Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Musicothérapie pour la douleur et l'anxiété du travail

17 août 2025 mis à jour par: Nesrine Souayeh, University Tunis El Manar

Impact de la musicothérapie sur la douleur et l'anxiété du travail: un essai contrôlé randomisé chez les femmes tunisiennes

Cet essai contrôlé randomisé multicentrique évalue l'efficacité de la musicothérapie pour réduire la douleur et l'anxiété au cours des phases latentes et actives du travail chez les femmes tunisiennes. Les participants sont randomisés pour recevoir soit une musicothérapie ou des soins standard. Les principaux résultats sont la douleur (EVA) et l'anxiété (STAI-Y). Les résultats secondaires comprennent la durée du travail, les signes vitaux maternels et fœtaux, les résultats néonatals et la satisfaction maternelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examine l'impact de la musicothérapie sur la gestion de la douleur et de l'anxiété pendant le travail dans les parties tunisiennes. Étant donné l'accès limité à l'analgésie pharmacologique dans de nombreuses maternités publiques, l'essai explore la musique comme une intervention non pharmacologique, à faible coût et centré sur le patient. Les femmes éligibles en travail sont assignées au hasard à un groupe de musicothérapie ou à un groupe témoin recevant des soins standard. La musique est administrée pendant les phases latentes et actives suivant des directives cliniques établies (rythme lent, sélection non lyrique et guidée par le patient). L'étude évalue les changements d'intensité de la douleur, les niveaux d'anxiété, la progression du travail, les paramètres physiologiques-fœtaux maternels, les résultats néonatals et la satisfaction maternelle. Les résultats visent à éclairer les pratiques de soins du travail et à promouvoir les approches intégratives dans les contextes limitées en ressources.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Tunisie
      • Ben Arous, Tunisie, 2096
        • Ben Arous regional Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Oumaima Marzouki, Master's Student

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Mariés tunisiennes avec une grossesse singleton à faible risque.
  • Admis dans la phase latente du travail spontané, diagnostiqué par une sage-femme ou un résident.
  • Livraison vaginale planifiée.
  • Parité <4.
  • Âge gestationnel entre 37 et 41 semaines d'aménorrhée.
  • A assisté à au moins 4 consultations prénatales.
  • État normal de santé physique et mentale.
  • Aucune anomalie fœtale connue.
  • Poids fœtal estimé entre 2500 et 4000 g.
  • Présentation céphalique.
  • Trache cardiaque fœtale normale et tracés de contraction utérins.
  • Capable de lire, d'écrire et de comprendre les informations liées à l'étude.
  • Fourni le consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion:

  • Les femmes qui ont reçu une analgésie péridurale pendant le travail.
  • Présence de malformations auriculaires.
  • Difficulté à comprendre ou à terminer les évaluations EVA ou STAI-y.
  • De graves troubles médicaux ou psychiatriques.
  • Gestation multiple ou grossesse nécessitant une intervention immédiate.
  • Grossesses prématurées (<37 semaines) ou après terme (> 41 semaines).
  • Rupture prématurée des membranes.
  • Chorioamnionite clinique ou autres infections (y compris le VIH).
  • Antécédents de complications obstétricales sévères (par exemple, disproportion céphalopelvienne, mort fœtale intra-utérine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de musique
L'intervention est constituée de musicothérapie administrée pendant les phases latentes et actives du travail. La musique est livrée par des écouteurs ou des haut-parleurs et comprend des morceaux lents, instrumentaux et non lyriques (60-80 battements par minute), sélectionnés en collaboration avec le participant. L'intervention est appliquée pour une durée minimale de 30 minutes et suit les directives cliniques établies pour l'utilisation de la musique thérapeutique. La surveillance standard du bien-être maternel et fœtal est maintenue tout au long de l'intervention.
Autre: Musicothérapie pendant le travail
Cette intervention implique l'utilisation de la musique instrumentale non lyrique sélectionnée par le patient (60-80 bpm), administrée par casque ou des haut-parleurs pendant les phases latentes et actives du travail. La sélection de la musique est guidée pour assurer la pertinence thérapeutique (par exemple, rythme apaisant, absence de paroles) et est livré pendant au moins 30 minutes. L'intervention est non pharmacologique, individualisée et adhère aux recommandations de musicothérapie de l'OMS et clinique. Il se distingue par son choix musical personnalisé, son calendrier de livraison et son application structurée dans la surveillance de la progression du travail.
Aucune intervention: Groupe témoin

Ce groupe a reçu des soins de routine pendant la main-d'œuvre (surveillance de la progression du travail, des signes vitaux et une surveillance de la fréquence cardiaque fœtale).

Aucune technique spécifique de gestion de la douleur n'a été utilisée pour ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur
Délai: 30 minutes après avoir terminé la session de musique
L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm (EVA), allant de 0 = pas de douleur à 10 = pire douleur imaginable.
30 minutes après avoir terminé la session de musique
Niveau d'anxiété
Délai: 30 minutes après avoir terminé la session de musique
Le niveau d'anxiété sera mesuré à l'aide de l'inventaire d'anxiété des traits d'État, forme y (stai-y), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande anxiété.
30 minutes après avoir terminé la session de musique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pouls maternel
Délai: 30 minutes après avoir terminé la session de musique
Le taux d'impulsion maternel sera Maesuré en battement par minute 30 MN après avoir écouté la sélection Musioc
30 minutes après avoir terminé la session de musique
Pression artérielle maternelle
Délai: 30 minutes après avoir terminé la session de musique
La pression artérielle maternelle sera Maesurée dans MMHG
30 minutes après avoir terminé la session de musique
Score d'Apgar
Délai: 5 minutes après la livraison
Le score FETAL PGAR était Maesures sur une échelle de 0 à 10 cinq minutes après la livraison
5 minutes après la livraison
Satisfaction maternelle
Délai: 2 heures après la livraison
La satisfaction maternelle a été maesurée par une échelle de Likert de 1 à 10 2 heures après la livraison
2 heures après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Tunis El Manar

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2025

Première publication (Réel)

24 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 03/2025 (Identificateur de registre: EK Český Těšín)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées en raison des préoccupations concernant la confidentialité des patients et l'absence d'infrastructures institutionnelles pour le partage de données sécurisé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner