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선택적 제왕 절개 동안 환자의 불안에 대한 치료 의사 소통의 영향 평가 (CESARCOM)

2025년 8월 20일 업데이트: Océane Pécheux, University Hospital, Geneva

Cesarcom Study Protocol : 선택적 제왕 절개 중에 치료 적 의사 소통이 환자의 불안에 미치는 영향 평가-전 및 전후 중재 연구

배경:

불안은 선택적 제왕 절개 전에 매우 널리 퍼져 있으며 마취 결과, 수술 후 통증 및 모성 정신 건강에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 약리학 적 예측의 사용은 논란의 여지가 있으며, 비 약리 학적 대안이 점점 더 탐구되고있다. 공감, 긍정적 인 언어 및 부정적인 또는 불안 유발 제안에 대한 의식적인 회피에 기초한 치료 적 의사 소통은 다른 수술 환경에서 약속을 보여 주었다. 그러나 산부인과의 효과는 여전히 탐구되어야합니다.

방법 이것은 단일 중심, 전향 적, 관찰, 전후 연구입니다. 이 연구는 산과 치료 팀을위한 치료 적 의사 소통에 대한 온라인 (비동기 적) 훈련 프로그램을 구현하는 것이 선택적 제왕 절개에 따라 모성 불안을 줄일 수 있는지 평가하는 것을 목표로합니다. 이 연구에는 각각 130 명의 환자로 구성된 두 그룹이 포함됩니다. 불안 수준은 프랑스어 버전의 주정부 불안 인벤토리 점수를 사용하여 평가 될 것이며, 주요 결과는 두 그룹 간의 제왕 절개 후 점수의 차이입니다. 2 차 결과에는 불안 수준이 높은 환자의 비율 (STAI-State 점수> 45)과 직원 만족도, 관련성 감소 및 교육 구현 가능성의 지표가 포함됩니다.

개입은 팟 캐스트 및 플래시 카드를 사용한 짧은 (1 시간 미만) 교육 과정으로 구성되며 최면 기반 치료 커뮤니케이션 (HBTC)을 촉진하는 어휘집 배포와 결합됩니다. 직원 참여, 인식 된 관련성 및 만족도는 리 커트 척도를 기반으로 구조화 된 설문지를 사용하여 평가됩니다.

선형 및 로지스틱 회귀 분석은 기준 불안, 정신과 적 역사 및 수술 중 합병증을 포함한 혼란스러운 변수를 조정하는 데 사용됩니다.

토론 이것은 전용 HBTC 훈련 프로그램이 산과 수술 환경에서 환자 불안 및 직원 경험에 미치는 영향을 평가하는 첫 번째 연구입니다. 이 접근법을 일상적인 제왕 절개 간호에 통합함으로써, 우리의 목표는 환자 경험을 향상시키고 임상 팀 내에서 의사 소통 관행을 향상시키는 것입니다. 결과는 산과 치료에서 비 약리학 전략에 대한 임상 실습에 정보를 제공 할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

260

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

-18 년 이상

  • 제네바 대학 병원의 출산 부서에서 계획된 선택적 C- 섹션
  • 참여에 대한 동의

제외 기준 :

  • 프랑스어를 사용하지 않는 환자 (통역사 필요).
  • 모든 비상 C- 섹션.
  • 중재 중 사망.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 사전 중재 그룹 (최면 기반 치료 적 의사 소통 도달 프로그램 전)
산부인과의 최면 기반 치료 적 의사 소통에 관한 온라인 교육 프로그램을 구현하기 전 환자의 불안 수준.
실험적: 포스트 중재 그룹 (최면 기반 치료 적 의사 소통 교육 프로그램 후)
산부인과의 최면 기반 치료 적 의사 소통에 관한 온라인 교육 프로그램을 구현 한 후 환자의 불안 수준.
행동: On Line Teaching Cesarcom Teaching Programe (몰입 형 팟 캐스트, 디지털 플래시 카드)

전문 팀이 제왕 절개 운영실의 의료 및 의료 직원을 위해 짧은 전자 학습 프로그램 (몰입 형 팟 캐스트, 디지털 플래시 카드)이 수행됩니다. 그것은 다음으로 구성됩니다.

  • 치료 적 의사 소통의 기본 원칙의 표현 (듣기, 공감, 언어, 비언어적, 파열 언어)
  • "Hug Communication Lexicon/WordBook"의 분포.
  • 수술실에서의 치료 적 의사 소통의 영향을 보여주는 교육 장면 ( "좋은"대 "나쁜"단어).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선택적 제왕 절개 불안 수준
기간: 제왕 절개 후 24 시간 이내에.

치료 커뮤니케이션 워드 북 및 최면 기반 치료 커뮤니케이션 교육 프로그램이 선택적 C- 섹션 후 환자의 불안 수준에 대한 영향을 평가합니다. 그리고 치료 C- 섹션 후, 치료 적 의사 소통 프로토콜/짧은 교수 프로그램의 구현 전후에 불안 수준이 높아지는 비율.

환자는 이메일로 State-State 불안 인벤토리 (STAI) 점수를 받고 온라인으로 완료합니다. 결과는 데이터 관리 소프트웨어 인 RedCap으로 직접 전송됩니다.

우리는 STAI 점수 (연속 변수로서)로 평가 된 C- 섹션 불안의 평균 차이를보고 할 것이며, 각 환자 결과는 C- 섹션 STAI 점수 (기준선)에서 조정됩니다.

최소 STAI 점수 결과 = 20; 최대 = 80. 점수가 높을수록 불안 수준이 커집니다.
제왕 절개 후 24 시간 이내에.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
높은 불안 수준 비율
기간: 제왕 절개 후 24 시간 이내에.
두 그룹에서 C-Section State 불안 인벤토리 (STAI-S)가있는 환자의 비율의 차이는 두 그룹에서 45 점을 얻었으며, 산과에서 이러한 프로그램을 구현할 수있는 가능성이있는 한 교육 프로그램에 대한 제공자 만족도를 평가합니다.
제왕 절개 후 24 시간 이내에.
제공자 만족도
기간: 프로그램 후 6 개월 및 12 개월
팀의 만족도 (간호사, 조산사, 의사 및 거주자로 구성)는 리 커트 척도를 사용하여 측정됩니다 (최소 결과 = 10; 최대 = 50; 점수가 높을수록 만족 수준이 높아짐)
프로그램 후 6 개월 및 12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Geneva

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 14일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ID 2024-02495
  • PRD 05-2024-II (기타 보조금/기금 번호: Research and development Fund - University Hospitals of Geneva)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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