Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dynamicznego wsparcia ramienia w życiu codziennym

12 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Annemie Spooren, Hasselt University

Wpływ dynamicznego wsparcia ramienia w życiu codziennym. Badanie metod mieszanych, w tym różne składniki ICF

Celem tego badania metody mieszanej jest dowiedzieć się, w jaki sposób dynamiczne urządzenie wsparcia ramienia (DAS) pomaga osobom z codziennymi czynnościami. Badanie koncentruje się na osobach z neuro (-maskolularnymi) warunkami, w wieku 16 lat i starszych. Sformułowane pytania badawcze to:

  • Jak osoba doświadcza swoich codziennych czynności, z DAS i bez?
  • Jakie są czynniki kontekstowe (zewnętrzne i osobiste), które wpływają na użycie DAS?

Uczestnicy wezmą udział w trzech sesjach testowych. Podczas każdej sesji muszą wykonać kilka kwestionariuszy i uczestniczyć w wywiadzie. Pierwszy raz, bez Das. W drugiej i trzeciej sesji będą używać swoich DA (odpowiednio. 3 do 4 tygodni i 3 miesięcy). Zbiór danych zostanie wykonywany przez telefon, kwestionariusze cyfrowe i/lub papier.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metodologia:

Grupa docelowa składa się z ludzi:

  • z neurologicznymi (neuro) chorobami mięśniowymi
  • W wieku 16 lat lub starszych
  • którzy używają dynamicznego wsparcia ramienia dla co najmniej jednej czynności życia codziennego. To dynamiczne wsparcie ramienia jest opracowywane przez ogniskowe Meditech BV (Balancer, Flowing, Down, Dowing 2 lub Top Help)

Projekt badania:

Zostanie wykonane zbieżne badanie metody mieszanej równoległej, składające się z komponentu ilościowego i jakościowego.

Dane ilościowe zostaną zebrane z różnych kwestionariuszy i pomiarów podczas trzech sesji testowych. Celem jest włączenie 50 uczestników (wielkość próby). Aby dokonać porównania między życiem codziennym z dynamicznym wsparciem ramienia i bez nich, przeprowadzone zostaną sparowane testy t lub test podpisany przez Wilcoxona. Wszystkie testy są dwustronne, z poziomem istotności ustawionym na p <0,05 i korektą Bonferonni. SPSS, wersja 27.0, zostanie wykorzystany do tej analizy danych.

Dane jakościowe zostaną zebrane w ciągu dogłębnych wywiadów. Uczestnik będzie rekrutowany poprzez celowe pobieranie próbek. Liczba uwzględnionych uczestników zostanie określona przez nasycenie danych. Następnie analiza danych zostanie przeprowadzona zgodnie z fenomenologiczną metodą hermeneutyczną. Analiza zostanie przeprowadzona w NVIVO V.12.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Tilburg, Holandia, 5026SP
        • Rekrutacyjny
        • Focal Meditech BV (their clients in their home situation)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z osób z neuro (-maskolularnym) lub stanem neurologicznym, które chcą użyć DAS i które po zatwierdzeniu dostawcy opieki zdrowotnej również stosują DAS.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: 16 i oler
  • Możliwość zrozumienia i zrozumienia instrukcji testowych
  • Używając DAS z ogniskowego meditech (równoważenie, płynne, dubingowe, żażone 2 lub najlepsze pomoc)

Kryteria wykluczenia:

/

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z neurologicznymi (neuro) chorób mięśniowych z dynamicznym wsparciem ramienia
Kohorta składa się z osób, które ubiegają się o dynamiczne wsparcie ramienia w ogniskowym Meditech.
Urządzenie: Dynamiczne wsparcie ramienia
Uczestnik otrzyma nowe dynamiczne wsparcie ramienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Canadian Pracowniction Performance MIARE (COPM)
Ramy czasowe: Moment testowy 0: Ocena przed dostarczaniem dynamicznego wsparcia ramienia (DAS), moment testu 1: Ocena 3 tygodnie po porodzie, moment testu 2: Ocena 3 miesiące po porodzie
COPM to częściowo ustrukturyzowany wywiad, w którym uczestnicy dają co najmniej 5 czynności codziennego życia. Dają one satysfakcję i wydajność (od 1 do 10) tych 5 działań.
Moment testowy 0: Ocena przed dostarczaniem dynamicznego wsparcia ramienia (DAS), moment testu 1: Ocena 3 tygodnie po porodzie, moment testu 2: Ocena 3 miesiące po porodzie
Psychospołeczny wpływ skali urządzeń wspomagających (PIADS)
Ramy czasowe: Moment testowy 1: Ocena 3 tygodnie po porodzie, moment testu 2: Ocena 3 miesiące po porodzie
Psychospołeczny wpływ skali urządzeń wspomagających to 26-elementowy kwestionariusz samoopisu zaprojektowany w celu oceny wpływu urządzenia wspomagającego (DAS) na niezależność funkcjonalną, dobre samopoczucie i jakość życia. Wyniki dotyczące kompetencji (od -3 do +3), zdolności adaptacyjnych (od -3 do +3) i samooceny (od -3 do +3).
Moment testowy 1: Ocena 3 tygodnie po porodzie, moment testu 2: Ocena 3 miesiące po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS) - ból
Ramy czasowe: Moment testowy 0: Ocena przed dostarczeniem dynamicznego wsparcia ramienia (DAS), moment testowy
Doświadczony ból, wskazany w skali VAS, od 0 do 10.
Moment testowy 0: Ocena przed dostarczeniem dynamicznego wsparcia ramienia (DAS), moment testowy
Skala stanu przepływu dla zadań zawodowych (FSSOT)
Ramy czasowe: Moment testowy 0: Ocena przed dostarczaniem dynamicznego wsparcia ramienia (DAS), moment testu 1: Ocena 3 tygodnie po porodzie, moment testu 2: Ocena 3 miesiące po porodzie
Skala stanu przepływu dla zadań zawodowych mierzy doświadczenia przepływu podczas aktywności z dynamicznym wsparciem ramienia lub bez nich. Wyniki od 0 do 98.
Moment testowy 0: Ocena przed dostarczaniem dynamicznego wsparcia ramienia (DAS), moment testu 1: Ocena 3 tygodnie po porodzie, moment testu 2: Ocena 3 miesiące po porodzie
Dziennik
Ramy czasowe: Moment testowy 1: Ocena 3 tygodnie po porodzie, moment testu 2: Ocena 3 miesiące po porodzie
W ciągu 24 godzin uczestnicy wypełniają pamiętnik, w którym wskazują, jak często i do jakich celów wykorzystują swoje dynamiczne wsparcie ramienia (DAS).
Moment testowy 1: Ocena 3 tygodnie po porodzie, moment testu 2: Ocena 3 miesiące po porodzie
Miarem wyników technologii wspomagającej opiekuna (CATOM)
Ramy czasowe: Moment testowy 1: Ocena 3 tygodnie po porodzie, moment testu 2: Ocena 3 miesiące po porodzie

Miarem wyniku technologii wspomagającej opiekuna mierzy postrzeganie przez opiekuna wpływu dynamicznego wsparcia ramienia w jego życiu.

Wyniki między 18 a 90.
Moment testowy 1: Ocena 3 tygodnie po porodzie, moment testu 2: Ocena 3 miesiące po porodzie
Pogłębiony wywiad
Ramy czasowe: Moment testowy 1: Ocena 3 tygodnie po porodzie, moment testu 2: Ocena 3 miesiące po porodzie

Pogłębiony wywiad o:

  • Osobista motywacja do korzystania z dynamicznego wsparcia ramienia
  • Zewnętrzne facylitatorzy i bariery
Moment testowy 1: Ocena 3 tygodnie po porodzie, moment testu 2: Ocena 3 miesiące po porodzie
Wizualna skala analogowa (VAS) - zmęczenie
Ramy czasowe: Moment testowy 0: Ocena przed dostarczaniem dynamicznego wsparcia ramienia (DAS), moment testu 1: Ocena 3 tygodnie po porodzie, moment testu 2: Ocena 3 miesiące po porodzie
Doświadczone zmęczenie, wskazane w skali VAS. Wyniki od 0 do 10.
Moment testowy 0: Ocena przed dostarczaniem dynamicznego wsparcia ramienia (DAS), moment testu 1: Ocena 3 tygodnie po porodzie, moment testu 2: Ocena 3 miesiące po porodzie
Pozytywne zdrowie
Ramy czasowe: Moment testowy 0: Ocena przed dostarczaniem dynamicznego wsparcia ramienia (DAS), moment testu 1: Ocena 3 tygodnie po porodzie, moment testu 2: Ocena 3 miesiące po porodzie

Kwestionariusz, który ocenia 6 wymiarów: funkcje ciała, samopoczucie psychiczne, poczucie sensu, jakość życia, uczestnictwo i codzienne funkcjonowanie.

Wyniki od 0 do 10, w każdym wymiarze.
Moment testowy 0: Ocena przed dostarczaniem dynamicznego wsparcia ramienia (DAS), moment testu 1: Ocena 3 tygodnie po porodzie, moment testu 2: Ocena 3 miesiące po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasselt University

Współpracownicy

Focal Meditech BV

Śledczy

  • Główny śledczy: Joke Raats, Doctor, UHasselt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B1152024000010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane w odpowiedzialnych badaczy i badacza Uhasselt.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj