Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen fotobiomodulaatio ahdistuneisuushäiriöissä

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Francisco Gonzalez-Lima, PhD

Transkraniaalisen fotobiomodulaation ja huomion ennakkoluulon modifioinnin vaikutukset ahdistuneisuuden oireisiin ja aivojen hemodynamiikkaan

Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että turvalliset, ei-invasiiviset aivojen stimulaatiomenetelmät, kuten transkraniaalisen infrapunavalon antaminen, voivat johtaa kognitioon ja tunteisiin parannuksiin. Tutkijat olettevat, että transkraniaalista fotobiomodulaatiota (TPBM) voidaan käyttää huomion puolueellisuuden arvioinnin ja modifioinnin yhteydessä ahdistuneisuuden oireiden vähentämiseksi yksilöillä, joilla on subkliininen ahdistus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat kaksi tutkimusta: toisessa tutkitaan transkraniaalisen fotobiomodulaation tehokkuutta itsenäisenä hoidona subkliinisten ahdistuneisuuden oireiden lievittämiseksi ja toisessa arvioimalla transkraniaalisen fotobiomodulaation roolia kognitiivisen käyttäytymishoidon muodossa ahdistuksen hoidossa. Tutkijat rekrytoivat henkilöitä, joilla on subkliinistä ahdistusta ja käyttävät huomion puolueellisuuden arviointia (ABA) ahdistuksen tason arvioimiseksi ja käyttävät sitten huomion puolueellisuutta (ABM) ahdistuksen tasojen vähentämiseksi. Aivojen aktiivisuutta tarkkaillaan käyttämällä funktionaalista lähi-infrapunaspektroskopiaa (FNIRS).

Osallistujien kelpoisuuden määrittämiseen käytetään online -esittelykyselyä. Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien todentamiseksi ei ole käytetty/saatu sairauskertomukseen. Ensimmäisen henkilökohtaisen vierailun aikana saadaan tietoinen suostumus. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet arvioidakseen sairaushistoriaansa ja ahdistusta/masennusta oireita. Sitten osallistujat osallistuvat joko ABA: n tai ABA/ABM: ään käyttäessään FNIRS -kuulokkeita ennen transkraniaalista fotobiomodulaatiohoitoa tai huijausta. Molemmat tutkimukset käsittävät kolme henkilökohtaista vierailua online-seurannassa viikkoa myöhemmin. Tässä yhden sokeassa, huijauskontrolloidussa koeessa suoritetaan lohkon satunnaistaminen valintapoikkeaman ja allokointipoikkeaman minimoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • Rekrytointi
        • The University of Texas at Austin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francisco Gonzalez-Lima, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotias ja vanhempi
  • Valtion ja Ahdistusindeksin (STAI) kyselylomakkeen pistemäärä välillä 40-59 (osoittaa kohtalaisen subklinisen ahdistuksen)
  • Potilaan terveyskysely (PHQ-9) pisteet välillä 1-9 (osoittaa minimaalista tai lievää subkliinistä masennusta)

Poissulkemiskriteerit:

  • STAI -pisteet ovat alle 40 tai suurempi kuin 59
  • PHQ-9-pistemäärä yli 9
  • Lääkkeiden epävakaus (ts. Lääkkeiden muutos 6 viikon kuluessa)
  • Ilmoitettu itsemurha -ajatus
  • Tällä hetkellä TPBM -hoito saa
  • Nykyinen raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ARM 1: Huomion ennakkoluulon arviointi (ABA), transkraniaalinen fotobiomodulaatio (TPBM)
Osallistujat saavat huomion ennakkoluulon arvioinnin (ABA) yhdessä otsalle aktiivisen transkraniaalisen fotobiomodulaatio (TPBM).
Käyttäytyminen: Huomion puolueellisuuden arviointi ja muokkaus
Huomiotarvojen arviointi ja modifikaatio sisältää kaksi versiota Dot-koetin tehtävästä. Nämä tehtävät perustuvat lähtökohtaan, että toistuvat huomion muutokset voivat kouluttaa huomiota puolueellisuuteen odotuksella, että huomioiden puolueellisuuden vähentäminen uhkiin lievitetään subkliinisiä ahdistuneisuusoireita.
Laite: Transkraniaalinen fotobiomodulaatio
Osallistujat saavat lähes infrapunavaloa 1064 nanometrillä otsan oikealla puolella 8 minuutin ajan. Tutkijat ovat ottaneet käyttöön tämän transkraniaalisen fotobiomodulaation (TPBM) muodon ihmisen kognitiivisen paranemisen keinona ja apulaisena huomion puolueellisuuden modifikaatiota masennuksen oireiden vähentämiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat laajentaa näitä havaintoja huomion puolueellisuuden modifikaatioon subkliinisen ahdistuksen vähentämiseksi.
Huijausvertailija: ARM 2: Huomion ennakkoluulon arviointi (ABA), Sham TPBM
Osallistujat saavat huomion ennakkoluulon arvioinnin (ABA) yhdessä transkraniaalisen fotobiomodulaation (TPBM) hoidon kanssa otsaan.
Käyttäytyminen: Huomion puolueellisuuden arviointi ja muokkaus
Huomiotarvojen arviointi ja modifikaatio sisältää kaksi versiota Dot-koetin tehtävästä. Nämä tehtävät perustuvat lähtökohtaan, että toistuvat huomion muutokset voivat kouluttaa huomiota puolueellisuuteen odotuksella, että huomioiden puolueellisuuden vähentäminen uhkiin lievitetään subkliinisiä ahdistuneisuusoireita.
Active Comparator: ARM 3: Huomiotapojen arviointi ja modifikaatio (ABA/ABM), transkraniaalinen fotobiomodulaatio (TPBM)
Osallistujat saavat huomion ennakkoluulon arvioinnin sekä huomion ennakkoluulon modifikaatiota (ABA/ABM) yhdessä aktiivisen transkraniaalisen fotobiomodulaation (TPBM) hoidon kanssa otsaan.
Käyttäytyminen: Huomion puolueellisuuden arviointi ja muokkaus
Huomiotarvojen arviointi ja modifikaatio sisältää kaksi versiota Dot-koetin tehtävästä. Nämä tehtävät perustuvat lähtökohtaan, että toistuvat huomion muutokset voivat kouluttaa huomiota puolueellisuuteen odotuksella, että huomioiden puolueellisuuden vähentäminen uhkiin lievitetään subkliinisiä ahdistuneisuusoireita.
Laite: Transkraniaalinen fotobiomodulaatio
Osallistujat saavat lähes infrapunavaloa 1064 nanometrillä otsan oikealla puolella 8 minuutin ajan. Tutkijat ovat ottaneet käyttöön tämän transkraniaalisen fotobiomodulaation (TPBM) muodon ihmisen kognitiivisen paranemisen keinona ja apulaisena huomion puolueellisuuden modifikaatiota masennuksen oireiden vähentämiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat laajentaa näitä havaintoja huomion puolueellisuuden modifikaatioon subkliinisen ahdistuksen vähentämiseksi.
Huijausvertailija: ARM 4: Huomion puolueellisuuden arviointi ja modifikaatio (ABA/ABM), Sham TPBM
Osallistujat saavat huomion puolueellisuuden arvioinnin sekä huomion ennakkoluulon modifikaatio (ABA/ABM) yhdessä transkraniaalisen fotobiomodulaatio (TPBM) -hoidon kanssa otsaan.
Käyttäytyminen: Huomion puolueellisuuden arviointi ja muokkaus
Huomiotarvojen arviointi ja modifikaatio sisältää kaksi versiota Dot-koetin tehtävästä. Nämä tehtävät perustuvat lähtökohtaan, että toistuvat huomion muutokset voivat kouluttaa huomiota puolueellisuuteen odotuksella, että huomioiden puolueellisuuden vähentäminen uhkiin lievitetään subkliinisiä ahdistuneisuusoireita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä kognitiivinen pistemäärä Dot-kopomisessa tehtävässä
Aikaikkuna: Vieraile 1 (lähtötaso), käy osoitteessa 2 (kolme päivää vierailun jälkeen 1), käy 3 (1 viikko vierailun jälkeen 2)
Osallistuja kiinnittää huomiota kiinnitysristiin näytön keskellä, jota seuraa kahden näytön vasemmalla ja oikealla oleva kuva. Yksi näistä uusista kuvista on "uhka" -kuva, kun taas toinen on neutraali. Jokaisen ärsykkeiden esityksen kokeiden jälkeen anturityyppi ("<" vs. ">") ilmestyy satunnaisesti samaan paikkaan, jonka aiemmin on joko uhkaava tai neutraali kuva ja pysyy näytöllä, kunnes osallistuja on vastannut. Osallistujat reagoivat koetintyyppiin painamalla näppäimistöllä "←" tai "→" nuolinäppäintä mahdollisimman nopeasti, mutta niin tarkasti. Koetin korvaa satunnaisesti neutraalin tai negatiivisen ärsykkeen tasaisella taajuudella (50/50). Yksittäinen ensisijainen tulos on yhdistelmä kognitiivinen pistemäärä, joka lasketaan tämän tehtävän suorituskyvyn perusteella.
Vieraile 1 (lähtötaso), käy osoitteessa 2 (kolme päivää vierailun jälkeen 1), käy 3 (1 viikko vierailun jälkeen 2)
Hapetetun hemoglobiinin pitoisuuden muutos mitattuna funktionaalisella lähi-infrapunaspektroskopialla
Aikaikkuna: Vieraile 1 (lähtötaso), käy osoitteessa 2 (kolme päivää vierailun jälkeen 1), käy 3 (1 viikko vierailun jälkeen 2)
Hemodynaaminen aktiivisuus arvioidaan ei-invasiivisesti käyttämällä lähes infrapunaspektroskopiaa. Tässä toimenpiteessä osallistuja käyttää laitetta päähän, joka sisältää joukon valonlähteitä ja ilmaisimia. Valoa levitetään ihon pintaan, ja pieni osa valosta kulkee alla olevan kudoksen läpi ja heijastaa takaisin pintaan, missä se havaitaan ja fotonien lukumäärä tietyillä valon aallonpituuksilla lasketaan tietokoneella. Tämä fotonimääritys voidaan muuntaa muutoksiin metabolisten indeksien pitoisuudessa, kuten hapetettuina/hapettuneilla hemoglobiinilla.
Vieraile 1 (lähtötaso), käy osoitteessa 2 (kolme päivää vierailun jälkeen 1), käy 3 (1 viikko vierailun jälkeen 2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Francisco Gonzalez-Lima, PhD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00007224

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Mitä tietoja jaetaan? Yksittäiset osallistujatiedot, jotka tukevat tässä tutkimuksessa ilmoitettuja tuloksia tunnistamisen jälkeen (teksti, taulukot, luvut ja liitteet).

Tarjotaan datasanakirja, mukaan lukien kuvaus muuttujista ja tietotyypeistä, jotka on kerätty jokaiselle yksilölle. Nämä tiedot sisältävät nimettömät yksittäiset osallistujien demografiset tiedot ja kaikki tulosmuuttujat (kognitiivinen tehtävätiedot, spektroskopiatiedot).

IPD-jaon aikakehys

9 kuukauden alku ja 36 kuukauden päättyminen artikkelin julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat asettavat raakatiedot minkä tahansa pätevän tohtorin tutkijan (PhD, MD) kohtuullisesta pyynnöstä. Heille myönnetään pääsy ottamalla yhteyttä vastaavaan kirjoittajaan/päätutkijaan (F. Gonzalez-Lima, utbrainproject@gmail.com).

Se asetetaan päteville tutkijoille, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksytty riippumaton tarkastuskomitea (institutionaalinen tarkastuslautakunta), joka on tunnistettu yksittäisten osallistujien tietojen metaanalyysiin.

Ehdotukset voidaan toimittaa jopa 36 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen. 36 kuukauden kuluttua tiedot ovat saatavilla yliopiston jaetussa verkkoasemassa, mutta ilman tutkijan tukea kuin talletettuja metatietoja.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa