Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksinkertainen interventio migreenihoidossa: Kymmenet ja liikunta

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Nur ALP, Suleyman Demirel University

Transkutaanisen sähköhermon ärsykkeen ja liikuntaharjoituksen vaikutukset kipuun ja funktionaaliseen naisilla, joilla on migreeni

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kymmenien ja liikuntakoulutuksen vaikutuksia kipuun ja vammaisuuteen naisilla, joilla on diagnosoitu migreeni. Toinen tavoitteena oli tutkia kymmenien ja liikuntaharjoituksen vaikutuksia lihasten voimaan, joustavuuteen, unen laatuun, tasapainoon ja elämänlaaduun naisilla, joilla on diagnosoitu migreeni.

Opintohypoteesit:

H1: Kymmenet ja liikuntaharjoittelu ovat tehokkaita migreenin naisilla. H2: Kymmenet ja liikuntakoulutus ovat tehokkaita vammaisuuteen migreenipotilaiden naisilla.

H3: Kymmenet ja liikuntaharjoittelu ovat tehokkaita lihasten suorituskyvyn suhteen migreenin naisilla.

H4: Kymmenet ja liikuntaharjoittelu ovat tehokkaita migreenin naisilla.

H5: Kymmenet ja liikuntaharjoittelu ovat tehokkaita unen laadun suhteen migreeni -naisilla.

H6: Kymmenet ja liikuntakoulutus ovat tehokkaita tasapainossa migreenin naisilla. H7: Kymmenet ja liikuntakoulutus ovat tehokkaita elämänlaadussa migreenipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan vapaaehtoistyöntekijöille, joilla on diagnosoitu migreeni, asiantuntijalääkäri Isparta Süleyman Demirelin yliopistosairaalan neurologian laitoksella. Kaikki tutkimuksen vaiheet suoritetaan Isparta Süleyman Demirelin yliopistossa. Kaikilta tutkimukseen osallistuvilta potilailta saadaan tietoinen suostumuslomake.

Tutkimuksessa on kaksi ryhmää: tutkimus- ja kontrolliryhmä. Molempien ryhmien henkilöt jatkavat lääkärin suosittelemaa lääkettä migreenihyökkäyksiin. Lisäksi alkuperäisen arvioinnin jälkeen molempien ryhmien yksilöille annetaan potilaskoulutusistunto, joka koostuu elämäntavan suosituksista migreenin tekijöiden laukaisemiseksi asiantuntijan fysioterapeutin toimesta, joka kestää noin 30 minuuttia. Tämän istunnon jälkeen potilaille annetaan tutkijoiden laatiman esitteen. Esitteeseen sisältyy suosituksia ravitsemuksesta, ympäristöstä, unesta, fyysisestä aktiivisuudesta ja stressin osallistujista. Studi -ryhmä huumehoidon ja potilaan koulutuksen, TENS -sovellus- ja liikuntaohjelman lisäksi annetaan tutkimusryhmän yksilöille. Polta -potilaita hoidetaan Isparta Süleyman Demirelin yliopiston neurologian laitoksella. Hoito -ohjelma kestää 3 päivää viikossa yhteensä 8 viikkoa.

Kontrolliryhmän kontrolliryhmät saavat yhden lumelääke TENS -sovelluksen ja kodin liikuntaohjelman huumehoidon ja potilaan koulutuksen lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Istuvat 18-55-vuotiaat naispuoliset henkilöt
  • Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen (IHS) kriteerien mukaan migreeni on diagnosoitu
  • On vähintään 2 migreenihyökkäystä kuukaudessa
  • Aloittanut lääketieteelliset lääkkeet migreenihoidossa 3 kuukautta tai aikaisemmin
  • Ei käytetä lääkkeitä jatkuvasti paitsi migreenihyökkäyksiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vestibulaarinen migreeni
  • Jolla on toisen tyyppinen samanaikainen päänsärky
  • Tulossa raskaana
  • Imetys
  • Trauma- tai leikkaushistoria kraniocervical -alueella
  • Samanaikaisen neurologisen (multippeliskleroosin, Parkinsonin taudin jne.) Ja/tai tulehduksellisten reumaattisten sairauksien esiintyminen (ankyloiva spondyliitti, nivelreuma jne.)
  • Psykiatristen ongelmien esiintyminen (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö jne.)
  • Pahanlaatuisuuden historia
  • Fysioterapia ja kuntoutus migreenille tai kohdunkaulan alueelle viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Botox / täyteaine kasvoalueelle
  • Ei osallistu tutkimusistuntoihin säännöllisesti tai puuttuu 3 peräkkäistä istuntoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaan koulutus, TENS -sovellus- ja liikuntaohjelma
Tutkimusryhmä huumehoidon ja potilaan koulutuksen lisäksi TENS -sovellus- ja liikuntaohjelma annetaan tutkimusryhmän yksilöille. Potilaita hoidetaan Isparta Süleyman Demirelin yliopiston neurologian laitoksella. Hoito -ohjelma kestää 3 päivää viikossa yhteensä 8 viikkoa. Tässä ryhmässä TENS -sovellus suoritetaan 3 päivää viikossa, 1 istunto päivässä 8 viikon ajan. Chattanoga Company TENS: n Cefar Brand Digital Device -laitetta käytetään sovelluksessa. Taajuus asetetaan 100 Hz: ksi ja siirtymäaika 100 µSEC: ksi. Sovellus suoritetaan 20 minuutin ajan. Tämän ryhmän potilaat annetaan harjoitusohjelma 3 päivää viikossa 8 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa. Ohjelmaan sisältyy kohdunkaulan vakautusharjoitukset, venytys- ja tasapainoharjoitukset. Ohjelma on suunniteltu etenemisen periaatteen mukaisesti helpoasta vaikeaksi joka toinen viikko, ja se annetaan.
Muut: Kokeellinen ryhmä
Ryhmiä on kaksi: tutkimusryhmä ja kontrolliryhmä. Molemmat ryhmät jatkavat lääkärin määräämiä lääkkeitä migreenihyökkäyksiin. Alkuperäisen arvioinnin jälkeen molemmat ryhmät saavat 30 minuutin koulutuksen ja esitteen, joka sisältää elämäntavan suosituksia migreenin laukaisemien ratkaisemiseksi. Esite sisältää suosituksia ravitsemukselle, ympäristölle, unille, fyysiselle aktiivisuudelle ja stressille. Lisäksi käytetään Chattanooga Cefar® TENS -laitetta. Taajuus asetetaan 100 Hz: iin ja siirtymäaika asetetaan 100 µs: iin. Istunto kestää 20 minuuttia. Tutkimusryhmän henkilöille annetaan liikuntaohjelma. Tämän ryhmän potilaat harjoittavat henkilökohtaisesti kolme päivää viikossa kahdeksan viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa. Ohjelmaan sisältyy kohdunkaulan vakautusharjoitukset, venytys- ja tasapainoharjoitukset. Ohjelma on suunniteltu etenemällä helppoon vaikeampaan joka kahden viikon välein.
Active Comparator: Plasebo TENS -sovellus, kodin liikuntaohjelma ja potilaskasvatusohjelma
Kontrolliryhmän kontrolliryhmät saavat yhden lumelääke TENS -sovelluksen ja kotiharjoitteluohjelman huumehoidon ja potilaan koulutuksen lisäksi. Tämä ohjelma koostuu vain trapezius- ja Levator -lapula -lihaksien venytysharjoituksista. Harjoituksia suositellaan suoritettavaksi kerran päivässä, 3 päivää viikossa 8 viikon ajan 10 toistolla. Harjoittelujen lukumäärää, taajuutta ja kestoa ei kasvateta. Fysioterapeutti ei seuraa kotikeskuksia
Muut: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän yksilöt saavat yhden istunnon lumelääke Chattanooga Cefar® TENS -sovelluksesta ja kotiharjoitteluohjelmasta huumehoidon ja potilaan koulutuksen lisäksi. Tämän ryhmän potilaat saavat yhden lumelääke kymmenen istunnon. Elektrodit sijoitetaan kuten tutkimusryhmään. Fysioterapeutti kytkee laitteen päälle, mutta ei lisää virtaa. Siten laitteen stimulaatiovalo on päällä, mutta virtaa ei toimiteta. Potilaille kerrotaan, että he eivät tunne mitään hoidon aikana ja että tämä on sovelluksen piirre. Hakemus suoritetaan 20 minuutin ajan. Huomautusohjelma alkuperäisen arvioinnin ja potilaan koulutuksen jälkeen potilaille tarjotaan kotona suoritettava liikuntaohjelma. Tämä ohjelma koostuu vain trapezius- ja Levator -lapalujen lihaksen venytysharjoituksista. Harjoituksia suositellaan suoritettavaksi kerran päivässä, 3 päivää viikossa 8 viikon ajan 10 toistolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa ja 4. viikon valvonta hoidon jälkeen
Yksilöiden kivun voimakkuus, tiheys, kesto ja lääkityksen käyttö arvioidaan joka viikko kipupäiväkirjassa. Numeerista kipuasteikkoa käytetään kivun voimakkuuden arviointiin. Yksilöitä pyydetään merkitsemään kivun voimakkuus
Kahdeksan viikkoa ja 4. viikon valvonta hoidon jälkeen
Vamman arviointi
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Migreenin vammaisuuden arviointikysely (MIDAS) ovat kehittäneet Stewart et ai. (56) vuonna 1999 migreeniin liittyvän vamman mittaamiseksi. Ertaş et ai. Tutkivat Turkin pätevyyttä ja luotettavuutta. vuonna 2004 (57). Gedikoğlu et ai. (58) osoittivat asteikon pätevyyden ja luotettavuuden migreenipotilailla vuonna 2005. Asteikon kysymykset tarjoavat määritettyjen päivien lukumäärän, joita he eivät voi osallistua kouluun/työ-, koti- ja vapaa -ajan aktiviteetteihin migreenikivun vuoksi. Näiden viiden kysymyksen keskimääräinen pistemäärä saadaan kokonaispistemäärä. Pisteytys on jaettu neljään ryhmään; Ryhmä 1: Pieni arvonalentumista (0-5 päivää puuttuvaa) Ryhmä 2: Lievä heikentyminen (6-10 päivää puuttuu) Ryhmä 3: Kohtalainen heikkeneminen (puuttuu 11-20 päivää) Ryhmä 4: Vakava heikkeneminen (21 päivää tai enemmän).
kahdeksan viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kranio -kohdunkaulan taivutustestiä käytetään kohdunkaulan alueen lihaksen suorituskyvyn arviointiin. "Stabilaattorin paineen biopalautusyksikkö" (Chattanoga -ryhmä, sarjanumero: 5338276, valmistuspaikka: Yhdysvallat) käytetään tähän testiin. "Se Koostuu yhdistetystä manometristä/inflaatiopallosta, joka on kytketty painekennoon. Arvioinnissa yksilöä pyydetään makaamaan makuulla sängyllä taipumilla polvillaan. Sitten instrumentin painosolu asetetaan suboccipitaalisen alueen alle ilman. Manometri paisutetaan 20 mmHg: iin huolehtimaan siitä, että painosolu ei liu'u alemmalle kohdunkaulan alueelle. Yksilöitä pyydetään painamaan leukaansa kaulaansa nostamatta päätään ikään kuin sanoisi "kyllä". Heitä pyydetään toistamaan tämä liike 10 kertaa 10 sekunnin ajan. Testissä on 5 vaihetta 20 mmHg - 30 mmHg. Kun potilas suorittaa 10 toistoa, testi jatkuu 22, 24, 26, 28 ja 30 mmHg.
8 viikkoa
Joustavuuden arviointi
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Takaisin naarmutestiä käytetään yläraajojen joustavuuden arviointiin. Tässä testissä yksilöä pyydetään yrittämään päästä selkänsä alimpaan pisteeseen yhden käsivarren ulkoisella kierroksella olkapäänsä yli kämmenellä selkänsä kohdalla seisoessaan ja saavuttaakseen selkänsä korkeimman pisteen toisen käsivarren sisäisellä kierroksella kämmenellä eteenpäin. Molempien käsien keskisormien välinen etäisyys mitataan mittanauhalla. Jos keskisormit eivät koske toisiaan, etäisyys kirjataan "miinus" senttimetreinä, 'nolla', jos he pääsevät toisiinsa, ja "plus" senttimetreissä, jos sormet ristivät toisiaan
kahdeksan viikkoa
Unen laadun arviointi
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Buysse et ai. (1989) käytetään unen laadun arviointiin. Sen turkkilaisen pätevyys ja luotettavuus vahvistivat Ağargün et ai. PSQI koostuu 24 kysymyksestä, joissa on 19 itsearvioitua esinettä ja 5 vastaamaan sängyn kumppanin tai kämppiksen kanssa (ei sisälly pisteyttämiseen). 19: stä itsearvioidusta kysymyksestä 18 käytetään laskemaan pisteet seitsemälle komponentille: subjektiivinen unen laatu, unen viive, unen kesto, unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päivähäiriöt. Jokainen komponentti pisteet 0-3, kokonaispistemäärä 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun; Pisteet 0-4 heijastavat hyvää ja 5-21 huonoa unen laatua.
kahdeksan viikkoa
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Mini-parhaimmat, kehittäneet Franchignoni et ai. (2010) käytetään arvioimaan suorituskykykeskeistä tasapainoa. Se on lyhennetty versio alkuperäisestä parhaasta, joka on kehitetty Rasch -analyysillä. Testi sisältää 14 esinettä, jotka on ryhmitelty neljään verkkotunnukseen: ennakoivat posturaaliset säädöt (esim. Sit-to-to-stand, seisoo kärjessä, yhden jalan asenne), reaktiivinen posturaalinen ohjaus (esim. Askelvasteet moniin suuntiin), aistien suuntaus (esim. Seiso kiinteä/vaahto/kaltevat pinnat, jotka ovat avoinna tai suljettuina) ja dynaamisen gaitin (esim. Navigointi ja kaksoissopimuksen kävely). Jokainen kohde pisteytetään 3-pisteisessä asteikossa (0-2), 0: lla, joka osoittaa vakavan heikkenemisen ja 2, mikä osoittaa normaalin suorituskyvyn. Pisteet 0 annetaan, jos fyysistä apua vaaditaan. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 28. Tutkimuksessa käytetään mini-parhaimman turkkilaisen validoitua versiota.
kahdeksan viikkoa
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Päänsärkyvaikutustesti-6 (HIT-6) käytetään arvioimaan päänsärkyä elämänlaatuun (66). Tämän testin Turkin pätevyys ja luotettavuustutkimus suorittivat Dikmen et ai. Vitalillisuuden, kivun ja psykologisen tuskan lisäksi arvioidaan alueita, kuten sosiaalisuus, rooli ja kognitiivinen toiminta, HIT-6: lla. Vaikka 3 testin kuudesta kohdasta käsiteltiin erityisesti edellisiä 4 viikkoa, jäljellä oleville 3 kysymystä varten ei määritetty erityistä aikaväliä. Jokaiseen tuotteeseen vastataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (6 = ei koskaan, 8 = harvoin, 10 = joskus, 11 = hyvin usein, 13 = aina). Kun lasketaan kokonaispistemäärä, kuuden kohteen pisteet summataan. Kokonaispistemäärä on välillä 36–78 pistettä. Alle 49 pisteen kokonaispistemäärä osoittaa vähän tai ei lainkaan vaikutusta, 50-55 pistettä osoittaa vähän vaikutusta, 56-59 pistettä osoittaa huomattavan vaikutuksen, ja 60 pistettä ja sitä enemmän osoittaa vakavan vaikutuksen elämänlaatuun
kahdeksan viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Suleyman Demirel University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: VEDAT ALİ YÜREKLİ, Neurology Professor, Suleyman Demirel University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BaskentU-FTR-KA25/136

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen ensisijaisten ja toissijaisten tavoitteiden tietoja verrataan niiden vastaanottamisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa