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Photobiomodulation transcrânienne dans les troubles anxieux

11 mai 2026 mis à jour par: Francisco Gonzalez-Lima, PhD

Effets de la photobiomodulation transcrânienne et de la modification des biais d'attention sur les symptômes d'anxiété et l'hémodynamique cérébrale

Les enquêteurs ont précédemment montré que des méthodes sûres et non invasives de stimulation cérébrale telles que l'administration de la lumière infrarouge transcrânienne peuvent entraîner des améliorations à la cognition et à l'émotion. Les chercheurs émettaient l'hypothèse que la photobiomodulation transcrânienne (TPBM) peut être utilisée en conjonction avec l'évaluation et la modification du biais d'attention pour réduire les symptômes d'anxiété chez les personnes souffrant d'anxiété sous-clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs meneront deux études: l'une examinant l'efficacité de la photobiomodulation transcrânienne comme traitement autonome pour atténuer les symptômes d'anxiété sous-clinique et une autre évaluation du rôle de la photobiomodulation transcrânienne en complément à une forme de thérapie cognitivo-comportementale dans le traitement de l'anxiété. Les enquêteurs recruteront des individus souffrant d'anxiété sous-clinique et utiliseront l'évaluation des biais d'attention (ABA) pour évaluer les niveaux d'anxiété, puis utiliser la modification du biais d'attention (ABM) pour réduire les niveaux d'anxiété. L'activité cérébrale sera surveillée en utilisant la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (FNIR).

Un questionnaire Prescreen en ligne sera utilisé pour déterminer l'admissibilité aux participants. Aucun dossier médical n'est accessible / obtenu pour vérifier les critères d'inclusion / exclusion. Le consentement éclairé est obtenu lors de la première visite en personne. Les participants remplissent des questionnaires pour évaluer leurs antécédents médicaux et leurs symptômes d'anxiété / dépression. Les participants participent ensuite à ABA ou ABA / ABM tout en portant le casque FNIRS avant et après le traitement de la photobiomodulation transcrânienne ou simulé. Les deux études comprendront trois visites en personne avec un suivi en ligne une semaine plus tard. Dans cette expérience en simple aveugle et contrôlée en cas de contrôle, la randomisation des blocs sera réalisée pour minimiser le biais de sélection et le biais d'allocation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

280

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • Recrutement
        • The University of Texas at Austin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Francisco Gonzalez-Lima, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • 18 ans et plus
  • Indice d'anxiété d'État (STAI) Score du questionnaire entre 40-59 (indique une anxiété sous-clinique modérée)
  • Le questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9) score entre 1 et 9 (indique une dépression sous-clinique minimale à légère)

Critères d'exclusion:

  • STAI score moins de 40 ou supérieur à 59
  • Phq-9 score supérieur à 9
  • Instabilité des médicaments (c'est-à-dire le changement de médicament dans les 6 semaines)
  • Idéation suicidaire indiquée
  • Recevant actuellement un traitement TPBM
  • Grossesse actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ARM 1: Évaluation du biais d'attention (ABA), photobiomodulation transcrânienne (TPBM)
Les participants recevront une évaluation du biais d'attention (ABA) en conjonction avec le traitement de la photobiomodulation transcrânienne active (TPBM) sur le front.
Comportemental: Évaluation et modification des biais d'attention
L'évaluation et la modification des biais d'attention impliquent deux versions de la tâche de point de point. Ces tâches sont basées sur la prémisse que les changements d'attention répétés peuvent recycler les biais attentionnels, dans l'attente que la réduction des biais attentionnels vers les menaces atténuera les symptômes d'anxiété sous-clinique.
Dispositif: Photobiomodulation transcrânienne
Les participants recevront une lumière proche infrarouge à 1064 nanomètres sur le côté droit du front pendant 8 minutes. Les chercheurs ont introduit cette forme de photobiomodulation transcrânienne (TPBM) comme moyen d'améliorer cognitif humain et comme complément de la modification du biais d'attention pour la réduction des symptômes de la dépression. Dans la présente étude, les chercheurs souhaitent étendre ces résultats à l'utilisation de la modification du biais d'attention pour la réduction de l'anxiété sous-clinique.
Comparateur factice: ARM 2: Évaluation du biais d'attention (ABA), SHAM TPBM
Les participants recevront l'évaluation du biais d'attention (ABA) en conjonction avec le traitement de la photobiomodulation transcrânienne (TPBM) simple (Laser Light Off) sur le front.
Comportemental: Évaluation et modification des biais d'attention
L'évaluation et la modification des biais d'attention impliquent deux versions de la tâche de point de point. Ces tâches sont basées sur la prémisse que les changements d'attention répétés peuvent recycler les biais attentionnels, dans l'attente que la réduction des biais attentionnels vers les menaces atténuera les symptômes d'anxiété sous-clinique.
Comparateur actif: ARM 3: Évaluation et modification du biais d'attention (ABA / ABM), photobiomodulation transcrânienne (TPBM)
Les participants recevront une évaluation du biais d'attention plus la modification du biais d'attention (ABA / ABM) en conjonction avec le traitement actif à la photobiomodulation transcrânienne (TPBM) sur le front.
Comportemental: Évaluation et modification des biais d'attention
L'évaluation et la modification des biais d'attention impliquent deux versions de la tâche de point de point. Ces tâches sont basées sur la prémisse que les changements d'attention répétés peuvent recycler les biais attentionnels, dans l'attente que la réduction des biais attentionnels vers les menaces atténuera les symptômes d'anxiété sous-clinique.
Dispositif: Photobiomodulation transcrânienne
Les participants recevront une lumière proche infrarouge à 1064 nanomètres sur le côté droit du front pendant 8 minutes. Les chercheurs ont introduit cette forme de photobiomodulation transcrânienne (TPBM) comme moyen d'améliorer cognitif humain et comme complément de la modification du biais d'attention pour la réduction des symptômes de la dépression. Dans la présente étude, les chercheurs souhaitent étendre ces résultats à l'utilisation de la modification du biais d'attention pour la réduction de l'anxiété sous-clinique.
Comparateur factice: ARM 4: Évaluation et modification du biais d'attention (ABA / ABM), FAM TPBM
Les participants recevront une évaluation du biais d'attention plus la modification du biais d'attention (ABA / ABM) en conjonction avec le traitement de la photobiomodulation transcrânienne (TPBM) simple (Laser Light Off) sur le front.
Comportemental: Évaluation et modification des biais d'attention
L'évaluation et la modification des biais d'attention impliquent deux versions de la tâche de point de point. Ces tâches sont basées sur la prémisse que les changements d'attention répétés peuvent recycler les biais attentionnels, dans l'attente que la réduction des biais attentionnels vers les menaces atténuera les symptômes d'anxiété sous-clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score cognitif composite dans la tâche de point de point
Délai: Visitez 1 (ligne de base), visite 2 (trois jours après la visite 1), visitez 3 (1 semaine après la visite 2)
Le participant fait attention à une croix de fixation au centre de l'écran, qui est suivie de la présentation de deux images à gauche et à droite de l'écran. L'une de ces nouvelles images est une image "menace", tandis que l'autre est neutre. Après chaque essai de présentation de stimuli, un type de sonde ("<" vs ">") apparaîtra au hasard au même endroit précédemment occupé par l'image menaçante ou neutre et restera à l'écran jusqu'à ce que le participant ait répondu. Les participants répondent au type de sonde en appuyant sur la touche flèche "←" ou "→", respectivement, sur le clavier, aussi rapidement mais aussi précisément que possible. La sonde remplace au hasard le stimulus neutre ou négatif avec une fréquence égale (50/50). Le résultat primaire unique est le score cognitif composite qui est calculé sur la base des performances de cette tâche.
Visitez 1 (ligne de base), visite 2 (trois jours après la visite 1), visitez 3 (1 semaine après la visite 2)
Changement de concentration d'hémoglobine oxygénée mesurée par spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge
Délai: Visitez 1 (ligne de base), visite 2 (trois jours après la visite 1), visitez 3 (1 semaine après la visite 2)
L'activité hémodynamique est évaluée de manière non invasive en utilisant une spectroscopie proche infrarouge. Dans cette procédure, un participant porte un appareil sur la tête qui contient un tableau de sources de lumière et de détecteurs. La lumière est appliquée à la surface de la peau, et une petite fraction de la lumière traverse le tissu sous-jacent et se reflète à la surface, où elle est détectée et le nombre de photons à des longueurs d'onde lumineux spécifiques est compté par un ordinateur. Ce nombre de photons peut être converti en changements de concentration des indices métaboliques, tels que l'hémoglobine oxygénée / désoxygénée.
Visitez 1 (ligne de base), visite 2 (trois jours après la visite 1), visitez 3 (1 semaine après la visite 2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Francisco Gonzalez-Lima, PhD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2025

Première publication (Réel)

21 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00007224

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Quelles données seront partagées? Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cette étude, après désidentification (texte, tableaux, chiffres et annexes).

Un dictionnaire de données, y compris une description des variables et des types de données, collectés pour chaque individu, sera fourni. Ces données comprendront des informations démographiques individuelles anonymisées et toutes les variables de résultat (données de tâche cognitive, données de spectroscopie).

Délai de partage IPD

À partir de 9 mois et terminer 36 mois après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Les données brutes seront mises à disposition par les chercheurs sur demande raisonnable par tout chercheur doctoral qualifié (PhD, MD). Ils se verront accorder l'accès en contactant l'auteur / chercheur principal correspondant (F. Gonzalez-lima, utbrainproject@gmail.com).

Il sera mis à la disposition des chercheurs qualifiés dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant (Institutional Review Board) identifié aux fins de la méta-analyse des données des participants individuels.

Les propositions peuvent être soumises jusqu'à 36 mois après la publication de l'article. Après 36 mois, les données seront disponibles dans le lecteur de réseau partagé de notre université, mais sans support d'investigateur autre que les métadonnées déposées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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