Les effets d'un soutien dynamique du bras dans la vie quotidienne
12 août 2025 mis à jour par: Annemie Spooren, Hasselt University
Les effets d'un soutien dynamique du bras dans la vie quotidienne. Une étude de méthodes mixtes comprenant les différentes composantes de l'ICF
L'objectif de cette étude de méthode mixte est de savoir comment un dispositif de support ARM dynamique (DAS) aide les personnes ayant des activités quotidiennes. L'étude se concentre sur les personnes atteintes de conditions neuro (-musculaires), âgés de 16 ans et plus. Les questions de recherche qui sont formulées sont:
- Comment une personne vit-elle ses activités quotidiennes, avec et sans DAS?
- Quels sont les facteurs contextuels (externes et personnels) qui influencent l'utilisation d'un DAS?
Les participants participeront à trois séances de test. À chaque session, ils doivent remplir quelques questionnaires et participer à une interview. La première fois, sans Das. Dans la deuxième et la troisième session, ils utiliseront leur DAS (resp. 3 à 4 semaines et 3 mois). La collecte de données sera exécutée par téléphone, questionnaires numériques et / ou papier.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodologie:
Le groupe cible est composé de personnes:
- avec neurologique des maladies musculaires (neuro)
- À l'âge de 16 ans ou plus
- qui utilisent un soutien dynamique du bras pour au moins une activité de la vie quotidienne. Ce support dynamique du bras est développé par Focal Meditech BV (Balancer, Flux, Dinging, Gowing 2 ou Top Aide)
Conception d'étude:
Une étude de méthode mixte parallèle convergente, composée d'une composante quantitative et qualitative, sera exécutée.
Des données quantitatives seront collectées au bordel divers questionnaires et mesures, pendant trois séances de test. L'objectif est d'inclure 50 participants (taille de l'échantillon). Pour faire une comparaison entre la vie quotidienne avec et sans support de bras dynamique, des tests t appariés ou le test de rang signé Wilcoxon seront effectués. Tous les tests sont bilatéraux, avec le niveau de signification fixé à p <0,05 et une correction de Bonferonni. SPSS, version 27.0, sera utilisé pour cette analyse de données.
Des données qualitatives seront collectées entre les entretiens approfondis. Le participant sera recruté par un échantillonnage ciblé. Le nombre de participants inclus sera déterminé par saturation des données. Ensuite, l'analyse des données sera effectuée selon une méthode herméneutique phénoménologique. L'analyse sera effectuée dans NVIVO V.12.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Annemie Spooren, Professor Doctor
- Numéro de téléphone: +32 +3211 26 81 11
- E-mail: annemie.spooren@uhasselt.be
Lieux d'étude
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Tilburg, Pays-Bas, 5026SP
- Recrutement
- Focal Meditech BV (their clients in their home situation)
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Contact:
- Anoek Geers
- Numéro de téléphone: +31 +31 13 533 3103
- E-mail: A.Geers@focalmeditech.nl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population d'étude se compose d'individus avec une condition neuro (-musculaire) ou neurologique qui souhaitent utiliser un DAS, et qui, après l'approbation d'un fournisseur de soins de santé, utilise également un DAS.
La description
Critères d'inclusion:
- Âge: 16 et Oler
- Être capable de comprendre et de comprendre les instructions de test
- Utilisation d'un DAS de Focal Meditech (équilibreur, flux, Dinging, Gowing 2 ou Top Aide)
Critères d'exclusion:
/ /
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les personnes atteintes de neurologique des maladies musculaires (neuro) avec un soutien dynamique du bras
La cohorte est composée de personnes qui demandent un soutien dynamique du bras chez Focal Meditech.
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Le participant recevra un nouveau support de bras dynamique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du rendement professionnel canadien (COPM)
Délai: Moment de test 0: Évaluation Avant la livraison du support dynamique des ARM (DAS), Moment de test 1: Évaluation 3 semaines après la livraison, Moment de test 2: Évaluation 3 mois après la livraison
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Le COPM est une interview semi-structurée, où les participants donnent au moins 5 activités de la vie quotidienne.
Ils donnent un score de satisfaction et de performance (entre 1 et 10) sur ces 5 activités.
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Moment de test 0: Évaluation Avant la livraison du support dynamique des ARM (DAS), Moment de test 1: Évaluation 3 semaines après la livraison, Moment de test 2: Évaluation 3 mois après la livraison
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Impact psychosocial de l'échelle des dispositifs d'assistance (PIAD)
Délai: Moment de test 1: Évaluation 3 semaines après la livraison, Moment de test 2: Évaluation 3 mois après la livraison
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L'échelle psychosociale de l'impact des dispositifs d'assistance est un questionnaire d'auto-évaluation de 26 éléments conçu pour évaluer les effets d'un dispositif d'assistance (le DAS) sur l'indépendance fonctionnelle, le bien-être et la qualité de vie.
Scores sur la compétence (entre -3 et +3), l'adaptabilité (entre -3 et +3) et l'estime de soi (entre -3 et +3).
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Moment de test 1: Évaluation 3 semaines après la livraison, Moment de test 2: Évaluation 3 mois après la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA) - douleur
Délai: Moment de test 0: Évaluation Avant la livraison du support dynamique des ARM (DAS), Moment de test 1: Évaluation 3 semaines après la livraison, Moment de test 2: Évaluation 3 mois après la livraison
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La douleur ressentie, indiquée sur une échelle VAS, entre 0 et 10.
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Moment de test 0: Évaluation Avant la livraison du support dynamique des ARM (DAS), Moment de test 1: Évaluation 3 semaines après la livraison, Moment de test 2: Évaluation 3 mois après la livraison
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L'échelle de l'état de flux pour les tâches professionnelles (FSSOT)
Délai: Moment de test 0: Évaluation Avant la livraison du support dynamique des ARM (DAS), Moment de test 1: Évaluation 3 semaines après la livraison, Moment de test 2: Évaluation 3 mois après la livraison
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L'échelle de l'état d'écoulement pour les tâches professionnelles mesure les expériences d'écoulement pendant une activité avec ou sans support de bras dynamique (DAS).
Scores entre 0 et 98.
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Moment de test 0: Évaluation Avant la livraison du support dynamique des ARM (DAS), Moment de test 1: Évaluation 3 semaines après la livraison, Moment de test 2: Évaluation 3 mois après la livraison
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Agenda
Délai: Moment de test 1: Évaluation 3 semaines après la livraison, Moment de test 2: Évaluation 3 mois après la livraison
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Pendant une période de 24 heures, les participants remplissent un journal dans lequel ils indiquent à quelle fréquence et à quels fins ils utilisent leur support dynamique du bras (DAS).
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Moment de test 1: Évaluation 3 semaines après la livraison, Moment de test 2: Évaluation 3 mois après la livraison
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Mesure des résultats de la technologie des soignants (CATOM)
Délai: Moment de test 1: Évaluation 3 semaines après la livraison, Moment de test 2: Évaluation 3 mois après la livraison
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La mesure des résultats de la technologie des soins des soignants mesure la perception par le soignant des impacts du soutien dynamique des bras dans sa vie. Scores entre 18 et 90. |
Moment de test 1: Évaluation 3 semaines après la livraison, Moment de test 2: Évaluation 3 mois après la livraison
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Entretien approfondi
Délai: Moment de test 1: Évaluation 3 semaines après la livraison, Moment de test 2: Évaluation 3 mois après la livraison
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Une interview approfondie sur:
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Moment de test 1: Évaluation 3 semaines après la livraison, Moment de test 2: Évaluation 3 mois après la livraison
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Échelle visuelle analogique (EVA) - Fatigue
Délai: Moment de test 0: Évaluation Avant la livraison du support dynamique des ARM (DAS), Moment de test 1: Évaluation 3 semaines après la livraison, Moment de test 2: Évaluation 3 mois après la livraison
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La fatigue expérimentée, indiquée sur une échelle VAS.
Scores entre 0 et 10.
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Moment de test 0: Évaluation Avant la livraison du support dynamique des ARM (DAS), Moment de test 1: Évaluation 3 semaines après la livraison, Moment de test 2: Évaluation 3 mois après la livraison
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Santé positive
Délai: Moment de test 0: Évaluation Avant la livraison du support dynamique des ARM (DAS), Moment de test 1: Évaluation 3 semaines après la livraison, Moment de test 2: Évaluation 3 mois après la livraison
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Un questionnaire qui évalue 6 dimensions: fonctions corporelles, bien-être mental, sens du sens, qualité de vie, participation et fonctionnement quotidien. Scores entre 0 et 10, sur chaque dimension. |
Moment de test 0: Évaluation Avant la livraison du support dynamique des ARM (DAS), Moment de test 1: Évaluation 3 semaines après la livraison, Moment de test 2: Évaluation 3 mois après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joke Raats, Doctor, UHasselt
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lamers I, Cattaneo D, Chen CC, Bertoni R, Van Wijmeersch B, Feys P. Associations of upper limb disability measures on different levels of the International Classification of Functioning, Disability and Health in people with multiple sclerosis. Phys Ther. 2015 Jan;95(1):65-75. doi: 10.2522/ptj.20130588. Epub 2014 Sep 4.
- Shank TM, Wee J, Ty J, Rahman T. Quantitative measures with WREX usage. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2017 Jul;2017:1375-1380. doi: 10.1109/ICORR.2017.8009440.
- Cruz A, Callaway L, Randall M, Ryan M. Mobile arm supports in Duchenne muscular dystrophy: a pilot study of user experience and outcomes. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Nov;16(8):880-889. doi: 10.1080/17483107.2020.1749892. Epub 2020 Apr 15.
- Coscia M, Cheung VC, Tropea P, Koenig A, Monaco V, Bennis C, Micera S, Bonato P. The effect of arm weight support on upper limb muscle synergies during reaching movements. J Neuroeng Rehabil. 2014 Mar 4;11:22. doi: 10.1186/1743-0003-11-22.
- Prange GB, Jannink MJ, Stienen AH, van der Kooij H, Ijzerman MJ, Hermens HJ. Influence of gravity compensation on muscle activation patterns during different temporal phases of arm movements of stroke patients. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jun;23(5):478-85. doi: 10.1177/1545968308328720. Epub 2009 Feb 3.
- van der Heide L, de Witte L. The perceived functional benefit of dynamic arm supports in daily life. J Rehabil Res Dev. 2016;53(6):1139-1150. doi: 10.1682/JRRD.2015.06.0099.
- Collins, K. M. (2010). Advanced sampling designs in mixed research. Sage handbook of mixed methods in social and behavioral research, 353-377. SAGE Publications, Inc., https://doi.org/10.4135/9781506335193
- Essers JMN, Murgia A, Peters AA, Janssen MMHP, Meijer K. Recommendations for studies on dynamic arm support devices in people with neuromuscular disorders: a scoping review with expert-based discussion. Disabil Rehabil Assist Technol. 2022 Jul;17(5):487-500. doi: 10.1080/17483107.2020.1806937. Epub 2020 Sep 26.
- Essers J, Murgia A, Peters A, Meijer K. Daily Life Benefits and Usage Characteristics of Dynamic Arm Supports in Subjects with Neuromuscular Disorders. Sensors (Basel). 2020 Aug 28;20(17):4864. doi: 10.3390/s20174864.
- Michielsen ME, Selles RW, Stam HJ, Ribbers GM, Bussmann JB. Quantifying nonuse in chronic stroke patients: a study into paretic, nonparetic, and bimanual upper-limb use in daily life. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):1975-81. doi: 10.1016/j.apmr.2012.03.016. Epub 2012 Mar 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2025
Première publication (Réel)
13 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B1152024000010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront partagées au sein des chercheurs responsables et du chercheur d'Uhasselt.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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