Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Listeriini- ja klooriheksidiinin suupesun kliinisten vaikutusten vertailu potilailla, joille tehdään kiinteää oikomishoitoa

tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Khyber Medical University Peshawar
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata listeriini- ja klooriheksidiinin suuveden tehokkuutta parodontaalisen terveyden parantamiseksi potilailla, joille tehdään kiinteää oikomishoitoa. Ien indeksi ja plakkihakemisto arvioidaan lähtötilanteessa, 2 viikossa ja 4 viikossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinteitä laitteita käyttävien oikomishoidon käsittely voi merkittävästi heikentää suuhygieniaa johtuen kiinnikkeistä, nauhoista ja johdoista, jotka luovat pidättäviä alueita, jotka edistävät plakin kertymistä. Tämä kertyminen voi johtaa ikenen tulehdukseen, mikä johtaa ientulehdukseen tai jopa parodontiittiin, jos sitä ei hoideta tehokkaasti. Mekaaninen plakin hallinta, kuten harjaus ja hammaslanka, ei ole usein riittämätöntä näissä olosuhteissa. Siten ylimääräisiä kemiallisia plakin hallintaaineita, kuten suuvesiä, suositellaan yleisesti.

Klooriheksidiiniä (CHX) pidetään laajasti kemiallisen plakin kontrollin kultastandardina sen laaja-alaisesta antimikrobisesta aktiivisuudesta ja pitkittyneen suuta ontelon substantiivisuudesta. CHX: iin liittyy kuitenkin sivuvaikutuksia, kuten hampaiden värjäytyminen, muuttunut maun tunne ja limakalvoärästys, rajoittaen sen pitkäaikaista käyttöä. Sitä vastoin listeriini on kaupallisesti saatavissa oleva eteerinen öljypohjainen suuvesi, joka on osoittanut anti-plakkia ja anti-inflammatorisia ominaisuuksia ilman samaa haittavaikutustasoa.

Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata CHX: n (0,12%) ja listeriinin suuveden kliinistä tehokkuutta parodontaalisen terveyden parantamiseksi potilailla, joille tehdään kiinteää ortodontista hoitoa. Tutkimus suoritetaan 4 viikon ajan Saidun hammaslääketieteen korkeakoulun oikomishoidon osastolla, SWAT. Yhteensä 60 osallistujaa (30 ryhmää kohti), joiden ikä on 13–25 vuotta, ilmoittautuu käyttämällä epätodennäköisyyttä peräkkäistä näytteenottoa. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään, jotka käyttävät lohkon satunnaistamista: toinen vastaanottava CHX ja toinen listeriini, molemmat samoilla, leimaamattomilla pulloilla sekä tutkijan että osallistujien sokeuttamisen varmistamiseksi.

Ensisijaiset tulosmittaukset ovat muutokset plakin indeksissä (PI) ja ikenen indeksissä (GI), jotka arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 0), 2 viikkoa ja 4 viikkoa. Kalibroidut tarkastajat suorittavat suun kautta tapahtuvat tutkimukset standardin indeksien ja kuka koettimien avulla. Tiedot analysoidaan R-ohjelmistolla, ja t-testejä käytetään vertaamaan keskiarvoja ryhmien välillä. Ikä ja sukupuolta pidetään mahdollisina vaikutuksen muokkaimina.

Tutkimus on suunniteltu arvioimaan, tarjoaako listeriini siedettävänä vaihtoehtona parodontaalisen terveyden vertailukelpoisen vai erinomaisen parannuksen verrattuna Ortodontic -potilaiden CHX: ään. Jos Listerine on todistettu tehokkaaksi, se voi toimia turvallisempana, hyväksyttävämmänä vaihtoehtona pitkäaikaiseen käyttöön oikomishoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • KPK
      • Swāt, KPK, Pakistan
        • Saidu College of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 13-25-vuotias
  • Pysyvä hammaslääke (mukaan lukien ensimmäiset molaarit)
  • Halukas suorittamaan oikomishoitoa ja noudattamaan ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeeminen sairaus (esim. Diabetes, sydänsairaus, hepatiitti)
  • Raskaana/imettävät naaraat
  • Tupakan käyttö
  • Allergioiden historia suuveteen/hammastahnalle
  • Suuden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Epänormaalit oraalinen morfologia tai parafunktiota tottumukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Listerine -ryhmä
Osallistujat saavat Listerine -suuveden leimaamattomiin pulloihin kerran päivässä 4 viikon ajan.
Tämän ryhmän osanottajat saavat Listerine -suuveden, joka sisältää eteerisiä öljyjä (mentoli, tymoli, eukalyptoli ja metyylisalisylaatti). Heitä kehotetaan huuhtelemaan kerran päivässä 10 ml: lla liuosta 30 sekunnin ajan harjaamisen jälkeen 4 viikon ajan. Suuvesi jaetaan leimaamattomiin pulloihin sokean ylläpitämiseksi. Suora hygieniaohjeet annetaan.
Muut nimet:
  • Eteerinen öljypinta
Active Comparator: Kloriheksidiiniryhmä
Osallistujat saavat klooriheksidiinin suuveden leimaamattomiin pulloihin kerran päivässä 4 viikon ajan.
Tämän ryhmän osanottajat saavat klooriheksidiinin suuveden pitoisuudella 0,12%. Heitä kehotetaan huuhtelemaan kerran päivässä 10 ml: lla liuosta 30 sekunnin ajan harjaamisen jälkeen 4 viikon ajan. Suuvesi jaetaan leimaamattomiin pulloihin sokean ylläpitämiseksi. Suora hygieniaohjeet annetaan.
Muut nimet:
  • CHX -suuvesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ientisuhde (GI)
Aikaikkuna: alkutilanne, 2 viikkoa ja 4 viikkoa, 8 viikkoa
Mitattu standardilla GI-asteikolla (Asteet 0-3)
alkutilanne, 2 viikkoa ja 4 viikkoa, 8 viikkoa
Plaque-asteikko (PI)
Aikaikkuna: baseline, 2 viikkoa, ja 4 viikkoa, 8 viikkoa
Mitattu ortodontisella plakkaindeksillä (asteikolla 0-4)
baseline, 2 viikkoa, ja 4 viikkoa, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Alkutilanne 8 viikkoon asti
Kokeen sivuvaikutukset merkitään haittatapahtumalokikehykseen.
Alkutilanne 8 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Fazli Rabi, MPH*, Khyber Medical University
  • Päätutkija: Dr Naveed Sadiq, PhD, Khyber Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Soveltuva

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa