불안 장애에서의 경 두개 광경 조절
불안 증상 및 뇌 혈역학에 대한 경질 광 발비 조절 및주의 편향 변형의 영향
연구 개요
상세 설명
연구자들은 두 가지 연구를 수행 할 것입니다. 하나는 무기 임상 불안 증상을 완화시키기위한 독립형 치료로서 경질 광 발비 조절의 효능을 검사하고, 다른 하나는 불안 치료에서인지 행동 요법의 형태로의 보조제로서 경 두개 광 발포 조절의 역할을 평가하는 다른 치료법으로서의 경질 광 발비 조절의 효능을 조사한다. 연구자들은 하위 임상 불안을 가진 개인을 모집하고주의 편향 평가 (ABA)를 사용하여 불안 수준을 평가 한 다음주의 편향 수정 (ABM)을 사용하여 불안 수준을 줄입니다. 뇌 활성은 기능적 근적외선 분광법 (FNIR)을 사용하여 모니터링 될 것이다.
온라인 프리 스크린 설문지는 참가자 자격을 결정하는 데 사용됩니다. 포함/제외 기준을 확인하기 위해 의료 기록에 액세스/얻지 못했습니다. 직접 방문하는 동안 사전 동의가 얻어집니다. 참가자는 설문지를 작성하여 병력과 불안/우울증 증상을 평가합니다. 그런 다음 참가자는 경 두개 광경 조절 처리 또는 가짜 전후에 FNIRS 헤드셋을 착용하는 동안 ABA 또는 ABA/ABM에 참여합니다. 두 연구 모두 일주일 후 온라인 후속 조치로 3 번의 직접 방문으로 구성됩니다. 이 단일 맹검, 가짜 제어 실험에서, 선택 바이어스 및 할당 바이어스를 최소화하기 위해 블록 무작위 배정이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francisco Gonzalez-Lima, Ph.D.
- 전화번호: 512-537-5257
- 이메일: utanxietystudy1@gmail.com
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- 모병
- The University of Texas at Austin
-
연락하다:
- Francisco Gonzalez-Lima, Ph.D.
- 전화번호: 512-537-5257
- 이메일: UTBrainProject@gmail.com
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수석 연구원:
- Francisco Gonzalez-Lima, Ph.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 40-59 사이의 주정부 불안 지수 (STAI) 설문지 점수 (중등도의 하위 임상 불안을 나타냅니다)
- 환자 건강 설문지 (PHQ-9)는 1-9 사이의 점수 (최소 내지 가벼운 하위 임상 우울증을 나타냅니다)
제외 기준 :
- STAI 점수는 40 미만 또는 59보다 큰 점수입니다
- PHQ-9 점수는 9보다 큽니다
- 약물 불안정성 (즉, 6 주 이내에 약물 변화)
- 자살 생각을 나타냅니다
- 현재 TPBM 치료를 받고 있습니다
- 현재 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ARM 1 :주의 편향 평가 (ABA), 경 두개 광경 조절 (TPBM)
참가자는 이마에 대한 활성 경질 경전성 광 보조 조절 (TPBM) 치료와 함께주의 편향 평가 (ABA)를 받게됩니다.
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주의 편향 평가 및 수정에는 두 가지 버전의 도트 프로브 작업이 포함됩니다.
이러한 과제는 반복적 인주의 이동이주의 편향을 재교육 할 수 있다는 전제에 기초하며, 위협에 대한주의 편견을 줄이면 하위 임상 불안 증상이 완화 될 것이라는 기대입니다.
참가자는 8 분 동안 이마의 오른쪽으로 1064 나노 미터에서 근적외선을받습니다.
연구자들은 인간인지 향상의 수단으로서 이러한 형태의 경 두개 광경 조절 (TPBM)을 도입했으며, 우울증 증상의 감소를위한주의 편향 변형을위한 보조제로 도입했다.
현재의 연구에서, 연구자들은 이러한 발견을 하위 임상 불안의 감소를위한주의 편향 변형의 사용으로 확장하기를 원한다.
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가짜 비교기: ARM 2 :주의 편향 평가 (ABA), Sham TPBM
참가자들은 이마에 가짜 (레이저 라이트 오프) 경질 광선 조절 (TPBM) 처리와 함께주의 편향 평가 (ABA)를받습니다.
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주의 편향 평가 및 수정에는 두 가지 버전의 도트 프로브 작업이 포함됩니다.
이러한 과제는 반복적 인주의 이동이주의 편향을 재교육 할 수 있다는 전제에 기초하며, 위협에 대한주의 편견을 줄이면 하위 임상 불안 증상이 완화 될 것이라는 기대입니다.
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활성 비교기: ARM 3 :주의 편향 평가 및 변형 (ABA/ABM), 경 두개 광경 조절 (TPBM)
참가자는 이마에 대한 활성 경 두개 광경 조절 (TPBM) 처리와 함께주의 편향 평가와주의 편향 변형 (ABA/ABM)을받습니다.
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주의 편향 평가 및 수정에는 두 가지 버전의 도트 프로브 작업이 포함됩니다.
이러한 과제는 반복적 인주의 이동이주의 편향을 재교육 할 수 있다는 전제에 기초하며, 위협에 대한주의 편견을 줄이면 하위 임상 불안 증상이 완화 될 것이라는 기대입니다.
참가자는 8 분 동안 이마의 오른쪽으로 1064 나노 미터에서 근적외선을받습니다.
연구자들은 인간인지 향상의 수단으로서 이러한 형태의 경 두개 광경 조절 (TPBM)을 도입했으며, 우울증 증상의 감소를위한주의 편향 변형을위한 보조제로 도입했다.
현재의 연구에서, 연구자들은 이러한 발견을 하위 임상 불안의 감소를위한주의 편향 변형의 사용으로 확장하기를 원한다.
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가짜 비교기: ARM 4 :주의 편향 평가 및 수정 (ABA/ABM), 가짜 TPBM
참가자는 이마에 대한 가짜 (Laser Light Off) 전적성 광 보조 조절 (TPBM) 치료와 함께주의 편향 평가와주의 편향 변형 (ABA/ABM)을받습니다.
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주의 편향 평가 및 수정에는 두 가지 버전의 도트 프로브 작업이 포함됩니다.
이러한 과제는 반복적 인주의 이동이주의 편향을 재교육 할 수 있다는 전제에 기초하며, 위협에 대한주의 편견을 줄이면 하위 임상 불안 증상이 완화 될 것이라는 기대입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도트 프로브 작업의 합성인지 점수
기간: 방문 1 (기준선), 방문 2 (방문 후 3 일), 방문 3 (방문 2 주 후 1 주)
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참가자는 화면 중앙의 고정 크로스에주의를 기울이고 화면의 왼쪽과 오른쪽에 두 개의 이미지가 표시됩니다.
이 새로운 이미지 중 하나는 "위협"이미지이고 다른 이미지는 중립적입니다.
자극 프레젠테이션의 각 시험에 따라, 프로브 유형 ( "<" "vs."> ")은 위협 또는 중립 이미지가 이전에 점유 한 동일한 위치에 무작위로 나타나고 참가자가 응답 할 때까지 화면에 남아 있습니다.
참가자는 키보드에서 "←"또는 "→"화살표 키를 각각 "←"또는 "→"화살표 키를 각각 최대한 빠르고 정확하게 눌러 프로브 유형에 응답합니다.
프로브는 중성 또는 음성 자극을 동일한 주파수 (50/50)로 무작위로 대체합니다.
단일 1 차 결과는이 작업의 성능에 기초하여 계산되는 복합인지 점수입니다.
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방문 1 (기준선), 방문 2 (방문 후 3 일), 방문 3 (방문 2 주 후 1 주)
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기능적 근적외선 분광법에 의해 측정 된 산소화 된 헤모글로빈의 농도 변화
기간: 방문 1 (기준선), 방문 2 (방문 후 3 일), 방문 3 (방문 2 주 후 1 주)
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혈역학 적 활성은 근적외선 분광법을 사용하여 비 침습적으로 평가됩니다.
이 절차에서 참가자는 헤드에 다양한 광원과 탐지기가 포함 된 장치를 착용합니다.
빛은 피부 표면에 적용되며, 빛의 작은 부분은 기저 조직을 통과하고 표면으로 다시 반사되며, 그곳에서 감지되고 특정 광 파장에서의 광자 수는 컴퓨터에 의해 계산됩니다.
이 광자 수는 산소화/탈산 소화 된 헤모글로빈과 같은 대사 지수의 농도 변화로 전환 될 수있다.
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방문 1 (기준선), 방문 2 (방문 후 3 일), 방문 3 (방문 2 주 후 1 주)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barrett DW, Beevers CG, Gonzalez-Lima F. Augmenting Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Major Depressive Disorder With Transcranial Infrared Laser Stimulation. Biol Psychiatry Glob Open Sci. 2025 Jan 9;5(2):100449. doi: 10.1016/j.bpsgos.2025.100449. eCollection 2025 Mar.
- Disner SG, Beevers CG, Gonzalez-Lima F. Transcranial Laser Stimulation as Neuroenhancement for Attention Bias Modification in Adults with Elevated Depression Symptoms. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):780-787. doi: 10.1016/j.brs.2016.05.009. Epub 2016 May 24.
- Zaizar ED, Papini S, Gonzalez-Lima F, Telch MJ. Singular and combined effects of transcranial infrared laser stimulation and exposure therapy on pathological fear: a randomized clinical trial. Psychol Med. 2023 Feb;53(3):908-917. doi: 10.1017/S0033291721002270. Epub 2021 Jul 21.
유용한 링크
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
어떤 데이터가 공유됩니까? 이 연구에서 결과에 기초한 개별 참가자 데이터 (텍스트, 표, 그림 및 부록).
각 개인에 대해 수집 된 변수 및 데이터 유형에 대한 설명을 포함한 데이터 사전이 제공됩니다. 이 데이터에는 익명화 된 개별 참가자 인구 통계 정보 및 모든 결과 변수 (인지 작업 데이터, 분광학 데이터)가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
원시 데이터는 자격을 갖춘 박사 과정 연구원 (PhD, MD)의 합리적인 요청에 따라 연구원이 제공 할 것입니다. 해당 저자/교장 수사관에게 연락하여 액세스 권한이 부여됩니다 (F. Gonzalez-Lima, utbrainproject@gmail.com).
데이터 사용 제안이 개별 참가자 데이터 메타 분석의 목적으로 식별 된 독립 검토위원회 (기관 검토위원회)의 승인을받은 자격을 갖춘 연구원들에게 제공 될 것입니다.
제안은 기사 출판 후 최대 36 개월까지 제출 될 수 있습니다. 36 개월 후, 데이터는 우리 대학의 공유 네트워크 드라이브에서 사용할 수 있지만 입금 된 메타 데이터 외에는 조사자 지원이 없습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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