Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu komunikacji terapeutycznej na lęk pacjentów podczas planowych sekcji cesarskich (CESARCOM)

20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Océane Pécheux, University Hospital, Geneva

Protokół badania Cesarcom: Ocena wpływu komunikacji terapeutycznej na lęk pacjentów podczas planowych sekcji cesarskich,-badanie interwencyjne przed i po.

Tło:

Lęk jest wysoce powszechny przed fanowymi sekcjami cesarskimi i może mieć negatywny wpływ na wyniki znieczulające, ból pooperacyjny i zdrowie psychiczne matki. Zastosowanie farmakologicznych premedykacji jest kontrowersyjne i coraz częściej badane są alternatywy niefarmakologiczne. Komunikacja terapeutyczna, oparta na empatii, pozytywnym języku i świadomym unikaniu sugestii negatywnych lub wywołujących lęk, obiecała w innych warunkach chirurgicznych. Jednak jego skuteczność w położnictwie pozostaje do zbadania.

Metody Jest to jednocent, prospektywne, obserwacyjne, przed i po badaniu. Badanie ma na celu ocenę, czy wdrożenie programu szkoleniowego on-line (asynchronicznego) w sprawie komunikacji terapeutycznej zespołów opieki położniczej może zmniejszyć lęk matek po planowych sekcjach cesarskich. Badanie obejmuje dwie grupy 130 pacjentów, po jednej przed interwencją i jeden później. Poziomy lęku zostaną ocenione przy użyciu francuskiej wersji wyniku zapasów lękowych cech, a głównym rezultatem będzie różnica w wynikach po cesarskiej sekcji między dwiema grupami. Wtórne wyniki obejmują odsetek pacjentów z wysokim poziomem lęku (wynik stanu STAI> 45), a także zadowolenie personelu, poczucie znaczenia i wskaźniki wykonalności wdrożenia szkolenia.

Interwencja składa się z krótkiego (mniej niż 1 godzinę) szkolenia z wykorzystaniem podcastów i fiszek, w połączeniu z dystrybucją leksykonu, który promuje komunikację terapeutyczną opartą na hipnozie (HBTC). Udział personelu, postrzegane znaczenie i satysfakcja zostaną ocenione przy użyciu ustrukturyzowanych kwestionariuszy na podstawie skali Likerta.

Analizy regresji liniowej i logistycznej zostaną wykorzystane do dostosowania się do zmiennych zmiennych, w tym lęku wyjściowego, historii psychiatrycznej i powikłań śródoperacyjnych.

Dyskusja Jest to pierwsze badanie, które oceniło wpływ dedykowanego programu szkoleniowego HBTC na lęk pacjentów i doświadczenie personelu w warunkach chirurgicznych położniczych. Integrując to podejście z rutynową cesarską opieką sekcji, naszym celem jest poprawa doświadczenia pacjenta i poprawa praktyk komunikacyjnych w zespołach klinicznych. Wyniki mogą informować o praktykach klinicznych o strategii niefarmakologicznych w opiece położniczej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

-≥18 lat

  • Elective C-sekcja zaplanowana w jednostce macierzyńskiej w Genewa University Hospitals
  • zgoda na uczestnictwo

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci nie-francuscy (wymagany tłumacz).
  • Wszystkie awaryjne sekcje C.
  • Śmierć podczas interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa przed interwencją (przed programem docierania do komunikacji terapeutycznej opartej na hipnozie)
Poziom lęku pacjentów przed wdrożeniem internetowego programu nauczania na temat komunikacji terapeutycznej opartej na hipnozie w położnictwie.
Eksperymentalny: Grupa po interwencji (po opartych na hipnozie programu nauczania komunikacji terapeutycznej)
Poziom lęku pacjentów po wdrożeniu internetowego programu nauczania na temat komunikacji terapeutycznej opartej na hipnozie w położnictwie.
Behawioralne: Nauczanie Cesarcom Programe (wciągające podcasty, cyfrowe flashcards)

Krótki program e-learningowy (wciągające podcasty, cyfrowe flashcards) zostanie przeprowadzony dla personelu medycznego i paramedycznego cesarskiego sali operacyjnej przez wyspecjalizowany zespół. Będzie składał się z:

  • Prezentacja podstawowych zasad komunikacji terapeutycznej (słuchanie, empatia, werbalny, niewerbalny, paraweralny język)
  • Dystrybucja „Hug Communication Leksycon/Wordbook”.
  • Sceny edukacyjne ilustrujące wpływ komunikacji terapeutycznej na sali operacyjnej („dobre” kontra „złe” słowa).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Post elektywny poziom lęku cesarskiego
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po cesarskiej.

Aby ocenić wpływ komunikacji terapeutycznej słów i programu nauczania komunikacji terapeutycznej opartej na hipnozie na poziom lęku pacjentów po planowej sekcji C oraz odsetek podwyższonego poziomu lęku po planowych sekcjach C, przed i po wdrożeniu programu komunikacji terapeutycznej/programu nauczania krótkiego nauczania.

Pacjenci otrzymają wyniki zapasów lękowych państwowych (STAI) za pomocą e-maila i wypełnienia ich w Internecie. Ich wynik zostanie bezpośrednio przeniesiony do Redcap, oprogramowania do zarządzania danymi.

Będziemy zgłosić różnicę średnich lęku po sekcji C ocenie wyniku STAI (jako zmienna ciągła), przy czym każdy wynik pacjenta jest dostosowywany do wyniku STAI w sekcji Pre C (wynik na początku).

Minimalny wynik oceny STAI = 20; maksimum = 80. Im wyższy wynik, tym większy poziom lęku.
W ciągu 24 godzin po cesarskiej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja wysokiego poziomu lęku
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po cesarskiej.
Różnice proporcji pacjentów z wynikiem inwentarza lękowego stanu po C-sekcji (STAI-S)> 45 w obu grupach i ocena satysfakcji dostawców z programu nauczania, o ile wykonalność wdrożenia takiego programu w położnictwie.
W ciągu 24 godzin po cesarskiej.
Satysfakcja dostawców
Ramy czasowe: O 6 i 12 miesiącach po programie
Zadowolenie zespołu (obejmujące pielęgniarki, położne, lekarze i mieszkańcy) będzie mierzone za pomocą skal Likerta (minimalny wynik = 10; maksimum = 50; im wyższy jest wynik, tym większy poziom satysfakcji)
O 6 i 12 miesiącach po programie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID 2024-02495
  • PRD 05-2024-II (Inny numer grantu/finansowania: Research and development Fund - University Hospitals of Geneva)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj