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Avaliando o impacto da comunicação terapêutica na ansiedade dos pacientes durante as seções de cesariana eletiva (CESARCOM)

20 de agosto de 2025 atualizado por: Océane Pécheux, University Hospital, Geneva

Protocolo de estudo da Cesarcom: avaliando o impacto da comunicação terapêutica na ansiedade dos pacientes durante as seções eletivas de cesariana,-um estudo intervencionista antes e depois

Fundo:

A ansiedade é altamente prevalente antes das seções de cesariana eletiva e pode ter um impacto negativo nos resultados anestésicos, dor no pós -operatório e saúde mental materna. O uso da pré-medicação farmacológica é controverso e as alternativas não farmacológicas estão sendo cada vez mais exploradas. A comunicação terapêutica, com base na empatia, na linguagem positiva e na prevenção consciente de sugestões negativas ou indutorações de ansiedade, demonstrou promessa em outros ambientes cirúrgicos. No entanto, sua eficácia na obstetrícia ainda precisa ser explorada.

Métodos Este é um estudo único, prospectivo, observacional e antes e depois. O estudo tem como objetivo avaliar se a implementação de um programa de treinamento on-line (assíncrono) sobre comunicação terapêutica para equipes de assistência obstétrica pode reduzir a ansiedade materna após seções de cesariana eletiva. O estudo inclui dois grupos de 130 pacientes cada, um antes da intervenção e outro depois. Os níveis de ansiedade serão avaliados usando a versão francesa da pontuação do inventário de ansiedade do Estado, e o resultado primário será a diferença nas pontuações após a cesariana entre os dois grupos. Os resultados secundários incluem a proporção de pacientes com altos níveis de ansiedade (pontuação do Estado STAI> 45), bem como satisfação da equipe, sentimento de relevância e indicadores da viabilidade de implementar o treinamento.

A intervenção consiste em um curto curso de treinamento (menos de 1 hora) usando podcasts e cartões de memória, combinado com a distribuição de um léxico que promove a comunicação terapêutica baseada em hipnose (HBTC). A participação da equipe, a relevância e a satisfação percebidas serão avaliadas usando questionários estruturados com base na escala Likert.

As análises de regressão linear e logística serão usadas para ajustar variáveis ​​de confusão, incluindo ansiedade de linha de base, história psiquiátrica e complicações intraoperatórias.

Discussão Este é o primeiro estudo a avaliar o impacto de um programa dedicado de treinamento em HBTC na ansiedade do paciente e na experiência da equipe em um ambiente cirúrgico obstétrico. Ao integrar essa abordagem aos cuidados de seção de cesariana de rotina, nosso objetivo é melhorar a experiência do paciente e aprimorar as práticas de comunicação nas equipes clínicas. Os resultados podem informar as práticas clínicas sobre estratégias não farmacológicas em cuidados obstétricos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

260

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

-18 anos

  • C-seção eletiva planejada na unidade de maternidade dos hospitais da Universidade de Genebra
  • consentimento para participar

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que não falam de francês (intérprete necessário).
  • Todas as cesarianas de emergência.
  • Morte durante a intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de pré-intervenção (antes do Programa de Comunicação Terapêutica baseada em hipnose)
Níveis de ansiedade dos pacientes antes da implementação de um programa de ensino on -line sobre comunicação terapêutica baseada em hipnose em obstetrícia.
Experimental: Grupo pós-intervenção (após o programa de ensino de comunicação terapêutica baseada em hipnose)
Níveis de ansiedade dos pacientes após a implementação de um programa de ensino on -line sobre comunicação terapêutica baseada em hipnose em obstetrícia.

Um curto programa de e-learning (podcasts imersivos, flashcards digitais) será realizado para a equipe médica e paramédica da sala de operações da seção cesariana, por uma equipe especializada. Vai consistir em:

  • A apresentação dos princípios básicos da comunicação terapêutica (escuta, empatia, linguagem verbal, não verbal e paraverbal)
  • A distribuição do "Léxico de Comunicação de Abraço/Livro de Palavras".
  • Cenas educacionais que ilustram o impacto da comunicação terapêutica na sala de operações ("bom" versus "más" palavras).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pós -cesariana eletiva nível de ansiedade
Prazo: Dentro de 24 horas após a cesariana.

Para avaliar o impacto de um livro de palavras de comunicação terapêutica e o programa de ensino de comunicação terapêutica baseada em hipnose nos níveis de ansiedade dos pacientes após a cesariana eletiva e a proporção de níveis elevados de ansiedade após cesariações eletivas, antes e após a implementação de um protocolo de comunicação terapêutica/programa de ensino curto.

Os pacientes receberão as pontuações do Inventário de Ansiedade do Estado do Estado (STAI) por e-mail e os concluirão on-line. Seu resultado será transferido diretamente para o RedCap, o software de gerenciamento de dados.

Relataremos a diferença das médias da ansiedade pós-cesariana avaliada com a pontuação do STAI (como variável contínua), cada resultado do paciente sendo ajustado em sua pontuação de pré-cescência (resultado na linha de base).

Resultado mínimo de pontuação STAI = 20; Máximo = 80. Quanto maior a pontuação, maior o nível de ansiedade.

Dentro de 24 horas após a cesariana.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altos níveis de ansiedade proporcionalmente
Prazo: Nas 24 horas após cesarianas.
Diferenças de proporções de pacientes com uma pontuação pós-cescânica do Estado de Ansiedade do Estado (STAI-S)> 45 nos dois grupos e para avaliar a satisfação dos fornecedores com o programa de ensino, desde que a viabilidade de implementar esse programa em obstetrícia.
Nas 24 horas após cesarianas.
Satisfação dos provedores
Prazo: Aos 6 e 12 meses após o programa
A satisfação da equipe (composta por enfermeiros, parteiras, médicos e residentes) será medida usando escalas Likert (resultado mínimo = 10; máximo = 50; quanto maior é a pontuação, maior o nível de satisfação)
Aos 6 e 12 meses após o programa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ID 2024-02495
  • PRD 05-2024-II (Número de outro subsídio/financiamento: Research and development Fund - University Hospitals of Geneva)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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