일상 생활에서 동적 팔 지원의 효과
2025년 8월 12일 업데이트: Annemie Spooren, Hasselt University
일상 생활에서 역동적 인 팔 지원의 효과. ICF의 다른 구성 요소를 포함한 혼합 방법 연구
이 혼합 방법 연구의 목표는 DAS (Dynamic Arm Support Device)가 일상 활동을하는 사람들에게 어떻게 도움이되는지에 대해 배우는 것입니다. 이 연구는 16 세 이상의 신경 (-muscular) 상태를 가진 사람들에 중점을 둡니다. 공식화 된 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 사람은 DAS의 유무에 관계없이 일상 활동을 어떻게 경험합니까?
- DAS의 사용에 영향을 미치는 맥락 적 (외부 및 개인) 요인은 무엇입니까?
참가자는 세 가지 테스트 세션에 참여합니다. 각 세션에서는 몇 가지 설문지를 작성하고 인터뷰에 참여해야합니다. Das없이 처음으로. 두 번째 및 세 번째 세션에서는 DAS를 사용합니다 (Resp. 3 ~ 4 주 3 개월). 데이터 수집은 전화, 디지털 설문지 및/또는 용지로 실행됩니다.
연구 개요
상세 설명
방법론:
대상 그룹은 사람으로 구성됩니다.
- 신경 학적 (신경) 근육 질환
- 16 세 이상
- 일상 생활의 적어도 하나의 활동에 동적 팔 지원을 사용하는 사람. 이 동적 팔 지원은 Focal Meditech BV (밸런서, 흐름, 다이빙, 2 또는 최고 도움말)에 의해 개발되었습니다.
학습 설계 :
정량적 및 질적 구성 요소로 구성된 수렴 병렬 혼합 방법 연구가 실행됩니다.
정량적 데이터는 세 가지 테스트 세션 동안 다양한 설문지 및 측정을 통과합니다. 목표는 50 명의 참가자 (샘플 크기)를 포함하는 것입니다. 동적 팔 지원 유무에 관계없이 일상 생활을 비교하기 위해 쌍을 이루는 T- 테스트 또는 Wilcoxon 사인 순위 테스트가 수행됩니다. 모든 테스트는 양측이며, 유의 수준은 p <0.05로 설정되고 Bonferonni 보정입니다. 이 데이터 분석에는 SPSS (버전 27.0)가 사용됩니다.
정 성적 데이터는 심층 인터뷰에서 수집됩니다. 참가자는 목적 샘플링을 통해 모집됩니다. 포함 된 참가자의 수는 데이터 포화로 결정됩니다. 다음으로, 데이터 분석은 현상 학적 해석 학적 방법에 따라 수행 될 것이다. 분석은 Nvivo v.12에서 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Annemie Spooren, Professor Doctor
- 전화번호: +32 +3211 26 81 11
- 이메일: annemie.spooren@uhasselt.be
연구 장소
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Tilburg, 네덜란드, 5026SP
- 모병
- Focal Meditech BV (their clients in their home situation)
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연락하다:
- Anoek Geers
- 전화번호: +31 +31 13 533 3103
- 이메일: A.Geers@focalmeditech.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 개체군은 DAS를 사용하려는 신경 (-muscular) 또는 신경 학적 상태를 가진 개인과 의료 서비스 제공자의 승인 후 DAS를 사용하는 개인으로 구성됩니다.
설명
포함 기준 :
- 나이 : 16과 Oler
- 테스트 지침을 이해하고 이해할 수 있습니다
- Focal Meditech의 DAS 사용 (밸런서, 흐름, 다루기, 2 또는 최고 도움말)
제외 기준 :
/
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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(신경)의 신경 학적 사람들은 동적 팔 지원을 가진 근육 질환
코호트는 Focal Meditech에서 동적 팔 지원을 신청하는 개인으로 구성됩니다.
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참가자는 새로운 동적 팔 지원을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 직업 성과 측정 (COPM)
기간: 테스트 모멘트 0 : 동적 팔 지지대 전달 전 평가 (DAS), 테스트 모멘트 1 : 배달 3 주 후 평가, 테스트 모멘트 2 : 배달 3 개월 후 평가
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COPM은 반 구조화 된 인터뷰로, 참가자들은 일상 생활의 최소 5 회 이상의 활동을 제공합니다.
그들은이 5 가지 활동에서 만족과 성능 (1과 10 사이)을 제공합니다.
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테스트 모멘트 0 : 동적 팔 지지대 전달 전 평가 (DAS), 테스트 모멘트 1 : 배달 3 주 후 평가, 테스트 모멘트 2 : 배달 3 개월 후 평가
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보조 장치 척도 (PIAD)의 심리 사회적 영향
기간: 테스트 모멘트 1 : 배달 3 주 후 평가, 시험 모멘트 2 : 배달 3 개월 후 평가
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보조 장치 척도의 심리 사회적 영향은 기능적 독립성, 복지 및 삶의 질에 대한 보조 장치 (DAS)의 영향을 평가하기 위해 설계된 26 개 항목의 자체보고 설문지입니다.
역량 (-3에서 +3 사이), 적응성 (-3에서 +3 사이) 및 자존감 (-3에서 +3 사이)에 대한 점수.
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테스트 모멘트 1 : 배달 3 주 후 평가, 시험 모멘트 2 : 배달 3 개월 후 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 (VAS) - 통증
기간: 테스트 모멘트 0 : 동적 팔 지지대 (DAS)의 전달 전 평가, 테스트 모멘트 1 : 전달 3 주 후 평가, 테스트 모멘트 2 : 배달 3 개월 후 평가
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경험이 풍부한 통증은 VAS 척도로 0과 10 사이에 표시됩니다.
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테스트 모멘트 0 : 동적 팔 지지대 (DAS)의 전달 전 평가, 테스트 모멘트 1 : 전달 3 주 후 평가, 테스트 모멘트 2 : 배달 3 개월 후 평가
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직업 작업을위한 흐름 상태 척도 (FSSOT)
기간: 테스트 모멘트 0 : 동적 팔 지지대 전달 전 평가 (DAS), 테스트 모멘트 1 : 배달 3 주 후 평가, 테스트 모멘트 2 : 배달 3 개월 후 평가
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직업 과제의 흐름 상태 척도는 DAS (Dynamic Arm Support)가 있거나없는 활동 중 흐름 경험을 측정합니다.
0에서 98 사이의 점수.
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테스트 모멘트 0 : 동적 팔 지지대 전달 전 평가 (DAS), 테스트 모멘트 1 : 배달 3 주 후 평가, 테스트 모멘트 2 : 배달 3 개월 후 평가
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다이어리
기간: 테스트 모멘트 1 : 배달 3 주 후 평가, 시험 모멘트 2 : 배달 3 개월 후 평가
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24 시간 동안 참가자는 DAS (Dynamic Arm Support)를 얼마나 자주 그리고 어떤 목적으로 사용하는지를 나타내는 일기를 작성합니다.
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테스트 모멘트 1 : 배달 3 주 후 평가, 시험 모멘트 2 : 배달 3 개월 후 평가
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간병인 보조 기술 결과 측정 (CATOM)
기간: 테스트 모멘트 1 : 배달 3 주 후 평가, 시험 모멘트 2 : 배달 3 개월 후 평가
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간병인 보조 기술 결과 측정은 동적 팔 지원이 자신의 삶에 미치는 영향에 대한 간병인의 인식을 측정합니다. 18에서 90 사이의 점수. |
테스트 모멘트 1 : 배달 3 주 후 평가, 시험 모멘트 2 : 배달 3 개월 후 평가
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심층 인터뷰
기간: 테스트 모멘트 1 : 배달 3 주 후 평가, 시험 모멘트 2 : 배달 3 개월 후 평가
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에 대한 심층 인터뷰 :
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테스트 모멘트 1 : 배달 3 주 후 평가, 시험 모멘트 2 : 배달 3 개월 후 평가
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시각적 아날로그 척도 (VAS) - 피로
기간: 테스트 모멘트 0 : 동적 팔 지지대 전달 전 평가 (DAS), 테스트 모멘트 1 : 배달 3 주 후 평가, 테스트 모멘트 2 : 배달 3 개월 후 평가
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경험이 풍부한 피로는 VAS 척도로 표시됩니다.
0에서 10 사이의 점수.
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테스트 모멘트 0 : 동적 팔 지지대 전달 전 평가 (DAS), 테스트 모멘트 1 : 배달 3 주 후 평가, 테스트 모멘트 2 : 배달 3 개월 후 평가
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긍정적 인 건강
기간: 테스트 모멘트 0 : 동적 팔 지지대 전달 전 평가 (DAS), 테스트 모멘트 1 : 배달 3 주 후 평가, 테스트 모멘트 2 : 배달 3 개월 후 평가
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신체 기능, 정신적 복지, 의미 감각, 삶의 질, 참여 및 일상 기능 : 6 차원을 평가하는 설문지. 각 차원에서 0과 10 사이의 점수. |
테스트 모멘트 0 : 동적 팔 지지대 전달 전 평가 (DAS), 테스트 모멘트 1 : 배달 3 주 후 평가, 테스트 모멘트 2 : 배달 3 개월 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lamers I, Cattaneo D, Chen CC, Bertoni R, Van Wijmeersch B, Feys P. Associations of upper limb disability measures on different levels of the International Classification of Functioning, Disability and Health in people with multiple sclerosis. Phys Ther. 2015 Jan;95(1):65-75. doi: 10.2522/ptj.20130588. Epub 2014 Sep 4.
- Shank TM, Wee J, Ty J, Rahman T. Quantitative measures with WREX usage. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2017 Jul;2017:1375-1380. doi: 10.1109/ICORR.2017.8009440.
- Cruz A, Callaway L, Randall M, Ryan M. Mobile arm supports in Duchenne muscular dystrophy: a pilot study of user experience and outcomes. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Nov;16(8):880-889. doi: 10.1080/17483107.2020.1749892. Epub 2020 Apr 15.
- Coscia M, Cheung VC, Tropea P, Koenig A, Monaco V, Bennis C, Micera S, Bonato P. The effect of arm weight support on upper limb muscle synergies during reaching movements. J Neuroeng Rehabil. 2014 Mar 4;11:22. doi: 10.1186/1743-0003-11-22.
- Prange GB, Jannink MJ, Stienen AH, van der Kooij H, Ijzerman MJ, Hermens HJ. Influence of gravity compensation on muscle activation patterns during different temporal phases of arm movements of stroke patients. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jun;23(5):478-85. doi: 10.1177/1545968308328720. Epub 2009 Feb 3.
- van der Heide L, de Witte L. The perceived functional benefit of dynamic arm supports in daily life. J Rehabil Res Dev. 2016;53(6):1139-1150. doi: 10.1682/JRRD.2015.06.0099.
- Collins, K. M. (2010). Advanced sampling designs in mixed research. Sage handbook of mixed methods in social and behavioral research, 353-377. SAGE Publications, Inc., https://doi.org/10.4135/9781506335193
- Essers JMN, Murgia A, Peters AA, Janssen MMHP, Meijer K. Recommendations for studies on dynamic arm support devices in people with neuromuscular disorders: a scoping review with expert-based discussion. Disabil Rehabil Assist Technol. 2022 Jul;17(5):487-500. doi: 10.1080/17483107.2020.1806937. Epub 2020 Sep 26.
- Essers J, Murgia A, Peters A, Meijer K. Daily Life Benefits and Usage Characteristics of Dynamic Arm Supports in Subjects with Neuromuscular Disorders. Sensors (Basel). 2020 Aug 28;20(17):4864. doi: 10.3390/s20174864.
- Michielsen ME, Selles RW, Stam HJ, Ribbers GM, Bussmann JB. Quantifying nonuse in chronic stroke patients: a study into paretic, nonparetic, and bimanual upper-limb use in daily life. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):1975-81. doi: 10.1016/j.apmr.2012.03.016. Epub 2012 Mar 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 데이터는 책임있는 조사관 및 Uhasselt 연구원 내에서 공유 될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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