Valutazione della sopravvivenza dei sigillanti della fessura applicati con diversi metodi di pretrattamento sui primi molari permanenti: un follow-up di un anno
Obiettivo:
Questo studio mira a valutare l'effetto di due diversi protocolli di pretrattamento-deproteinizzazione e applicazione dell'agente di legame sulla sopravvivenza di un anno dei sigillanti della fessura applicati ai primi molari permanenti nei bambini.
Sfondo:
La carie dentale è una malattia multifattoriale prevenibile ma altamente diffusa. Pozzi profondi e fessure sono particolarmente sensibili allo sviluppo della carie, specialmente nei molari appena scoperti. Sebbene i sigillanti della fessura siano considerati uno dei metodi preventivi più efficaci, il loro successo clinico dipende in gran parte dalla ritenzione a lungo termine. La contaminazione delle superfici dello smalto inciso con saliva o fluido gengivale è una causa primaria di fallimento del sigillante. Per migliorare l'adesione dei sigillanti, sono stati suggeriti diversi metodi di pretrattamento, tra cui agenti di legame e deproteinizzazione dello smalto.
Metodi:
Questa sperimentazione clinica randomizzata, controllata, in doppio cieco con un design a bocca divisa è stata condotta su bambini sani di età compresa tra 7 e 14 anni. Ogni figlio ha contribuito con almeno tre primi molari permanenti allo studio, assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi:
Gruppo A - Acido Acido + sigillante; Gruppo B - attacco acido + deproteinizzazione + sigillante; Gruppo C - Incisione acida + agente di legame + sigillante. Le valutazioni cliniche sono state eseguite a 3, 6 e 12 mesi usando metodi visivi e tattili. La conservazione dei sigillanti, l'incidenza delle carie e lo scolorimento marginale sono stati registrati in base a criteri standardizzati.
Risultati e conclusioni:
Questo studio cerca di chiarire se l'agente di legame o il pretrattamento della deproteinizzazione migliora significativamente la ritenzione dei sigillanti e riduce l'incidenza delle carie rispetto all'approccio convenzionale. I risultati possono contribuire alla definizione del protocollo clinico più efficace per l'applicazione dei sigillanti della fissura, migliorando in definitiva la prevenzione delle carie e il successo del trattamento a lungo termine nelle cure dentali pediatriche.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Malatya
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Battalgazi, Malatya, Turchia (Türkiye), 44200
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Inonu University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini sani di età compresa tra 8 e 15 anni.
- I denti completamente eruttati o completamente colpiti che sono clinicamente e radiograficamente confermati per essere senza carie o presenti con fessure demineralizzate segnato come ICDAS 1-2.
- Bambini che dimostrano un comportamento cooperativo, con un punteggio della scala di valutazione del comportamento di Frankl di 3 o 4.
- Punteggio indice di igiene orale (OHI-S) ≤ 3
- Consenso informato scritto ottenuto dal genitore o tutore legale.
Criteri di esclusione:
- Secondi molari permanenti parzialmente scoppiati
- Denti che presentano gravi ipoplasia, ipomineralizzazione, restauri estesi o lesioni cari cavitate.
- Storia di malattie sistemiche o uso di farmaci a lungo termine.
- Allergia nota a materiali ionomeri a base di resina o di vetro.
- Presenza di abitudini parafunzionali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A: Acido Incisione + Seallorante
L'applicazione del sigillante è un approccio conservativo preventivo che coinvolge l'introduzione di sigillanti nelle fosse e nelle fessure dei denti inclini alla carie; Questo sigillante si lega quindi al dente micromeccanicamente, fornendo una barriera fisica che tiene i batteri lontano dalla loro fonte di nutrienti.
Il pretrattamento acido dello smalto per migliorare la conservazione è considerato una procedura standard prima dell'applicazione dei sigillanti della fissura a base di resina.
Attualmente, le concentrazioni di acido fosforico più comunemente utilizzate sono il 35% e il 37%.
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Incisione: dopo aver lucidato tutti i denti inclusi nello studio con un pennello per lucidare, il gel di incisione vocido (Voca, Germania) verrà applicato in superficie e lasciato per 15 secondi, quindi sciacquato ed essiccato.
Dopo aver completato le fasi di pretrattamento per tutti i gruppi, GRANIO SEAL (VOVE GMBH, Germania) verrà applicato alle fosse e alle fessure sulla superficie dei denti e alla luce per 20 secondi.
La procedura sarà completata dopo aver controllato la superficie.
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Comparatore attivo: Gruppo B: incisione acida + deproteinizzazione + sigillante
L'uso di acido fosforico è un metodo ben accettato e convenzionale utilizzato per creare micro-porosità, che sono la chiave per fornire la ritenzione di sigillanti.
Tuttavia, i resti organici, nonché la morfologia delle fessure e la struttura dello smalto aprismatico possono ridurre la capacità di attacco e quindi prevenire un'adeguata adesione. L'acido fosforico convenzionale può solo demineralizzare la componente inorganica dello smalto e non può rimuovere completamente il contenuto proteico all'interno dello smalto.
Alcune proteine sono anche incorporate all'interno dei cristalli di smalto.
La penetrazione inadeguata della resina nello smalto può anche derivare dal modello di attacco di tipo 3 osservato dopo l'attacco convenzionale.
Gli studi hanno dimostrato che dopo aver usato l'ipoclorito di sodio per rimuovere le proteine dello smalto, i modelli di attacco di tipo 1 e di tipo 2 sono osservati più frequentemente.
La letteratura indica che la tecnica di deproteinizzazione dello smalto con ipoclorito di sodio è un metodo efficace per rimuovere il materiale organico dalle superfici di smalto occlusale dei denti.
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Incisione: dopo aver lucidato tutti i denti inclusi nello studio con un pennello per lucidare, il gel di incisione vocido (Voca, Germania) verrà applicato in superficie e lasciato per 15 secondi, quindi sciacquato ed essiccato.
Dopo aver completato le fasi di pretrattamento per tutti i gruppi, GRANIO SEAL (VOVE GMBH, Germania) verrà applicato alle fosse e alle fessure sulla superficie dei denti e alla luce per 20 secondi.
La procedura sarà completata dopo aver controllato la superficie.
I denti assegnati in modo casuale al gruppo B riceveranno il 5,25% di NAOCl applicato con una pellet di cotone sterile per 60 secondi dopo l'attacco acido, seguito da risciacquo e asciugatura.
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Comparatore attivo: Gruppo C: incisione acida + agente di legame + sigillante
Vari metodi per la preparazione di fessure, come la profilassi della pomice, gli agenti di legame, i laser, l'abrasione dell'aria e la deproteinizzazione dell'ipoclorito di sodio, sono stati raccomandati per migliorare la conservazione dei sigillanti l'uso dei sistemi adesivi prima dell'applicazione del sigillante della fissura ha avuto un effetto positivo sull'aumento della penetrazione e sul miglioramento del tasso di ritenzione.
Sembra inoltre che l'uso di agenti di legame che coinvolgono una fase separata di impulso acido (quarta e quinta generazione) fornisca una migliore conservazione dei sigillanti rispetto agli adesivi auto -iding (sesta e settima generazione).
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Incisione: dopo aver lucidato tutti i denti inclusi nello studio con un pennello per lucidare, il gel di incisione vocido (Voca, Germania) verrà applicato in superficie e lasciato per 15 secondi, quindi sciacquato ed essiccato.
Dopo aver completato le fasi di pretrattamento per tutti i gruppi, GRANIO SEAL (VOVE GMBH, Germania) verrà applicato alle fosse e alle fessure sulla superficie dei denti e alla luce per 20 secondi.
La procedura sarà completata dopo aver controllato la superficie.
I denti assegnati in modo casuale al gruppo C riceveranno Futurabond® M+ (VOVE, Germania) applicato con un pennello che segue l'attacco acido.
Dopo essiccarsi delicatamente con aria per 5 secondi, la fase di incollaggio sarà completata da una luce per 10 secondi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Criteri di Simonsen modificati
Lasso di tempo: Gli appuntamenti di follow-up erano programmati per i bambini a 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento iniziale.
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SCOPO 0 Il sigillante della fessura è completamente in bocca e non c'è nuova carie.
Punteggio 1 perdita parziale di sigillante a fissure, nessuna nuova carie.
Punteggio 2 perdita parziale di sigillante a fissure e nuova carie.
Punteggio 3 Perdita completa del sigillante a fissure, nessuna nuova carie.
Punteggio 4 perdita completa di sigillante a fissure e nuova carie
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Gli appuntamenti di follow-up erano programmati per i bambini a 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento iniziale.
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Criteri di valutazione dell'integrità del bordo
Lasso di tempo: Gli appuntamenti di follow-up erano programmati per i bambini a 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento iniziale
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0: il sigillante della fessura e la superficie del dente sono intatti e non possono essere distinti con una sonda.
1: i bordi dei sigillanti della fessura possono essere distinti con una sonda.
2: c'è uno spazio lungo il bordo del sigillante della fessura e le crepe profonde che raggiungono la fossa centrale
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Gli appuntamenti di follow-up erano programmati per i bambini a 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento iniziale
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Criteri di valutazione della colorazione marginale
Lasso di tempo: Gli appuntamenti di follow-up erano programmati per i bambini a 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento iniziale.
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0 Nessun cambiamento di colore tra sigillante a fissure e dente.
1: cambio di colore in una sola area.
2: cambio di colore in molte aree.
3: grave cambiamento di colore che indica perdite.
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Gli appuntamenti di follow-up erano programmati per i bambini a 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento iniziale.
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Criteri di valutazione della forma anatomica
Lasso di tempo: Gli appuntamenti di follow-up erano programmati per i bambini a 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento iniziale.
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0 Coerente con e continuo con forma e struttura occlusali.
1 Modifica in forma anatomica ma tutte le fosse e le fessure coperte.
2A perdita parziale di uno o due fosse o fessure ma non è necessario riparare o sostituire il sigillante della fessura.
2b perdita parziale di fosse e fessure, il sigillante della fessura deve essere sostituita o riparata.
3 perdita di tutte le fosse e fessure.
7 perdita parziale dovuta all'occlusione 9 bleb non collegata ai margini
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Gli appuntamenti di follow-up erano programmati per i bambini a 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento iniziale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: handan vural, Assistant Professor, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Inonu University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Khare M, Suprabha BS, Shenoy R, Rao A. Evaluation of pit-and-fissure sealants placed with four different bonding protocols: a randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2017 Nov;27(6):444-453. doi: 10.1111/ipd.12281. Epub 2016 Dec 26.
- Nair SM, Nene KS, Tirupathi S, Mathur AA, Khan HA, Godbole NM, Patil PP, Deolikar SA. Effect of Enamel Deproteinization Prior to Etching on the Clinical Performance of Resin-based Pit and Fissure Sealants: A Split-mouth Double-blinded Pilot Randomized Controlled Trial. Int J Clin Pediatr Dent. 2025 Feb;18(2):119-125. doi: 10.5005/jp-journals-10005-3051. Epub 2025 Mar 20.
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- 7706
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