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Musiktherapie bei Wehenschmerzen und Angstzuständen

17. August 2025 aktualisiert von: Nesrine Souayeh, University Tunis El Manar

Auswirkungen der Musiktherapie auf Wehenschmerzen und Angst

Diese multizentrische randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirksamkeit der Musiktherapie bei der Reduzierung von Schmerzen und Angstzuständen während der latenten und aktiven Arbeitsphasen bei tunesischen Frauen. Die Teilnehmer erhalten randomisiert, entweder eine Musiktherapie oder die Standardversorgung zu erhalten. Die primären Ergebnisse sind Schmerzen (VAS) und Angstzustände (STAI-y). Zu den sekundären Ergebnissen gehören Arbeitsdauer, Vitalfunktionen mütterlich und fetal, Neugeborenenergebnisse und mütterliche Zufriedenheit.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Musiktherapie auf das Schmerz- und Angstmanagement während der Wehen bei tunesischen Partur. Angesichts des begrenzten Zugangs zu pharmakologischer Analgesie in vielen öffentlichen Mutterschaftseinheiten untersucht die Studie Musik als nicht-pharmakologische, kostengünstige und patientenzentrierte Intervention. Berechtigte Frauen in Wehen werden zufällig entweder einer Musiktherapiegruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet, die eine Standardversorgung erhält. Musik wird während der latenten und aktiven Phasen nach festgelegten klinischen Richtlinien (langsames Tempo, nichtlyrische, patientengesteuerte Selektion) verabreicht. Die Studie bewertet Veränderungen der Schmerzintensität, der Angstniveau, des Arbeitsablaufs, der physiologischen Parameter von Müttern und der Müttererfüllung und der Zufriedenheit der Mutter. Die Ergebnisse zielen darauf ab, die Arbeitsversorgungspraktiken zu informieren und integrative Ansätze in ressourcenbegrenzten Umgebungen zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Tunesien
      • Ben Arous, Tunesien, 2096
        • Ben Arous regional Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Oumaima Marzouki, Master's Student

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verheiratete tunesische Frauen mit einer Schwangerschaft mit einem Singleton-Risiko mit geringem Risiko.
  • In der latenten Phase spontaner Arbeitskräfte zugelassen, wie von einer Hebamme oder Bewohnerin diagnostiziert.
  • Geplante vaginale Entbindung.
  • Parität <4.
  • Gestationsalter zwischen 37 und 41 Wochen Amenorrhoe.
  • Besuchte mindestens 4 vorgeburtliche Konsultationen.
  • Normaler körperlicher und psychischer Gesundheitszustand.
  • Keine bekannten fetalen Anomalien.
  • Geschätztes fetales Gewicht zwischen 2500 und 4000 g.
  • Cephale Präsentation.
  • Normale fetale Herzfrequenz- und Uterus -Kontraktions -Tracings.
  • In der Lage, Informationen im Zusammenhang mit Studien zu lesen, zu schreiben und zu verstehen.
  • Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die während der Wehen epidurale Analgesie erhielten.
  • Vorhandensein von Missbildungen von Ohrungen.
  • Schwierigkeiten beim Verständnis oder Abschluss der VAS- oder STAI-y-Bewertungen.
  • Schwerwiegende medizinische oder psychiatrische Störungen.
  • Mehrere Schwangerschaft oder Schwangerschaften, die sofortige Interventionen erfordern.
  • Frühgeborene (<37 Wochen) oder Post-Term (> 41 Wochen) Schwangerschaften.
  • Frühgeborener Bruch der Membranen.
  • Klinische Chorioamnionitis oder andere Infektionen (einschließlich HIV).
  • Vorgeschichte schwerer geburtshilflicher Komplikationen (z. B. kephalopelvisches Unverhältnis, intrauteriner fetaler Tod)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musikgruppe
Die Intervention besteht aus einer Musiktherapie, die während der latenten und aktiven Arbeitsphasen verabreicht wird. Musik wird durch Kopfhörer oder Lautsprecher geliefert und umfasst langsame, instrumentelle, nichtlyrische Tracks (60-80 Schläge pro Minute), die in Zusammenarbeit mit dem Teilnehmer ausgewählt wurden. Die Intervention wird für eine Mindestdauer von 30 Minuten angewendet und folgt den festgelegten klinischen Richtlinien für den therapeutischen Musikgebrauch. Die Standardüberwachung des Wohlbefindens von Mutter und fetal wird während der gesamten Intervention beibehalten.
Sonstiges: Musiktherapie während der Wehen
Diese Intervention beinhaltet die Verwendung von Patienten mit Patienten mit Slow-Tempo (60-80 bpm), nichtlyrische instrumentelle Musik, die über Kopfhörer oder Lautsprecher während der latenten und aktiven Arbeitsphasen verabreicht wird. Die Musikauswahl wird geführt, um die therapeutische Eignung (z. B. beruhigendem Rhythmus, Abwesenheit von Texten) zu gewährleisten und mindestens 30 Minuten lang geliefert. Die Intervention ist nicht-pharmakologisch, individualisiert und hält sich an Empfehlungen für WHO und klinische Musiktherapie. Es zeichnet sich durch seine personalisierte Musikauswahl, das Lieferzeitpunkt und die strukturierte Anwendung bei der Überwachung der Arbeitsverlauf aus.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Diese Gruppe erhielt routinemäßige Versorgung während der Arbeit (Überwachung des Arbeitsablaufs, Vitalfunktionen und Überwachung der fetalen Herzfrequenz).

Für diese Gruppe wurden keine spezifischen Techniken zur Schmerzbehandlung verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: 30 Minuten nach Abschluss der Musiksitzung
Die Schmerzintensität wird unter Verwendung einer 10-cm-visuellen Analogskala (VAS) von 0 = kein Schmerz bis 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen gemessen.
30 Minuten nach Abschluss der Musiksitzung
Angststufe
Zeitfenster: 30 Minuten nach Abschluss der Musiksitzung
Das Angstniveau wird anhand des State-Trait-Angst-Inventars Y (STAI-Y) gemessen, wobei höhere Werte auf größere Angstzustände hinweisen.
30 Minuten nach Abschluss der Musiksitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterimpulsfrequenz
Zeitfenster: 30 Minuten nach Abschluss der Musiksitzung
Die mütterliche Pulsfrequenz wird nach dem Anhören der Musioc
30 Minuten nach Abschluss der Musiksitzung
Mütterlicher Arteriendruck
Zeitfenster: 30 Minuten nach Abschluss der Musiksitzung
Der mütterliche Arteriendruck wird in mmHg maesuriert
30 Minuten nach Abschluss der Musiksitzung
Apgar Score
Zeitfenster: 5 Minuten nach Lieferung
Der fetale PGAR -Score war Maesures auf einer Skala von 0 bis 10 fünf Minuten nach der Lieferung
5 Minuten nach Lieferung
Mütterliche Zufriedenheit
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Lieferung
Die mütterliche Zufriedenheit wurde von 1 bis 10 2 Stunden nach der Entbindung durch eine Likert -Skala verurteilt
2 Stunden nach der Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Tunis El Manar

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03/2025 (Registrierungskennung: EK Český Těšín)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Vertraulichkeit des Patienten und des Fehlens einer institutionellen Infrastruktur für sichere Datenaustausch nicht gemeinsam genutzt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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