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Eine doppelte Intervention in die Migränebehandlung: Zehnte und Bewegung

3. Juni 2026 aktualisiert von: Nur ALP, Suleyman Demirel University

Auswirkungen von transkutanen elektrischen Nervenstimulatıon und Übungstraining auf Schmerzen und Funktions bei Frauen mit Migräne

Ziel dieser klinischen Studie war es, die Auswirkungen von Zehnten und das Training von Schmerzen und Behinderungen bei Frauen zu untersuchen, bei denen Migräne diagnostiziert wurde. Das zweite Ziel war die Untersuchung der Auswirkungen von Zehnten und dem Training für das Training auf Muskelkraft, Flexibilität, Schlafqualität, Gleichgewicht und Lebensqualität bei Frauen, bei denen Migräne diagnostiziert wurde.

Hypothesen studieren:

H1: Zehnte und Trainingstraining sind bei Frauen mit Migräne wirksam. H2: Zehnte und Trainingstraining sind bei Frauen mit Migräne wirksam.

H3: Zehnte und Trainingstraining sind bei Frauen mit Migräne wirksam bei der Muskelleistung.

H4: Zehnte und Trainingstraining sind bei Frauen mit Migräne wirksam.

H5: Zehnte und Trainingstraining sind bei Frauen mit Migräne wirksam bei der Schlafqualität.

H6: Zehnte und Trainingstraining sind im Gleichgewicht bei Frauen mit Migräne wirksam. H7: Zehnte und Trainingstraining wirken sich auf die Lebensqualität bei Frauen mit Migräne aus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird an freiwilligen Patienten durchgeführt, bei denen ein Facharzt in der Abteilung für Neurologie des Isparta Süleyman Demirel University Hospital diagnostiziert wurde. Alle Phasen der Studie werden an der Issparta Süleyman Demirel University durchgeführt. Es wird von allen Patienten, die an der Studie teilnehmen, ein Einverständnisformular für informierte Einverständniserklärung erhalten.

In der Studie gibt es zwei Gruppen: Studien- und Kontrollgruppe. Personen in beiden Gruppen werden das vom Arzt für Migräne angegriffene Medikamente fortsetzen. Darüber hinaus erhalten Personen in beiden Gruppen nach der ersten Bewertung eine Sitzung der Patientenausbildung, die aus Lebensstilempfehlungen für die Auslöser von Faktoren in Migräne durch einen spezialisierten Physiotherapeuten besteht, der ungefähr 30 Minuten dauern wird. Nach dieser Sitzung erhalten die Patienten eine von den Forschern erstellte Broschüre. Die Broschüre umfasst Empfehlungen zu den Teilnehmern von Ernährung, Umwelt, Schlaf, körperliche Aktivität und Stress. Das Behandlungsprogramm dauert 3 Tage pro Woche für insgesamt 8 Wochen.

Personen der Kontrollgruppe in der Kontrollgruppe erhalten neben der Drogenbehandlung und der Patientenaufklärung eine einzelne Sitzung mit Placebo -TENS -Anwendungs- und Heimtrainingsprogramm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sitzende weibliche Personen im Alter von 18 bis 55 Jahren
  • Mit Migräne diagnostiziert werden nach den IHS -Kriterien der International Headache Society (IHS)
  • Mindestens 2 Migräne -Angriffe pro Monat haben
  • Nach 3 Monaten oder früher begonnen
  • Nicht kontinuierlich Medikamente einnehmen, außer bei Migräneangriffen

Ausschlusskriterien:

  • Vestibuläre Migräne haben
  • Eine andere Art von begleitenden Kopfschmerzen haben
  • Schwanger werden
  • Stillen
  • Vorgeschichte des Traumas oder einer Operation in der kraniozervikalen Region
  • Vorhandensein einer gleichzeitigen neurologischen (Multiple Sklerose, Parkinson -Krankheit usw.) und/oder entzündlichen rheumatischen Erkrankungen (Ankylosing -Spondylitis, rheumatoide Arthritis usw.)
  • Vorhandensein von psychiatrischen Problemen (Schizophrenie, bipolare Störung usw.)
  • Geschichte der Malignität
  • Physiotherapie und Rehabilitation für Migräne oder Gebärmutterhalsregion in den letzten 6 Monaten
  • Botox / Füllstoffanwendung auf den Gesichtsbereich
  • Nicht regelmäßig an Forschungssitzungen teilnehmen oder drei aufeinanderfolgende Sitzungen fehlen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientenerziehung, TENS -Anwendungs- und Trainingsprogramm
Die Studiengruppe neben der medikamentösen Behandlung und der Patientenaufklärung, des TENS -Anwendungs- und dem Trainingsprogramms werden den Personen in der Studiengruppe angelegt. Die Patienten werden am Abteilung für Neurologie der Universität von Isparta Süleyman Demirel behandelt. Das Behandlungsprogramm dauert 3 Tage in der Woche für insgesamt 8 Wochen. In dieser Gruppe wird die TENS -Anwendung 3 Tage in der Woche, 1 Sitzung pro Tag für 8 Wochen durchgeführt. CEFAR Brand Digital Device von Chattanoga Company Tens wird in der Anwendung verwendet. Die Frequenz wird als 100 Hz und die Übergangszeit als 100 µsec eingestellt. Die Anwendung wird 20 Minuten lang durchgeführt. Patienten in dieser Gruppe erhalten 8 Wochen lang 3 Tage die Woche unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten ein Trainingsprogramm. Das Programm umfasst Gebärmutterhalsstabilisierungsübungen, Dehnungs- und Gleichgewichtsübungen. Das Programm ist gemäß dem Prinzip des Fortschritts von leicht bis schwierig alle zwei Wochen geplant und wird in angegeben.
Sonstiges: Versuchsgruppe
Es gibt zwei Gruppen: eine Studiengruppe und eine Kontrollgruppe. Beide Gruppen werden ihre vom Arzt vorgeschriebenen Medikamente für Migräneanschläge weiterhin einnehmen. Nach der ersten Bewertung erhalten beide Gruppen eine 30-minütige Ausbildung und Broschüre, die Lebensstilempfehlungen enthält, um Migräneauslöser anzugehen. Die Broschüre umfasst Empfehlungen für Ernährung, Umwelt, Schlaf, körperliche Aktivität und Stress. Zusätzlich wird ein Chattanooga Cefar® Tens -Gerät verwendet. Die Frequenz wird auf 100 Hz eingestellt und die Übergangszeit wird auf 100 µs eingestellt. Die Sitzung dauert 20 Minuten. Personen in der Studiengruppe erhalten ein Übungsprogramm. Die Patienten in dieser Gruppe werden acht Wochen lang drei Tage die Woche unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten tätig ausüben. Das Programm umfasst Gebärmutterhalsstabilisierungsübungen, Stretching und Gleichgewichtsübungen. Das Programm ist alle zwei Wochen mit einem Fortschritt von leicht bis schwieriger.
Aktiver Komparator: Placebo -TENS -Anwendung, Heimtrainingsprogramm und Patientenerziehungsprogramm
Einzelpersonen der Kontrollgruppe in der Kontrollgruppe erhalten neben der Drogenbehandlung und der Patientenaufklärung eine einzelne Sitzung mit Placebo -TENS -Anwendungs- und Heimtrainingsprogramm. Dieses Programm besteht nur aus Dehnungsübungen für die Muskeln Trapezius und Levator Scapula. Es wird empfohlen, dass die Übungen einmal am Tag, 3 Tage in der Woche, 8 Wochen lang mit 10 Wiederholungen durchgeführt werden. Die Anzahl, Häufigkeit und Dauer der Übungen wird nicht erhöht. Das Heimprogramm wird nicht vom Physiotherapeuten verfolgt
Sonstiges: Kontrollgruppe
Personen in der Kontrollgruppe erhalten neben der Drogenbehandlung und der Patientenausbildung eine einzelne Sitzung mit Placebo Chattanooga Cefar® TENS -Anwendung und Heimtrainingsprogramm. Patienten in dieser Gruppe erhalten eine einzige Sitzung mit Placebo -Zehnten. Elektroden werden wie in der Studiengruppe platziert. Der Physiotherapeut schaltet das Gerät ein, erhöht jedoch den Strom nicht. Somit wird das Stimulationslicht des Geräts eingeschaltet sein, aber kein Strom wird geliefert. Den Patienten wird mitgeteilt, dass sie während der Behandlung nichts fühlen werden und dass dies ein Merkmal der Anwendung ist. Die Anwendung wird 20 Minuten lang durchgeführt. In einem Trainingsprogramm nach der ersten Bewertung und der Patientenbildung wird Patienten ein Trainingsprogramm angeboten, das zu Hause durchgeführt werden soll. Dieses Programm besteht nur aus Dehnungsübungen für die Muskeln Trapez und Levator Scapula. Es wird empfohlen, dass die Übungen einmal am Tag, 3 Tage in der Woche, 8 Wochen lang mit 10 Wiederholungen durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung
Zeitfenster: Acht Wochen und 4. Woche Kontrolle nach der Behandlung
Schmerzintensität, Frequenz, Dauer und Medikamente der Individuen werden jede Woche mit einem Schmerztagebuch bewertet. Die numerische Schmerzskala wird verwendet, um die Schmerzintensität zu bewerten. Individuen werden gebeten, ihre Schmerzen intensiv zu markieren
Acht Wochen und 4. Woche Kontrolle nach der Behandlung
Bewertung der Behinderung
Zeitfenster: Acht Wochen
Der Fragebogen zur Bewertung der Migränebehinderung (MIDAS) wurde von Stewart et al. (56) 1999 zur Messung von Migräne-bezogenen Behinderungen. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Ertaş et al. Im Jahr 2004 (57). Gedikoğlu et al. (58) zeigten die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala bei Migränepatienten im Jahr 2005. Die Fragen in der Skala ermitteln die Anzahl der Tage, die sie aufgrund von Migräneschmerzen nicht an Aktivitäten für Schule/Arbeit, Heimat und Freizeit teilnehmen können. Eine Gesamtpunktzahl wird mit der durchschnittlichen Punktzahl dieser fünf Fragen erhalten. Das Tor ist in 4 Gruppen unterteilt; Gruppe 1: wenig oder gar keine Beeinträchtigung (0-5 Tage fehlen) Gruppe 2: Leichte Beeinträchtigung (6-10 Tage fehlen) Gruppe 3: mittelschwere Beeinträchtigung (11-20 Tage fehlend) Gruppe 4: schwere Beeinträchtigung (21 Tage oder mehr).
Acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Muskelleistung
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Cranio Cervical -Flexionstest wird verwendet, um die Leistung der Muskeln der Halsregion zu bewerten. "Der Stabilisatordruck Biofeedback -Einheit" (Chattanoga Group, Seriennummer: 5338276, Herstellungsort: USA) wird für diesen Test verwendet. " besteht aus einem kombinierten Manometer-/Inflationsballon, der mit einer Druckzelle verbunden ist. In der Einschätzung wird die Person gebeten, mit gebogenen Knien auf einem Bett auf einem Bett zu liegen. Dann wird die Druckzelle des Instruments unter die Subokzipitalregion gelegt, ohne aufzublasen. Das Manometer wird auf 20 mmHg aufgeblasen, wobei darauf geachtet wird, dass die Druckzelle nicht in den unteren Halsbereich rutscht. Einzelpersonen werden gebeten, ihr Kinn in Richtung Nacken zu drücken, ohne ihren Kopf zu heben, als ob sie "Ja" sagen würden. Sie werden gebeten, diese Bewegung 10 Mal 10 Sekunden lang zu wiederholen. Der Test hat 5 Stufen von 20 mmHg bis 30 mmHg. Wenn der Patient 10 Wiederholungen abschließt, wird der Test bei 22, 24, 26, 28 und 30 mmHg fortgesetzt.
8 Wochen
Flexibilität bewerten
Zeitfenster: Acht Wochen
Der Rückenkratzentest wird verwendet, um die Flexibilität der oberen Extremität zu bewerten. In diesem Test wird die Person gebeten, durch äußere Rotation eines Arms über seine Schulter den niedrigsten Punkt auf seinem Rücken zu erreichen, wobei die Handfläche während des Stehens zu ihrem Rücken zustimmt, und um den höchsten Punkt auf seinem Rücken durch die interne Rotation des anderen Arms mit der Handfläche nach vorne zu erreichen. Der Abstand zwischen den mittleren Fingern beider Hände wird mit einem Maßband gemessen. Wenn sich die Mittelfinger nicht berühren, wird die Entfernung in Zentimetern als "minus" aufgezeichnet, "Null", wenn sie sich gegenseitig erreichen können, und "Plus" in Zentimetern, wenn sich die Finger gegenseitig überqueren können
Acht Wochen
Bewertung der Schlafqualität
Zeitfenster: Acht Wochen
Der von Buysse et al. (1989) wird verwendet, um die Schlafqualität zu bewerten. Seine türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurden von Ağargün et al. Das PSQI besteht aus 24 Fragen mit 19 selbstbewerteten Gegenständen und 5, die von einem Bettpartner oder Mitbewohner beantwortet werden (nicht in der Wertung enthalten). Von den 19 selbstbewerteten Fragen werden 18 verwendet, um die Punktzahl in sieben Komponenten zu berechnen: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einsatz von Schlafmedikamenten und Tagesfunktionsstörungen. Jede Komponenten bewertet 0-3 mit einem Gesamtbewertungsbereich von 0-21. Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin. Die Bewertungen 0-4 spiegeln gut und 5-21 schlechte Schlafqualität wider.
Acht Wochen
Bewertung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Acht Wochen
Das von Franchignoni et al. (2010) werden verwendet, um leistungsorientiertes Gleichgewicht zu bewerten. Es handelt sich um eine verkürzte Version des ursprünglichen Bestests, das mit Rasch Analysis entwickelt wurde. Der Test umfasst 14 in vier Domänen unterteilte Elemente: antizipatorische Haltungsanpassungen (z. B. Sit-to-Stand, auf Zehenspitzen, Einbindungs-Haltung), reaktive Haltungskontrolle (z. B. Stufenreaktionen in mehrere Richtungen), sensorische Orientierung (z. Hindernisnavigation und Dual-Task-Gehen). Jeder Artikel wird auf einer 3-Punkte-Skala (0-2) bewertet, wobei 0 eine schwere Beeinträchtigung und 2 auf eine normale Leistung hinweisen. Es wird eine Punktzahl von 0 gegeben, wenn körperliche Unterstützung erforderlich ist. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 28. Die türkisch validierte Version des Mini-Bester wird in der Studie verwendet.
Acht Wochen
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Acht Wochen
Der Kopfschmerz-Impact-Test-6 (HIT-6) wird verwendet, um die Auswirkungen von Kopfschmerzen auf die Lebensqualität zu bewerten (66). Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie dieses Tests wurde von Dikmen et al. Neben Vitalität, Schmerz und psychischer Belastung werden Bereiche wie Geselligkeit, Rolle und kognitive Funktionen mit dem HIT-6 bewertet. Während 3 der 6 Elemente im Test speziell in den letzten 4 Wochen angesprochen wurden, wurde für die verbleibenden 3 Fragen kein spezifisches Zeitintervall angegeben. Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet (6 = nie, 8 = selten, 10 = manchmal 11 = sehr oft 13 = immer). Bei der Berechnung der Gesamtpunktzahl werden die Punktzahlen der sechs Elemente summiert. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 36 und 78 Punkten. Eine Gesamtbewertung von weniger als 49 Punkten zeigt wenig oder gar keine Auswirkungen, 50-55 Punkte auf ein wenig Auswirkungen, 56-59 Punkte weisen auf einen erheblichen Einfluss und 60 Punkte und höher weisen auf eine schwerwiegende Auswirkung auf die Lebensqualität hin
Acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Ermittler

  • Studienleiter: VEDAT ALİ YÜREKLİ, Neurology Professor, Suleyman Demirel University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BaskentU-FTR-KA25/136

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten für die primären und sekundären Ziele der Forschung werden nach Empfang verglichen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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