Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttisen viestinnän vaikutuksen arviointi potilaiden ahdistukseen valinnaisten keisarileikkausten aikana (CESARCOM)

keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Océane Pécheux, University Hospital, Geneva

Cesarcom-tutkimusprotokolla: terapeuttisen viestinnän vaikutuksen arviointi potilaiden ahdistukseen valinnaisten keisarileikkausten aikana--ennen ja jälkeen interventiotutkimusta

Tausta:

Ahdistus on erittäin yleinen ennen valinnaista keisarileikkauksia, ja sillä voi olla kielteinen vaikutus nukutuksiin, leikkauksen jälkeiseen kipuun ja äidin mielenterveyteen. Farmakologisen ennaltaehkäisyn käyttö on kiistanalaista, ja ei-farmakologisia vaihtoehtoja tutkitaan yhä enemmän. Terapeuttinen viestintä, joka perustuu empatiaan, positiiviseen kieleen ja negatiivisten tai ahdistusta aiheuttavien ehdotusten tietoiseen välttämiseen, on osoittanut lupaavan muissa kirurgisissa olosuhteissa. Sen tehokkuutta synnytyslääketieteessä on kuitenkin vielä tutkittava.

Menetelmät Tämä on yhden keskuksen, mahdollisen, havainnollista, ennen ja jälkeen tutkimuksen. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko synnytyshoitotiimien terapeuttisen viestinnän (asynkronisen) koulutusohjelman toteuttamisen vähentää äitien ahdistusta valinnaisten keisarileosten seurauksena. Tutkimus sisältää kaksi ryhmää, joissa on 130 potilasta, yksi ennen interventiota ja toisen jälkeen. Ahdistuneisuustasot arvioidaan käyttämällä valtion piirteiden ahdistuneisuuden inventaariotuloksen ranskankielistä versiota, ja ensisijainen tulos on pistemäärien ero keisarileikkauksen jälkeen kahden ryhmän välillä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat potilaiden osuus, joilla on korkea ahdistusaste (Stai-State-pisteet> 45), samoin kuin henkilöstön tyytyväisyys, merkitys tunne ja indikaattorit koulutuksen toteuttamisen toteutettavuudesta.

Interventio koostuu lyhyestä (alle tunnin tunnin) koulutuskurssista, jossa käytetään podcasteja ja salamakortteja yhdistettynä lexiconin jakamiseen, joka edistää hypnoosipohjaista terapeuttista viestintää (HBTC). Henkilöstön osallistuminen, havaittu merkitys ja tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä jäsenneltyjä kyselylomakkeita Likert -asteikon perusteella.

Lineaarisia ja logistisia regressioanalyysejä käytetään sopeutumiseen hämmentäviin muuttujiin, mukaan lukien lähtötilanteen ahdistus, psykiatrinen historia ja intraoperatiiviset komplikaatiot.

Keskustelu Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan omistetun HBTC -koulutusohjelman vaikutusta potilaan ahdistukseen ja henkilöstökokemukseen synnytysten kirurgisessa ympäristössä. Integroimalla tämä lähestymistapa rutiininomaiseen keisarileikkaushoitoon, tavoitteemme on parantaa potilaan kokemusta ja parantaa kliinisten ryhmien viestintäkäytäntöjä. Tulokset voisivat antaa kliiniset käytännöt ei-farmakologisista strategioista synnytyshoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Geneva, Sveitsi, 1205
        • Rekrytointi
        • HUG
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-≥18 vuotta

  • Geneven yliopisto-sairaaloiden äitiysyksikössä suunniteltu valinnainen C-osio
  • suostumus osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-ranskalaiset potilaat (tulkki vaaditaan).
  • Kaikki hätä c-osiot.
  • Kuolema intervention aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Pre-interventioryhmä (ennen hypnoosipohjaista terapeuttisen viestinnän saavuttamisohjelmaa)
Potilaiden ahdistustasot ennen hypnoosipohjaisen terapeuttisen viestinnän online -opetusohjelman toteuttamista synnytyslääketieteissä.
Kokeellinen: interventioiden jälkeinen ryhmä (hypnoosipohjaisen terapeuttisen viestinnän opetusohjelman jälkeen)
Potilaiden ahdistustasot online -opetusohjelman toteuttamisen jälkeen hypnoosipohjaisesta terapeuttista viestintää synnytyksessä.

Keisarileikkauksen leikkaussalin lääketieteellisen ja ensihoitajan henkilöstölle suoritetaan lyhyt verkko-oppimisohjelma (syventävät podcastit, digitaaliset flash-kortit). Se koostuu:

  • Terapeuttisen viestinnän perusperiaatteiden esitys (kuuntelu, empatia, sanallinen, ei-sanallinen, paraverbal-kieli)
  • "Hug Communication Lexicon/Wordbook" -jakelu.
  • Koulutus kohtaukset, jotka kuvaavat terapeuttisen viestinnän vaikutusta leikkaussalissa ("hyvä" vs. "huonot" sanat).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Post -valinnainen keisarin ahdistustaso
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä keisarin jälkeen.

Terapeuttisen viestinnän sanakirjan ja hypnoosiin perustuvan terapeuttisen viestinnän opetusohjelman vaikutuksen arvioimiseksi potilaiden ahdistustasoille valinnaisen C-osion jälkeen ja kohonneiden ahdistustasojen osuus valinnaisten C-osioiden jälkeen ennen terapeuttisen viestintäprotokollan/lyhyen opetusohjelman toteuttamista ja sen jälkeen.

Potilaat saavat valtionvaltion ahdistusluettelon (STAI) pisteet sähköpostitse ja suorittavat ne verkossa. Niiden tulos siirretään suoraan RedCapiin, tiedonhallintaohjelmistoon.

Raportoimme STAI-pistemäärällä (jatkuvana muuttujana) arvioitujen C-osaston ahdistuksen keskiarvojen ero. Jokainen potilaan tulos säädetään sen C-leikkauksen STAI-pistemäärällä (tulos lähtötilanteessa).

Vähimmäis STAI -tulos = 20; enimmäismäärä = 80. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on ahdistuksen taso.

24 tunnin sisällä keisarin jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkea ahdistuneisuusaste
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa keisarien jälkeen.
Potilaiden osuuksien erot, joilla on C-C-Lection State Ahdistusluettelo (STAI-S) -pistemäärä> 45 kahdessa ryhmässä, ja arvioida palveluntarjoajien tyytyväisyyttä opetusohjelmaan niin kauan kuin tällaisen ohjelman toteuttamisen toteutettavuus synnytyslääketieteissä.
24 tunnin kuluessa keisarien jälkeen.
Palveluntarjoajien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden kuluttua ohjelmasta
Ryhmän tyytyväisyys (käsittävät sairaanhoitajat, kätilöt, lääkärit ja asukkaat) mitataan Likert -asteikolla (minimitulos = 10; maksimiarvo = 50; mitä korkeampi on pistemäärä, sitä suurempi tyytyväisyystaso)
6 ja 12 kuukauden kuluttua ohjelmasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID 2024-02495
  • PRD 05-2024-II (Muu apuraha/rahoitusnumero: Research and development Fund - University Hospitals of Geneva)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa