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Bewertung der Auswirkungen der therapeutischen Kommunikation auf die Angst der Patienten während der elektiven Kaiserschnittabschnitte (CESARCOM)

20. August 2025 aktualisiert von: Océane Pécheux, University Hospital, Geneva

Cesarcom-Studienprotokoll: Bewertung der Auswirkungen der therapeutischen Kommunikation auf die Angst der Patienten während der elektiven Kaiserschnittabschnitte,-eine vor- und nachher-Interventionsstudie

Hintergrund:

Die Angst ist vor elektiven Kaiserschnitten weit verbreitet und kann sich negativ auf die Anästhesieergebnisse, postoperative Schmerzen und die geistige Gesundheit der Mutter auswirken. Die Verwendung pharmakologischer Vorbereitungen ist umstritten, und es werden zunehmend nicht-pharmakologische Alternativen untersucht. Die therapeutische Kommunikation, die auf Empathie, positiver Sprache und der bewussten Vermeidung von negativen oder ängstlichen Vorschlägen beruht, hat in anderen chirurgischen Umgebungen vielversprechend gezeigt. Die Wirksamkeit der Geburtshilfe muss jedoch noch untersucht werden.

Methoden Dies ist eine einzelne, prospektive, beobachtende, vor- und nach-nach-Nachhilfe-Studie. Die Studie zielt darauf hin, ob die Implementierung eines Online-Schulungsprogramms für die therapeutische Kommunikation für geburtshilfliche Pflegeteams die Angst vor mütterlichen Kaiserschnittsabschnitten verringern kann. Die Studie umfasst zwei Gruppen von jeweils 130 Patienten, jeweils vor der Intervention und eine danach. Die Angst wird anhand der französischen Version des State-Trait-Angst-Inventar-Scores bewertet, und das primäre Ergebnis wird der Unterschied in den Bewertungen nach dem Kaiserschnitt zwischen den beiden Gruppen sein. Zu den sekundären Ergebnissen gehören der Anteil der Patienten mit hohem Angstgrad (STAI-State-Score> 45) sowie die Zufriedenheit der Mitarbeiter, das Gefühl der Relevanz und die Indikatoren für die Durchführbarkeit der Ausbildung.

Die Intervention besteht aus einem kurzen (weniger als 1 Stunde) Schulungskurs unter Verwendung von Podcasts und Flashkarten, kombiniert mit der Verteilung eines Lexikons, das hypnosebasierte therapeutische Kommunikation (HBTC) fördert. Die Beteiligung der Mitarbeiter, die wahrgenommene Relevanz und die Zufriedenheit werden anhand strukturierter Fragebögen auf der Grundlage der Likert -Skala bewertet.

Lineare und logistische Regressionsanalysen werden verwendet, um sich auf verwirrende Variablen anzupassen, einschließlich Basisangst, psychiatrischer Geschichte und intraoperativen Komplikationen.

Diskussion Dies ist die erste Studie, die die Auswirkungen eines dedizierten HBTC -Schulungsprogramms auf die Angst und das Personalerlebnis in einer geburtshilflichen chirurgischen Umgebung bewertet. Durch die Integration dieses Ansatzes in die Routine -Kaiserschnitt -Sektionsversorgung ist es unser Ziel, die Patientenerfahrung zu verbessern und die Kommunikationspraktiken in klinischen Teams zu verbessern. Die Ergebnisse könnten klinische Praktiken über nicht-pharmakologische Strategien in der geburtshilflichen Versorgung beeinflussen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-≥ 18 Jahre

  • Wahlkaiserschnitt, die in der Entbindungseinheit der Krankenhäuser der Genfer Universität geplant sind
  • Zustimmung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Nicht französische Patienten (Dolmetscher erforderlich).
  • Alle Notfall-Kaiserschnitte.
  • Tod während der Intervention.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Vorinterventionsgruppe (vor Hypnose-basierter therapeutischer Kommunikation, das Programm erreicht)
Die Angst der Patienten vor der Umsetzung eines Online -Lehrprogramms über hypnosebasierte therapeutische Kommunikation in der Geburtshilfe.
Experimental: Postinterventionsgruppe (nach Hypnose-basierter therapeutischer Kommunikationsunterrichtsprogramm)
Die Angststufe der Patienten nach der Umsetzung eines Online -Lehrprogramms über hypnosebasierte therapeutische Kommunikation in der Geburtshilfe.

Ein kurzes E-Learning-Programm (Immersive Podcasts, digitale Flash-Karten) wird von einem spezialisierten Team für das medizinische und paramedizinische Personal des Kaiserschnitt-Sektionsraums durchgeführt. Es wird bestehen aus:

  • Die Präsentation der Grundprinzipien der therapeutischen Kommunikation (Zuhören, Empathie, verbaler, nonverbaler, paraverbaler Sprache)
  • Die Verteilung des "Hug Communication Lexicon/Wordbook".
  • Bildungsszenen, die die Auswirkungen der therapeutischen Kommunikation im Operationssaal veranschaulichen ("gute" versus "schlechte" Wörter).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachschließung nach dem elektiven Kaiserschnitt -Angstniveau
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach dem Kaiserschnitt.

Bewertung der Auswirkungen eines therapeutischen Kommunikationswordbuchs und Hypnose-basierten therapeutischen Kommunikationsunterrichtsprogramms auf das Angstgrad der Patienten nach elektivem Kaiserschnitt und den Anteil des erhöhten Angstniveaus nach elektiven Kaiserschnitten vor und nach der Umsetzung eines therapeutischen Kommunikationsprotokolls/kurzes Lehrprogramms.

Die Patienten der Patienten erhalten die Bewertungen des Staatstaates Angstinventar () per E-Mail und vervollständigen sie online. Ihr Ergebnis wird direkt auf Redcap, Datenverwaltungssoftware, übertragen.

Wir werden die Differenz der Mittelwerte der mit dem STAI-Score bewerteten Post-K-Sektions-Angst (als kontinuierliche Variable) berichten, wobei jedes Patientenergebnis an seinem Vor-K-Sektion-STAI-Score (Ergebnis zu Studienbeginn) angepasst wird.

Minimum STAI -Score -Ergebnis = 20; Maximum = 80. Je höher die Punktzahl ist, desto größer ist der Grad der Angst.

Innerhalb von 24 Stunden nach dem Kaiserschnitt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hohe Angstniveausanteile
Zeitfenster: Innerhalb der 24 Stunden nach den Kaiserungen.
Unterschiede in den Anteilen von Patienten mit einem SCEIS-SCOME (Post-C-Sektion State Angst Inventory)> 45 in beiden Gruppen und um die Zufriedenheit der Anbieter mit dem Lehrprogramm zu bewerten, solange die Machbarkeit der Umsetzung eines solchen Programms in Geburtshilfe.
Innerhalb der 24 Stunden nach den Kaiserungen.
Anbieter Zufriedenheit
Zeitfenster: Bei 6 und 12 Monaten nach dem Programm
Die Zufriedenheit des Teams (bestehend aus Krankenschwestern, Hebammen, Ärzten und Bewohnern) wird unter Verwendung von Likert -Skalen gemessen (minimales Ergebnis = 10; Maximum = 50; Je höher die Punktzahl ist, desto größer ist das Befriedigungspegel).
Bei 6 und 12 Monaten nach dem Programm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ID 2024-02495
  • PRD 05-2024-II (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Research and development Fund - University Hospitals of Geneva)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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