Avaliando o impacto da comunicação terapêutica na ansiedade dos pacientes durante as seções de cesariana eletiva (CESARCOM)
Protocolo de estudo da Cesarcom: avaliando o impacto da comunicação terapêutica na ansiedade dos pacientes durante as seções eletivas de cesariana,-um estudo intervencionista antes e depois
Fundo:
A ansiedade é altamente prevalente antes das seções de cesariana eletiva e pode ter um impacto negativo nos resultados anestésicos, dor no pós -operatório e saúde mental materna. O uso da pré-medicação farmacológica é controverso e as alternativas não farmacológicas estão sendo cada vez mais exploradas. A comunicação terapêutica, com base na empatia, na linguagem positiva e na prevenção consciente de sugestões negativas ou indutorações de ansiedade, demonstrou promessa em outros ambientes cirúrgicos. No entanto, sua eficácia na obstetrícia ainda precisa ser explorada.
Métodos Este é um estudo único, prospectivo, observacional e antes e depois. O estudo tem como objetivo avaliar se a implementação de um programa de treinamento on-line (assíncrono) sobre comunicação terapêutica para equipes de assistência obstétrica pode reduzir a ansiedade materna após seções de cesariana eletiva. O estudo inclui dois grupos de 130 pacientes cada, um antes da intervenção e outro depois. Os níveis de ansiedade serão avaliados usando a versão francesa da pontuação do inventário de ansiedade do Estado, e o resultado primário será a diferença nas pontuações após a cesariana entre os dois grupos. Os resultados secundários incluem a proporção de pacientes com altos níveis de ansiedade (pontuação do Estado STAI> 45), bem como satisfação da equipe, sentimento de relevância e indicadores da viabilidade de implementar o treinamento.
A intervenção consiste em um curto curso de treinamento (menos de 1 hora) usando podcasts e cartões de memória, combinado com a distribuição de um léxico que promove a comunicação terapêutica baseada em hipnose (HBTC). A participação da equipe, a relevância e a satisfação percebidas serão avaliadas usando questionários estruturados com base na escala Likert.
As análises de regressão linear e logística serão usadas para ajustar variáveis de confusão, incluindo ansiedade de linha de base, história psiquiátrica e complicações intraoperatórias.
Discussão Este é o primeiro estudo a avaliar o impacto de um programa dedicado de treinamento em HBTC na ansiedade do paciente e na experiência da equipe em um ambiente cirúrgico obstétrico. Ao integrar essa abordagem aos cuidados de seção de cesariana de rotina, nosso objetivo é melhorar a experiência do paciente e aprimorar as práticas de comunicação nas equipes clínicas. Os resultados podem informar as práticas clínicas sobre estratégias não farmacológicas em cuidados obstétricos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Océane Pécheux
- Número de telefone: +41795535095
- E-mail: oceane.pecheux@hug.ch
Estude backup de contato
- Nome: Mélissa Vocat
- Número de telefone: +41795532284
- E-mail: melissa.vocat@hug.ch
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1205
- Recrutamento
- HUG
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Contato:
- Oceane Pécheux
- Número de telefone: +41 79 55 35 095
- E-mail: oceane.pecheux@hug.ch
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Contato:
- Mélissa Vocat
- Número de telefone: +41 79 55 32 284
- E-mail: melissa.vocat@hug.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
-18 anos
- C-seção eletiva planejada na unidade de maternidade dos hospitais da Universidade de Genebra
- consentimento para participar
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não falam de francês (intérprete necessário).
- Todas as cesarianas de emergência.
- Morte durante a intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de pré-intervenção (antes do Programa de Comunicação Terapêutica baseada em hipnose)
Níveis de ansiedade dos pacientes antes da implementação de um programa de ensino on -line sobre comunicação terapêutica baseada em hipnose em obstetrícia.
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Experimental: Grupo pós-intervenção (após o programa de ensino de comunicação terapêutica baseada em hipnose)
Níveis de ansiedade dos pacientes após a implementação de um programa de ensino on -line sobre comunicação terapêutica baseada em hipnose em obstetrícia.
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Um curto programa de e-learning (podcasts imersivos, flashcards digitais) será realizado para a equipe médica e paramédica da sala de operações da seção cesariana, por uma equipe especializada. Vai consistir em:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pós -cesariana eletiva nível de ansiedade
Prazo: Dentro de 24 horas após a cesariana.
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Para avaliar o impacto de um livro de palavras de comunicação terapêutica e o programa de ensino de comunicação terapêutica baseada em hipnose nos níveis de ansiedade dos pacientes após a cesariana eletiva e a proporção de níveis elevados de ansiedade após cesariações eletivas, antes e após a implementação de um protocolo de comunicação terapêutica/programa de ensino curto. Os pacientes receberão as pontuações do Inventário de Ansiedade do Estado do Estado (STAI) por e-mail e os concluirão on-line. Seu resultado será transferido diretamente para o RedCap, o software de gerenciamento de dados. Relataremos a diferença das médias da ansiedade pós-cesariana avaliada com a pontuação do STAI (como variável contínua), cada resultado do paciente sendo ajustado em sua pontuação de pré-cescência (resultado na linha de base). Resultado mínimo de pontuação STAI = 20; Máximo = 80. Quanto maior a pontuação, maior o nível de ansiedade. |
Dentro de 24 horas após a cesariana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Altos níveis de ansiedade proporcionalmente
Prazo: Nas 24 horas após cesarianas.
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Diferenças de proporções de pacientes com uma pontuação pós-cescânica do Estado de Ansiedade do Estado (STAI-S)> 45 nos dois grupos e para avaliar a satisfação dos fornecedores com o programa de ensino, desde que a viabilidade de implementar esse programa em obstetrícia.
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Nas 24 horas após cesarianas.
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Satisfação dos provedores
Prazo: Aos 6 e 12 meses após o programa
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A satisfação da equipe (composta por enfermeiros, parteiras, médicos e residentes) será medida usando escalas Likert (resultado mínimo = 10; máximo = 50; quanto maior é a pontuação, maior o nível de satisfação)
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Aos 6 e 12 meses após o programa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wilson CJ, Mitchelson AJ, Tzeng TH, El-Othmani MM, Saleh J, Vasdev S, LaMontagne HJ, Saleh KJ. Caring for the surgically anxious patient: a review of the interventions and a guide to optimizing surgical outcomes. Am J Surg. 2016 Jul;212(1):151-9. doi: 10.1016/j.amjsurg.2015.03.023. Epub 2015 Jun 2.
- Gaudry E, Vagg P, Spielberger CD. Validation of the State-Trait Distinction in Anxiety Research. Multivariate Behav Res. 1975 Jul 1;10(3):331-41. doi: 10.1207/s15327906mbr1003_6.
- Lang EV, Hatsiopoulou O, Koch T, Berbaum K, Lutgendorf S, Kettenmann E, Logan H, Kaptchuk TJ. Can words hurt? Patient-provider interactions during invasive procedures. Pain. 2005 Mar;114(1-2):303-9. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.028. Epub 2005 Jan 26.
- Caddick J, Jawad S, Southern S, Majumder S. The power of words: sources of anxiety in patients undergoing local anaesthetic plastic surgery. Ann R Coll Surg Engl. 2012 Mar;94(2):94-8. doi: 10.1308/003588412X13171221501267.
- Varga K. Suggestive techniques connected to medical interventions. Interv Med Appl Sci. 2013 Sep;5(3):95-100. doi: 10.1556/IMAS.5.2013.3.1. Epub 2013 Sep 16.
- Boselli E, Demaille N, Fuchs G, Manseur A. [Assessment of the therapeutic communication in order to improve the welcoming of patients in the operating room: impact study]. Can J Anaesth. 2018 Oct;65(10):1138-1146. doi: 10.1007/s12630-018-1167-2. Epub 2018 Jun 11. French.
- Hishikawa K, Kusaka T, Fukuda T, Kohata Y, Inoue H. Anxiety or Nervousness Disturbs the Progress of Birth Based on Human Behavioral Evolutionary Biology. J Perinat Educ. 2019 Oct 1;28(4):218-223. doi: 10.1891/1058-1243.28.4.218.
- Kassahun WT, Mehdorn M, Wagner TC, Babel J, Danker H, Gockel I. The effect of preoperative patient-reported anxiety on morbidity and mortality outcomes in patients undergoing major general surgery. Sci Rep. 2022 Apr 15;12(1):6312. doi: 10.1038/s41598-022-10302-z.
- Schaal NK, Fehm T, Wolf OT, Gielen P, Hagenbeck C, Heil M, Fleisch M, Hepp P. Comparing the course of anxiety in women receiving their first or repeated caesarean section: A prospective cohort study. Women Birth. 2020 May;33(3):280-285. doi: 10.1016/j.wombi.2019.05.011. Epub 2019 Jun 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID 2024-02495
- PRD 05-2024-II (Número de outro subsídio/financiamento: Research and development Fund - University Hospitals of Geneva)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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