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Vergleich der klinischen Wirkungen von Listerin und Chlorhexidin -Mundwäsche bei Patienten, die sich einer festen kieferorthopädischen Behandlung unterziehen

11. August 2026 aktualisiert von: Khyber Medical University Peshawar
Diese randomisierte klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Listerin- und Chlorhexidin -Mundwasser bei der Verbesserung der parodontalen Gesundheit bei Patienten zu vergleichen, die sich einer festen kieferorthopädischen Behandlung unterziehen. Der Gingivalindex und der Plaque -Index werden zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Wochen bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die kieferorthopädische Behandlung unter Verwendung fester Geräte kann die Mundhygiene aufgrund des Vorhandenseins von Klammern, Bändern und Drähten erheblich beeinträchtigen, die Retentive -Bereiche erzeugen, die die Ansammlung von Plaque fördern. Dieser Aufbau kann zu Gingivalentzündungen führen, was zu Gingivitis oder sogar Parodontitis führt, wenn sie nicht effektiv behandelt werden. Die mechanische Plaque -Kontrolle wie Bürsten und Zahnseide ist unter diesen Bedingungen häufig nicht ausreichend. Daher werden häufig zusätzliche chemische Plaque -Kontrollmittel wie Mundwaschen empfohlen.

Chlorhexidin (CHX) gilt aufgrund seiner antimikrobiellen Aktivität der Breitbande weithin als Goldstandard für die chemische Plaque-Kontrolle und längere Mühe in der Mundhöhle. CHX ist jedoch mit Nebenwirkungen wie Zahnfärbung, veränderten Geschmacksempfindungen und Schleimhautreizungen verbunden, wodurch der langfristige Gebrauch einschränkt. Im Gegensatz dazu ist Listerin ein im Handel erhältlicher Mundwasser auf ätherischem Ölbasis, der Anti-Plaque und entzündungshemmende Eigenschaften ohne die gleiche Nebenwirkungen gezeigt hat.

Diese doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die klinische Wirksamkeit von CHX (0,12%) und Listerin-Mundwasser bei der Verbesserung der parodontalen Gesundheit bei Patienten zu vergleichen, die einer festen kieferorthopädischen Behandlung unterzogen werden. Die Studie wird über einen Zeitraum von 4 Wochen am Kieferorthopädieabteilung des Saidu College of Dentistry, SWAT, durchgeführt. Insgesamt 60 Teilnehmer (30 pro Gruppe) im Alter zwischen 13 und 25 Jahren werden unter Verwendung von Nicht-Wahrscheinlichkeiten aufeinanderfolgenden Stichproben eingeschrieben. Die Teilnehmer werden unter Verwendung der Block -Randomisierung in zwei Gruppen randomisiert: eines erhält CHX und das andere in identischen, unbeschriebenen Flaschen, um sowohl den Ermittler als auch die Teilnehmer zu verschärfen.

Die primären Ergebnismaße sind Veränderungen des Plaque -Index (PI) und des Gingivalindex (GI), der zu Studienbeginn (Tag 0), 2 Wochen und 4 Wochen bewertet wurde. Orale Untersuchungen werden von kalibrierten Prüfern unter Verwendung von Standardindizes und den Sonden durchgeführt. Die Daten werden mit R-Software analysiert, wobei T-Tests angewendet werden, um die Mittelwerte zwischen Gruppen zu vergleichen. Alter und Geschlecht werden als potenzielle Effektmodifikatoren angesehen.

Die Studie soll bewerten, ob Listerin als tolerierbare Alternative vergleichbare oder überlegene Verbesserungen der parodontalen Gesundheit im Vergleich zu CHX bei kieferorthopädischen Patienten bietet. Wenn er sich als wirksam erwiesen hat, kann Listerine als sicherer und akzeptablere Option für die langfristige Verwendung während der kieferorthopädischen Behandlung dienen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • KPK
      • Swāt, KPK, Pakistan
        • Saidu College of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 13-25 Jahre alt
  • Permanenter Gebiss (einschließlich der ersten Molaren)
  • Bereit, eine kieferorthopädische Behandlung zu unterziehen und Anweisungen zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Krankheit (z. B. Diabetes, Herzerkrankung, Hepatitis)
  • Schwangere/stillende Weibchen
  • Tabakkonsum
  • Vorgeschichte von Allergien gegen Mundwasser/Zahnpasta
  • Nutzung von Mundwasser in den letzten 3 Monaten
  • Abnormale orale Morphologie oder parafunktionelle Gewohnheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Listerine -Gruppe
Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang einmal täglich in unbeschriebenen Flaschen Listerine Mundwasser.
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Listerin -Mundwasser mit ätherischen Ölen (Menthol, Thymol, Eukalyptol und Methylalicylat). Sie werden angewiesen, einmal täglich mit 10 ml Lösung 30 Sekunden lang nach dem Bürsten über einen Zeitraum von 4 Wochen abzuspülen. Der Mundwasser wird in unbeschriebenen Flaschen abgegeben, um die Blendung zu erhalten. Standardmundhygieneanweisungen werden gegeben.
Andere Namen:
  • Ätherisches Öl Mundwasser
Aktiver Komparator: Chlorhexidingruppe
Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen täglich einmal täglich Chlorhexidin -Mundwasser in unbeschriebenen Flaschen.
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Chlorhexidin -Mundwasser in einer Konzentration von 0,12%. Sie werden angewiesen, einmal täglich mit 10 ml Lösung 30 Sekunden lang nach dem Bürsten über einen Zeitraum von 4 Wochen abzuspülen. Der Mundwasser wird in unbeschriebenen Flaschen abgegeben, um die Blendung zu erhalten. Standardmundhygieneanweisungen werden gegeben.
Andere Namen:
  • CHX Mundwasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gingivalindex (GI)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen, 8 Wochen
Gemessen mit Standard-GI-Skala (Grade 0-3)
Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen, 8 Wochen
Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen, 8 Wochen
Gemessen mit dem Orthodontic Plaque Index (Grade 0-4)
Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen, 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen
Die Nebenwirkungen des Versuchs werden im Nebenwirkungsprotokollrahmen vermerkt.
Baseline bis 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fazli Rabi, MPH*, Khyber Medical University
  • Hauptermittler: Dr Naveed Sadiq, PhD, Khyber Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht anwendbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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