Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kliniske effekter av listerin og klorheksidin munnvask hos pasienter som gjennomgår fast kjeveortopedisk behandling

11. august 2026 oppdatert av: Khyber Medical University Peshawar
Denne randomiserte kliniske studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av listerin- og klorheksidin munnskyll for å forbedre periodontal helse hos pasienter som gjennomgår fast kjeveortopedisk behandling. Gingival Index og Plaque Index vil bli vurdert ved baseline, 2 uker og 4 uker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ortodontisk behandling ved bruk av faste apparater kan betydelig svekke oral hygiene på grunn av tilstedeværelsen av parentes, bånd og ledninger, som skaper rettensive områder som fremmer plakkakkumulering. Denne oppbyggingen kan resultere i gingivalbetennelse, noe som fører til gingivitt eller til og med periodontitt hvis ikke styres effektivt. Mekanisk plakkkontroll, som børsting og tanntråd, er ofte utilstrekkelig under disse forholdene. Dermed anbefales ofte tilleggslige kjemiske plakkkontrollmidler som munnskyll.

Klorheksidin (CHX) anses mye som gullstandarden for kjemisk plakkkontroll på grunn av dens bredspektret antimikrobielle aktivitet og langvarig substantivitet i munnhulen. Imidlertid er CHX assosiert med bivirkninger som tannfarging, endret smakssensasjon og slimhinneirritasjon, og begrenser dens langsiktige bruk. I kontrast er Listerine et kommersielt tilgjengelig essensiell oljebasert munnvann som har vist anti-plakk og betennelsesdempende egenskaper uten samme bivirkning.

Denne dobbeltblinde, randomiserte kontrollerte studien har som mål å sammenligne den kliniske effekten av CHX (0,12%) og listerin-munnvann for å forbedre periodontal helse blant pasienter som gjennomgår fast kjeveortopedisk behandling. Studien vil bli utført over en periode på 4 uker på Ortodonti -avdelingen ved Saidu College of Dentistry, SWAT. Totalt 60 deltakere (30 per gruppe), mellom 13 og 25 år, vil bli registrert ved bruk av ikke-sannsynlighet på rad på rad. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper som bruker blokkering randomisering: den ene som mottar CHX og den andre listerinen, både i identiske, umerket flasker for å sikre blending av både etterforskeren og deltakerne.

De primære utfallsmålene er endringer i plakkindeks (PI) og Gingival Index (GI), vurdert ved baseline (dag 0), 2 uker og 4 uker. Muntlige undersøkelser vil bli gjennomført av kalibrerte sensorer ved bruk av standardindekser og WHO -sonder. Data vil bli analysert ved bruk av R-programvare, med t-tester brukt for å sammenligne gjennomsnittlig score mellom gruppene. Alder og kjønn vil bli betraktet som potensielle effektmodifiserere.

Studien er designet for å evaluere om Listerine, som et mer tålelig alternativ, gir sammenlignbare eller overlegne forbedringer i periodontal helse sammenlignet med CHX hos kjeveortopediske pasienter. Hvis det er bevist effektivt, kan Listerine tjene som et tryggere, mer akseptabelt alternativ for langvarig bruk under kjeveortopedisk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • KPK
      • Swāt, KPK, Pakistan
        • Saidu College of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 13-25 år
  • Permanent tannbehandling (inkludert første molarer)
  • Villig til å gjennomgå kjeveortopedisk behandling og følge instruksjonene

Eksklusjonskriterier:

  • Systemisk sykdom (f.eks. Diabetes, hjertesykdom, hepatitt)
  • Gravide/ammende kvinner
  • Tobakksbruk
  • Historie med allergi mot munnvann/tannkrem
  • Bruk av munnvann i løpet av de siste tre månedene
  • Unormal oral morfologi eller parafunksjonelle vaner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Listerine Group
Deltakerne vil motta munnvann i Listerine i umerkede flasker en gang daglig i 4 uker.
Deltakere i denne gruppen vil motta listerin -munnvann som inneholder essensielle oljer (menthol, tymol, eukalyptol og metylsalisylat). De vil bli instruert om å skylle en gang daglig med 10 ml av løsningen i 30 sekunder etter børsting, over en periode på 4 uker. Munnvannen vil bli dispensert i umerkede flasker for å opprettholde blending. Standard munnhygieneinstruksjoner vil bli gitt.
Andre navn:
  • Essensiell olje -munnvann
Aktiv komparator: Klorheksidinkruppe
Deltakerne vil motta klorheksidin munnvann i umerkede flasker en gang daglig i 4 uker.
Deltakere i denne gruppen vil motta klorheksidin munnvann i en konsentrasjon på 0,12%. De vil bli instruert om å skylle en gang daglig med 10 ml av løsningen i 30 sekunder etter børsting, over en periode på 4 uker. Munnvannen vil bli dispensert i umerkede flasker for å opprettholde blending. Standard munnhygieneinstruksjoner vil bli gitt.
Andre navn:
  • CHX munnvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: baseline, 2 uker, og 4 uker, 8 uker
Målt ved bruk av standard GI-skala (Grader 0-3)
baseline, 2 uker, og 4 uker, 8 uker
Plakk-indeks (PI)
Tidsramme: baseline, 2 uker og 4 uker, 8 uker
Målt ved hjelp av Ortodontisk Plakk Index (Grader 0-4)
baseline, 2 uker og 4 uker, 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: Utsgangspunkt til 8 uker
Bivirkningene av studien vil bli notert i bivirkningsloggraden.
Utsgangspunkt til 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fazli Rabi, MPH*, Khyber Medical University
  • Hovedetterforsker: Dr Naveed Sadiq, PhD, Khyber Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær fullføring (Faktiske)

29. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ikke relevant

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere