Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kliniske effekter af listerine og chlorhexidin mundvask hos patienter, der gennemgår fast ortodontisk behandling

11. august 2026 opdateret af: Khyber Medical University Peshawar
Dette randomiserede kliniske forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af listerine- og chlorhexidin mundskyl ved forbedring af periodontal sundhed hos patienter, der gennemgår fast ortodontisk behandling. Gingival Index og Plaque Index vurderes ved baseline, 2 uger og 4 uger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ortodontisk behandling ved anvendelse af faste apparater kan betydeligt forringe oral hygiejne på grund af tilstedeværelsen af parenteser, bånd og ledninger, der skaber tilbageholdende områder, der fremmer plakets akkumulering. Denne opbygning kan resultere i tandkødsbetændelse, hvilket fører til gingivitis eller endda periodontitis, hvis det ikke håndteres effektivt. Mekanisk plaque -kontrol, såsom børstning og tandtråd, er ofte utilstrækkelig under disse forhold. Således anbefales supplerende kemiske plakkekontrolmidler som mundskylning ofte.

Chlorhexidin (CHX) betragtes i vid udstrækning for guldstandarden for kemisk plakkontrol på grund af dens bredspektrede antimikrobielle aktivitet og langvarig substantivitet i mundhulen. CHX er imidlertid forbundet med bivirkninger såsom tandfarvning, ændret smagsfølelse og slimhindeirritation, hvilket begrænser dens langvarige anvendelse. I modsætning hertil er Listerine en kommercielt tilgængelig essentiel oliebaseret mundskyl, der har vist anti-plaque og antiinflammatoriske egenskaber uden det samme niveau af bivirkninger.

Dette dobbeltblinde, randomiserede kontrollerede forsøg sigter mod at sammenligne den kliniske effektivitet af CHX (0,12%) og Listerine mundskyl til forbedring af periodontal sundhed blandt patienter, der gennemgår fast ortodontisk behandling. Undersøgelsen vil blive gennemført over en periode på 4 uger på Ortodontics Department of Saidu College of Dentistry, SWAT. I alt 60 deltagere (30 pr. Gruppe) i alderen 13 og 25 år vil blive tilmeldt ved hjælp af prøvetagning af ikke-sandsynlighed. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper ved hjælp af blokrandomisering: den ene, der modtager CHX og den anden Listerine, begge i identiske, umærkede flasker for at sikre blinding af både efterforskeren og deltagerne.

De primære resultatmål er ændringer i plaque -indeks (PI) og gingivalindeks (GI), vurderet ved baseline (dag 0), 2 uger og 4 uger. Orale undersøgelser vil blive gennemført af kalibrerede eksaminatorer ved hjælp af standardindeks og hvem sonder. Data analyseres ved hjælp af R-software, med t-tests anvendt til at sammenligne gennemsnitlige scoringer mellem grupper. Alder og køn vil blive betragtet som potentielle effektmodifikatorer.

Undersøgelsen er designet til at evaluere, om Listerine, som et mere acceptabelt alternativ, giver sammenlignelige eller overlegne forbedringer i periodontal sundhed sammenlignet med CHX hos ortodontiske patienter. Hvis det er bevist effektivt, kan Listerine tjene som en sikrere, mere acceptabel mulighed til langvarig brug under ortodontisk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • KPK
      • Swāt, KPK, Pakistan
        • Saidu College of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 13-25 år
  • Permanent tandpræstation (inklusive første molarer)
  • Villig til at gennemgå ortodontisk behandling og følge instruktionerne

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk sygdom (f.eks. Diabetes, hjertesygdom, hepatitis)
  • Gravide/ammende hunner
  • Tobaksbrug
  • Historie om allergi til mundskyl/tandpasta
  • Brug af mundskyl i de sidste 3 måneder
  • Unormal oral morfologi eller parafunktionelle vaner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Listerine Group
Deltagerne modtager Listerine mundskyl i umærkede flasker en gang dagligt i 4 uger.
Deltagere i denne gruppe vil modtage listerine mundskyl indeholdende essentielle olier (menthol, thymol, eucalyptol og methylsalicylat). De vil blive bedt om at skylle en gang dagligt med 10 ml af opløsningen i 30 sekunder efter børstning over en periode på 4 uger. Mundskyllen udleveres i umærkede flasker for at opretholde blinding. Standard orale hygiejneinstruktioner vil blive givet.
Andre navne:
  • Essentiel olie mundskyl
Aktiv komparator: Chlorhexidin -gruppe
Deltagerne vil modtage chlorhexidin mundskyl i umærkede flasker en gang dagligt i 4 uger.
Deltagere i denne gruppe vil modtage chlorhexidin mundskyl i en koncentration på 0,12%. De vil blive bedt om at skylle en gang dagligt med 10 ml af opløsningen i 30 sekunder efter børstning over en periode på 4 uger. Mundskyllen udleveres i umærkede flasker for at opretholde blinding. Standard orale hygiejneinstruktioner vil blive givet.
Andre navne:
  • CHX mundskyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival Index (GI)
Tidsramme: baseline, 2 uger og 4 uger, 8 uger
Målt ved brug af standard GI-skala (Grader 0-3)
baseline, 2 uger og 4 uger, 8 uger
Plaqueindeks (PI)
Tidsramme: baseline, 2 uger og 4 uger, 8 uger
Målt ved hjælp af Ortodontisk Plaque Index (Grader 0-4)
baseline, 2 uger og 4 uger, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Bivirkningerne af forsøget vil blive noteret i bivirkningslogrammen.
Baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fazli Rabi, MPH*, Khyber Medical University
  • Ledende efterforsker: Dr Naveed Sadiq, PhD, Khyber Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2025

Først opslået (Faktiske)

13. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke relevant

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner