Terapeuttisen viestinnän vaikutuksen arviointi potilaiden ahdistukseen valinnaisten keisarileikkausten aikana (CESARCOM)
Cesarcom-tutkimusprotokolla: terapeuttisen viestinnän vaikutuksen arviointi potilaiden ahdistukseen valinnaisten keisarileikkausten aikana--ennen ja jälkeen interventiotutkimusta
Tausta:
Ahdistus on erittäin yleinen ennen valinnaista keisarileikkauksia, ja sillä voi olla kielteinen vaikutus nukutuksiin, leikkauksen jälkeiseen kipuun ja äidin mielenterveyteen. Farmakologisen ennaltaehkäisyn käyttö on kiistanalaista, ja ei-farmakologisia vaihtoehtoja tutkitaan yhä enemmän. Terapeuttinen viestintä, joka perustuu empatiaan, positiiviseen kieleen ja negatiivisten tai ahdistusta aiheuttavien ehdotusten tietoiseen välttämiseen, on osoittanut lupaavan muissa kirurgisissa olosuhteissa. Sen tehokkuutta synnytyslääketieteessä on kuitenkin vielä tutkittava.
Menetelmät Tämä on yhden keskuksen, mahdollisen, havainnollista, ennen ja jälkeen tutkimuksen. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko synnytyshoitotiimien terapeuttisen viestinnän (asynkronisen) koulutusohjelman toteuttamisen vähentää äitien ahdistusta valinnaisten keisarileosten seurauksena. Tutkimus sisältää kaksi ryhmää, joissa on 130 potilasta, yksi ennen interventiota ja toisen jälkeen. Ahdistuneisuustasot arvioidaan käyttämällä valtion piirteiden ahdistuneisuuden inventaariotuloksen ranskankielistä versiota, ja ensisijainen tulos on pistemäärien ero keisarileikkauksen jälkeen kahden ryhmän välillä. Toissijaisia tuloksia ovat potilaiden osuus, joilla on korkea ahdistusaste (Stai-State-pisteet> 45), samoin kuin henkilöstön tyytyväisyys, merkitys tunne ja indikaattorit koulutuksen toteuttamisen toteutettavuudesta.
Interventio koostuu lyhyestä (alle tunnin tunnin) koulutuskurssista, jossa käytetään podcasteja ja salamakortteja yhdistettynä lexiconin jakamiseen, joka edistää hypnoosipohjaista terapeuttista viestintää (HBTC). Henkilöstön osallistuminen, havaittu merkitys ja tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä jäsenneltyjä kyselylomakkeita Likert -asteikon perusteella.
Lineaarisia ja logistisia regressioanalyysejä käytetään sopeutumiseen hämmentäviin muuttujiin, mukaan lukien lähtötilanteen ahdistus, psykiatrinen historia ja intraoperatiiviset komplikaatiot.
Keskustelu Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan omistetun HBTC -koulutusohjelman vaikutusta potilaan ahdistukseen ja henkilöstökokemukseen synnytysten kirurgisessa ympäristössä. Integroimalla tämä lähestymistapa rutiininomaiseen keisarileikkaushoitoon, tavoitteemme on parantaa potilaan kokemusta ja parantaa kliinisten ryhmien viestintäkäytäntöjä. Tulokset voisivat antaa kliiniset käytännöt ei-farmakologisista strategioista synnytyshoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Océane Pécheux
- Puhelinnumero: +41795535095
- Sähköposti: oceane.pecheux@hug.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mélissa Vocat
- Puhelinnumero: +41795532284
- Sähköposti: melissa.vocat@hug.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Rekrytointi
- HUG
-
Ottaa yhteyttä:
- Oceane Pécheux
- Puhelinnumero: +41 79 55 35 095
- Sähköposti: oceane.pecheux@hug.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Mélissa Vocat
- Puhelinnumero: +41 79 55 32 284
- Sähköposti: melissa.vocat@hug.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-≥18 vuotta
- Geneven yliopisto-sairaaloiden äitiysyksikössä suunniteltu valinnainen C-osio
- suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-ranskalaiset potilaat (tulkki vaaditaan).
- Kaikki hätä c-osiot.
- Kuolema intervention aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Pre-interventioryhmä (ennen hypnoosipohjaista terapeuttisen viestinnän saavuttamisohjelmaa)
Potilaiden ahdistustasot ennen hypnoosipohjaisen terapeuttisen viestinnän online -opetusohjelman toteuttamista synnytyslääketieteissä.
|
|
|
Kokeellinen: interventioiden jälkeinen ryhmä (hypnoosipohjaisen terapeuttisen viestinnän opetusohjelman jälkeen)
Potilaiden ahdistustasot online -opetusohjelman toteuttamisen jälkeen hypnoosipohjaisesta terapeuttista viestintää synnytyksessä.
|
Keisarileikkauksen leikkaussalin lääketieteellisen ja ensihoitajan henkilöstölle suoritetaan lyhyt verkko-oppimisohjelma (syventävät podcastit, digitaaliset flash-kortit). Se koostuu:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post -valinnainen keisarin ahdistustaso
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä keisarin jälkeen.
|
Terapeuttisen viestinnän sanakirjan ja hypnoosiin perustuvan terapeuttisen viestinnän opetusohjelman vaikutuksen arvioimiseksi potilaiden ahdistustasoille valinnaisen C-osion jälkeen ja kohonneiden ahdistustasojen osuus valinnaisten C-osioiden jälkeen ennen terapeuttisen viestintäprotokollan/lyhyen opetusohjelman toteuttamista ja sen jälkeen. Potilaat saavat valtionvaltion ahdistusluettelon (STAI) pisteet sähköpostitse ja suorittavat ne verkossa. Niiden tulos siirretään suoraan RedCapiin, tiedonhallintaohjelmistoon. Raportoimme STAI-pistemäärällä (jatkuvana muuttujana) arvioitujen C-osaston ahdistuksen keskiarvojen ero. Jokainen potilaan tulos säädetään sen C-leikkauksen STAI-pistemäärällä (tulos lähtötilanteessa). Vähimmäis STAI -tulos = 20; enimmäismäärä = 80. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on ahdistuksen taso. |
24 tunnin sisällä keisarin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkea ahdistuneisuusaste
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa keisarien jälkeen.
|
Potilaiden osuuksien erot, joilla on C-C-Lection State Ahdistusluettelo (STAI-S) -pistemäärä> 45 kahdessa ryhmässä, ja arvioida palveluntarjoajien tyytyväisyyttä opetusohjelmaan niin kauan kuin tällaisen ohjelman toteuttamisen toteutettavuus synnytyslääketieteissä.
|
24 tunnin kuluessa keisarien jälkeen.
|
|
Palveluntarjoajien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden kuluttua ohjelmasta
|
Ryhmän tyytyväisyys (käsittävät sairaanhoitajat, kätilöt, lääkärit ja asukkaat) mitataan Likert -asteikolla (minimitulos = 10; maksimiarvo = 50; mitä korkeampi on pistemäärä, sitä suurempi tyytyväisyystaso)
|
6 ja 12 kuukauden kuluttua ohjelmasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wilson CJ, Mitchelson AJ, Tzeng TH, El-Othmani MM, Saleh J, Vasdev S, LaMontagne HJ, Saleh KJ. Caring for the surgically anxious patient: a review of the interventions and a guide to optimizing surgical outcomes. Am J Surg. 2016 Jul;212(1):151-9. doi: 10.1016/j.amjsurg.2015.03.023. Epub 2015 Jun 2.
- Gaudry E, Vagg P, Spielberger CD. Validation of the State-Trait Distinction in Anxiety Research. Multivariate Behav Res. 1975 Jul 1;10(3):331-41. doi: 10.1207/s15327906mbr1003_6.
- Lang EV, Hatsiopoulou O, Koch T, Berbaum K, Lutgendorf S, Kettenmann E, Logan H, Kaptchuk TJ. Can words hurt? Patient-provider interactions during invasive procedures. Pain. 2005 Mar;114(1-2):303-9. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.028. Epub 2005 Jan 26.
- Caddick J, Jawad S, Southern S, Majumder S. The power of words: sources of anxiety in patients undergoing local anaesthetic plastic surgery. Ann R Coll Surg Engl. 2012 Mar;94(2):94-8. doi: 10.1308/003588412X13171221501267.
- Varga K. Suggestive techniques connected to medical interventions. Interv Med Appl Sci. 2013 Sep;5(3):95-100. doi: 10.1556/IMAS.5.2013.3.1. Epub 2013 Sep 16.
- Boselli E, Demaille N, Fuchs G, Manseur A. [Assessment of the therapeutic communication in order to improve the welcoming of patients in the operating room: impact study]. Can J Anaesth. 2018 Oct;65(10):1138-1146. doi: 10.1007/s12630-018-1167-2. Epub 2018 Jun 11. French.
- Hishikawa K, Kusaka T, Fukuda T, Kohata Y, Inoue H. Anxiety or Nervousness Disturbs the Progress of Birth Based on Human Behavioral Evolutionary Biology. J Perinat Educ. 2019 Oct 1;28(4):218-223. doi: 10.1891/1058-1243.28.4.218.
- Kassahun WT, Mehdorn M, Wagner TC, Babel J, Danker H, Gockel I. The effect of preoperative patient-reported anxiety on morbidity and mortality outcomes in patients undergoing major general surgery. Sci Rep. 2022 Apr 15;12(1):6312. doi: 10.1038/s41598-022-10302-z.
- Schaal NK, Fehm T, Wolf OT, Gielen P, Hagenbeck C, Heil M, Fleisch M, Hepp P. Comparing the course of anxiety in women receiving their first or repeated caesarean section: A prospective cohort study. Women Birth. 2020 May;33(3):280-285. doi: 10.1016/j.wombi.2019.05.011. Epub 2019 Jun 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID 2024-02495
- PRD 05-2024-II (Muu apuraha/rahoitusnumero: Research and development Fund - University Hospitals of Geneva)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .