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Comparaison des effets cliniques de la listérine et du lavage de la bouche chlorhexidine chez les patients subissant un traitement orthodontique fixe

11 août 2026 mis à jour par: Khyber Medical University Peshawar
Cet essai clinique randomisé vise à comparer l'efficacité des bains de bouche de la listérine et de la chlorhexidine dans l'amélioration de la santé parodontale chez les patients subissant un traitement orthodontique fixe. L'indice gingival et l'indice de plaque seront évalués au départ, 2 semaines et 4 semaines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le traitement orthodontique utilisant des appareils fixes peut altérer considérablement l'hygiène buccale en raison de la présence de supports, de bandes et de fils, qui créent des zones rétectives qui favorisent l'accumulation de plaque. Cette accumulation peut entraîner une inflammation gingivale, entraînant une gingivite ou même une parodontite si elle n'est pas gérée efficacement. Le contrôle mécanique de la plaque, comme le brossage et la soie dentaire, est souvent insuffisant dans ces conditions. Ainsi, les agents de contrôle de la plaque chimique complémentaire comme les bains de bouche sont généralement recommandés.

La chlorhexidine (CHX) est largement considérée comme l'étalon-or pour le contrôle de la plaque chimique en raison de son activité antimicrobienne à large spectre et de sa substantivité prolongée dans la cavité orale. Cependant, le CHX est associé à des effets secondaires tels que la coloration des dents, la sensation de goût altérée et l'irritation des muqueuses, limitant son utilisation à long terme. En revanche, la Listerine est un rince-bouche à base d'huile essentiel disponible dans le commerce qui a démontré des propriétés anti-plaque et anti-inflammatoires sans le même niveau d'effets secondaires.

Cet essai contrôlé randomisé en double aveugle vise à comparer l'efficacité clinique de la CHX (0,12%) et du rince-bouche listerine dans l'amélioration de la santé parodontale chez les patients subissant un traitement orthodontique fixe. L'étude se déroulera sur une période de 4 semaines au département d'orthodontie du Saidu College of Dentistry, SWAT. Au total, 60 participants (30 par groupe), âgés de 13 à 25 ans, seront inscrits en utilisant un échantillonnage consécutif non probabilité. Les participants seront randomisés en deux groupes en utilisant la randomisation en blocs: l'un recevant du CHX et de l'autre Listerine, à la fois dans des bouteilles identiques et non marquées pour assurer l'aveuglement de l'enquêteur et des participants.

Les principales mesures des résultats sont les changements de l'indice de plaque (PI) et de l'indice gingival (GI), évalués au départ (jour 0), 2 semaines et 4 semaines. Les examens oraux seront effectués par des examinateurs calibrés en utilisant des indices standard et des sondes de l'OMS. Les données seront analysées à l'aide du logiciel R, avec des tests t appliqués pour comparer les scores moyens entre les groupes. L'âge et le sexe seront considérés comme des modificateurs d'effet potentiels.

L'étude est conçue pour évaluer si la Listerine, en tant qu'alternative plus tolérable, offre des améliorations comparables ou supérieures de la santé parodontale par rapport au CHX chez les patients orthodontiques. S'il est prouvé efficace, la Listerine peut servir d'option plus sûre et plus acceptable pour une utilisation à long terme pendant le traitement orthodontique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • KPK
      • Swāt, KPK, Pakistan
        • Saidu College of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • 13 à 25 ans
  • Dention permanente (y compris les premières molaires)
  • Disposé à subir un traitement orthodontique et à suivre les instructions

Critères d'exclusion:

  • Maladie systémique (par exemple, diabète, maladie cardiaque, hépatite)
  • Femmes enceintes / allaitantes
  • Consommation de tabac
  • Histoire des allergies au rince-bouche / dentifrice
  • Utilisation du rince-bouche au cours des 3 derniers mois
  • Morphologie orale anormale ou habitudes parafonctionnelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Listers
Les participants recevront un rince-bouche Listerine dans des bouteilles non étiquetées une fois par jour pendant 4 semaines.
Les participants à ce groupe recevront un rince-bouche en listérine contenant des huiles essentielles (menthol, thymol, eucalyptol et salicylate de méthyle). Ils seront invités à rincer une fois par jour avec 10 ml de la solution pendant 30 secondes après le brossage, sur une période de 4 semaines. Le rince-bouche sera distribué dans des bouteilles non étiquetées pour maintenir l'aveuglement. Des instructions standard d'hygiène orale seront données.
Autres noms:
  • Chicant de bouche à l'huile essentielle
Comparateur actif: Groupe de chlorhexidine
Les participants recevront un rince-bouche chlorhexidine dans des bouteilles non étiquetées une fois par jour pendant 4 semaines.
Les participants à ce groupe recevront un rince-bouche chlorhexidine à une concentration de 0,12%. Ils seront invités à rincer une fois par jour avec 10 ml de la solution pendant 30 secondes après le brossage, sur une période de 4 semaines. Le rince-bouche sera distribué dans des bouteilles non étiquetées pour maintenir l'aveuglement. Des instructions standard d'hygiène orale seront données.
Autres noms:
  • Rince de bouche CHX

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice Gingival (IG)
Délai: baseline, 2 semaines et 4 semaines, 8 semaines
Mesuré à l'aide de l'échelle GI standard (Grades 0-3)
baseline, 2 semaines et 4 semaines, 8 semaines
Indice de Plaque (IP)
Délai: ligne de base, 2 semaines, et 4 semaines, 8 semaines
Mesuré à l'aide de l'Indice de Plaque Dentaire Orthodontique (Grades 0-4)
ligne de base, 2 semaines, et 4 semaines, 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets secondaires
Délai: De la ligne de base jusqu'à 8 semaines
Les effets secondaires de l'essai seront notés dans le cadre du journal des événements indésirables.
De la ligne de base jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fazli Rabi, MPH*, Khyber Medical University
  • Chercheur principal: Dr Naveed Sadiq, PhD, Khyber Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2025

Achèvement primaire (Réel)

29 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2025

Première publication (Réel)

13 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Non applicable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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