Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de impact van therapeutische communicatie op de angst van patiënten tijdens electieve keizersneden (CESARCOM)

20 augustus 2025 bijgewerkt door: Océane Pécheux, University Hospital, Geneva

Cesarcom Study Protocol: beoordeling van de impact van therapeutische communicatie op de angst van patiënten tijdens electieve keizersnede,-een interventionele studie voor en na

Achtergrond:

Angst is veel voorkomend vóór electieve keizersnede secties en kan een negatieve invloed hebben op anesthetische resultaten, postoperatieve pijn en geestelijke gezondheid van moeders. Het gebruik van farmacologische premedicatie is controversieel en niet-farmacologische alternatieven worden in toenemende mate onderzocht. Therapeutische communicatie, gebaseerd op empathie, positieve taal en de bewuste vermijding van negatieve of angst-inducerende suggesties, heeft belofte aangetoond in andere chirurgische instellingen. De effectiviteit ervan bij de verloskunde moet echter nog worden onderzocht.

Methoden Dit is een single-center, prospectieve, observationele, vóór en na studie. De studie heeft als doel te beoordelen of het implementeren van een online (asynchrone) trainingsprogramma over therapeutische communicatie voor verloskundige zorgteams de angst voor moeders kan verminderen na keuzevakken. De studie omvat elk twee groepen van 130 patiënten, één vóór de interventie en één daarna. Angstniveaus zullen worden beoordeeld met behulp van de Franse versie van de inventaris van de staten-eigenschap Anxiety Inventory, en de primaire uitkomst zal het verschil zijn in scores na een keizersnede tussen de twee groepen. Secundaire resultaten omvatten het aandeel patiënten met een hoge angstniveaus (STAI-State Score> 45), evenals de tevredenheid van het personeel, het gevoel van relevantie en indicatoren voor de haalbaarheid van de implementatie van de training.

De interventie bestaat uit een korte (minder dan 1 uur) trainingcursus met behulp van podcasts en flashcards, gecombineerd met het verspreiden van een lexicon dat op hypnose gebaseerde therapeutische communicatie (HBTC) bevordert. Participatie, waargenomen relevantie en tevredenheid worden beoordeeld met behulp van gestructureerde vragenlijsten op basis van de Likert -schaal.

Lineaire en logistieke regressieanalyses zullen worden gebruikt om aan te passen aan verwarrende variabelen, waaronder baseline angst, psychiatrische geschiedenis en intraoperatieve complicaties.

Discussie Dit is de eerste studie die de impact van een toegewijd HBTC -trainingsprogramma op patiëntangst en personeelservaring in een verloskundige chirurgische setting evalueert. Door deze aanpak te integreren in routinematige keizersnede sectiezorg, is ons doel om de patiëntervaring te verbeteren en de communicatiepraktijken binnen klinische teams te verbeteren. De resultaten kunnen de klinische praktijken over niet-farmacologische strategieën in verloskundige zorg informeren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

260

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-≥ 18 jaar

  • Elective C-sectie gepland in de zwangerschapseenheid van de Universiteit van Genève University
  • toestemming om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-snijsprekende patiënten (tolk vereist).
  • Alle C-secties voor noodsituaties.
  • Overlijden tijdens de interventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Pre-interventiegroep (vóór op hypnose gebaseerde therapeutische communicatie-reikende programma)
De angstniveaus van patiënten vóór de implementatie van een online onderwijsprogramma over op hypnose gebaseerde therapeutische communicatie bij verloskunde.
Experimenteel: Post-interventiegroep (na op hypnose gebaseerde therapeutische communicatie-onderwijsprogramma)
De angstniveaus van patiënten na de implementatie van een online onderwijsprogramma over op hypnose gebaseerde therapeutische communicatie bij verloskunde.

Een kort e-learningprogramma (meeslepende podcasts, digitale flashcards) zal worden uitgevoerd voor de medische en paramedische staf van de keizersnede operatiekamer door een gespecialiseerd team. Het zal bestaan ​​uit:

  • De presentatie van de basisprincipes van therapeutische communicatie (luisteren, empathie, verbale, non-verbale, paraverbal taalgebruik)
  • De verdeling van het "Hug Communication Lexicon/Wordbook".
  • Educatieve scènes die de impact van therapeutische communicatie in de operatiekamer illustreren ("goede" versus "slechte" woorden).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post elective keizersnede angstniveau
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na keizersnede.

Om de impact te beoordelen van een therapeutisch communicatie-woordboek en op hypnose gebaseerd therapeutisch communicatie-onderwijsprogramma op de angstniveaus van patiënten na electieve C-sectie en het aandeel verhoogde angstniveaus na electieve C-secties, voor en na implementatie van een therapeutisch communicatieprotocol/kort onderwijsprogramma.

Patiënten ontvangen staatstoestand Anxiety Inventory (STAI) scores per e-mail en voltooien deze online. Hun resultaat wordt rechtstreeks overgedragen naar RedCap, software voor gegevensbeheer.

We zullen het verschil melden van de middelen van het na C-section-angst beoordeeld met de STAI-score (als een continue variabele), waarbij elk patiëntresultaat wordt aangepast op de STAI-score van de pre-C-sectie (resultaat bij baseline).

Minimale STAI -score resultaat = 20; Maximum = 80. Hoe hoger de score, hoe groter het niveau van angst.

Binnen 24 uur na keizersnede.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoge angstniveaus verhouding
Tijdsspanne: Binnen de 24 uur na keizersneden.
Verschillen van verhoudingen van patiënten met een post-C-sectie staat angstinventaris (STAI-S) score> 45 in de twee groepen, en om de tevredenheid van de providers met het onderwijsprogramma te beoordelen, zolang de haalbaarheid van het implementeren van een dergelijk programma in de verloskunde.
Binnen de 24 uur na keizersneden.
Providers tevredenheid
Tijdsspanne: Op 6 en 12 maanden na het programma
De tevredenheid van het team (bestaande uit verpleegkundigen, verloskundigen, artsen en bewoners) zal worden gemeten met behulp van Likert -schalen (minimaal resultaat = 10; maximum = 50; hoe hoger de score, hoe groter het niveau van tevredenheid)
Op 6 en 12 maanden na het programma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ID 2024-02495
  • PRD 05-2024-II (Ander subsidie-/financieringsnummer: Research and development Fund - University Hospitals of Geneva)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren