Valutare l'impatto della comunicazione terapeutica sull'ansia dei pazienti durante le sezioni cesareo elettive (CESARCOM)
Protocollo di studio Cesarcom: valutazione dell'impatto della comunicazione terapeutica sull'ansia dei pazienti durante le sezioni cesarei elettive,-uno studio interventistico prima e dopo
Sfondo:
L'ansia è molto diffusa prima delle sezioni cesaree elettive e può avere un impatto negativo sugli esiti anestetici, sul dolore postoperatorio e sulla salute mentale materna. L'uso della premedicazione farmacologica è controverso e le alternative non farmacologiche vengono sempre più esplorate. La comunicazione terapeutica, basata sull'empatia, sul linguaggio positivo e sull'evitamento cosciente di suggerimenti negativi o che inducono l'ansia, ha mostrato promesse in altri contesti chirurgici. Tuttavia, la sua efficacia nell'ostetricia resta da esplorare.
Metodi Questo è uno studio a centro singolo, prospettico, osservativo, prima e dopo. Lo studio mira a valutare se l'implementazione di un programma di addestramento on-line (asincrono) sulla comunicazione terapeutica per i team di cure ostetriche possa ridurre l'ansia materna a seguito di sezioni cesaree elettive. Lo studio include due gruppi di 130 pazienti ciascuno, uno prima dell'intervento e uno dopo. I livelli di ansia saranno valutati utilizzando la versione francese del punteggio dell'inventario dell'ansia-tratto dello stato e il risultato primario sarà la differenza nei punteggi dopo il taglio cesareo tra i due gruppi. I risultati secondari includono la percentuale di pazienti con alti livelli di ansia (punteggio Stai-State> 45), nonché la soddisfazione del personale, la sensazione di rilevanza e gli indicatori della fattibilità dell'attuazione della formazione.
L'intervento consiste in un breve corso di addestramento (meno di 1 ora) che utilizza podcast e flashcard, combinato con la distribuzione di un lessico che promuove la comunicazione terapeutica basata sull'ipnosi (HBTC). La partecipazione del personale, la rilevanza percepita e la soddisfazione saranno valutate utilizzando questionari strutturati in base alla scala Likert.
Le analisi di regressione lineare e logistica verranno utilizzate per adattarsi alle variabili confondenti, tra cui l'ansia di base, la storia psichiatrica e le complicanze intraoperatorie.
Discussione Questo è il primo studio a valutare l'impatto di un programma di allenamento HBTC dedicato sull'ansia da paziente e sull'esperienza del personale in un ambiente chirurgico ostetrico. Integrando questo approccio nelle cure cesaree di routine, il nostro obiettivo è migliorare l'esperienza del paziente e migliorare le pratiche di comunicazione all'interno dei team clinici. I risultati potrebbero informare le pratiche cliniche sulle strategie non farmacologiche nelle cure ostetriche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Océane Pécheux
- Numero di telefono: +41795535095
- Email: oceane.pecheux@hug.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mélissa Vocat
- Numero di telefono: +41795532284
- Email: melissa.vocat@hug.ch
Luoghi di studio
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Geneva, Svizzera, 1205
- Reclutamento
- HUG
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Contatto:
- Oceane Pécheux
- Numero di telefono: +41 79 55 35 095
- Email: oceane.pecheux@hug.ch
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Contatto:
- Mélissa Vocat
- Numero di telefono: +41 79 55 32 284
- Email: melissa.vocat@hug.ch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
-≥18 anni
- Ceso
- consenso a partecipare
Criteri di esclusione:
- Pazienti di lingua non francese (interprete richiesto).
- Tutte le sezioni di emergenza.
- Morte durante l'intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di pre-intervento (prima del programma di raggiungimento della comunicazione terapeutica a base di ipnosi)
Livelli di ansia dei pazienti prima dell'implementazione di un programma di insegnamento online sulla comunicazione terapeutica basata sull'ipnosi in ostetricia.
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Sperimentale: Gruppo di intervento post (dopo il programma di insegnamento della comunicazione terapeutica basata sull'ipnosi)
Livelli di ansia dei pazienti dopo l'implementazione di un programma di insegnamento online sulla comunicazione terapeutica basata sull'ipnosi in ostetricia.
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Un breve programma di e-learning (podcast immersivi, Flashcard digitali) verrà eseguito per il personale medico e paramedico della sala operatoria cesarean, da una squadra specializzata. Will sarà composto da:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di ansia cesareo post -elettivo
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal taglio cesareo.
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Per valutare l'impatto di un Wordbook di comunicazione terapeutica e un programma di insegnamento di comunicazione terapeutica basata sull'ipnosi sui livelli di ansia dei pazienti dopo la sezione C elettiva e la proporzione di elevati livelli di ansia dopo le sezioni di Celection, prima e dopo l'implementazione di un protocollo di comunicazione terapeutica/breve programma di insegnamento. I pazienti riceveranno i punteggi di inventario dell'ansia dello stato statale (STAI) via e-mail e completali in linea. Il loro risultato verrà trasferito direttamente a RedCap, software di gestione dei dati. Riferiremo la differenza di mezzi dell'ansia da sezione post c-c-sezione valutata con il punteggio STAI (come variabile continua), ogni risultato del paziente viene regolato sul suo punteggio Stai pre-sezione (risultato al basale). Risultato minimo del punteggio Stai = 20; massimo = 80. Maggiore è il punteggio, maggiore è il livello di ansia. |
Entro 24 ore dal taglio cesareo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alti livelli di ansia
Lasso di tempo: Entro 24 ore dopo il taglio cesareo.
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Differenze di proporzioni di pazienti con un punteggio di inventario dell'ansia da stato post-sezione (STAI-S)> 45 nei due gruppi e per valutare la soddisfazione dei fornitori per il programma di insegnamento, purché la fattibilità dell'attuazione di tale programma in ostetricia.
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Entro 24 ore dopo il taglio cesareo.
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Soddisfazione dei fornitori
Lasso di tempo: A 6 e 12 mesi dopo il programma
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La soddisfazione del team (comprendente infermieri, ostetriche, medici e residenti) sarà misurata usando le scale Likert (risultato minimo = 10; massimo = 50; maggiore è il punteggio, maggiore è il livello di soddisfazione)
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A 6 e 12 mesi dopo il programma
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wilson CJ, Mitchelson AJ, Tzeng TH, El-Othmani MM, Saleh J, Vasdev S, LaMontagne HJ, Saleh KJ. Caring for the surgically anxious patient: a review of the interventions and a guide to optimizing surgical outcomes. Am J Surg. 2016 Jul;212(1):151-9. doi: 10.1016/j.amjsurg.2015.03.023. Epub 2015 Jun 2.
- Gaudry E, Vagg P, Spielberger CD. Validation of the State-Trait Distinction in Anxiety Research. Multivariate Behav Res. 1975 Jul 1;10(3):331-41. doi: 10.1207/s15327906mbr1003_6.
- Lang EV, Hatsiopoulou O, Koch T, Berbaum K, Lutgendorf S, Kettenmann E, Logan H, Kaptchuk TJ. Can words hurt? Patient-provider interactions during invasive procedures. Pain. 2005 Mar;114(1-2):303-9. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.028. Epub 2005 Jan 26.
- Caddick J, Jawad S, Southern S, Majumder S. The power of words: sources of anxiety in patients undergoing local anaesthetic plastic surgery. Ann R Coll Surg Engl. 2012 Mar;94(2):94-8. doi: 10.1308/003588412X13171221501267.
- Varga K. Suggestive techniques connected to medical interventions. Interv Med Appl Sci. 2013 Sep;5(3):95-100. doi: 10.1556/IMAS.5.2013.3.1. Epub 2013 Sep 16.
- Boselli E, Demaille N, Fuchs G, Manseur A. [Assessment of the therapeutic communication in order to improve the welcoming of patients in the operating room: impact study]. Can J Anaesth. 2018 Oct;65(10):1138-1146. doi: 10.1007/s12630-018-1167-2. Epub 2018 Jun 11. French.
- Hishikawa K, Kusaka T, Fukuda T, Kohata Y, Inoue H. Anxiety or Nervousness Disturbs the Progress of Birth Based on Human Behavioral Evolutionary Biology. J Perinat Educ. 2019 Oct 1;28(4):218-223. doi: 10.1891/1058-1243.28.4.218.
- Kassahun WT, Mehdorn M, Wagner TC, Babel J, Danker H, Gockel I. The effect of preoperative patient-reported anxiety on morbidity and mortality outcomes in patients undergoing major general surgery. Sci Rep. 2022 Apr 15;12(1):6312. doi: 10.1038/s41598-022-10302-z.
- Schaal NK, Fehm T, Wolf OT, Gielen P, Hagenbeck C, Heil M, Fleisch M, Hepp P. Comparing the course of anxiety in women receiving their first or repeated caesarean section: A prospective cohort study. Women Birth. 2020 May;33(3):280-285. doi: 10.1016/j.wombi.2019.05.011. Epub 2019 Jun 6.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID 2024-02495
- PRD 05-2024-II (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Research and development Fund - University Hospitals of Geneva)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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