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Une double intervention dans le traitement de la migraine: dizaines et exercice

3 juin 2026 mis à jour par: Nur ALP, Suleyman Demirel University

Effets du stimulation transcutanée du nerf électrique et de l'entraînement de l'exercice sur la douleur et le fonctionnement chez les femmes atteintes de migraine

L'objectif de cet essai clinique était d'étudier les effets des dizaines et de l'entraînement de l'exercice sur la douleur et l'invalidité chez les femmes diagnostiquées avec une migraine. Le deuxième objectif était d'étudier les effets des dizaines et l'entraînement de l'exercice sur la force musculaire, la flexibilité, la qualité du sommeil, l'équilibre et la qualité de vie chez les femmes diagnostiquées avec une migraine.

Hypothèses d'étude:

H1: Les dizaines et la formation à l'exercice sont efficaces sur la douleur chez les femmes atteintes de migraine. H2: Les dizaines et la formation à l'exercice sont efficaces sur l'invalidité chez les femmes atteintes de migraine.

H3: Les dizaines et l'entraînement à l'exercice sont efficaces sur les performances musculaires chez les femmes atteintes de migraine.

H4: Les dizaines et la formation à l'exercice sont efficaces sur la flexibilité chez les femmes atteintes de migraine.

H5: Les dizaines et la formation à l'exercice sont efficaces sur la qualité du sommeil chez les femmes atteintes de migraine.

H6: Les dizaines et la formation à l'exercice sont efficaces pour les femmes atteintes de migraine. H7: Les dizaines et la formation à l'exercice sont efficaces sur la qualité de vie chez les femmes atteintes de migraine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera menée sur des patients volontaires diagnostiqués avec une migraine par un médecin spécialisé au Département de neurologie de l'hôpital universitaire Isparta Süleyman Demirel. Toutes les étapes de l'étude seront menées à l'Université Isparta Süleyman Demirel. Le formulaire de consentement éclairé sera obtenu de tous les patients participant à l'étude.

Il y a deux groupes dans l'étude: l'étude et le groupe témoin. Les individus des deux groupes poursuivront le médicament recommandé par le médecin pour les attaques de migraine. De plus, après l'évaluation initiale, les individus des deux groupes recevront une session d'éducation des patients composé de recommandations de style de vie pour le déclenchement des facteurs en migraine par un physiothérapeute spécialisé, qui durera environ 30 minutes. Après cette session, les patients recevront une brochure préparée par les chercheurs. La brochure comprendra des recommandations sur les participants à la nutrition, à l'environnement, au sommeil, à l'activité physique et au stress. Le groupe d'études en plus du traitement médicamenteux et de l'éducation des patients, de l'application des dizaines et de l'exercice sera remis aux individus du groupe d'étude. Le programme de traitement durera 3 jours par semaine pendant un total de 8 semaines.

Les personnes du groupe témoin du groupe témoin recevront une seule session de programme d'application et d'exercice à domicile en plus du traitement médicamenteux et de l'éducation des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Individus sédentaires âgés de 18 à 55 ans
  • Être diagnostiqué avec la migraine selon les critères de la Société internationale pour Headache Society (IHS)
  • Avoir au moins 2 attaques de migraine par mois
  • Ayant commencé l'utilisation de médicaments médicaux pour le traitement de la migraine 3 mois ou plus
  • Ne pas prendre de médicaments en continu, sauf pour les attaques de migraine

Critères d'exclusion:

  • Avoir une migraine vestibulaire
  • Avoir un autre type de maux de tête concomitants
  • Devenir enceinte
  • Être l'allaitement
  • Antécédents de traumatisme ou de chirurgie dans la région craniocervicale
  • Présence de neurologique concomitante (sclérose en plaques, maladie de Parkinson, etc.) et / ou des maladies rhumatismales inflammatoires (spondylarthrite ankylosante, polyarthrite rhumatoïde, etc.)
  • Présence de problèmes psychiatriques (schizophrénie, trouble bipolaire, etc.)
  • Histoire de la malignité
  • Physiothérapie et réadaptation pour la migraine ou la région cervicale au cours des 6 derniers mois
  • Botox / remplissage Application sur la zone du visage
  • Ne pas assister à des séances de recherche régulièrement ou manquer 3 séances consécutives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de formation des patients, d'application et d'exercice TENS
Le groupe d'étude en plus du traitement médicamenteux et de l'éducation des patients, du programme d'application et d'exercice des TENS sera donné aux individus du groupe d'étude. Le programme de traitement durera 3 jours par semaine pendant un total de 8 semaines. Le dispositif numérique CEFAR Brand de Chattanoga Company TENS sera utilisé dans l'application. La fréquence sera définie à 100 Hz et le temps de transition à 100 µSEC. L'application sera effectuée pendant 20 minutes. Les patients de ce groupe recevront un programme d'exercice 3 jours par semaine pendant 8 semaines sous la supervision d'un physiothérapeute. Le programme comprendra des exercices de stabilisation cervicale, des exercices d'étirement et d'équilibre. Le programme est prévu conformément au principe de progression de facile à difficile toutes les deux semaines et est donné.
Autre: Groupe expérimental
Il y a deux groupes: un groupe d'étude et un groupe témoin. Les deux groupes continueront de prendre leurs médicaments prescrits par le médecin pour les attaques de migraine. Après l'évaluation initiale, les deux groupes recevront une éducation et une brochure de 30 minutes contenant des recommandations de style de vie pour aborder les déclencheurs de la migraine. La brochure comprendra des recommandations pour la nutrition, l'environnement, le sommeil, l'activité physique et le stress. De plus, un dispositif de TEN Chattanooga Cefar® sera utilisé. La fréquence sera définie à 100 Hz et le temps de transition sera réglé à 100 µs. La session durera 20 minutes. Les personnes du groupe d'étude se verront attribuer un programme d'exercice. Les patients de ce groupe exerceront en personne trois jours par semaine pendant huit semaines sous la supervision d'un physiothérapeute. Le programme comprendra des exercices de stabilisation cervicale, des étirements et des exercices d'équilibre. Le programme est prévu avec une progression de facile à plus difficile toutes les deux semaines.
Comparateur actif: Application des dizaines placebo, programme d'exercices à domicile et programme d'éducation des patients
Les individus du groupe témoin du groupe témoin recevront une seule session de programme d'application et d'exercice à domicile en plus du traitement médicamenteux et de l'éducation des patients. Ce programme ne consistera que des exercices d'étirement pour les muscles trapèze et de l'omoplate de revagne. Les exercices seront recommandés pour être effectués une fois par jour, 3 jours par semaine, pendant 8 semaines avec 10 répétitions. Le nombre, la fréquence et la durée des exercices ne seront pas augmentées. Le programme à domicile ne sera pas suivi par le physiothérapeute
Autre: groupe témoin
Les individus du groupe témoin recevront une seule session de placebo du programme d'application et d'exercice à domicile de Chattanooga CEFAR® en plus du traitement médicamenteux et de l'éducation des patients. Les électrodes seront placées comme dans le groupe d'étude. Le physiothérapeute allumera l'appareil mais n'augmentera pas le courant. Ainsi, la lumière de stimulation de l'appareil sera activée, mais aucun courant ne sera livré. Les patients seront informés qu'ils ne ressentiront rien pendant le traitement et qu'il s'agit d'une caractéristique de l'application. La demande sera effectuée pendant 20 minutes. Programme d'exercice à domicile Après l'évaluation initiale et l'éducation des patients, les patients se verront offrir un programme d'exercice à effectuer à la maison. Ce programme ne consistera que des exercices d'étirement pour les muscles de l'omoplate trapèze et du levateur. Les exercices seront recommandés pour être effectués une fois par jour, 3 jours par semaine, pendant 8 semaines avec 10 répétitions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur
Délai: Contrôle de huit semaines et 4e semaine après traitement
L'intensité de la douleur, la fréquence, la durée et l'utilisation des médicaments des individus seront évaluées chaque semaine avec un journal de douleur. L'échelle de douleur numérique sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur. Les individus seront invités à marquer leurs intentions de douleur
Contrôle de huit semaines et 4e semaine après traitement
Évaluation du handicap
Délai: huit semaines
Le questionnaire sur l'évaluation des migraines (MIDAS) a été développé par Stewart et al. (56) en 1999 pour mesurer le handicap lié à la migraine. La validité turque et la fiabilité de l'échelle ont été étudiées par Ertaş et al. en 2004 (57). Gedikoğlu et al. (58) ont démontré la validité et la fiabilité de l'échelle chez les patients en migraine en 2005. Les questions de l'échelle fournissent la détermination du nombre de jours où ils ne peuvent pas participer aux activités scolaires / travail, à domicile et aux loisirs en raison de la douleur migraineuse. Un score total est obtenu avec le score moyen de ces cinq questions. La notation est divisée en 4 groupes; Groupe 1: Little ou pas de déficience (0-5 jours manquants) Groupe 2: Déficience légère (6-10 jours manquante) Groupe 3: Affaiblissement modéré (11-20 jours disparu) Groupe 4: troubles sévères (21 jours ou plus).
huit semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des performances musculaires
Délai: 8 semaines
Le test de flexion cervicale Cranio sera utilisé pour évaluer les performances des muscles de la région cervicale. "L'unité biofeedback de la pression du stabilisateur" (groupe Chattanoga, N ° de série: 5338276, Lieu de fabrication: U.S) sera utilisé pour ce test. " se compose d'un manomètre / ballon d'inflation combiné connecté à une cellule de pression. Dans l'évaluation, l'individu sera invité à rester couché sur un lit avec des genoux fléchis. Ensuite, la cellule de pression de l'instrument sera placée sous la région sous-occipitale sans gonfler. Le manomètre sera gonflé à 20 mmHg, prenant soin que la cellule de pression ne glisse pas dans la région cervicale inférieure. Les individus seront invités à presser leur menton vers leur cou sans lever la tête comme s'ils disaient "oui". On leur demandera de répéter ce mouvement 10 fois pendant 10 secondes. Le test a 5 étapes de 20 mmHg à 30 mmHg. Lorsque le patient termine 10 répétitions, le test se poursuit à 22, 24, 26, 28 et 30 mmHg.
8 semaines
Évaluer la flexibilité
Délai: huit semaines
Le test de grattage arrière sera utilisé pour évaluer la flexibilité des membres supérieurs. Dans ce test, l'individu est invité à essayer d'atteindre le point le plus bas sur son dos par une rotation externe d'un bras sur son épaule avec la paume face à son dos tout en se tenant, et à atteindre le point le plus élevé sur son dos par rotation interne de l'autre bras avec le palmier face vers l'avant. La distance entre les doigts du milieu des deux mains est mesurée avec un ruban à mesurer. Si les doigts du milieu ne se touchent pas, la distance est enregistrée comme "moins" dans les centimètres, 'zéro' s'ils peuvent s'atteindre, et "plus" en centimètres si les doigts se croisent
huit semaines
Évaluation de la qualité du sommeil
Délai: huit semaines
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), développé par Buysse et al. (1989), seront utilisés pour évaluer la qualité du sommeil. Sa validité turque et sa fiabilité ont été confirmées par Ağargün et al. Le PSQI se compose de 24 questions, avec 19 articles autoévalués et 5 répondus par un partenaire ou un colocataire (non inclus dans le score). Des 19 questions autoévaluées, 18 sont utilisées pour calculer le score sur sept composantes: qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité du sommeil, troubles du sommeil, utilisation du sommeil et dysfonctionnement diurne. Chaque composant marque 0-3, avec une plage de score totale de 0-21. Des scores plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus faible; Les scores 0-4 reflètent le bien et 5-21 mauvaise qualité de sommeil.
huit semaines
Évaluation de l'équilibre
Délai: huit semaines
Le mini-plus beau, développé par Franchignoni et al. (2010), seront utilisés pour évaluer l'équilibre axé sur les performances. Il s'agit d'une version raccourcie des meilleures originales, développée à l'aide de l'analyse Rasch. The test includes 14 items grouped into four domains: anticipatory postural adjustments (e.g., sit-to-stand, standing on tiptoes, single-leg stance), reactive postural control (e.g., stepping responses in multiple directions), sensory orientation (e.g., standing on firm/foam/inclined surfaces with eyes open or closed), and dynamic gait (e.g., walking with speed changes, head turns, pivot turns, obstacle navigation et marche à double tâche). Chaque élément est noté sur une échelle à 3 points (0-2), avec 0 indiquant une sévère déficience et 2 indiquant des performances normales. Un score de 0 est donné si une assistance physique est requise. Le score total varie de 0 à 28. La version turque validée du mini-meilleur nombre sera utilisée dans l'étude.
huit semaines
Évaluation de la qualité de vie
Délai: huit semaines
Les maux de tête Test-6 (HIT-6) seront utilisés pour évaluer l'impact des maux de tête sur la qualité de vie (66). La validité turque et l'étude de fiabilité de ce test ont été menées par Dikmen et al. En plus de la vitalité, de la douleur et de la détresse psychologique, des domaines tels que la sociabilité, le rôle et le fonctionnement cognitif sont évalués avec le HIT-6. Alors que 3 des 6 éléments du test ont spécifiquement abordé les 4 semaines précédentes, aucun intervalle de temps spécifique n'a été spécifié pour les 3 questions restantes. Chaque élément est répondu sur une échelle de Likert à 5 points (6 = jamais, 8 = rarement, 10 = parfois, 11 = très souvent, 13 = toujours). Lors du calcul du score total, les scores des six éléments sont résumés. Le score total se situe entre 36 et 78 points. Un score total inférieur à 49 points indique peu ou pas d'impact, 50-55 points indiquent un peu d'impact, 56-59 points indiquent un impact considérable et 60 points et plus indique un impact grave sur la qualité de vie
huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Suleyman Demirel University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: VEDAT ALİ YÜREKLİ, Neurology Professor, Suleyman Demirel University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2025

Première publication (Réel)

15 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BaskentU-FTR-KA25/136

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données des objectifs primaires et secondaires de la recherche seront comparées après leur réception.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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