Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'impact de la communication thérapeutique sur l'anxiété des patients pendant les sections césariennes électives (CESARCOM)

20 août 2025 mis à jour par: Océane Pécheux, University Hospital, Geneva

Protocole d'étude de Cesarcom: évaluation de l'impact de la communication thérapeutique sur l'anxiété des patients pendant les sections césariennes optionnelles. - Une étude interventionnelle avant et après

Arrière-plan:

L'anxiété est très répandue avant les sections césariennes électives et peut avoir un impact négatif sur les résultats anesthésiques, la douleur postopératoire et la santé mentale maternelle. L'utilisation de la prémédication pharmacologique est controversée et des alternatives non pharmacologiques sont de plus en plus explorées. La communication thérapeutique, basée sur l'empathie, le langage positif et l'évitement conscient de suggestions négatives ou induisant l'anxiété, s'est révélée prometteuse dans d'autres contextes chirurgicaux. Cependant, son efficacité en obstétrique reste à explorer.

Méthodes Il s'agit d'une étude unique, prospective, observationnelle, avant et après. L'étude vise à évaluer si la mise en œuvre d'un programme de formation en ligne (asynchrone) sur la communication thérapeutique pour les équipes de soins obstétricales peut réduire l'anxiété maternelle après des sections césariennes électives. L'étude comprend deux groupes de 130 patients chacun, un avant l'intervention et un après. Les niveaux d'anxiété seront évalués en utilisant la version française du score d'inventaire de l'anxiété des traits d'État, et le résultat principal sera la différence de scores après la césarienne entre les deux groupes. Les résultats secondaires comprennent la proportion de patients avec des niveaux d'anxiété élevés (score de Stai-State> 45), ainsi que la satisfaction du personnel, le sentiment de pertinence et les indicateurs de la faisabilité de la mise en œuvre de la formation.

L'intervention consiste en un cours de formation court (moins de 1 heure) à l'aide de podcasts et de cartes flash, combinées à la distribution d'un lexique qui favorise la communication thérapeutique basée sur l'hypnose (HBTC). La participation du personnel, la pertinence perçue et la satisfaction seront évaluées à l'aide de questionnaires structurés en fonction de l'échelle de Likert.

Les analyses de régression linéaire et logistique seront utilisées pour s'adapter aux variables de confusion, y compris l'anxiété de base, l'histoire psychiatrique et les complications peropératoires.

Discussion Il s'agit de la première étude à évaluer l'impact d'un programme de formation HBTC dédié sur l'anxiété des patients et l'expérience du personnel dans un cadre chirurgical obstétrical. En intégrant cette approche dans les soins de césarienne de routine, notre objectif est d'améliorer l'expérience du patient et d'améliorer les pratiques de communication au sein des équipes cliniques. Les résultats pourraient éclairer les pratiques cliniques sur les stratégies non pharmacologiques dans les soins obstétricaux.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

260

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Geneva, Suisse, 1205
        • Recrutement
        • HUG
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

- ≥ 18 ans

  • césarienne élective prévue dans la maternité des hôpitaux de l'Université de Genève
  • Consentement à participer

Critères d'exclusion:

  • Patients non franchisseurs (interprète requis).
  • Toutes les césariennes d'urgence.
  • Décès pendant l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de pré-intervention (avant le programme de communication thérapeutique basée sur l'hypnose)
Niveaux d'anxiété des patients avant la mise en œuvre d'un programme d'enseignement en ligne sur la communication thérapeutique basée sur l'hypnose en obstétrique.
Expérimental: Groupe post-intervention (après un programme d'enseignement de la communication thérapeutique basée sur l'hypnose)
Niveaux d'anxiété des patients après la mise en œuvre d'un programme d'enseignement en ligne sur la communication thérapeutique basée sur l'hypnose en obstétrique.

Un court programme d'apprentissage en ligne (podcasts immersifs, flashcards numériques) sera effectué pour le personnel médical et paramédical de la salle d'opération de la césarienne, par une équipe spécialisée. Il sera constitué de:

  • La présentation des principes de base de la communication thérapeutique (écoute, empathie, langue verbale, non verbale, paraverbal)
  • La distribution du "Hug Communication Lexicon / Wordbook".
  • Des scènes éducatives illustrant l'impact de la communication thérapeutique dans la salle d'opération («bon» contre «mauvais» mots).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'anxiété césarienne optionnel
Délai: Dans les 24 heures suivant la césarienne.

Évaluer l'impact d'un livre de mots de communication thérapeutique et d'un programme d'enseignement de la communication thérapeutique basée sur l'hypnose sur les niveaux d'anxiété des patients après la césarienne élective et la proportion de niveaux d'anxiété élevés après des césariennes électives, avant et après la mise en œuvre d'un protocole de communication thérapeutique / un programme d'enseignement court.

Les patients recevront les scores de l'inventaire de l'anxiété de l'État (STAI) par e-mail et les complètent en ligne. Leur résultat sera directement transféré vers RedCap, logiciel de gestion des données.

Nous signalerons la différence de moyennes de l'anxiété post-césarienne évaluée avec le score STAI (en tant que variable continue), chaque résultat du patient étant ajusté sur son score STAI pré-CÉCECTION (résultat au départ).

Résultat du score STAI minimum = 20; Maximum = 80. Plus le score est élevé, plus le niveau d'anxiété est élevé.

Dans les 24 heures suivant la césarienne.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de niveaux d'anxiété élevés
Délai: Dans les 24 heures suivant les césariens.
Différences de proportions de patients avec un score d'inventaire d'anxiété de l'État post-césarienne (STAI-S)> 45 dans les deux groupes, et d'évaluer la satisfaction des prestataires à l'égard du programme d'enseignement, tant que la faisabilité de mettre en œuvre un tel programme en obstétrique.
Dans les 24 heures suivant les césariens.
Satisfaction des prestataires
Délai: À 6 et 12 mois après le programme
La satisfaction de l'équipe (comprenant des infirmières, des sages-femmes, des médecins et des résidents) sera mesurée en utilisant des échelles de Likert (résultat minimum = 10; maximum = 50; plus le score est élevé, plus le niveau de satisfaction est élevé)
À 6 et 12 mois après le programme

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2025

Première publication (Réel)

22 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ID 2024-02495
  • PRD 05-2024-II (Autre subvention/numéro de financement: Research and development Fund - University Hospitals of Geneva)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner