Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma intervenção dupla no tratamento da enxaqueca: dezenas e exercícios

3 de junho de 2026 atualizado por: Nur ALP, Suleyman Demirel University

Efeitos do estímulo do nervo elétrico transcutâneo e treinamento em exercício sobre dor e funcionalidade em mulheres com enxaqueca

O objetivo deste ensaio clínico foi investigar os efeitos de dezenas e treinamento físico sobre dor e incapacidade em mulheres diagnosticadas com enxaqueca. O segundo objetivo era investigar os efeitos de dezenas e treinamento exercício sobre força muscular, flexibilidade, qualidade do sono, equilíbrio e qualidade de vida em mulheres diagnosticadas com enxaqueca.

Estudo hipóteses:

H1: TENS e treinamento físico são eficazes na dor em mulheres com enxaqueca. H2: TENS e treinamento físico são eficazes na deficiência em mulheres com enxaqueca.

H3: As dezenas e o treinamento físico são eficazes no desempenho muscular em mulheres com enxaqueca.

H4: TENS e treinamento exercício são eficazes na flexibilidade em mulheres com enxaqueca.

H5: TENS e treinamento exercício são eficazes na qualidade do sono em mulheres com enxaqueca.

H6: As dezenas e o treinamento físico são eficazes no equilíbrio em mulheres com enxaqueca. H7: As dezenas e o treinamento físico são eficazes na qualidade de vida em mulheres com enxaqueca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será realizado em pacientes voluntários diagnosticados com enxaqueca por um médico especialista no Departamento de Neurologia do Hospital Universitário Isparta Süleyman Demirel. Todas as etapas do estudo serão realizadas na Isparta Süleyman Demirel University. O formulário de consentimento informado será obtido de todos os pacientes que participam do estudo.

Existem dois grupos no estudo: Grupo de Estudo e Controle. Indivíduos de ambos os grupos continuarão o medicamento recomendado pelo médico para ataques de enxaqueca. Além disso, após a avaliação inicial, os indivíduos de ambos os grupos receberão uma sessão de educação do paciente que consiste em recomendações de estilo de vida para acionar fatores na enxaqueca por um fisioterapeuta especializado, que durará aproximadamente 30 minutos. Após esta sessão, os pacientes receberão um folheto preparado pelos pesquisadores. O folheto incluirá recomendações sobre nutrição, meio ambiente, sono, atividade física e participantes do estresse. Grupo de estudo, além do tratamento medicamentoso e da educação dos pacientes, a aplicação de dezenas e o programa de exercícios serão dados aos indivíduos do grupo de estudos. Os pacientes serão tratados em Isparta Süleyman Demirel University Department of Neurology. O programa de tratamento durará 3 dias por semana, por um total de 8 semanas.

O grupo de controle indivíduos do grupo controle receberá uma única sessão de aplicação de Placebo Tens e programa de exercícios em casa, além de tratamento medicamentoso e educação do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres sedentárias com idades entre 18 e 55 anos
  • Sendo diagnosticado com enxaqueca de acordo com os critérios da International Headache Society (IHS)
  • Tendo pelo menos 2 ataques de enxaqueca por mês
  • Tendo iniciado o uso de medicamentos médicos para tratamento de enxaqueca 3 meses ou mais cedo
  • Não tomar medicação continuamente, exceto para ataques de enxaqueca

Critérios de exclusão:

  • Tendo enxaqueca vestibular
  • Tendo outro tipo de dor de cabeça concomitante
  • Engravidar
  • Sendo amamentando
  • História de trauma ou cirurgia na região craniocervical
  • Presença de neurológicas concomitantes (esclerose múltipla, doença de Parkinson, etc.) e/ou doenças reumáticas inflamatórias (espondilite anquilosante, artrite reumatóide, etc.)
  • Presença de problemas psiquiátricos (esquizofrenia, transtorno bipolar, etc.)
  • História de malignidade
  • Fisioterapia e reabilitação para enxaqueca ou região cervical nos últimos 6 meses
  • Aplicação de Botox / enchimento na área do rosto
  • Não participar de sessões de pesquisa regularmente ou perder 3 sessões consecutivas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação do paciente, Aplicação de TENs e Programa de Exercício
Grupo de estudo Além do tratamento medicamentoso e educação do paciente, o programa de aplicação e exercícios de dezenas será dado aos indivíduos do grupo de estudo. Os pacientes serão tratados no Departamento de Neurologia da Universidade Isparta Süleyman Demirel. O programa de tratamento durará 3 dias por semana, durante um total de 8 semanas. Nesse grupo, a aplicação da TENS será realizada 3 dias por semana, 1 sessão por dia durante 8 semanas. O dispositivo digital da marca Cefar da Chattanoga Company TENS será usado no aplicativo. A frequência será definida como 100 Hz e o tempo de transição como 100 µseg. O pedido será realizado por 20 minutos. Os pacientes neste grupo receberão um programa de exercícios 3 dias por semana durante 8 semanas sob a supervisão de um fisioterapeuta. O programa incluirá exercícios de estabilização cervical, exercícios de alongamento e equilíbrio. O programa é planejado de acordo com o princípio de progressão de fácil a difícil a cada duas semanas e é apresentado.
Outro: Grupo experimental
Existem dois grupos: um grupo de estudo e um grupo de controle. Ambos os grupos continuarão tomando seus medicamentos prescritos pelo médico para ataques de enxaqueca. Após a avaliação inicial, ambos os grupos receberão uma educação de 30 minutos e um folheto contendo recomendações de estilo de vida para lidar com gatilhos da enxaqueca. O folheto incluirá recomendações de nutrição, meio ambiente, sono, atividade física e estresse. Além disso, um dispositivo Chattanooga CEFAR® TENS será usado. A frequência será definida em 100 Hz e o tempo de transição será definido em 100 µs. A sessão durará 20 minutos. Os indivíduos do grupo de estudo receberão um programa de exercícios. Os pacientes deste grupo exercerão pessoalmente três dias por semana durante oito semanas sob a supervisão de um fisioterapeuta. O programa incluirá exercícios de estabilização cervical, alongamento e exercícios de equilíbrio. O programa é planejado com uma progressão de fácil a mais difícil a cada duas semanas.
Comparador Ativo: Aplicação de Placebo Tens, Programa de Exercício em Casa e Programa de Educação para o Paciente
O grupo controle indivíduos do grupo controle receberá uma única sessão de aplicação de Placebo Tens e programa de exercícios em casa, além do tratamento medicamentoso e da educação do paciente. Os exercícios serão recomendados para serem realizados uma vez por dia, 3 dias por semana, por 8 semanas com 10 repetições. O número, a frequência e a duração dos exercícios não serão aumentados. O programa doméstico não será seguido pelo fisioterapeuta
Outro: grupo de controle
Os indivíduos do grupo controle receberão uma única sessão de placebo chattanooga cefar® TENS Aplicação e programa de exercícios em casa, além de tratamento medicamentoso e educação do paciente. Os pacientes nesse grupo receberão uma única sessão de dezenas de placebo. Os eletrodos serão colocados como no grupo de estudo. O fisioterapeuta ligará o dispositivo, mas não aumentará a corrente. Assim, a luz de estimulação do dispositivo estará acesa, mas nenhuma corrente será entregue. Os pacientes serão informados de que não sentirão nada durante o tratamento e que isso é uma característica do aplicativo. O pedido será realizado por 20 minutos. Programa de exercícios de home Após a avaliação inicial e a educação do paciente, os pacientes receberão um programa de exercícios a ser realizado em casa. Este programa consistirá apenas em exercícios de alongamento para os músculos Trapezius e Leverator Scapula. Os exercícios serão recomendados para serem realizados uma vez por dia, 3 dias por semana, por 8 semanas com 10 repetições.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor
Prazo: oito semanas e controle da 4ª semana após o tratamento
A intensidade da dor, a frequência, a duração e o uso de medicamentos dos indivíduos serão avaliados toda semana com um diário de dor. A escala de dor numérica será usada para avaliar a intensidade da dor. Os indivíduos serão solicitados a marcar sua dor intensidade
oito semanas e controle da 4ª semana após o tratamento
Avaliação da deficiência
Prazo: oito semanas
O Questionário de Avaliação de Incapacidade da Enxaqueca (MIDAS) foi desenvolvido por Stewart et al. (56) em 1999 para medir a incapacidade relacionada à enxaqueca. A validade turca e a confiabilidade da escala foi estudada por Ertaş et al. em 2004 (57). Gedikoğlu et al. (58) demonstraram a validade e confiabilidade da escala em pacientes com enxaqueca em 2005. As perguntas da escala fornecem a determinação do número de dias em que não podem participar da escola/trabalho, as atividades de tempo doméstico e de lazer devido à dor da enxaqueca. Uma pontuação total é obtida com a pontuação média dessas cinco questões. A pontuação é dividida em 4 grupos; Grupo 1: Pouco ou nenhum comprometimento (0-5 dias ausentes) Grupo 2: Milleh dedução (6-10 dias ausentes) Grupo 3: comprometimento moderado (11-20 dias ausentes) Grupo 4: comprometimento grave (21 dias ou mais).
oito semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do desempenho muscular
Prazo: 8 semanas
O teste de flexão cervical do cranio será usado para avaliar o desempenho dos músculos da região cervical. "A unidade de biofeedback de pressão do estabilizador" (Grupo Chattanoga, NO: 5338276, local de fabricação: EUA) será usado para este teste. "Ele consiste em um manômetro/balão de inflação combinado conectado a uma célula de pressão. Na avaliação, o indivíduo será solicitado a deitar em supino em uma cama com joelhos flexíveis. Em seguida, a célula de pressão do instrumento será colocada sob a região suboccipital sem inflar. O manômetro será inflado para 20 mmHg, cuidando de que a célula de pressão não escorregue na região cervical inferior. Os indivíduos serão solicitados a pressionar o queixo em direção ao pescoço sem levantar a cabeça como se estivesse dizendo "sim". Eles serão solicitados a repetir esse movimento 10 vezes por 10 segundos. O teste possui 5 estágios de 20 mmHg a 30 mmHg. Quando o paciente completa 10 repetições, o teste continua em 22, 24, 26, 28 e 30 mmHg.
8 semanas
Avaliação da flexibilidade
Prazo: oito semanas
O teste de arranhão nas costas será usado para avaliar a flexibilidade da extremidade superior. Neste teste, é solicitado que o indivíduo tente atingir o ponto mais baixo nas costas por rotação externa de um braço por cima do ombro com a palma de frente para as costas enquanto estava em pé e para alcançar o ponto mais alto nas costas pela rotação interna do outro braço com a palma da frente. A distância entre os dedos do meio das duas mãos é medida com uma fita métrica. Se os dedos do meio não se tocam, a distância será registrada como "menos" em centímetros, 'zero' se eles puderem se alcançar, e "mais" em centímetros se os dedos se cruzarem
oito semanas
Avaliação da qualidade do sono
Prazo: oito semanas
O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), desenvolvido por Bysse et al. (1989), será usado para avaliar a qualidade do sono. Sua validade e confiabilidade turcas foram confirmadas por Ağargün et al. O PSQI consiste em 24 perguntas, com 19 itens auto-classificados e 5 respondidos por um parceiro ou colega de quarto (não incluídos na pontuação). Das 19 perguntas auto-avaliadas, 18 são usados para calcular a pontuação em sete componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para sono e disfunção diurna. Cada componente pontua 0-3, com um intervalo total de 0-21. Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono; As pontuações 0-4 refletem a qualidade boa e 5-21 do sono.
oito semanas
Avaliação do equilíbrio
Prazo: oito semanas
O mini-melhor, desenvolvido por Franchignoni et al. (2010), será usado para avaliar o equilíbrio orientado para o desempenho. É uma versão abreviada do melhor melhor, desenvolvido usando a análise Rasch. O teste inclui 14 itens agrupados em quatro domínios: ajustes posturais antecipatórios (por exemplo, sit-to-stand, em pé nos pés na ponta dos pés, postura de perna única), controle postural reativo (por exemplo, respostas de passo em várias direções), a orientação sensorial, e a fumaça da empresa/inclinação, e a fumaça da empresa/inclinação, com os olhos, e a fumaça da empresa, e. navegação de obstáculos e caminhada de dupla tarefa). Cada item é pontuado em uma escala de 3 pontos (0-2), com 0 indicando comprometimento grave e 2 indicando desempenho normal. Uma pontuação de 0 é dada se for necessária assistência física. A pontuação total varia de 0 a 28. A versão validada turca do mini-melhor será usada no estudo.
oito semanas
Avaliação da qualidade de vida
Prazo: oito semanas
O teste de impacto de cabeça de cabeça-6 (HIT-6) será usado para avaliar o impacto da dor de cabeça na qualidade de vida (66). O estudo de validade e confiabilidade turco deste teste foi conduzido por Dikmen et al. Além da vitalidade, dor e sofrimento psicológico, áreas como sociabilidade, papel e funcionamento cognitivo são avaliadas com o HIT-6. Enquanto 3 dos 6 itens do teste abordaram especificamente as 4 semanas anteriores, nenhum intervalo de tempo específico foi especificado para as três perguntas restantes. Cada item é respondido em uma escala Likert de 5 pontos (6 = nunca, 8 = raramente, 10 = às vezes, 11 = com muita frequência, 13 = sempre). Ao calcular a pontuação total, as pontuações dos seis itens são somadas. A pontuação total é entre 36 e 78 pontos. Uma pontuação total inferior a 49 pontos indica pouco ou nenhum impacto, 50-55 pontos indica um pouco de impacto, 56-59 pontos indicam um impacto considerável e 60 pontos e acima indica um impacto grave na qualidade de vida
oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Suleyman Demirel University

Investigadores

  • Diretor de estudo: VEDAT ALİ YÜREKLİ, Neurology Professor, Suleyman Demirel University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BaskentU-FTR-KA25/136

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados para os objetivos primários e secundários da pesquisa serão comparados após o recebimento.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever