영구 첫 번째 어금니에 다른 전처리 방법으로 적용된 균열 실란트의 생존 평가 : 1 년 후속 조치
목적:
이 연구는 어린이의 영구 제 1 어금니에 적용된 균열 실란트의 1 년 생존에 대한 두 가지 상이한 전처리 프로토콜-이나멜 탈 단백질 화 및 결합제 적용의 효과를 평가하는 것을 목표로한다.
배경:
치과 충치는 예방 가능하지만 널리 퍼진 다 인성 질환입니다. 깊은 구덩이와 균열은 특히 새로 분화 된 어금니에서 충치 개발에 특히 취약합니다. 균열 실란트는 가장 효과적인 예방 방법 중 하나로 간주되지만 임상 적 성공은 장기 보유에 크게 의존합니다. 타액 또는 치은 유체로 에칭 된 에나멜 표면의 오염은 실런트 고장의 주요 원인입니다. 실란트 접착력을 개선하기 위해, 결합제 및 에나멜 탈 단백질 화을 포함한 몇 가지 전처리 방법이 제안되었다.
행동 양식:
분할 입 설계를 갖춘이 무작위, 제어 된 이중 맹검 임상 시험은 7-14 세의 건강한 어린이에게 수행되었습니다. 각 어린이는 3 개의 그룹 중 하나에 무작위로 할당 된 연구에 최소 3 개의 영구 제 1 어금니를 기여했습니다.
그룹 A- 산 에칭 + 실란트; 그룹 B- 산 에칭 + 탈 단백질 + 실란트; 그룹 C- 산 에칭 + 결합제 + 실란트. 임상 평가는 시각적 및 촉각 방법을 사용하여 3, 6 및 12 개월에 수행되었다. 실란트 보유, 충치 발병 및 한계 변색은 표준화 된 기준에 따라 기록되었습니다.
결과 및 결론 :
이 연구는 결합제 또는 탈 단백질 화 전처리가 실란트 보유를 상당히 향상시키고 기존의 접근법에 비해 충치 발병을 감소시키는 지 여부를 명확히하려고합니다. 결과는 균열 실런트 적용을위한 가장 효과적인 임상 프로토콜을 정의하는 데 기여할 수 있으며, 궁극적으로 충치 예방 및 소아 치과 치료에서 장기 치료 성공을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Malatya
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Battalgazi, Malatya, 터키 (Türkiye), 44200
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Inonu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 8-15 세의 건강한 어린이.
- 임상 및 방사선 학적으로 충치가 없거나 ICDAS 1-2로 점수가 매겨진 탈수성 균열이있는 것으로 확인 된 완전히 분출되거나 완전히 영향을받는 치아.
- Frankl 행동 등급 척도 점수는 3 또는 4 인 협력 행동을 보여주는 어린이.
- 경구 위생 지수 (OHI-S) 점수 ≤ 3
- 부모 또는 법적 보호자로부터 얻은 서면 동의서.
제외 기준 :
- 부분적으로 분출 된 두 번째 영구 어금니
- 심각한 저형성, 저혈압, 광범위한 수복물 또는 캐비 팅 된 풍성한 병변이있는 치아.
- 전신 질환 또는 장기 약물 사용의 병력.
- 수지 기반 또는 유리 이오노머 물질에 대한 알레르기가 알려져 있습니다.
- 장애 적 습관의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A : 산 에칭 + 실란트
실란트 적용은 실런트를 치아의 구덩이와 균열로 도입하는 예방 보수적 접근이다. 그런 다음이 실란트는 치아 미세 역학적으로 결합하여 박테리아를 영양소 공급원으로부터 멀어지게하는 물리적 장벽을 제공합니다.
보유를 향상시키기위한 에나멜의 산 전처리는 수지 기반 균열 실란트를 적용하기 전에 표준 절차로 간주됩니다.
현재 가장 일반적으로 사용되는 인산 농도는 35% 및 37%입니다.
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에칭 : 연마 브러시로 연구에 포함 된 모든 치아를 연마 한 후, Vococid (Voca, Germany) 에칭 젤을 표면에 적용하고 15 초 동안 헹구고 헹구고 건조시킵니다.
모든 그룹에 대한 전처리 단계를 완료 한 후 Grandio Seal (독일 Voco Gmbh)은 치아 표면의 구덩이 및 균열에 적용되고 20 초 동안 가벼운 경련이 발생합니다.
표면을 확인한 후 절차가 완료됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B : 산 에칭 + 탈 단백질 + 실란트
인산의 사용은 실란트 보유를 제공하는 데 핵심 인 미세 뇌성을 생성하는 데 사용되는 잘 받아 들여지는 기존의 방법입니다.
그러나, 균열 형태 및 긍정적 인 에나멜 구조뿐만 아니라 유기 잔재는 에칭 능력을 감소시켜 적절한 접착력을 방지 할 수있다. 전통적인 인산은 에나멜의 무기 성분을 탈수성 할 수 있으며 에나멜 내에서 단백질 함량을 완전히 제거 할 수 없다.
일부 단백질은 또한 에나멜 결정 내에 내장됩니다.
에나멜 로의 수지의 부적절한 침투는 또한 종래의 에칭 후 관찰 된 타입 3 에칭 패턴으로 인해 발생할 수있다.
연구에 따르면 차아 염소산 나트륨을 사용하여 법랑질 단백질을 제거한 후, 1 형 및 제 2 형 에칭 패턴이 더 자주 관찰됩니다.
문헌은 차아 염소 나트륨을 갖는 법랑질 탈 단백질 화 기술이 치아의 교합 에나멜 표면에서 유기 물질을 제거하는 효과적인 방법임을 나타냅니다.
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에칭 : 연마 브러시로 연구에 포함 된 모든 치아를 연마 한 후, Vococid (Voca, Germany) 에칭 젤을 표면에 적용하고 15 초 동안 헹구고 헹구고 건조시킵니다.
모든 그룹에 대한 전처리 단계를 완료 한 후 Grandio Seal (독일 Voco Gmbh)은 치아 표면의 구덩이 및 균열에 적용되고 20 초 동안 가벼운 경련이 발생합니다.
표면을 확인한 후 절차가 완료됩니다.
그룹 B에 무작위로 할당 된 치아는 산 에칭 후 60 초 동안 멸균면 펠렛으로 5.25% NAOCL을 적용한 후 헹굼 및 건조를받습니다.
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활성 비교기: 그룹 C : 산 에칭 + 결합제 + 실란트
경석 예방, 결합제, 레이저, 공기 마모 및 차아 염소 나트륨 탈 단백질 화과 같은 균열을 준비하기위한 다양한 방법은 균열 보유 개선을 개선하는 것이 권장되어 균열 실란트 적용 이전의 접착제 시스템의 사용이 침투를 증가시키고 보유율을 향상시키는 데 긍정적 인 영향을 미쳤다.
또한 별도의 산 에칭 단계 (4 세대와 5 세대)를 포함하는 결합 에이전트의 사용은 자체 입원 접착제 (6 세대 및 7 세대)보다 더 나은 실런트 보유를 제공하는 것으로 보입니다.
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에칭 : 연마 브러시로 연구에 포함 된 모든 치아를 연마 한 후, Vococid (Voca, Germany) 에칭 젤을 표면에 적용하고 15 초 동안 헹구고 헹구고 건조시킵니다.
모든 그룹에 대한 전처리 단계를 완료 한 후 Grandio Seal (독일 Voco Gmbh)은 치아 표면의 구덩이 및 균열에 적용되고 20 초 동안 가벼운 경련이 발생합니다.
표면을 확인한 후 절차가 완료됩니다.
그룹 C에 무작위로 할당 된 치아는 산성 에칭 후 브러시로 적용된 Futurabond® M+ (독일 Voco)를받습니다.
5 초 동안 공기로 부드럽게 건조하면 10 초 동안 조명 커싱으로 결합 단계가 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 된 Simonsen 기준
기간: 초기 치료 후 3, 6 및 12 개월에 어린이를위한 후속 약속이 예약되었습니다.
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0 점 균열 실란트는 완전히 입안에 있으며 새로운 충치가 없습니다.
균열 실란트의 부분 손실 1 점수, 새로운 충치 없음.
균열 실란트 및 새로운 충치의 부분 손실 2 점수.
균열 실란트의 완전한 손실, 새로운 우식 없음.
점수 4 균열 실란트 및 새로운 충치의 완전한 손실
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초기 치료 후 3, 6 및 12 개월에 어린이를위한 후속 약속이 예약되었습니다.
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가장자리 무결성 평가 기준
기간: 초기 치료 후 3, 6 및 12 개월에 어린이를위한 후속 약속이 예정되었습니다.
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0 : 균열 실란트와 치아 표면은 손상되지 않으며 프로브로 구별 할 수 없습니다.
1 : 균열 실란트의 가장자리는 프로브로 구별 될 수 있습니다.
2 : 균열 실란트의 가장자리를 따라 간격이 있으며 중앙 Fossa에 도달하는 깊은 균열이 있습니다.
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초기 치료 후 3, 6 및 12 개월에 어린이를위한 후속 약속이 예정되었습니다.
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한계 색상 평가 기준
기간: 초기 치료 후 3, 6 및 12 개월에 어린이를위한 후속 약속이 예약되었습니다.
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0 균열 실란트와 치아 사이의 색상 변화가 없습니다.
1 : 한 영역에서만 색상 변화.
2 : 많은 영역에서 색상 변화.
3 : 누출을 나타내는 심각한 색상 변화.
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초기 치료 후 3, 6 및 12 개월에 어린이를위한 후속 약속이 예약되었습니다.
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해부학 적 형태 평가 기준
기간: 초기 치료 후 3, 6 및 12 개월에 어린이를위한 후속 약속이 예약되었습니다.
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0 교합 형태 및 구조와 일치하고 연속적으로.
1 해부학 적 형태의 변화이지만 모든 구덩이와 균열은 다루어집니다.
2A 하나 또는 두 개의 구덩이 또는 균열의 부분 손실이지만 균열 실란트를 수리하거나 교체 할 필요는 없습니다.
2B 구덩이 및 균열의 부분 손실, 균열 실란트를 교체 또는 수리해야합니다.
3 모든 구덩이와 균열의 손실.
7 폐색으로 인한 부분 손실 9 여백에 연결되지 않은 Bleb
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초기 치료 후 3, 6 및 12 개월에 어린이를위한 후속 약속이 예약되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: handan vural, Assistant Professor, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Inonu University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Khare M, Suprabha BS, Shenoy R, Rao A. Evaluation of pit-and-fissure sealants placed with four different bonding protocols: a randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2017 Nov;27(6):444-453. doi: 10.1111/ipd.12281. Epub 2016 Dec 26.
- Nair SM, Nene KS, Tirupathi S, Mathur AA, Khan HA, Godbole NM, Patil PP, Deolikar SA. Effect of Enamel Deproteinization Prior to Etching on the Clinical Performance of Resin-based Pit and Fissure Sealants: A Split-mouth Double-blinded Pilot Randomized Controlled Trial. Int J Clin Pediatr Dent. 2025 Feb;18(2):119-125. doi: 10.5005/jp-journals-10005-3051. Epub 2025 Mar 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
합리적인 요청에 따라 자격을 갖춘 연구원에게 개별 참가자 데이터 (IPD) 및 지원 자료에 대한 액세스가 제공됩니다. 다음 세부 사항이 적용됩니다.
데이터에 액세스 할 수있는 사람 : 유효한 과학적 목적을 가진 자격을 갖춘 학업 연구원.
액세스 할 수있는 것 : 식별 된 IPD, 연구 프로토콜, 통계 분석 계획, 사전 동의 양식 및 윤리 승인 문서.
액세스 방법 : 관심있는 연구원은 간단한 연구 제안 및 윤리위원회 승인 문서를 포함하여 서면 요청을 제출해야합니다. 요청은 이메일을 통해 해당 저자에게 보내야합니다. 데이터 공유는 윤리적 지침 및 해당 데이터 보호 규정에 따라 수행됩니다.
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- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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