Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziektherapie voor arbeidspijn en angst

17 augustus 2025 bijgewerkt door: Nesrine Souayeh, University Tunis El Manar

Impact van muziektherapie op arbeidspijn en angst: een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij Tunesische vrouwen

Deze multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert de effectiviteit van muziektherapie bij het verminderen van pijn en angst tijdens de latente en actieve fasen van arbeid bij Tunesische vrouwen. Deelnemers worden gerandomiseerd om muziektherapie of standaardzorg te ontvangen. Primaire resultaten zijn pijn (VAS) en angst (Stai-Y). Secundaire resultaten omvatten arbeidsduur, moederlijke en foetale vitale tekenen, neonatale resultaten en tevredenheid van de moeder.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt de impact van muziektherapie op pijn- en angstbeheer tijdens arbeid in Tunesische parturiënten. Gezien de beperkte toegang tot farmacologische analgesie in veel openbare zwangerschapseenheden, onderzoekt de proef muziek als een niet-farmacologische, goedkope en patiëntgerichte interventie. In aanmerking komende vrouwen in arbeid worden willekeurig toegewezen aan een muziektherapiegroep of een controlegroep die standaardzorg ontvangt. Muziek wordt toegediend tijdens de latente en actieve fasen na vastgestelde klinische richtlijnen (langzaam tempo, niet-lyrische, patiëntgeleide selectie). De studie evalueert veranderingen in pijnintensiteit, angstniveaus, arbeidsprogressie, fysiologische parameters van de moeder-fetaal, neonatale resultaten en maternale tevredenheid. Bevindingen zijn gericht op het informeren van arbeidszorgpraktijken en het bevorderen van integratieve benaderingen in resource-beperkte instellingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Tunesië
      • Ben Arous, Tunesië, 2096
        • Ben Arous regional Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Oumaima Marzouki, Master's Student

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Getrouwd Tunesische vrouwen met een singleton, zwangerschap met een laag risico.
  • Toegelaten in de latente fase van spontane arbeid, zoals gediagnosticeerd door een verloskundige of inwoner.
  • Geplande vaginale levering.
  • Pariteit <4.
  • Zwangerschapsduur tussen 37 en 41 weken amenorroe.
  • Woonde ten minste 4 prenatale overleg bij.
  • Normale lichamelijke en geestelijke gezondheidstoestand.
  • Geen bekende foetale afwijkingen.
  • Geschat foetaal gewicht tussen 2500-4000 g.
  • Cephalische presentatie.
  • Normale foetale hartslag en baarmoedercontractie tracings.
  • Studiegerelateerde informatie kunnen lezen, schrijven en begrijpen.
  • Verstrekt schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die epidurale analgesie ontvingen tijdens de bevalling.
  • Aanwezigheid van auriculaire misvormingen.
  • Moeilijkheid bij het begrijpen of voltooien van de VAS- of Stai-Y-beoordelingen.
  • Ernstige medische of psychiatrische aandoeningen.
  • Meerdere zwangerschap of zwangerschappen die onmiddellijke interventie vereisen.
  • Vroeggeboorte (<37 weken) of post-term (> 41 weken) zwangerschappen.
  • Voortijdige breuk van membranen.
  • Klinische chorioamnionitis of andere infecties (inclusief HIV).
  • Geschiedenis van ernstige verloskundige complicaties (bijv. Cephalopelvic disproportion, intra -uteriene foetale dood)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziekgroep
De interventie bestaat uit muziektherapie die wordt toegediend tijdens de latente en actieve fasen van arbeid. Muziek wordt geleverd via een koptelefoon of luidsprekers en omvat langzame, instrumentele, niet-lyrische tracks (60-80 slagen per minuut), geselecteerd in samenwerking met de deelnemer. De interventie wordt toegepast voor een minimale duur van 30 minuten en volgt vastgestelde klinische richtlijnen voor het gebruik van therapeutisch muziek. Standaard monitoring van moeder- en foetaal welzijn wordt gedurende de interventie gehandhaafd.
Ander: Muziektherapie tijdens de bevalling
Deze interventie omvat het gebruik van door de patiënt geselecteerde, slow-tempo (60-80 bpm), niet-lyrische instrumentale muziek toegediend via hoofdtelefoons of luidsprekers tijdens de latente en actieve fasen van arbeid. De muziekselectie wordt geleid om therapeutische geschiktheid te garanderen (bijv. Ritme, afwezigheid van teksten) en wordt minimaal 30 minuten afgeleverd. De interventie is niet-farmacologisch, geïndividualiseerd en houdt zich aan bij aanbevelingen van wie en klinische muziektherapie. Het onderscheidt zich door zijn gepersonaliseerde muziekkeuze, levertiming en gestructureerde toepassing binnen de bewaking van de arbeidsprogressie.
Geen tussenkomst: Controlegroep

Deze groep ontving routinematige zorg tijdens de bevalling (monitoring van arbeidsprogressie, vitale tekenen en monitoring van de foetale hartslag).

Voor deze groep werden geen specifieke technieken voor pijnbeheer gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnniveau
Tijdsspanne: 30 minuten na het voltooien van de muzieksessie
Pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van een 10-cm visuele analoge schaal (VAS), variërend van 0 = geen pijn tot 10 = slechtste denkbare pijn.
30 minuten na het voltooien van de muzieksessie
Angstniveau
Tijdsspanne: 30 minuten na het voltooien van de muzieksessie
Angstniveau zal worden gemeten met behulp van de inventarisatie van de toestandspiegel, vorm y (stai-y), met hogere scores die een grotere angst duiden.
30 minuten na het voltooien van de muzieksessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale polsslag
Tijdsspanne: 30 minuten na het voltooien van de muzieksessie
Pulssnelheid van de moeder zal worden gemaisureerd in beat per minuut 30 Mn na het luisteren naar de Musioc -selectie
30 minuten na het voltooien van de muzieksessie
Maternale arteriële druk
Tijdsspanne: 30 minuten na het voltooien van de muzieksessie
Maternale arteriële druk zal worden gemaisureerd in MMHG
30 minuten na het voltooien van de muzieksessie
Apgar -score
Tijdsspanne: 5 minuten na levering
De foetale pgar -score was maesures op een schaal van 0 tot 10 vijf minuten na de bevalling
5 minuten na levering
Maternale tevredenheid
Tijdsspanne: 2 uur na levering
Maternale tevredenheid werd gemaisureerd door een Likert -schaal van 1 tot 10 2 uur na de bevalling
2 uur na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Tunis El Manar

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 03/2025 (Register-ID: EK Český Těšín)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld vanwege zorgen over de vertrouwelijkheid van de patiënt en de afwezigheid van institutionele infrastructuur voor veilige gegevensuitwisseling.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren