Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная фотобиомодуляция при тревожных расстройствах

11 мая 2026 г. обновлено: Francisco Gonzalez-Lima, PhD

Влияние транскраниальной фотобиомодуляции и модификации смещения внимания на симптомы тревоги и гемодинамику головного мозга

Исследователи ранее показали, что безопасные, неинвазивные методы стимуляции мозга, такие как введение транскраниального инфракрасного света, могут привести к улучшению познания и эмоций. Исследователи предполагают, что транскраниальная фотобиомодуляция (TPBM) может использоваться в сочетании с оценкой смещения внимания и модификацией, чтобы уменьшить симптомы тревоги у людей с субклинической тревогой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проведут два исследования: в одном изучении эффективности транскраниальной фотобиомодуляции в качестве отдельного лечения для облегчения субклинических симптомов тревоги и другого оценивает роль транскраниальной фотобиомодуляции как дополнение к форме когнитивной поведенческой терапии при лечении тревоги. Исследователи будут набирать людей с субклинической тревогой и использовать оценку смещения внимания (ABA) для оценки уровней тревоги, а затем использовать модификацию смещения внимания (ABM) для снижения уровней тревоги. Активность мозга будет контролироваться с использованием функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (FNIRS).

Анкета для онлайн -предварительной игры будет использоваться для определения права участника. Доступ к медицинским записям не обращается/получено для проверки критериев включения/исключения. Информированное согласие получено во время первого личного визита. Участники заполняют вопросники, чтобы оценить их историю болезни и симптомы тревоги/депрессии. Затем участники участвуют в ABA или ABA/ABM во время ношения гарнитуры FNIRS до и после транскраниальной фотобиомодуляции или фиктивного применения. Оба исследования будут включать три визита личных с онлайн-последующим наблюдением через неделю. В этом одно слепое, контролируемое фиктивным экспериментом будет выполнена рандомизация блока, чтобы минимизировать смещение выбора и смещение распределения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

280

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Francisco Gonzalez-Lima, Ph.D.
  • Номер телефона: 512-537-5257
  • Электронная почта: utanxietystudy1@gmail.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
        • Рекрутинг
        • The University of Texas at Austin
        • Контакт:
          • Francisco Gonzalez-Lima, Ph.D.
          • Номер телефона: 512-537-5257
          • Электронная почта: UTBrainProject@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Francisco Gonzalez-Lima, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Оценка вопросника по индексу тревожности государства (STAI) между 40-59 (указывает на умеренную субклиническую тревогу)
  • Анкета для здоровья пациентов (PHQ-9) Оценка между 1-9 (указывает на минимальную до легкой субклинической депрессии)

Критерии исключения:

  • STAI Оценка менее 40 или более 59
  • PHQ-9 Оценка более 9
  • Нестабильность лекарств (то есть изменение лекарств в течение 6 недель)
  • Указанные суицидальные идеи
  • В настоящее время получение лечения TPBM
  • Текущая беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рука 1: Оценка смещения внимания (ABA), транскраниальная фотобиомодуляция (TPBM)
Участники получат оценку смещения внимания (ABA) в сочетании с активной транскраниальной фотобиомодуляцией (TPBM) лечения на лбу.
Поведенческий: Оценка и модификация смещения внимания
Оценка и модификация смещения внимания включает в себя две версии задачи точечной зоны. Эти задачи основаны на предпосылке, что повторные сдвиги внимания могут повторно обратить внимание на внимание, и ожидание, что уменьшение смещения внимания к угрозам облегчит симптомы субклинической тревоги.
Устройство: Транскраниальная фотобиомодуляция
Участники получат почти инфракрасный свет в 1064 нанометрах в правую сторону лба в течение 8 минут. Исследователи ввели эту форму транскраниальной фотобиомодуляции (TPBM) в качестве средства улучшения когнитивных людей человека и в качестве дополнения для модификации смещения внимания для уменьшения симптомов депрессии. В настоящем исследовании исследователи хотят расширить эти результаты на использование модификации смещения внимания для снижения субклинической тревоги.
Фальшивый компаратор: Рука 2: Оценка смещения внимания (ABA), Sham TPBM
Участники получат оценку смещения внимания (ABA) в сочетании с фиктивным (лазерным светом) транскраниальной фотобиомодуляции (TPBM) на лоб.
Поведенческий: Оценка и модификация смещения внимания
Оценка и модификация смещения внимания включает в себя две версии задачи точечной зоны. Эти задачи основаны на предпосылке, что повторные сдвиги внимания могут повторно обратить внимание на внимание, и ожидание, что уменьшение смещения внимания к угрозам облегчит симптомы субклинической тревоги.
Активный компаратор: Рука 3: Оценка и модификация смещения внимания (ABA/ABM), транскраниальная фотобиомодуляция (TPBM)
Участники получат оценку смещения внимания плюс модификация смещения внимания (ABA/ABM) в сочетании с лечением активной транскраниальной фотобиомодуляции (TPBM) во лбу.
Поведенческий: Оценка и модификация смещения внимания
Оценка и модификация смещения внимания включает в себя две версии задачи точечной зоны. Эти задачи основаны на предпосылке, что повторные сдвиги внимания могут повторно обратить внимание на внимание, и ожидание, что уменьшение смещения внимания к угрозам облегчит симптомы субклинической тревоги.
Устройство: Транскраниальная фотобиомодуляция
Участники получат почти инфракрасный свет в 1064 нанометрах в правую сторону лба в течение 8 минут. Исследователи ввели эту форму транскраниальной фотобиомодуляции (TPBM) в качестве средства улучшения когнитивных людей человека и в качестве дополнения для модификации смещения внимания для уменьшения симптомов депрессии. В настоящем исследовании исследователи хотят расширить эти результаты на использование модификации смещения внимания для снижения субклинической тревоги.
Фальшивый компаратор: Рука 4: Оценка и модификация смещения внимания (ABA/ABM), Sham TPBM
Участники получат оценку смещения внимания плюс модификация смещения внимания (ABA/ABM) в сочетании с тисеном (лазерный свет) транскраниальную фотобиомодуляцию (TPBM) к лбу.
Поведенческий: Оценка и модификация смещения внимания
Оценка и модификация смещения внимания включает в себя две версии задачи точечной зоны. Эти задачи основаны на предпосылке, что повторные сдвиги внимания могут повторно обратить внимание на внимание, и ожидание, что уменьшение смещения внимания к угрозам облегчит симптомы субклинической тревоги.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Композитный когнитивный счет в задаче тота-зона
Временное ограничение: Посетите 1 (базовая линия), посетите 2 (через три дня после посещения 1), посетите 3 (1 неделю после посещения 2)
Участник обращает внимание на крест фиксации в центре экрана, за которым следует представление двух изображений слева и справа от экрана. Одним из этих новых изображений является изображение «угрозы», а другое нейтральное. После каждого испытания презентации стимулов тип зонда («<" vs. ">") случайным образом появляется в том же месте, которое ранее занято либо угрожающим, либо нейтральным изображением, и оставаться на экране, пока участник не ответит. Участники реагируют на тип зонда, нажав клавишу стрелки «←» или клавишу стрелки «→», соответственно, на клавиатуре, как можно быстрее, но как можно точнее. Зонд случайным образом заменяет нейтральный или отрицательный стимул с одинаковой частотой (50/50). Единственным первичным результатом является составная когнитивная оценка, которая рассчитывается на основе эффективности в этой задаче.
Посетите 1 (базовая линия), посетите 2 (через три дня после посещения 1), посетите 3 (1 неделю после посещения 2)
Изменение концентрации кислородности гемоглобина, измеренная с помощью функциональной ближней инфракрасной спектроскопии
Временное ограничение: Посетите 1 (базовая линия), посетите 2 (через три дня после посещения 1), посетите 3 (1 неделю после посещения 2)
Гемодинамическая активность оценивается неинвазивно с использованием спектроскопии ближней инфракрасной инфракрасной инфракрасной линии. В этой процедуре участник носит аппарат на голове, который содержит множество источников света и детекторов. Свет наносится на поверхность кожи, и небольшая доля света проходит через нижнюю ткань и отражается обратно на поверхность, где она обнаруживается, и количество фотонов на определенных длине волн света подсчитывается компьютером. Это количество фотонов может быть преобразовано в изменения концентрации метаболических индексов, таких как оксигенированный/дезоксигенированный гемоглобин.
Посетите 1 (базовая линия), посетите 2 (через три дня после посещения 1), посетите 3 (1 неделю после посещения 2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Francisco Gonzalez-Lima, PhD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00007224

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Какие данные будут переданы? Индивидуальные данные участника, которые лежат в основе результатов, сообщенных в этом исследовании, после девдерживания (текст, таблицы, цифры и приложения).

Будет предоставлена ​​словарь данных, включая описание переменных и типов данных, собранных для каждого человека. Эти данные будут включать анонимную демографическую информацию об индивидуальном участнике и все переменные результата (данные когнитивной задачи, данные спектроскопии).

Сроки обмена IPD

Начало 9 месяцев и заканчивая 36 месяцев после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Необработанные данные будут доступны исследователями по разумному запросу любым квалифицированным докторским исследователем (PhD, MD). Им будет предоставлен доступ, связавшись с соответствующим автором/главным следователем (Ф. Gonzalez-Lima, utbrainproject@gmail.com).

Он будет предоставлен квалифицированным исследователям, чье предложенное использование данных было одобрено независимым комитетом по рассмотрению (институциональный контрольный совет), определенный в целях мета-анализа данных индивидуального участника.

Предложения могут быть представлены до 36 месяцев после публикации статьи. Через 36 месяцев данные будут доступны в общем сетевом диске нашего университета, но без поддержки следователей, кроме депонированных метаданных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться