Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Музыкальная терапия от трудовой боли и беспокойства

17 августа 2025 г. обновлено: Nesrine Souayeh, University Tunis El Manar

Влияние музыкальной терапии на трудовую боль и беспокойство: рандомизированное контролируемое исследование у женщин из туниса

Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование оценивает эффективность музыкальной терапии в уменьшении боли и тревоги на скрытых и активных фазах труда у женщин из туниса. Участники рандомизированы для получения музыкальной терапии или стандартного ухода. Основными результатами являются боль (VAS) и тревога (Stai-y). Вторичные результаты включают продолжительность труда, материнские и жизненно важные знаки плода, результаты новорожденных и материнскую удовлетворенность.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование исследует влияние музыкальной терапии на лечение боли и тревоги во время труда у тунисских родов. Учитывая ограниченный доступ к фармакологической анальгезии во многих общедоступных соседних подразделениях, в исследовании рассматривается музыка как нефармакологическое, недорогое и ориентированное на пациента вмешательство. Приемлемые женщины в родах случайным образом назначаются в группу музыкальной терапии или контрольной группы, получающей стандартную помощь. Музыка вводится на скрытых и активных этапах по установленным клиническим руководствам (медленный темп, нелирический отбор под руководством пациента). В исследовании оцениваются изменения в интенсивности боли, уровня тревожности, прогрессирование труда, физиологические параметры матери, физиологические параметры, результаты новорожденных и материнскую удовлетворенность. Результаты направлены на информирование о практике трудовой помощи и содействие интегративным подходам в условиях ограниченных ресурсов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: NESRINE SOUAYEH, Associate Professor
  • Номер телефона: +216 97816168
  • Электронная почта: nesrine.souayeh@fmt.utm.tn

Места учебы

  • Тунис
      • Ben Arous, Тунис, 2096
        • Ben Arous regional Hospital
        • Контакт:
          • NESRINE SOUAYEH, Associate Professor
          • Номер телефона: +216 97816168
          • Электронная почта: nesrine.souayeh@fmt.utm.tn
        • Главный следователь:
          • Oumaima Marzouki, Master's Student

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женился на тунисских женщинах с синглтоной беременностью с низким риском.
  • Принято в скрытой фазе спонтанного труда, по диагнозу акушерки или жителя.
  • Запланированная вагинальная доставка.
  • Паритет <4.
  • Гестационный возраст от 37 до 41 недели аменореи.
  • Посещал не менее 4 пренатальных консультаций.
  • Нормальное физическое и психическое состояние.
  • Нет известных аномалий плода.
  • Расчетный вес плода между 2500-4000 г.
  • Цефальная презентация.
  • Нормальная частота сердечных сокращений плода и сжатия матки.
  • Способен читать, писать и понимать информацию, связанную с обучением.
  • При условии письменного информированного согласия.

Критерии исключения:

  • Женщины, которые получали эпидуральную анальгезию во время труда.
  • Наличие ушной пороки развития.
  • Сложность в понимании или завершении оценок VAS или STAI-Y.
  • Серьезные медицинские или психиатрические расстройства.
  • Множественная беременность или беременность, требующие немедленного вмешательства.
  • Преждевременные (<37 недель) или после перспективы (> 41 недели) беременности.
  • Преждевременный разрыв мембран.
  • Клинический хориоамнионит или другие инфекции (включая ВИЧ).
  • История серьезных акушерских осложнений (например, диспропорция цефалопельвича, внутриматочная смерть плода)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Музыкальная группа
Вмешательство состоит из музыкальной терапии, проводимой на скрытых и активных этапах труда. Музыка доставляется через наушники или динамики и включает в себя медленные, инструментальные, не лиристические треки (60-80 ударов в минуту), выбранные в сотрудничестве с участником. Вмешательство применяется в течение минимальной продолжительности 30 минут и следует из установленных клинических руководств по использованию терапевтической музыки. Стандартный мониторинг благополучия матери и плода поддерживается на протяжении всего вмешательства.
Другой: Музыкальная терапия во время труда
Это вмешательство включает в себя использование выбранной пациента, медленной темпы (60-80 ударов в минуту), нелирической инструментальной музыки, вводимой через наушники или динамики на скрытых и активных фазах труда. Выбор музыки руководствуется для обеспечения терапевтической пригодности (например, успокаивающий ритм, отсутствие текстов) и доставляется как минимум 30 минут. Вмешательство не является фармакологическим, индивидуальным и придерживается рекомендаций WHO и клинической музыкальной терапии. Он отличается персонализированным выбором музыки, сроками доставки и структурированным применением в рамках мониторинга прогрессирования труда.
Без вмешательства: Контрольная группа

Эта группа получила обычную помощь во время труда (мониторинг прогрессирования труда, жизненно важных признаков и мониторинг частоты сердечного ритма плода).

Для этой группы не использовалось конкретных методов управления боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень боли
Временное ограничение: Через 30 минут после завершения музыкальной сессии
Интенсивность боли будет измерена с использованием 10-сантиметровой аналоговой шкалы (VAS), от 0 = без боли до 10 = худшая воображаемая боль.
Через 30 минут после завершения музыкальной сессии
Уровень беспокойства
Временное ограничение: Через 30 минут после завершения музыкальной сессии
Уровень беспокойства будет измерен с использованием инвентаризации тревожности состояния, формы y (stai-y), с более высокими показателями, указывающими на большую тревогу.
Через 30 минут после завершения музыкальной сессии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Материнская скорость пульса
Временное ограничение: Через 30 минут после завершения музыкальной сессии
Уровень импульса матери будет внесен в бит в минуту 30 млн. МН после прослушивания выбора Musioc
Через 30 минут после завершения музыкальной сессии
Материнское артериальное давление
Временное ограничение: Через 30 минут после завершения музыкальной сессии
Материнское артериальное давление будет завоевано в MMHG
Через 30 минут после завершения музыкальной сессии
Апгарский счет
Временное ограничение: 5 минут после доставки
Оценка PGAR FETAL была в масштабе по шкале от 0 до 10 минут после родов
5 минут после доставки
Материнское удовлетворение
Временное ограничение: Через 2 часа после доставки
Удовлетворенность матери была получена по шкале Лайкерта с 1 до 10 2 часов после родов
Через 2 часа после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Tunis El Manar

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 03/2025 (Идентификатор реестра: EK Český Těšín)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участника (IPD) не будут переданы из -за опасений относительно конфиденциальности пациентов и отсутствия институциональной инфраструктуры для безопасного обмена данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться