Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapi for arbejdssmerter og angst

17. august 2025 opdateret af: Nesrine Souayeh, University Tunis El Manar

Virkning af musikterapi på arbejdssmerter og angst: Et randomiseret kontrolleret forsøg hos tunesiske kvinder

Dette multicenter randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer effektiviteten af ​​musikterapi til reduktion af smerter og angst i de latente og aktive faser af arbejdskraft hos tunesiske kvinder. Deltagerne randomiseres til at modtage enten musikterapi eller standardpleje. Primære resultater er smerte (VAS) og angst (STAI-Y). Sekundære resultater inkluderer arbejdsvarighed, moder- og føtal vitale tegn, neonatale resultater og moderlig tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​musikterapi på smerter og angsthåndtering under arbejde i tunesiske parturienter. I betragtning af den begrænsede adgang til farmakologisk analgesi i mange offentlige moderskabsenheder udforsker forsøget musik som en ikke-farmakologisk, billig og patientcentreret intervention. Kvalificerede kvinder i arbejdskraft tildeles tilfældigt til enten en musikterapegruppe eller en kontrolgruppe, der får standardpleje. Musik administreres i de latente og aktive faser efter etablerede kliniske retningslinjer (langsomt tempo, ikke-lyrisk, patientstyret selektion). Undersøgelsen evaluerer ændringer i smerteintensitet, angstniveauer, arbejdsprogression, moder-føtal fysiologiske parametre, neonatale resultater og moderlig tilfredshed. Resultaterne sigter mod at informere arbejdsplejepraksis og fremme integrerende tilgange i ressourcebegrænsede omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tunesien
      • Ben Arous, Tunesien, 2096
        • Ben Arous regional Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Oumaima Marzouki, Master's Student

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Giftede sig med tunesiske kvinder med en singleton, lavrisiko graviditet.
  • Optaget i den latente fase af spontan arbejdskraft som diagnosticeret af en jordemoder eller beboer.
  • Planlagt vaginal levering.
  • Paritet <4.
  • Svangerskabsalder mellem 37 og 41 uger med amenoré.
  • Deltog i mindst 4 fødselskonsultationer.
  • Normal fysisk og mental sundhedsstatus.
  • Ingen kendte føtal anomalier.
  • Estimeret føtalvægt mellem 2500-4000 g.
  • Cephalisk præsentation.
  • Normal føtal hjerterytme og uteruskontraktionsporing.
  • I stand til at læse, skrive og forstå studierelateret information.
  • Leveret skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der modtog epidural analgesi under fødslen.
  • Tilstedeværelse af aurikulære misdannelser.
  • Vanskeligheder med at forstå eller gennemføre VAS- eller STAI-Y-vurderingen.
  • Alvorlige medicinske eller psykiatriske lidelser.
  • Flere drægtighed eller graviditeter, der kræver øjeblikkelig indgriben.
  • For tidligt (<37 uger) eller efter sigt (> 41 uger) graviditeter.
  • For tidlig brud på membraner.
  • Klinisk chorioamnionitis eller andre infektioner (inklusive HIV).
  • Historie om alvorlige obstetriske komplikationer (f.eks. Cephalopelvic uforholdsmæssig, intrauterin føtal død)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikgruppe
Interventionen består af musikterapi, der administreres i de latente og aktive faser af arbejdskraft. Musik leveres gennem hovedtelefoner eller højttalere og inkluderer langsomme, instrumentale, ikke-lyriske spor (60-80 slag pr. Minut), valgt i samarbejde med deltageren. Interventionen anvendes i en minimumsvarighed på 30 minutter og følger etablerede kliniske retningslinjer for terapeutisk musikbrug. Standardovervågning af moder- og føtal velvære opretholdes under hele interventionen.
Andet: Musikterapi under arbejde
Denne intervention involverer brugen af ​​patientvalgt, langsom-tempo (60-80 bpm), ikke-lyrisk instrumental musik, der administreres via hovedtelefoner eller højttalere i de latente og aktive faser af arbejdskraft. Musikvalget styres for at sikre terapeutisk egnethed (f.eks. Bolig rytme, fravær af tekster) og leveres i mindst 30 minutter. Interventionen er ikke-farmakologisk, individualiseret og overholder WHO og klinisk musikterapianbefalinger. Det er kendetegnet ved dets personaliserede musikvalg, leveringstiming og struktureret anvendelse inden for overvågning af arbejdsprogression.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Denne gruppe modtog rutinemæssig pleje under arbejdskraft (overvågning af arbejdsprogression, vitale tegn og føtal hjertefrekvensovervågning).

Ingen specifikke smertehåndteringsteknikker blev brugt til denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertniveau
Tidsramme: 30 minutter efter afslutningen af ​​musiksessionen
Smerteintensitet måles ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS), der spænder fra 0 = ingen smerte til 10 = værste tænkelige smerter.
30 minutter efter afslutningen af ​​musiksessionen
Angstniveau
Tidsramme: 30 minutter efter afslutningen af ​​musiksessionen
Angstniveau måles ved hjælp af den statslige angstinventar, form y (STAI-Y), med højere score, der indikerer større angst.
30 minutter efter afslutningen af ​​musiksessionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mødrepulsfrekvens
Tidsramme: 30 minutter efter afslutningen af ​​musiksessionen
Mødrepulsfrekvens vil blive narret i beat pr. Minut 30 mn efter at have hørt Musioc -valget
30 minutter efter afslutningen af ​​musiksessionen
Mødre arterielt tryk
Tidsramme: 30 minutter efter afslutningen af ​​musiksessionen
Mødre arterielt tryk vil blive svækket i MMHG
30 minutter efter afslutningen af ​​musiksessionen
Apgar score
Tidsramme: 5 minutter efter fødslen
Fosteret PGAR -score var maesures i en skala fra 0 til 10 fem minutter efter fødslen
5 minutter efter fødslen
Moderlig tilfredshed
Tidsramme: 2 timer efter fødslen
Mødre tilfredshed blev maeset af en Likert -skala fra 1 til 10 2 timer efter fødslen
2 timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Tunis El Manar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2025

Først opslået (Faktiske)

24. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03/2025 (Registry Identifier: EK Český Těšín)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) deles ikke på grund af bekymringer vedrørende patientfortrolighed og fraværet af institutionel infrastruktur til sikker deling af datadata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musikterapi under arbejde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner