Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzykoterapia bólu porodowego i lęku

17 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Nesrine Souayeh, University Tunis El Manar

Wpływ muzykoterapii na ból porodowy i lęk: randomizowane kontrolowane badanie u tunezyjskich kobiet

To wieloośrodkowe randomizowane kontrolowane badanie ocenia skuteczność muzykoterapii w zmniejszaniu bólu i lęku podczas utajonych i aktywnych faz porodu u tunezyjskich kobiet. Uczestnicy są losowo przydzielani do otrzymywania muzykoterapii lub standardowej opieki. Pierwotnymi wynikami są ból (VAS) i lęk (STAI-Y). Wtórne wyniki obejmują czas trwania siły roboczej, parametry życiowe i płodu, wyniki noworodków i zadowolenie matki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to bada wpływ muzykoterapii na leczenie bólu i lęku podczas porodu u tunezji. Biorąc pod uwagę ograniczony dostęp do farmakologicznej analgezji w wielu publicznych jednostkach macierzyńskich, badanie bada muzykę jako interwencję niefarmakologiczną, tanią i skoncentrowaną na pacjencie. Kwalifikujące się kobiety w porodzie są losowo przydzielane do grupy muzykoterapii lub grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę. Muzyka jest podawana podczas faz utajonych i aktywnych po ustalonych wytycznych klinicznych (powolne tempo, selekcja nieliryczna, kierowana przez pacjenta). Badanie ocenia zmiany w intensywności bólu, poziomie lęku, progresji porodu, parametrach fizjologicznych matek, wyników noworodków i zadowolenia matki. Ustalenia mają na celu informowanie o praktykach opieki roboczej i promowanie integracyjnych podejść w ustawieniach ograniczonych do zasobów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Ben Arous, Tunezja, 2096
        • Ben Arous regional Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Oumaima Marzouki, Master's Student

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Poślubił tunezyjskie kobiety z ciążą niskiego ryzyka.
  • Przyjęty w utajonej fazie spontanicznej porodu, zdiagnozowanego przez położną lub mieszkańca.
  • Planowane dostarczanie pochwy.
  • Parytet <4.
  • Wiek ciążowy od 37 do 41 tygodni Amenorrhea.
  • Uczestniczył co najmniej 4 konsultacje prenatalne.
  • Normalny stan zdrowia fizycznego i psychicznego.
  • Brak znanych anomalii płodu.
  • Szacowana masa płodu między 2500-4000 g.
  • Prezentacja głowowego.
  • Normalne tempo serca płodu i skóry skurczu macicy.
  • W stanie czytać, pisać i rozumieć informacje związane z badaniami.
  • Zapewniono pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety, które otrzymały znieczulenie zewnątrzoponowe podczas porodu.
  • Obecność wad z wad poczyńskiej.
  • Trudność w zrozumieniu lub wypełnianiu ocen VAS lub STAI-Y.
  • Poważne zaburzenia medyczne lub psychiczne.
  • Wiele ciąży lub ciąż wymagających natychmiastowej interwencji.
  • Przedwczesne (<37 tygodni) lub po okresie (> 41 tygodni) ciąż.
  • Przedwczesne pęknięcie błon.
  • Kliniczne zapalenie naczyniowni lub inne infekcje (w tym HIV).
  • Historia poważnych powikłań położniczych (np. Dystroporowanie głowonogu, śródmaciczna śmierć płodu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa muzyczna
Interwencja składa się z muzykoterapii podawanej podczas utajonych i aktywnych faz siły roboczej. Muzyka jest dostarczana za pośrednictwem słuchawek lub głośników i obejmuje powolne, instrumentalne, nie-lojalne utwory (60-80 uderzeń na minutę), wybrane we współpracy z uczestnikiem. Interwencja jest stosowana przez minimalny czas trwania 30 minut i przestrzega ustalonych wytycznych klinicznych dotyczących stosowania muzyki terapeutycznej. Standardowe monitorowanie dobrostanu matki i płodu jest utrzymywane przez całą interwencję.
Inny: Muzykoterapia podczas porodu
Ta interwencja polega na zastosowaniu wybranych przez pacjenta, powolnego tempa (60-80 BPM), nielirycznej muzyki instrumentalnej podawanej za pośrednictwem słuchawek lub głośników podczas utajonej i aktywnej fazy porodu. Wybór muzyki jest kierowany w celu zapewnienia przydatności terapeutycznej (np. Uspokajającego rytmu, braku tekstów) i jest dostarczany przez co najmniej 30 minut. Interwencja jest niefarmakologiczna, zindywidualizowana i przestrzega zaleceń WHO i muzykoterapii klinicznej. Wyróżnia się spersonalizowanym wyborem muzyki, czasem dostawy i strukturalnym zastosowaniem w monitorowaniu postępu pracy.
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Ta grupa otrzymywała rutynową opiekę podczas porodu (monitorowanie postępu porodu, objawów życiowych i monitorowanie tętna płodu).

W tej grupie nie zastosowano żadnych konkretnych technik leczenia bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu sesji muzycznej
Intensywność bólu będzie mierzona przy użyciu 10-cm wizualnej skali analogowej (VAS), od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy możliwy ból.
30 minut po zakończeniu sesji muzycznej
Poziom lęku
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu sesji muzycznej
Poziom lęku będzie mierzony za pomocą zapasów lękowych cechy państwa, formularza Y (STAI-Y), z wyższymi wynikami wskazującymi na większy lęk.
30 minut po zakończeniu sesji muzycznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość tętna matki
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu sesji muzycznej
Wskaźnik tętna matki będzie majał w rytmie na minutę 30 mn po wysłuchaniu wyboru Musioc
30 minut po zakończeniu sesji muzycznej
Presja tętnicza matki
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu sesji muzycznej
Ciśnienie tętnicze matki będzie poparzone w MMHG
30 minut po zakończeniu sesji muzycznej
Wynik Apgar
Ramy czasowe: 5 minut po dostawie
Wynik PGAR płodu był kazem w skali od 0 do 10 pięć minut po porodzie
5 minut po dostawie
Satysfakcja matki
Ramy czasowe: 2 godziny po dostawie
Satysfakcja matki została poparta skalą Likerta od 1 do 10 2 godzin po porodzie
2 godziny po dostawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Tunis El Manar

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03/2025 (Identyfikator rejestru: EK Český Těšín)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane z powodu obaw dotyczących poufności pacjenta i braku infrastruktury instytucjonalnej w celu bezpiecznego udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj