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편두통 치료의 이중 개입 : 수십과 운동

2026년 6월 3일 업데이트: Nur ALP, Suleyman Demirel University

편두통이있는 여성의 통증 및 기능에 대한 경피 전기 신경 자극 및 운동 훈련의 효과

이 임상 시험의 목적은 편두통 진단을받은 여성의 TENS의 영향과 운동 훈련이 통증과 장애에 대한 운동 훈련을 조사하는 것이 었습니다. 두 번째 목표는 편두통 진단을받은 여성의 근력 강도, 유연성, 수면 품질, 균형 및 삶의 질에 대한 TENS의 영향을 조사하는 것이 었습니다.

연구 가설 :

H1 : TENS와 운동 훈련은 편두통이있는 여성의 통증에 효과적입니다. H2 : 수십과 운동 훈련은 편두통이있는 여성의 장애에 효과적입니다.

H3 : 수십과 운동 훈련은 편두통이있는 여성의 근육 성능에 효과적입니다.

H4 : TENS와 운동 훈련은 편두통이있는 여성의 유연성에 효과적입니다.

H5 : 수십 및 운동 훈련은 편두통이있는 여성의 수면 품질에 효과적입니다.

H6 : TENS와 운동 훈련은 편두통이있는 여성의 균형에 효과적입니다. H7 : TENS와 운동 훈련은 편두통이있는 여성의 삶의 질에 효과적입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 Isparta Süleyman Demirel University Hospital의 신경학과의 전문 의사가 편두통으로 진단 한 자원 봉사 환자에 대해 수행됩니다. 연구의 모든 단계는 Isparta Süleyman Demirel University에서 수행됩니다. 사전 동의 양식은 연구에 참여한 모든 환자로부터 얻을 것입니다.

연구에는 연구 및 통제 그룹의 두 그룹이 있습니다. 두 그룹의 개인은 의사가 편두통 발작을 위해 권장하는 약물을 계속할 것입니다. 또한, 초기 평가 후, 두 그룹의 개인에게는 전문 물리 치료사가 편두통의 요인을 유발하기위한 라이프 스타일 권장 사항으로 구성된 환자 교육 세션이 제공되며, 이는 약 30 분 동안 지속됩니다. 이 세션 후, 환자에게는 연구원들이 준비한 브로셔가 제공됩니다. 브로셔에는 영양, 환경, 수면, 신체 활동 및 스트레스 참가자에 대한 권장 사항이 포함될 것입니다. 연구 그룹 약물 치료 및 환자 교육 외에도 연구 그룹의 개인에게 제공 될 것입니다. 치료 프로그램은 총 8 주 동안 일주일에 3 일 지속됩니다.

통제 그룹의 대조군 개인은 약물 치료 및 환자 교육 외에 단일 위약 TENS 응용 프로그램 및 가정 운동 프로그램을 받게됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18-55 세의 좌식 여성 개인
  • 국제 두통 협회 (IHS) 기준에 따라 편두통 진단
  • 한 달에 최소 2 개의 편두통 발작이 발생합니다
  • 편두통 치료를위한 의료 약물 사용을 시작한 후 3 개월 또는 이전
  • 편두통 발작을 제외하고는 약물을 지속적으로 복용하지 않습니다

제외 기준 :

  • 전정 편두통이 있습니다
  • 다른 유형의 수반되는 두통이 있습니다
  • 임신
  • 모유 수유
  • 두개골 지역의 외상 또는 수술의 병력
  • 동반 신경 학적 (다발성 경화증, 파킨슨 병
  • 정신과 문제의 존재 (정신 분열증, 양극성 장애 등)
  • 악성의 역사
  • 지난 6 개월 동안 편두통 또는 자궁 경부 지역의 물리 치료 및 재활
  • 얼굴 영역에 보톡스 / 필러 적용
  • 연구 세션에 정기적으로 참석하지 않거나 3 회 연속 세션이 누락되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 교육, TENS 응용 프로그램 및 운동 프로그램
연구 그룹 약물 치료 및 환자 교육 외에도 연구 그룹의 개인에게 TENS 응용 프로그램 및 운동 프로그램이 제공 될 것입니다. 환자는 Isparta Süleyman Demirel University 신경과에서 치료됩니다. 치료 프로그램은 총 8 주 동안 일주일에 3 일 지속됩니다.이 그룹에서는 TENS 신청서가 일주일에 3 일, 8 주 동안 하루에 1 세션을 수행합니다. Chattanoga Company의 Cefar 브랜드 디지털 장치는 응용 프로그램에 사용됩니다. 주파수는 100Hz로 설정되고 전이 시간은 100 µSEC로 설정됩니다. 이 그룹의 환자에게는 물리 치료사의 감독하에 8 주 동안 일주일에 3 일 동안 운동 프로그램이 제공됩니다. 이 프로그램에는 자궁 경부 안정화 운동, 스트레칭 및 균형 운동이 포함됩니다. 이 프로그램은 2 주마다 쉽게 진행되는 것부터 어려운 곳에서 진행의 원칙에 따라 계획되어 있으며 그에 주어집니다.
다른: 실험 그룹
연구 그룹과 통제 그룹의 두 그룹이 있습니다. 두 그룹 모두 편두통 발작을 위해 의사가 처방 된 약물을 계속 복용 할 것입니다. 초기 평가 후, 두 그룹 모두 편두통 트리거를 해결하기 위해 라이프 스타일 권장 사항이 포함 된 30 분의 교육 및 브로셔를 받게됩니다. 브로셔에는 영양, 환경, 수면, 신체 활동 및 스트레스에 대한 권장 사항이 포함됩니다. 또한 Chattanooga Cefar® Tens 장치가 사용됩니다. 주파수는 100Hz로 설정되며 전환 시간은 100 µs로 설정됩니다. 세션은 20 분 지속됩니다. 연구 그룹의 개인에게는 운동 프로그램이 배정됩니다. 이 그룹의 환자는 물리 치료사의 감독하에 8 주 동안 일주일에 3 일 동안 직접 운동 할 것입니다. 이 프로그램에는 자궁 경부 안정화 운동, 스트레칭 및 균형 운동이 포함됩니다. 이 프로그램은 2 주마다 쉽게 어려움을 겪고 진행하여 계획됩니다.
활성 비교기: 위약 수장 응용 프로그램, 가정 운동 프로그램 및 환자 교육 프로그램
대조군의 대조군 개인은 약물 치료 및 환자 교육 외에 단일 위약 TENS 응용 프로그램 및 가정 운동 프로그램을 받게 될 것입니다.이 프로그램은 사다리꼴 및 Levator scapula 근육의 스트레칭 운동으로 만 구성됩니다. 연습은 하루에 3 일, 일주일에 3 일, 8 주 동안 10 회 반복하여 수행하는 것이 좋습니다. 운동의 수, 빈도 및 지속 시간은 증가하지 않습니다. 홈 프로그램은 물리 치료사가 뒤 따릅니다.
다른: 제어 그룹
대조군의 개인은 약물 치료 및 환자 교육 외에도 위약 채터 누가 CEFAR® TENS 응용 프로그램 및 가정 운동 프로그램의 단일 세션을 받게됩니다.이 그룹의 환자는 단일 위약 수십 세션을 받게됩니다. 전극은 연구 그룹에서와 같이 배치됩니다. 물리 치료사는 장치를 켜지 만 전류를 증가 시키지는 않습니다. 따라서 장치의 자극 표시등은 켜져 있지만 전류는 전달되지 않습니다. 환자는 치료 중에 아무것도 느끼지 않을 것이며 이것이 적용의 특징이라고 들었습니다. 응용 프로그램은 20 분 동안 수행됩니다. 가정 운동 프로그램 초기 평가 및 환자 교육 후 환자는 집에서 수행 할 운동 프로그램이 제공됩니다. 이 프로그램은 사다리꼴 및 levator 견갑골 근육의 스트레칭 운동으로 만 구성됩니다. 연습은 하루에 3 일, 일주일에 3 일, 8 주 동안 10 회 반복하여 수행하는 것이 좋습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가
기간: 치료 후 8 주 및 4 주 통제
개인의 통증 강도, 빈도, 기간 및 약물 사용은 매주 통증 일기로 평가됩니다. 수치 통증 척도는 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 개인에게는 통증이 강화되도록 요청받을 것입니다
치료 후 8 주 및 4 주 통제
장애 평가
기간: 8 주
편두통 장애 평가 설문지 (MIDAS)는 Stewart et al. (56) 편두통 관련 장애를 측정하기 위해 1999 년. 척도의 터키의 타당성과 신뢰성은 Ertaş et al. 2004 년 (57). Gedikoğlu et al. (58)은 2005 년 편두통 환자의 규모의 유효성과 신뢰성을 보여 주었다. 규모의 질문은 편두통 통증으로 인해 학교/직장, 가정 및 여가 활동에 참여할 수없는 일의 수를 결정합니다. 이 5 가지 질문의 평균 점수로 총 점수가 얻어집니다. 점수는 4 개의 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1 : 장애가 거의 없거나 전혀 없음 (0-5 일 누락) 그룹 2 : 가벼운 손상 (6-10 일 누락) 그룹 3 : 중등도 장애 (11-20 일 누락) 그룹 4 : 심각한 장애 (21 일 이상).
8 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 성능 평가
기간: 8 주
Cranio 자궁 경부 굴곡 테스트는 자궁 경부 지역 근육의 성능을 평가하는 데 사용됩니다. "안정제 압력 바이오 피드백 장치"(Chattanoga Group, Serial No : 5338276, 제조 장소 : U.S)는이 테스트에 사용됩니다. "It. 압력 셀에 연결된 결합 된 압력계/인플레이션 풍선으로 구성됩니다. 평가에서, 개인은 무릎을 꿇은 침대에 앙와위를 눕도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 기기의 압력 셀은 팽창하지 않고 Suboccipital 영역 아래에 배치됩니다. 압력 전지는 20mmHg로 팽창하여 압력 셀이 하부 자궁 경부 영역으로 미끄러지지 않도록 조심합니다. 개인은 "예"라고 말하는 것처럼 머리를 들어 올리지 않고 턱을 목쪽으로 누르라는 요청을받습니다. 그들은 10 초 동안이 움직임을 10 번 반복하도록 요청받을 것입니다. 테스트에는 20mmHg ~ 30mmHg에서 5 단계가 있습니다. 환자가 10 회 반복을 완료하면 시험은 22, 24, 26, 28 및 30 mmHg에서 계속됩니다.
8 주
유연성 평가
기간: 8 주
등 스크래치 테스트는 상지 유연성을 평가하는 데 사용됩니다. 이 테스트에서, 개인은 손바닥이 서있는 동안 손바닥을 뒤로 향하게하여 어깨 너머로 한 팔의 외부 회전으로 등을 가장 낮은 지점에 도달하도록 요청하고, 손바닥이 앞으로 향하게 된 다른 팔의 내부 회전으로 등의 가장 높은 지점에 도달하도록 요청받습니다. 양손의 중간 손가락 사이의 거리는 줄자로 측정됩니다. 중간 손가락이 서로 닿지 않으면 거리는 센티미터의 "마이너스"로, 서로 도달 할 수 있다면 'Zero'로 기록되고 손가락이 서로 교차하면 센티미터로 "Plus"로 기록됩니다.
8 주
수면 품질 평가
기간: 8 주
Buysse et al. (1989)는 수면 품질을 평가하는 데 사용됩니다. 터키의 타당성과 신뢰성은 Ağargün et al. PSQI는 24 개의 질문으로 구성되며, 19 개의 자체 등급의 아이템과 5 개의 침대 파트너 또는 룸메이트 (득점에 포함되지 않음)가 답변했습니다. 19 개의 자체 평가 질문 중 18 개는 주관적인 수면 품질, 수면 대기 시간, 수면 기간, 수면 효율, 수면 장애, 수면 약물 사용 및 주간 기능 장애의 7 가지 구성 요소에서 점수를 계산하는 데 사용됩니다. 각 구성 요소는 0-3, 총 점수 범위는 0-21입니다. 점수가 높을수록 수면 품질이 좋지 않음을 나타냅니다. 0-4 점수는 양호하고 5-21 수면 품질이 좋지 않습니다.
8 주
균형 평가
기간: 8 주
Franchignoni et al. (2010)은 성능 지향 균형을 평가하는 데 사용됩니다. RASCH 분석을 사용하여 개발 된 최우수의 최첨단 버전입니다. 이 테스트에는 4 가지 도메인으로 그룹화 된 14 개의 항목이 포함됩니다. 예측 자세 조정 (예 : 싯 투 스탠드, 발끝, 단일 레그 자세), 반응성 자세 제어 (예 : 여러 방향으로의 스테핑 응답), 감각 방향 (예 : 눈이 열리거나 닫히는 회사/폼/선반에 서있는 속도, 앞쪽에 걸음, 헤드 턴, 헤드 턴, 피부, 피부, 피부가있는). 내비게이션 및 듀얼 작업 보행). 각 항목은 3 점 척도 (0-2)로 점수가 매겨지며 0은 심각한 손상을 나타내고 2 개는 정상 성능을 나타냅니다. 물리적 지원이 필요한 경우 점수가 0입니다. 총 점수는 0에서 28입니다. 미니 베스트의 터키 검증 버전은이 연구에 사용됩니다.
8 주
삶의 질 평가
기간: 8 주
두통 충격 테스트 -6 (HIT-6)은 두통이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다 (66). 이 테스트의 터키의 타당성 및 신뢰성 연구는 Dikmen et al. 활력, 통증 및 심리적 고통 외에도 사교성, 역할 및인지 기능과 같은 영역은 HIT-6으로 평가됩니다. 테스트의 6 개 항목 중 3 개 항목은 이전 4 주를 구체적으로 다루었지만 나머지 3 가지 질문에 대해 특정 시간 간격이 지정되지 않았습니다. 각 항목은 5 포인트 리 커트 척도로 답변됩니다 (6 = 절대, 8 = 드물게, 10 = 때때로, 11 = 매우 자주, 13 = 항상). 총 점수를 계산할 때 6 개 항목의 점수가 합산됩니다. 총 점수는 36 ~ 78 점입니다. 49 점 미만의 총 점수는 영향이 거의 없거나 전혀 없음을 나타냅니다. 50-55 점은 약간의 영향을 나타내고 56-59 점은 상당한 영향을 나타내고 60 점 이상은 삶의 질에 심각한 영향을 나타냅니다.
8 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Suleyman Demirel University

수사관

  • 연구 책임자: VEDAT ALİ YÜREKLİ, Neurology Professor, Suleyman Demirel University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BaskentU-FTR-KA25/136

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구의 1 차 목표 및 2 차 목표에 대한 데이터는 접수 후 비교됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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