controle de placas químicas adjuvantes, como enxaguatórios bucais, são comumente recomendados.

A clorexidina (CHX) é amplamente considerada o padrão-ouro para o controle da placa química devido à sua atividade antimicrobiana de amplo espectro e substancialmente prolongada na cavidade oral. No entanto, o CHX está associado a efeitos colaterais, como coloração dentária, sensação de sabor alterada e irritação da mucosa, limitando seu uso a longo prazo. Por outro lado, a Listerine é um enxaguatório bucal à base de óleo essencial disponível comercialmente que demonstrou propriedades anti-placa e anti-inflamatória sem o mesmo nível de efeitos colaterais.

Este estudo controlado randomizado e duplo-cego visa comparar a eficácia clínica do CHX (0,12%) e o enxaguatório bucal da listerina na melhoria da saúde periodontal entre os pacientes submetidos ao tratamento ortodôntico fixo. O estudo será realizado por um período de 4 semanas no Departamento de Ortodontia da Faculdade de Odontologia de Saidu, Swat. Um total de 60 participantes (30 por grupo), com idades entre 13 e 25 anos, será matriculado usando amostragem consecutiva não probabilidade. Os participantes serão randomizados em dois grupos usando a randomização de blocos: um CHX recebendo e o outro listerina, tanto em garrafas idênticas e não marcadas para garantir a cegueira do investigador e dos participantes.

As medidas de desfecho primário são alterações no índice de placa (PI) e índice gengival (GI), avaliado na linha de base (dia 0), 2 semanas e 4 semanas. Os exames orais serão conduzidos por examinadores calibrados usando índices padrão e quem sonda. Os dados serão analisados usando o software R, com testes t aplicados para comparar as pontuações médias entre os grupos. A idade e o sexo serão considerados modificadores de efeito potencial.

O estudo foi desenvolvido para avaliar se a listerina, como uma alternativa mais tolerável, fornece melhorias comparáveis ou superiores na saúde periodontal em comparação com o CHX em pacientes ortodônticos. Se comprovado, a Listerine pode servir como uma opção mais segura e aceitável para uso a longo prazo durante o tratamento ortodôntico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • KPK
      • Swāt, KPK, Paquistão
        • Saidu College of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • De 13 a 25 anos
  • Dentição permanente (incluindo primeiros molares)
  • Dispostos a se submeter a tratamento ortodôntico e seguir as instruções

Critérios de exclusão:

  • Doença sistêmica (por exemplo, diabetes, doenças cardíacas, hepatite)
  • Fêmeas grávidas/lactantes
  • Uso do tabaco
  • História de alergias à enxagueira/pasta de dente
  • Uso de enxaguatório bucal nos últimos 3 meses
  • Morfologia oral anormal ou hábitos parafuncionais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Listerine
Os participantes receberão enxaguatório bucal Listerine em garrafas não marcadas uma vez por dia por 4 semanas.
Os participantes deste grupo receberão enxaguatório bucal Listerina contendo óleos essenciais (mentol, timol, eucaliptol e salicilato de metila). Eles serão instruídos a enxaguar uma vez por dia com 10 ml da solução por 30 segundos após a escovação, durante um período de 4 semanas. O enxaguatório bucal será dispensado em garrafas não marcadas para manter o cegamento. As instruções padrão de higiene oral serão fornecidas.
Outros nomes:
  • Enxaguatório bucal de óleo essencial
Comparador Ativo: Grupo de clorexidina
Os participantes receberão enxaguatório bucal da clorexidina em garrafas não marcadas uma vez por dia por 4 semanas.
Os participantes deste grupo receberão enxaguatório bucal da clorexidina a uma concentração de 0,12%. Eles serão instruídos a enxaguar uma vez por dia com 10 ml da solução por 30 segundos após a escovação, durante um período de 4 semanas. O enxaguatório bucal será dispensado em garrafas não marcadas para manter o cegamento. As instruções padrão de higiene oral serão fornecidas.
Outros nomes:
  • Enxaguatório bucal CHX

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Gengival (IG)
Prazo: linha de base, 2 semanas, e 4 semanas, 8 semanas
Medido utilizando a escala GI padrão (Graus 0-3)
linha de base, 2 semanas, e 4 semanas, 8 semanas
Índice de Placa (PI)
Prazo: linha de base, 2 semanas, e 4 semanas, 8 semanas
Medido usando o Índice de Placa Ortodôntica (Graus 0-4)
linha de base, 2 semanas, e 4 semanas, 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos secundários
Prazo: Linha de base até 8 semanas
Os efeitos secundários do ensaio serão registados no quadro do registo de eventos adversos.
Linha de base até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fazli Rabi, MPH*, Khyber Medical University
  • Investigador principal: Dr Naveed Sadiq, PhD, Khyber Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Real)

29 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não aplicável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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