Comparação dos efeitos clínicos da listerina e lavagem na boca da clorexidina em pacientes submetidos ao tratamento ortodôntico fixo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento ortodôntico usando aparelhos fixos pode prejudicar significativamente a higiene oral devido à presença de colchetes, bandas e fios, que criam áreas retentivas que promovem o acúmulo de placa. Esse acúmulo pode resultar em inflamação gengival, levando a gengivite ou até periodontite se não for gerenciado de maneira eficaz. O controle da placa mecânica, como escovar e usar fio dental, geralmente é insuficiente nessas condições. Assim, agentes de controle de placas químicas adjuvantes, como enxaguatórios bucais, são comumente recomendados.
A clorexidina (CHX) é amplamente considerada o padrão-ouro para o controle da placa química devido à sua atividade antimicrobiana de amplo espectro e substancialmente prolongada na cavidade oral. No entanto, o CHX está associado a efeitos colaterais, como coloração dentária, sensação de sabor alterada e irritação da mucosa, limitando seu uso a longo prazo. Por outro lado, a Listerine é um enxaguatório bucal à base de óleo essencial disponível comercialmente que demonstrou propriedades anti-placa e anti-inflamatória sem o mesmo nível de efeitos colaterais.
Este estudo controlado randomizado e duplo-cego visa comparar a eficácia clínica do CHX (0,12%) e o enxaguatório bucal da listerina na melhoria da saúde periodontal entre os pacientes submetidos ao tratamento ortodôntico fixo. O estudo será realizado por um período de 4 semanas no Departamento de Ortodontia da Faculdade de Odontologia de Saidu, Swat. Um total de 60 participantes (30 por grupo), com idades entre 13 e 25 anos, será matriculado usando amostragem consecutiva não probabilidade. Os participantes serão randomizados em dois grupos usando a randomização de blocos: um CHX recebendo e o outro listerina, tanto em garrafas idênticas e não marcadas para garantir a cegueira do investigador e dos participantes.
As medidas de desfecho primário são alterações no índice de placa (PI) e índice gengival (GI), avaliado na linha de base (dia 0), 2 semanas e 4 semanas. Os exames orais serão conduzidos por examinadores calibrados usando índices padrão e quem sonda. Os dados serão analisados usando o software R, com testes t aplicados para comparar as pontuações médias entre os grupos. A idade e o sexo serão considerados modificadores de efeito potencial.
O estudo foi desenvolvido para avaliar se a listerina, como uma alternativa mais tolerável, fornece melhorias comparáveis ou superiores na saúde periodontal em comparação com o CHX em pacientes ortodônticos. Se comprovado, a Listerine pode servir como uma opção mais segura e aceitável para uso a longo prazo durante o tratamento ortodôntico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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KPK
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Swāt, KPK, Paquistão
- Saidu College of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- De 13 a 25 anos
- Dentição permanente (incluindo primeiros molares)
- Dispostos a se submeter a tratamento ortodôntico e seguir as instruções
Critérios de exclusão:
- Doença sistêmica (por exemplo, diabetes, doenças cardíacas, hepatite)
- Fêmeas grávidas/lactantes
- Uso do tabaco
- História de alergias à enxagueira/pasta de dente
- Uso de enxaguatório bucal nos últimos 3 meses
- Morfologia oral anormal ou hábitos parafuncionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Listerine
Os participantes receberão enxaguatório bucal Listerine em garrafas não marcadas uma vez por dia por 4 semanas.
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Os participantes deste grupo receberão enxaguatório bucal Listerina contendo óleos essenciais (mentol, timol, eucaliptol e salicilato de metila).
Eles serão instruídos a enxaguar uma vez por dia com 10 ml da solução por 30 segundos após a escovação, durante um período de 4 semanas.
O enxaguatório bucal será dispensado em garrafas não marcadas para manter o cegamento.
As instruções padrão de higiene oral serão fornecidas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de clorexidina
Os participantes receberão enxaguatório bucal da clorexidina em garrafas não marcadas uma vez por dia por 4 semanas.
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Os participantes deste grupo receberão enxaguatório bucal da clorexidina a uma concentração de 0,12%.
Eles serão instruídos a enxaguar uma vez por dia com 10 ml da solução por 30 segundos após a escovação, durante um período de 4 semanas.
O enxaguatório bucal será dispensado em garrafas não marcadas para manter o cegamento.
As instruções padrão de higiene oral serão fornecidas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice Gengival (IG)
Prazo: linha de base, 2 semanas, e 4 semanas, 8 semanas
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Medido utilizando a escala GI padrão (Graus 0-3)
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linha de base, 2 semanas, e 4 semanas, 8 semanas
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Índice de Placa (PI)
Prazo: linha de base, 2 semanas, e 4 semanas, 8 semanas
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Medido usando o Índice de Placa Ortodôntica (Graus 0-4)
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linha de base, 2 semanas, e 4 semanas, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos secundários
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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Os efeitos secundários do ensaio serão registados no quadro do registo de eventos adversos.
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Linha de base até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fazli Rabi, MPH*, Khyber Medical University
- Investigador principal: Dr Naveed Sadiq, PhD, Khyber Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alavi S, Yaraghi N. The effect of fluoride varnish and chlorhexidine gel on white spots and gingival and plaque indices in fixed orthodontic patients: A placebo-controlled study. Dent Res J (Isfahan). 2018 Jul-Aug;15(4):276-282.
- Dehghani M, Abtahi M, Hasanzadeh N, Farahzad Z, Noori M, Noori M. Effect of Propolis mouthwash on plaque and gingival indices over fixed orthodontic patients. J Clin Exp Dent. 2019 Mar 1;11(3):e244-e249. doi: 10.4317/jced.55026. eCollection 2019 Mar.
- Priya BM, Anitha V, Shanmugam M, Ashwath B, Sylva SD, Vigneshwari SK. Efficacy of chlorhexidine and green tea mouthwashes in the management of dental plaque-induced gingivitis: A comparative clinical study. Contemp Clin Dent. 2015 Oct-Dec;6(4):505-9. doi: 10.4103/0976-237X.169845.
- Zuttion GS, Juarez HAB, Lima BD, Assumpcao DP, Daneris AP, Tuchtenhagen IH, Casarin M, Muniz FWMG. Comparison of the anti-plaque and anti-gingivitis efficacy of Chlorhexidine and Malva mouthwashes: Randomized crossover clinical trial. J Dent. 2024 Nov;150:105313. doi: 10.1016/j.jdent.2024.105313. Epub 2024 Aug 22.
- Atassi F, Awartani F. Oral hygiene status among orthodontic patients. J Contemp Dent Pract. 2010 Jul 1;11(4):E025-32.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMU/DIR/CTU/2025/005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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