Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel fotobiomodulation i angstlidelser

11. maj 2026 opdateret af: Francisco Gonzalez-Lima, PhD

Effekter af transkranial fotobiomodulation og opmærksomhedsfordeling på angstsymptomer og hjernehemodynamik

Efterforskerne har tidligere vist, at sikre, ikke-invasive metoder til hjernestimulering, såsom administration af transkranielt infrarødt lys, kan resultere i forbedringer af kognition og følelser. Undersøgere antager, at transkranial fotobiomodulation (TPBM) kan bruges i forbindelse med opmærksomhedsbiasvurdering og modifikation for at reducere angstsymptomer hos personer med subklinisk angst.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgere vil gennemføre to undersøgelser: en, der undersøger effektiviteten af ​​transkranial fotobiomodulation som en selvstændig behandling for at lindre subklinisk angstsymptomer og en anden evaluering af rollen af ​​transkraniel fotobiomodulation som et supplement til en form for kognitiv adfærdsterapi i angstbehandling. Undersøgere vil rekruttere individer med subklinisk angst og bruge ABA-vurdering (ABA) til at vurdere niveauer af angst og derefter bruge opmærksomhedsbiasændring (ABM) til at reducere angstniveauer. Hjerneaktivitet overvåges ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi (FNIR'er).

Et online prescreen -spørgeskema vil blive brugt til at bestemme deltagerberettigelse. Der er ingen adgang til medicinske poster til verifikation af inklusions-/ekskluderingskriterier. Informeret samtykke opnås under det første personlige besøg. Deltagerne udfylder spørgeskemaer for at vurdere deres medicinske historie og angst/depression symptomer. Deltagerne deltager derefter i enten ABA eller ABA/ABM, mens de bærer FNIRS -headsettet før og efter transkraniel fotobiomodulationsbehandling eller skam. Begge undersøgelser vil omfatte tre personlige besøg med en online opfølgning en uge senere. I dette enkeltblinde, skamstyrede eksperiment udføres blokrandomisering for at minimere selektionsbias og allokeringsbias.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • Rekruttering
        • The University of Texas at Austin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Francisco Gonzalez-Lima, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år gammel og ældre
  • Spørgeskema for State-Trait Anxiet (STAI) Spørgeskema mellem 40-59 (angiver moderat subklinisk angst)
  • Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9) score mellem 1-9 (indikerer minimal til mild subklinisk depression)

Ekskluderingskriterier:

  • STAI score mindre end 40 eller større end 59
  • PHQ-9 score større end 9
  • Medicinske ustabilitet (dvs. medicinændring inden for 6 uger)
  • Angivet selvmordstanker
  • Modtager i øjeblikket TPBM -behandling
  • Nuværende graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ARM 1: Authall Bias Assessment (ABA), Transkranial Photobiomodulation (TPBM)
Deltagerne vil modtage opmærksomhed for opmærksomhed (ABA) i forbindelse med aktiv transkranial fotobiomodulation (TPBM) behandling til panden.
Adfærdsmæssigt: Autht Bias Assessment and Ændring
Vurdering og ændring af opmærksomhedsfordeling involverer to versioner af DOT-sondeopgaven. Disse opgaver er baseret på antagelsen om, at gentagne opmærksomhedsskift kan omskolere opmærksomme forspændinger, med forventning om, at reduktion af opmærksom bias mod trusler vil lindre subkliniske angstsymptomer.
Enhed: Transcranial fotobiomodulation
Deltagerne modtager næsten infrarødt lys ved 1064 nanometre til højre side af panden i 8 minutter. Undersøgere har indført denne form for transkranial fotobiomodulation (TPBM) som et middel til menneskelig kognitiv forbedring og som et supplement til opmærksomhedsbias -ændring for reduktion af symptomer på depression. I den nuværende undersøgelse ønsker efterforskerne at udvide disse fund til brugen af ​​opmærksomhedsbias-ændring til reduktion af subklinisk angst.
Sham-komparator: ARM 2: Autht Bias Assessment (ABA), Sham TPBM
Deltagerne vil modtage Autom Asitt Bias Assessment (ABA) i forbindelse med Sham (Laser Light Off) Transkraniel fotobiomodulation (TPBM) behandling til panden.
Adfærdsmæssigt: Autht Bias Assessment and Ændring
Vurdering og ændring af opmærksomhedsfordeling involverer to versioner af DOT-sondeopgaven. Disse opgaver er baseret på antagelsen om, at gentagne opmærksomhedsskift kan omskolere opmærksomme forspændinger, med forventning om, at reduktion af opmærksom bias mod trusler vil lindre subkliniske angstsymptomer.
Aktiv komparator: ARM 3: Vurdering og ændring af opmærksomhed (ABA/ABM), transkranial fotobiomodulation (TPBM)
Deltagerne vil modtage Autht Bias Assessment Plus Autht Bias Modifikation (ABA/ABM) i forbindelse med aktiv transkranial fotobiomodulation (TPBM) behandling til panden.
Adfærdsmæssigt: Autht Bias Assessment and Ændring
Vurdering og ændring af opmærksomhedsfordeling involverer to versioner af DOT-sondeopgaven. Disse opgaver er baseret på antagelsen om, at gentagne opmærksomhedsskift kan omskolere opmærksomme forspændinger, med forventning om, at reduktion af opmærksom bias mod trusler vil lindre subkliniske angstsymptomer.
Enhed: Transcranial fotobiomodulation
Deltagerne modtager næsten infrarødt lys ved 1064 nanometre til højre side af panden i 8 minutter. Undersøgere har indført denne form for transkranial fotobiomodulation (TPBM) som et middel til menneskelig kognitiv forbedring og som et supplement til opmærksomhedsbias -ændring for reduktion af symptomer på depression. I den nuværende undersøgelse ønsker efterforskerne at udvide disse fund til brugen af ​​opmærksomhedsbias-ændring til reduktion af subklinisk angst.
Sham-komparator: ARM 4: Autht Bias Assessment and Ændring (ABA/ABM), Sham TPBM
Deltagerne vil modtage opmærksomhedsbiasvurdering plus opmærksomhedsbias -ændring (ABA/ABM) i forbindelse med Sham (laserlys fra) transkranial fotobiomodulation (TPBM) behandling til panden.
Adfærdsmæssigt: Autht Bias Assessment and Ændring
Vurdering og ændring af opmærksomhedsfordeling involverer to versioner af DOT-sondeopgaven. Disse opgaver er baseret på antagelsen om, at gentagne opmærksomhedsskift kan omskolere opmærksomme forspændinger, med forventning om, at reduktion af opmærksom bias mod trusler vil lindre subkliniske angstsymptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatte kognitive score i dot-sobeopgaven
Tidsramme: Besøg 1 (baseline), besøg 2 (tre dage efter besøg 1), besøg 3 (1 uge efter besøg 2)
Deltageren er opmærksom på et fikseringskors i midten af ​​skærmen, som efterfølges af præsentationen af ​​to billeder til venstre og højre på skærmen. Et af disse nye billeder er et "trussel" billede, mens den anden er neutral. Efter hver prøve med stimuli -præsentation vises en sondetype ("<" vs. ">") tilfældigt på det samme sted, der tidligere var besat af enten det truende eller neutrale billede og forbliver på skærmen, indtil deltageren har svaret. Deltagerne reagerer på sondetypen ved at trykke på henholdsvis "←" eller "→" piletasten på tastaturet, så hurtigt, men så nøjagtigt som muligt. Proben erstatter tilfældigt den neutrale eller den negative stimulus med samme frekvens (50/50). Det enkelte primære resultat er den sammensatte kognitive score, der beregnes på grundlag af ydeevne i denne opgave.
Besøg 1 (baseline), besøg 2 (tre dage efter besøg 1), besøg 3 (1 uge efter besøg 2)
Ændring i koncentration af oxygeneret hæmoglobin målt ved funktionel nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: Besøg 1 (baseline), besøg 2 (tre dage efter besøg 1), besøg 3 (1 uge efter besøg 2)
Hæmodynamisk aktivitet vurderes ikke-invasivt under anvendelse af næsten infrarød spektroskopi. I denne procedure bærer en deltager et apparat på hovedet, der indeholder en række lyskilder og detektorer. Lys påføres på overfladen af ​​huden, og en lille brøkdel af lyset passerer gennem det underliggende væv og reflekterer tilbage til overfladen, hvor det detekteres, og antallet af fotoner ved specifikke lysbølgelængder tælles af en computer. Dette fotonoptælling kan konverteres til ændringer i koncentration af metaboliske indekser, såsom oxygeneret/deoxygeneret hæmoglobin.
Besøg 1 (baseline), besøg 2 (tre dage efter besøg 1), besøg 3 (1 uge efter besøg 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Francisco Gonzalez-Lima, PhD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2025

Først opslået (Faktiske)

21. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00007224

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hvilke data deles? Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de rapporterede resultater i denne undersøgelse, efter deidentifikation (tekst, tabeller, tal og bilag).

En dataordbog, herunder en beskrivelse af variablerne og datatyper, indsamlet for hver enkelt person, vil blive leveret. Disse data vil omfatte anonymiserede individuelle deltagerdemografiske oplysninger og alle resultatvariabler (kognitive opgavedata, spektroskopi -data).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artikelpublikation.

IPD-delingsadgangskriterier

De rå data vil blive stillet til rådighed af forskerne efter rimelig anmodning fra enhver kvalificeret doktorgradsforsker (ph.d., MD). De får adgang ved at kontakte den tilsvarende forfatter/hovedundersøger (F. Gonzalez-lima, utbrainproject@gmail.com).

Det vil blive stillet til rådighed for kvalificerede forskere, hvis foreslåede anvendelse af dataene er godkendt af et uafhængigt gennemgangsudvalg (Institutional Review Board), der er identificeret med henblik på individuelle deltagerdata-metaanalyse.

Forslag kan indsendes op til 36 måneder efter artikelpublikation. Efter 36 måneder vil dataene være tilgængelige i vores universitets delte netværksdrev, men uden efterforskerstøtte andre end deponerede metadata.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomer på angst

Kliniske forsøg med Autht Bias Assessment and Ændring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner