Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение клинических эффектов листеринового и хлоргексидинового промывки рта у пациентов, перенесших фиксированное ортодонтическое лечение

11 августа 2026 г. обновлено: Khyber Medical University Peshawar
Это рандомизированное клиническое исследование направлено на сравнение эффективности листеровых и хлоргексидина для улучшения здоровья пародонта у пациентов с фиксированным ортодонтическим лечением. Индекс десны и индекс бляшек будет оцениваться в начале база, 2 недели и 4 недели.

Обзор исследования

Подробное описание

Ортодонтическая обработка с использованием фиксированной приборы может значительно ухудшить гигиену полости рта из -за наличия скобок, полос и проводов, которые создают устойчивые области, способствующие накоплению бляшек. Это наращивание может привести к воспалению десны, что приводит к гингивиту или даже периодонтиту, если он не выполняется эффективно. Механическое управление бляшкой, такое как чистка и зубная нить, часто недостаточно в этих условиях. Таким образом, обычно рекомендуются адъюнктивные химические налеты, такие как жидкости для полоскания рта.

Хлоргексидин (CHX) широко считается золотым стандартом для контроля химических налетов из-за его антимикробной активности широкого спектра и длительной субъективности в полости рта. Тем не менее, CHX связан с побочными эффектами, такими как окрашивание зуба, измененное вкусовое ощущение и раздражение слизистой оболочки, ограничивая его долгосрочное использование. Напротив, Listerine является коммерчески доступной жидкостью для рта на основе эфирного масла, которая продемонстрировала анти-плаковые и противовоспалительные свойства без того же уровня побочных эффектов.

Это двойное слепое, рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение клинической эффективности CHX (0,12%) и листеринового рта в улучшении здоровья пародонта среди пациентов, проходящих фиксированное ортодонтическое лечение. Исследование будет проводиться в течение 4 недель в Департаменте ортодонтии Стоматологии Святого Колледжа Сват. В общей сложности 60 участников (30 на группу) в возрасте от 13 до 25 лет будут зачислены с использованием невыполненной выборки. Участники будут рандомизированы в две группы с использованием рандомизации блока: один приемный CHX и другой листерин, оба в идентичных некалеванных бутылках, чтобы обеспечить ослепление как исследователей, так и участников.

Основными показателями результата являются изменения в индексе бляшек (PI) и индекса десны (GI), оцениваемые на исходном уровне (день 0), 2 недели и 4 недели. Устные экзамены будут проводиться калиброванными экзаменаторами, использующими стандартные индексы и кто датчики. Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения R, причем T-тесты применяются для сравнения средних баллов между группами. Возраст и пол будут рассматриваться как модификаторы потенциального эффекта.

Исследование предназначено для оценки того, обеспечивает ли Listerine, в качестве более терпимой альтернативы, сопоставимые или превосходные улучшения в периодонтальном здоровье по сравнению с CHX у пациентов с ортодонтиками. В случае доказательства листерина может служить более безопасным, более приемлемым вариантом для долгосрочного использования во время ортодонтического лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте 13-25 лет
  • Постоянный зубной зуб (включая первые моляры)
  • Готовы пройти ортодонтическое лечение и следовать инструкциям

Критерии исключения:

  • Системные заболевания (например, диабет, сердечные заболевания, гепатит)
  • Беременные/кормящие женщины
  • Использование табака
  • История аллергии на жидкость для полоскания рта/зубная паста
  • Использование жидкости для полоскания рта за последние 3 месяца
  • Аномальная морфология полости рта или парафункциональные привычки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Listerine Group
Участники получат жидкость для полоскания рта в листереновых бутылках один раз в день в течение 4 недель.
Участники этой группы получат эфирные масла, содержащие листерин, содержащие эфирные масла (ментол, тимол, эвкалиптол и метил салицилат). Им будет указано промыть один раз в день с 10 мл раствора в течение 30 секунд после чистки в течение 4 недель. Житель полоскания для полоскания рта будет распределена в немыслированных бутылках, чтобы поддерживать ослепление. Будут даны стандартные инструкции по гигиене полости рта.
Другие имена:
  • Эфирное масляное жидкости
Активный компаратор: Хлоргексидиновая группа
Участники будут получать хлоргексидиновую жидкость для полоскания рта в некабельных бутылках один раз в день в течение 4 недель.
Участники в этой группе получат жаровню ртания хлоргексидина при концентрации 0,12%. Им будет указано промыть один раз в день с 10 мл раствора в течение 30 секунд после чистки в течение 4 недель. Житель полоскания для полоскания рта будет распределена в немыслированных бутылках, чтобы поддерживать ослепление. Будут даны стандартные инструкции по гигиене полости рта.
Другие имена:
  • Чкс жидкость для полоскания рта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс состояния десны (ИСД)
Временное ограничение: базовый уровень, 2 недели и 4 недели, 8 недель
Измерено с использованием стандартной шкалы желудочно-кишечных симптомов (Степени 0-3)
базовый уровень, 2 недели и 4 недели, 8 недель
Индекс налёта (PI)
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, и 4 недели, 8 недель
Измеряется с помощью Ортодонтического индекса зубного налета (степени 0-4)
исходный уровень, 2 недели, и 4 недели, 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты
Временное ограничение: С момента начала исследования до 8 недель
Побочные эффекты испытания будут отмечены в рамке журнала нежелательных явлений.
С момента начала исследования до 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Fazli Rabi, MPH*, Khyber Medical University
  • Главный следователь: Dr Naveed Sadiq, PhD, Khyber Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не применимо

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться