Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaamisen käsivarren tuen vaikutukset jokapäiväisessä elämässä

tiistai 12. elokuuta 2025 päivittänyt: Annemie Spooren, Hasselt University

Dynaamisen käsivarren tuen vaikutukset jokapäiväisessä elämässä. Sekamenetelmätutkimus, joka sisältää ICF: n eri komponentit

Tämän sekoitetun menetelmän tutkimuksen tavoitteena on oppia, kuinka dynaaminen ARM -tukilaite (DAS) auttaa ihmisiä päivittäisessä toiminnassa. Tutkimus keskittyy ihmisiin, joilla on neuro (-lihaksiset) olosuhteet, 16-vuotiaita ja sitä vanhempia. Formuloidut tutkimuskysymykset ovat:

  • Kuinka ihminen kokee päivittäisen toiminnan DAS: n kanssa ja ilman?
  • Mitkä ovat kontekstuaaliset (ulkoiset ja henkilökohtaiset) tekijät, jotka vaikuttavat DAS: n käyttöön?

Osallistujat osallistuvat kolmeen testausistuntoon. Jokaisessa istunnossa heidän on täytettävä muutama kysely ja osallistuttava haastatteluun. Ensimmäistä kertaa, ilman Das. Toisessa ja kolmannessa istunnossa he käyttävät DAS: nsä (vastaavasti. 3–4 viikkoa ja 3 kuukautta). Tiedonkeruu suoritetaan puhelimitse, digitaalisilla kyselylomakkeilla ja/tai paperilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmä:

Kohderyhmä koostuu ihmisistä:

  • (neuro) lihasairauksien neurologisilla
  • vähintään 16 -vuotiaana
  • jotka käyttävät dynaamista käsivarren tukea ainakin yhdelle päivittäisen elämän toiminnalle. Tämän dynaamisen käsivarren tuen kehittää Focal Meditech BV (tasapainottaja, virtaava, kuoleva, gowning 2 tai ylin ohje)

Opintojen suunnittelu:

Suoritetaan konvergenssi rinnakkainen sekoitettu menetelmätutkimus, joka koostuu kvantitatiivisesta ja laadullisesta komponentista.

Kvantitatiiviset tiedot kerätään erilaisten kyselylomakkeiden ja mittausten läpi kolmen testauksen aikana. Tavoitteena on sisällyttää 50 osallistujaa (näytteen koko). Päivittäisen elämän vertailun tekemiseksi dynaamisen käsivarren tuen välillä ja ilman sitä tehdään parilliset t-testit tai Wilcoxon-allekirjoitetun luokan testi. Kaikki testit ovat kaksisuuntaiset, merkitsevyystaso on asetettu p <0,05 ja Bonferonnin korjaus. SPSS, versio 27.0, käytetään tähän tietoanalyysiin.

Laadulliset tiedot kerätään perusteellisista haastatteluista. Osallistuja rekrytoidaan tarkoituksellisen näytteenoton avulla. Sisällytettyjen osallistujien lukumäärä määritetään tietojen kylläisyyden perusteella. Seuraavaksi tietoanalyysi suoritetaan fenomenologisen hermeneutisen menetelmän mukaisesti. Analyysi suoritetaan NVivo V.12.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Tilburg, Alankomaat, 5026SP
        • Rekrytointi
        • Focal Meditech BV (their clients in their home situation)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu yksilöistä, joilla on neuro (-lihaksinen) tai neurologinen tila, jotka haluavat käyttää DA: ta ja jotka terveydenhuollon tarjoajan hyväksynnän jälkeen käyttävät myös DA: ta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 16 ja Oler
  • Kyky ymmärtää ja ymmärtää testiohjeet
  • Käyttämällä Focal Meditechin DA: ta (tasapainottaja, virtaava, ikävä, gowning 2 tai ylin ohje)

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ihmiset, joilla on neurologinen (neuro) lihasairauksista dynaamisella käsivarren tukilla
Kohortti koostuu henkilöistä, jotka hakevat dynaamista käsivarren tukea Focal Meditechissä.
Laite: Dynaaminen käsivarsituki
Osallistuja saa uuden dynaamisen käsivarren tuen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kanadan ammatillinen suorituskykymitta (COPM)
Aikaikkuna: Testimomentti 0: Arviointi ennen dynaamisen ARM -tuen (DAS) toimittamista, testimomentti 1: Arviointi 3 viikkoa toimituksen jälkeen, testimomentti 2: Arviointi 3 kuukautta toimituksen jälkeen
KOPM on osittain jäsennelty haastattelu, jossa osallistujat antavat vähintään viisi päivittäistä elämää. Ne antavat pisteet tyytyväisyydestä ja suorituskyvystä (välillä 1-10) näissä viidessä toiminnassa.
Testimomentti 0: Arviointi ennen dynaamisen ARM -tuen (DAS) toimittamista, testimomentti 1: Arviointi 3 viikkoa toimituksen jälkeen, testimomentti 2: Arviointi 3 kuukautta toimituksen jälkeen
Apuvälineiden asteikon psykososiaalinen vaikutus (PIADS)
Aikaikkuna: Testimomentti 1: Arviointi 3 viikkoa synnytyksen jälkeen, testimometti 2: Arviointi 3 kuukautta toimituksen jälkeen
Apuvälineiden asteikon psykososiaalinen vaikutus on 26-osainen, itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on arvioida avustavan laitteen (DAS) vaikutuksia toiminnalliseen riippumattomuuteen, hyvinvointiin ja elämänlaatuun. Pisteet pätevyydestä (välillä -3 ja +3), sopeutumiskyky (välillä -3 ja +3) ja itsetunnon (välillä -3 ja +3).
Testimomentti 1: Arviointi 3 viikkoa synnytyksen jälkeen, testimometti 2: Arviointi 3 kuukautta toimituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) - kipu
Aikaikkuna: Testimomentti 0: Arviointi ennen dynaamisen ARM -tuen (DAS) toimittamista, testimomentti1: Arviointi 3 viikkoa toimituksen jälkeen, testimometti 2: Arviointi 3 kuukautta toimituksen jälkeen
Kokenut kipu, joka osoitettiin VAS -asteikolla, välillä 0–10.
Testimomentti 0: Arviointi ennen dynaamisen ARM -tuen (DAS) toimittamista, testimomentti1: Arviointi 3 viikkoa toimituksen jälkeen, testimometti 2: Arviointi 3 kuukautta toimituksen jälkeen
Työtehtävien virtaustila (FSSOT)
Aikaikkuna: Testimomentti 0: Arviointi ennen dynaamisen ARM -tuen (DAS) toimittamista, testimomentti 1: Arviointi 3 viikkoa toimituksen jälkeen, testimomentti 2: Arviointi 3 kuukautta toimituksen jälkeen
Ammatillisen tehtävien virtaustila mittaa virtauskokemuksia toiminnan aikana dynaamisen ARM -tuen (DA) kanssa tai ilman sitä. Pisteet välillä 0 - 98.
Testimomentti 0: Arviointi ennen dynaamisen ARM -tuen (DAS) toimittamista, testimomentti 1: Arviointi 3 viikkoa toimituksen jälkeen, testimomentti 2: Arviointi 3 kuukautta toimituksen jälkeen
Päiväkirja
Aikaikkuna: Testimomentti 1: Arviointi 3 viikkoa synnytyksen jälkeen, testimometti 2: Arviointi 3 kuukautta toimituksen jälkeen
24 tunnin aikana osallistujat täyttävät päiväkirjan, jossa he osoittavat, kuinka usein ja mihin tarkoituksiin he käyttävät dynaamista käsivarren tukea (DAS).
Testimomentti 1: Arviointi 3 viikkoa synnytyksen jälkeen, testimometti 2: Arviointi 3 kuukautta toimituksen jälkeen
Hoitajan avustava tekniikan tulosmitta (Catom)
Aikaikkuna: Testimomentti 1: Arviointi 3 viikkoa synnytyksen jälkeen, testimometti 2: Arviointi 3 kuukautta toimituksen jälkeen

Hoitajan avustava teknologiatulosmitta mittaa hoitajan käsityksen dynaamisen käsivarren tuen vaikutuksista hänen elämässään.

Pisteet 18–90.
Testimomentti 1: Arviointi 3 viikkoa synnytyksen jälkeen, testimometti 2: Arviointi 3 kuukautta toimituksen jälkeen
Syvähaastattelu
Aikaikkuna: Testimomentti 1: Arviointi 3 viikkoa synnytyksen jälkeen, testimometti 2: Arviointi 3 kuukautta toimituksen jälkeen

Perusteellinen haastattelu:

  • Henkilökohtainen motivaatio käyttää dynaamista käsivarren tukea
  • Ulkoiset avustajat ja esteet
Testimomentti 1: Arviointi 3 viikkoa synnytyksen jälkeen, testimometti 2: Arviointi 3 kuukautta toimituksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) - väsymys
Aikaikkuna: Testimomentti 0: Arviointi ennen dynaamisen ARM -tuen (DAS) toimittamista, testimomentti 1: Arviointi 3 viikkoa toimituksen jälkeen, testimometti 2: Arviointi 3 kuukautta toimituksen jälkeen
Kokenut väsymys, joka on osoitettu VAS -asteikolla. Pisteet välillä 0–10.
Testimomentti 0: Arviointi ennen dynaamisen ARM -tuen (DAS) toimittamista, testimomentti 1: Arviointi 3 viikkoa toimituksen jälkeen, testimometti 2: Arviointi 3 kuukautta toimituksen jälkeen
Positiivinen terveys
Aikaikkuna: Testimomentti 0: Arviointi ennen dynaamisen ARM -tuen (DAS) toimittamista, testimomentti 1: Arviointi 3 viikkoa toimituksen jälkeen, testimometti 2: Arviointi 3 kuukautta toimituksen jälkeen

Kyselylomake, joka arvioi 6 ulottuvuutta: kehon toiminnot, henkinen hyvinvointi, merkityksen tunne, elämänlaatu, osallistuminen ja päivittäinen toiminta.

Pisteet välillä 0–10, jokaisessa ulottuvuudessa.
Testimomentti 0: Arviointi ennen dynaamisen ARM -tuen (DAS) toimittamista, testimomentti 1: Arviointi 3 viikkoa toimituksen jälkeen, testimometti 2: Arviointi 3 kuukautta toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hasselt University

Yhteistyökumppanit

Focal Meditech BV

Tutkijat

  • Päätutkija: Joke Raats, Doctor, UHasselt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B1152024000010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan vastuullisissa tutkijoissa ja Uhasseltin tutkijoissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa