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노동 통증과 불안에 대한 음악 요법

2025년 8월 17일 업데이트: Nesrine Souayeh, University Tunis El Manar

노동 통증과 불안에 대한 음악 요법의 영향 : 튀니지 여성의 무작위 통제 시험

이 다기관 무작위 대조 시험은 튀니지 여성의 잠재적이고 활발한 노동 단계에서 통증과 불안을 줄이는 데 음악 요법의 효과를 평가합니다. 참가자는 음악 요법 또는 표준 치료를 받도록 무작위 배정됩니다. 주요 결과는 통증 (VAS)과 불안 (stai-y)입니다. 이차 결과에는 노동 기간, 모체 및 태아 활력 징후, 신생아 결과 및 모성 만족도가 포함됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 음악 요법이 튀니지 부족의 노동 중 통증과 불안 관리에 미치는 영향을 조사합니다. 많은 공공 출산 단위에서 약리학 적 진통제에 대한 접근이 제한되어 있기 때문에, 시험은 음악을 비 약리학 적, 저비용 및 환자 중심의 개입으로 탐색합니다. 노동중인 적격 여성은 음악 치료 그룹 또는 표준 치료를받는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 음악은 확립 된 임상 가이드 라인 (느린 템포, 비 게이 릭, 환자 유도 선택)에 따라 잠복 및 활성 단계에서 관리됩니다. 이 연구는 통증 강도, 불안 수준, 노동 진행, 모체-사전 생리 학적 매개 변수, 신생아 결과 및 모체 만족도의 변화를 평가합니다. 결과는 노동 치료 관행에 정보를 제공하고 자원 제한 환경에서 통합 접근법을 촉진하는 것을 목표로합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 튀니지
      • Ben Arous, 튀니지, 2096
        • Ben Arous regional Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Oumaima Marzouki, Master's Student

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 싱글 톤, 위험이 낮은 임신을 가진 튀니지 여성.
  • 조산사 나 거주자가 진단 한 자발적인 노동의 잠재 단계에서 인정.
  • 계획된 질 분만.
  • 패리티 <4.
  • 임신 연령은 37 주에서 41 주 사이의 무월경입니다.
  • 최소 4 개의 산전 상담에 참석했습니다.
  • 정상적인 신체적, 정신적 건강 상태.
  • 알려진 태아 이상은 없습니다.
  • 2500-4000 g의 추정 태아 체중.
  • 두부 프레젠테이션.
  • 정상적인 태아 심박수 및 자궁 수축 추적.
  • 학습 관련 정보를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있습니다.
  • 서면 사전 동의서 제공.

제외 기준 :

  • 노동 중 경막 외 진통제를받은 여성.
  • 귀의 기형의 존재.
  • VAS 또는 STAI 평가를 이해하거나 완료하는 데 어려움이 있습니다.
  • 심각한 의학적 또는 정신과 적 장애.
  • 즉각적인 개입이 필요한 다중 임신 또는 임신.
  • 조산 (<37 주) 또는 약자 (> 41 주) 임신.
  • 막의 조기 파열.
  • 임상 맥락막염 또는 기타 감염 (HIV 포함).
  • 심각한 산과 합병증의 병력 (예 : 두피 폴로 펠러 비법 불균형, 자궁 내 태아 사망)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악 그룹
중재는 잠재적이고 활발한 노동 단계에서 관리되는 음악 요법으로 구성됩니다. 음악은 헤드폰이나 스피커를 통해 제공되며 참가자와 공동으로 선택한 느린, 도구 적, 비 기생 트랙 (분당 60-80 비트)이 포함됩니다. 개입은 최소 30 분 동안 적용되며 치료 음악 사용을위한 확립 된 임상 지침을 따릅니다. 임산부 및 태아의 복지의 표준 모니터링은 중재 전반에 걸쳐 유지됩니다.
다른: 노동 중 음악 요법
이 개입은 잠재적이고 활발한 노동 단계에서 헤드폰 또는 스피커를 통해 관리되는 환자가 선택한 느린 템포 (60-80 bpm), 비 조정기구 음악의 사용을 포함합니다. 음악 선택은 치료 적합성 (예 : 차분한 리듬, 가사 부재)을 보장하기 위해 안내되며 최소 30 분 동안 제공됩니다. 중재는 비 약리학 적, 개별화되며 WHO 및 임상 음악 치료 권장 사항을 준수합니다. 노동 진행 모니터링 내에서 개인화 된 음악 선택, 전달 타이밍 및 구조화 된 응용 프로그램으로 구별됩니다.
간섭 없음: 제어 그룹

이 그룹은 노동 중에 일상적인 치료를 받았다 (노동 진행, 활력 징후 및 태아 심박수 모니터링 모니터링).

이 그룹에는 특정 통증 관리 기술이 사용되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 수준
기간: 음악 세션을 마친 후 30 분
통증 강도는 10cm 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 측정되며, 0 = 통증이 없음에서 10 = 최악의 상상할 수있는 통증입니다.
음악 세션을 마친 후 30 분
불안 수준
기간: 음악 세션을 마친 후 30 분
불안 수준은 주정부 불안 인벤토리, 형태 Y (STAI-Y)를 사용하여 측정되며, 점수가 높을수록 불안이 더 높습니다.
음악 세션을 마친 후 30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모성 맥박수
기간: 음악 세션을 마친 후 30 분
MUSIOC 선택을 듣고 모성 맥박수는 분당 30 만 분당 비트로 구부러집니다.
음악 세션을 마친 후 30 분
모체 동맥압
기간: 음악 세션을 마친 후 30 분
모체 동맥 압력은 MMHG에서 구식입니다
음악 세션을 마친 후 30 분
Apgar 점수
기간: 배달 후 5 분
태아 PGAR 점수는 분만 후 5 분에서 10 분 사이의 규모로 습해했습니다.
배달 후 5 분
모성 만족
기간: 배달 2 시간 후
모성 만족도는 분만 후 1 ~ 10 시간까지 리 커트 규모에 의해 뭉쳤습니다.
배달 2 시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Tunis El Manar

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 03/2025 (레지스트리 식별자: EK Český Těšín)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

환자 기밀성에 대한 우려와 안전한 데이터 공유를위한 기관 인프라가 없기 때문에 개별 참가자 데이터 (IPD)는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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