Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двойное вмешательство в лечение мигрени: десятки и физические упражнения

3 июня 2026 г. обновлено: Nur ALP, Suleyman Demirel University

Влияние чрескожной электрической нервной стимулирование и тренировки на тренировках на боль и функциональные у женщин с мигренью

Цель этого клинического испытания состояла в том, чтобы исследовать влияние десятков и тренировок на боли и инвалидности у женщин с диагнозом мигрени. Вторая цель состояла в том, чтобы исследовать влияние десятков и тренировок на мышечную силу, гибкость, качество сна, баланс и качество жизни у женщин с диагнозом мигрени.

Изучить гипотезы:

H1: TENS и тренировочные тренировки эффективны для боли у женщин с мигренью. H2: TENS и тренировочные тренировки эффективны для инвалидности у женщин с мигренью.

H3: TENS и тренировочные тренировки эффективны для мышечных показателей у женщин с мигрени.

H4: Десятки и тренировочные тренировки эффективны для гибкости у женщин с мигренью.

H5: TENS и тренировочные тренировки эффективны для качества сна у женщин с мигренью.

H6: TENS и тренировка и тренировки эффективны у женщин с мигренью. H7: Десятки и тренировочные тренировки эффективны для качества жизни у женщин с мигренью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проведено на волонтерских пациентах с диагнозом мигрени специалистом врача в факультете неврологии Университетской больницы Университета Демиреля Ишпарты Сюлиман. Все этапы исследования будут проводиться в Университете Ишпарты Сулейман Демирель. Форма информированного согласия будет получена от всех пациентов, участвующих в исследовании.

В исследовании есть две группы: исследование и контрольная группа. Люди в обеих группах будут продолжать лекарства, рекомендованные врачом для приступов мигрени. Кроме того, после первоначальной оценки людям в обеих группах будет предоставлена сессия обучения пациентов, состоящих из рекомендаций по образу жизни для запуска факторов при мигрени специалистом -физиотерапевтом, который продлится приблизительно 30 минут. После этого сеанса пациентам будет предоставлена брошюра, подготовленная исследователями. Брошюра будет включать в себя рекомендации по питанию, окружающей среде, сон, физической активности и участникам стресса. Группа Study В дополнение к лечению наркотиков и обучению пациентов, применению на TENS и программе физических упражнений будет предоставлена индивидуумам в исследовательской группе. Пациенты будут лечиться на Департаменте неврологии Университета Испарта Сюлиман Демирель. Программа лечения будет длиться 3 дня в неделю в общей сложности 8 недель.

Особые управляющие группы в контрольной группе получат одну сессию плацебо -применения и программы домашних упражнений в дополнение к лечению наркомании и обучению пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Сидячие женщины-личности в возрасте от 18 до 55 лет
  • Постановка диагноза мигрени в соответствии с критериями Международного общества головной боли (IHS)
  • Наличие не менее 2 атак мигрени в месяц
  • Начав использование медицинских лекарств от лечения мигрени 3 месяца или ранее
  • Не принимает лекарства непрерывно, кроме приступов мигрени

Критерии исключения:

  • Имея вестибулярная мигрень
  • Имея другой тип сопутствующей головной боли
  • Забеременеть
  • Грудное вскармливание
  • История травмы или хирургии в краниоцервикальной области
  • Наличие сопутствующих неврологических (рассеянный склероз, болезнь Паркинсона и т. Д.) и/или воспалительные ревматические заболевания (анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит и т. Д.)
  • Наличие психиатрических проблем (шизофрения, биполярное расстройство и т. Д.)
  • История злокачественных новообразований
  • Физиотерапия и реабилитация для мигрени или шейки матки за последние 6 месяцев
  • Применение ботокса / наполнителя в область лица
  • Не посещают исследовательские занятия регулярно или пропускают 3 последовательных сессии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образование пациентов, применение и упражнения для пациентов
Исследовательская группа В дополнение к лечению наркотиков и обучению пациентов, программы применения и физических упражнений TENS будет предоставлена людям в исследуемой группе. Пациенты будут лечиться на факультете неврологии Университета Испарды Сюлиман Демирель. Программа лечения будет длиться 3 дня в неделю в общей сложности 8 недель. В этой группе заявка на TENS будет выполняться 3 дня в неделю, 1 сессия в день в течение 8 недель. Цифровое устройство CEFAR BRAND Digital Company Company Tens будет использоваться в приложении. Частота будет установлена как 100 Гц, а время перехода - 100 мкс. Заявление будет выполнено в течение 20 минут. Пациентам в этой группе будет предоставлена программа упражнений 3 дня в неделю в течение 8 недель под наблюдением физиотерапевта. Программа будет включать упражнения по стабилизации шейки матки, упражнения на растяжение и баланс. Программа запланирована в соответствии с принципом прогрессирования от легкого до трудного каждые две недели и дается.
Другой: Экспериментальная группа
Есть две группы: исследовательская группа и контрольная группа. Обе группы будут продолжать принимать свои лекарства, предписанные врачом от приступов мигрени. После первоначальной оценки обе группы получат 30-минутное образование и брошюру, содержащую рекомендации по образу жизни для решения проблемы мигрени. Брошюра будет включать в себя рекомендации по питанию, окружающей среде, сна, физической активности и стрессу. Кроме того, будет использоваться устройство TENS Chattanooga Cefar®. Частота будет установлена на 100 Гц, а время перехода будет установлено на 100 мкс. Сессия продлится 20 минут. Лицам в исследовательской группе будет назначена программа упражнений. Пациенты в этой группе будут заниматься личным три дня в неделю в течение восьми недель под наблюдением физиотерапевта. Программа будет включать упражнения по стабилизации шейки матки, упражнения на растяжение и баланс. Программа запланирована с прогрессом от легкой до более сложной задачи каждые две недели.
Активный компаратор: Плацебо -применение применения, программа домашних упражнений и программа обучения пациентов
Контрольные группы в контрольной группе получат одну сессию программы плацебо для применения и домашних упражнений в дополнение к лечению наркомании и обучению пациентов. Эта программа будет состоять только из упражнений на растяжение для мышц трапеции и лопатовой лопатки. Упражнения будут рекомендованы выполнять один раз в день, 3 дня в неделю, в течение 8 недель с 10 повторениями. Количество, частота и продолжительность упражнений не будут увеличены. Домашняя программа не будет следовать физиотерапевту
Другой: контрольная группа
Люди, находящиеся в контрольной группе, получат одну сессию плацебо Chattanooga Cefar® Tens Program и программу домашних упражнений в дополнение к лечению наркомании и обучению пациентам. Пациенты в этой группе получат одну сессию десятков плацебо. Электроды будут размещены как в исследовательской группе. Физиотерапевт включит устройство, но не увеличит ток. Таким образом, световой стимуляции устройства будет включен, но ток не будет доставлен. Пациентам скажут, что они ничего не чувствуют во время лечения и что это особенность применения. Заявление будет выполнено в течение 20 минут. Home Program После первоначальной оценки и обучения пациентам, пациентам будет предложена программа упражнений для выполнения дома. Эта программа будет состоять только из упражнений на растяжку для мышц трапеции и лопаторов леватора. Упражнения будут рекомендованы выполнять один раз в день, 3 дня в неделю, в течение 8 недель с 10 повторениями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: Восемь недель и 4 -й недели контроль после лечения
Интенсивность боли, частота, продолжительность и использование лекарств у людей будут оцениваться каждую неделю с помощью дневника боли. Числовая шкала боли будет использоваться для оценки интенсивности боли. Люди попросят отметить свою боль
Восемь недель и 4 -й недели контроль после лечения
Оценка инвалидности
Временное ограничение: восемь недель
Стюарт и соавт. (56) В 1999 году для измерения инвалидности, связанной с мигрени. Турецкая достоверность и надежность шкалы были изучены Ertaş et al. в 2004 году (57). Gedikoğlu et al. (58) продемонстрировали достоверность и надежность шкалы у пациентов с мигренью в 2005 году. Вопросы в масштабах обеспечивают определение количества дней, которые они не могут участвовать в занятиях в школе/работе, домашнем и досуге из -за боли в мигрени. Общий балл получен со средним баллом этих пяти вопросов. Оценка делится на 4 группы; Группа 1: мало или нет нарушения (0-5 дней отсутствуют) Группа 2: Мягкое нарушение (6-10 дней отсутствует) Группа 3: Умеренное нарушение (11-20 дней отсутствуют) Группа 4: тяжелые нарушения (21 день или более).
восемь недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка мышечной эффективности
Временное ограничение: 8 недель
Тест с сгибанием шейки матки Cranio будет использоваться для оценки эффективности мышц региона шейки матки. «Блок биологической обратной связи давления стабилизатора» (Группа Чаттанога, сериал №: 5338276, место производства: U.S) будет использоваться для этого теста ». состоит из комбинированного манометра/инфляционного воздушного шара, соединенного с ячейкой давления. В оценке человеку попросят лежать на спине на кровати со сгибающими коленями. Тогда ячейка давления прибора будет размещена под субокципитальной областью без раздувания. Манометр будет накачен до 20 мм рт.ст., заботясь о том, что ячейка давления не проскользнула в нижнюю часть шейки матки. Люди попросят прижать подбородок к своей шее, не поднимая голову, как будто говоря «да». Их попросят повторить это движение 10 раз в течение 10 секунд. Тест имеет 5 этапов от 20 мм рт.ст. до 30 мм рт. Ст. Когда пациент завершает 10 повторений, тест продолжается на 22, 24, 26, 28 и 30 мм рт. Ст.
8 недель
Оценка гибкости
Временное ограничение: восемь недель
Тест на задний план будет использоваться для оценки гибкости верхней конечности. В этом испытании человека просят попытаться достичь самой низкой точки на спине за спиной путем внешнего вращения одной руки над его/ее плечом с ладони, обращенной к его/ее спине, стоя, и достичь самой высокой точки на его/ее спине путем внутреннего вращения другой руки с ладонью вперед. Расстояние между средними пальцами обеих рук измеряется рулеткой. Если средние пальцы не касаются друг друга, расстояние регистрируется как «минус» в сантиметрах, «нуле», если они могут достичь друг друга, и «плюс» в сантиметрах, если пальцы пересекают друг друга
восемь недель
Оценка качества сна
Временное ограничение: восемь недель
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), разработанный Buysse et al. (1989), будет использоваться для оценки качества сна. Его турецкая достоверность и надежность были подтверждены Ağargün et al. PSQI состоит из 24 вопросов: 19 предметов самооценки и 5 ответили партнером или соседом по комнате (не включенный в оценку). Из 19 вопросов с самооценкой 18 используются для расчета оценки по семи компонентам: качество субъективного сна, задержка сна, продолжительность сна, эффективность сна, нарушения сна, использование лекарств от сна и дневную дисфункцию. Каждый компонент оценивает 0-3, с общим диапазоном баллов 0-21. Более высокие оценки указывают на худшее качество сна; Оценки 0-4 отражают хорошее, и 5-21 плохое качество сна.
восемь недель
Оценка баланса
Временное ограничение: восемь недель
Самый лучший, разработанный Franchignoni et al. (2010), будет использоваться для оценки ориентированного на производительность баланса. Это сокращенная версия оригинальной лучшей, разработанной с использованием анализа Rasch. Тест включает в себя 14 элементов, сгруппированных в четыре домены: упреждающие постуральные корректировки (например, сидячие на стенд, стоящие на цыпочках, стойка с одной ногой), реактивный постуральный контроль (например, шаги в разных направлениях), сенсорная ориентация (например, стоя на твердой/наклонной поверхности с наклонами с открытыми глазами или закрытыми), и динамичными выпусками (e.g., Ходьба с Speem Logre, выгула, с помощью Speek Ortrot-reperfore, Pailtrot Spect Ot Spect Orot Spectolrot Spectolrot, выгуля, выгуляет, выгуляют, выгуляют, выгуляют, выгуляют, выгуляют, выгуляют, выгуляют, выгуляют с Speem. навигация и ходьба с двойной задачей). Каждый элемент оценивается по 3-балльной шкале (0-2), а 0 указывает на серьезные нарушения и 2, что указывает на нормальную производительность. Оценка 0 дается, если требуется физическая помощь. Общая оценка колеблется от 0 до 28. В исследовании будет использоваться турецкая версия Mini-Bespest.
восемь недель
Оценка качества жизни
Временное ограничение: восемь недель
Test-6 (HIT-6) (HIT-6) будет использоваться для оценки воздействия головной боли на качество жизни (66). Турецкое исследование достоверности и надежности этого теста было проведено Dikmen et al. В дополнение к жизненной силе, боль и психологическому расстройству, такие области, как общительность, роль и когнитивное функционирование, оцениваются с помощью HIT-6. В то время как 3 из 6 элементов в тесте специально рассматривали предыдущие 4 недели, для оставшихся 3 вопросов не было указано конкретного интервала времени. Каждый элемент отвечает по 5-балльной шкале Лайкерта (6 = никогда, 8 = редко, 10 = иногда, 11 = очень часто, 13 = всегда). При расчете общего балла оценки шести пунктов суммируются. Общий балл составляет от 36 до 78 баллов. Общий балл менее 49 баллов указывает на незначительное воздействие или отсутствие, 50-55 баллов указывает на небольшое воздействие, 56-59 баллов указывают на значительное влияние, 60 баллов и выше указывают на серьезное влияние на качество жизни
восемь недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Suleyman Demirel University

Следователи

  • Директор по исследованиям: VEDAT ALİ YÜREKLİ, Neurology Professor, Suleyman Demirel University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BaskentU-FTR-KA25/136

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные для первичных и вторичных целей исследования будут сравниваться после их получения.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться