Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Musicoterapia per il dolore e l'ansia del lavoro

17 agosto 2025 aggiornato da: Nesrine Souayeh, University Tunis El Manar

Impatto della musicoterapia sul dolore e l'ansia del lavoro: uno studio randomizzato controllato nelle donne tunisine

Questo studio controllato randomizzato multicentrico valuta l'efficacia della musicoterapia nel ridurre il dolore e l'ansia durante le fasi latenti e attive del lavoro nelle donne tunisine. I partecipanti sono randomizzati a ricevere musicoterapia o cure standard. Gli esiti primari sono il dolore (VAS) e l'ansia (stai-y). I risultati secondari includono la durata del travaglio, i segni vitali materni e fetali, i risultati neonatali e la soddisfazione materna.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio studia l'impatto della musicoterapia sulla gestione del dolore e dell'ansia durante il travaglio nei parturieri tunisini. Dato l'accesso limitato all'analgesia farmacologica in molte unità di maternità pubblica, lo studio esplora la musica come intervento non farmacologico, a basso costo e centrato sul paziente. Le donne idonee in travaglio vengono assegnate casualmente a un gruppo di musicoterapia o a un gruppo di controllo che riceve cure standard. La musica viene somministrata durante le fasi latenti e attive a seguito di linee guida cliniche stabilite (ritmo lento, non-lirico, selezione guidata dal paziente). Lo studio valuta i cambiamenti nell'intensità del dolore, nei livelli di ansia, nella progressione del lavoro, nei parametri fisiologici materni-feteli, nei risultati neonatali e nella soddisfazione materna. I risultati mirano a informare le pratiche di assistenza al lavoro e promuovere approcci integrativi in ​​contesti limitati alle risorse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tunisia
      • Ben Arous, Tunisia, 2096
        • Ben Arous regional Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Oumaima Marzouki, Master's Student

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sposato donne tunisine con una singleton a basso rischio.
  • Ammesso nella fase latente del lavoro spontaneo, come diagnosticato da un'ostetrica o residente.
  • Consegna vaginale pianificata.
  • Parità <4.
  • Età gestazionale tra 37 e 41 settimane di amenorrea.
  • Ha partecipato ad almeno 4 consultazioni prenatali.
  • Stato di salute fisico e mentale normale.
  • Nessuna anomalie fetale conosciuta.
  • Peso fetale stimato tra 2500-4000 g.
  • Presentazione cefalica.
  • Frequenza cardiaca fetale normale e tracciazioni di contrazione uterina.
  • In grado di leggere, scrivere e comprendere le informazioni relative allo studio.
  • Fornito consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Donne che hanno ricevuto analgesia epidurale durante il travaglio.
  • Presenza di malformazioni auricolari.
  • Difficoltà a comprendere o completare le valutazioni VAS o STAI-Y.
  • Disturbi medici o psichiatrici gravi.
  • Gestazione multipla o gravidanze che richiedono un intervento immediato.
  • Le gravidanze pretermine (<37 settimane) o post-termine (> 41 settimane).
  • Rottura prematura delle membrane.
  • Corioamnionite clinica o altre infezioni (incluso l'HIV).
  • Storia di gravi complicanze ostetriche (ad es. Sproporzione cefalopelvica, morte fetale intrauterina)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo musicale
L'intervento consiste nella musicoterapia somministrata durante le fasi latenti e attive del lavoro. La musica viene consegnata tramite cuffie o altoparlanti e include tracce lenti, strumentali e non lievi (60-80 battiti al minuto), selezionati in collaborazione con il partecipante. L'intervento viene applicato per una durata minima di 30 minuti e segue le linee guida cliniche stabilite per l'uso della musica terapeutica. Il monitoraggio standard del benessere materno e fetale viene mantenuto durante l'intervento.
Altro: Musicoterapia durante il travaglio
Questo intervento prevede l'uso di musica strumentale non selezionata dal paziente (60-80 bpm), somministrata tramite cuffie o altoparlanti durante le fasi latenti e attive del travaglio. La selezione della musica è guidata per garantire l'idoneità terapeutica (ad esempio, il ritmo calmante, l'assenza di testi) e viene consegnata per un minimo di 30 minuti. L'intervento è non farmacologico, individualizzato e aderisce alle raccomandazioni di musicoterapia clinica. Si distingue per la sua scelta musicale personalizzata, i tempi di consegna e l'applicazione strutturata all'interno del monitoraggio della progressione del lavoro.
Nessun intervento: Gruppo di controllo

Questo gruppo ha ricevuto cure di routine durante il travaglio (monitoraggio della progressione del lavoro, segni vitali e monitoraggio della frequenza cardiaca fetale).

Non sono state utilizzate tecniche specifiche per la gestione del dolore per questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore
Lasso di tempo: 30 minuti dopo aver completato la sessione musicale
L'intensità del dolore verrà misurata usando una scala analogica visiva a 10 cm (VAS), che va da 0 = nessun dolore a 10 = peggior dolore immaginabile.
30 minuti dopo aver completato la sessione musicale
Livello di ansia
Lasso di tempo: 30 minuti dopo aver completato la sessione musicale
Il livello di ansia verrà misurato usando l'inventario dell'ansia del tratto statale, forma Y (stai-y), con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia.
30 minuti dopo aver completato la sessione musicale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di impulsi materni
Lasso di tempo: 30 minuti dopo aver completato la sessione musicale
Il tasso di impulsi materni verrà maesurato in battito al minuto 30 mn dopo aver ascoltato la selezione Musioc
30 minuti dopo aver completato la sessione musicale
Pressione arteriosa materna
Lasso di tempo: 30 minuti dopo aver completato la sessione musicale
La pressione arteriosa materna sarà maesurata in MMHG
30 minuti dopo aver completato la sessione musicale
Punteggio Apgar
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la consegna
Il punteggio Fetale PGAR era maesure su una scala da 0 a 10 cinque minuti dopo il parto
5 minuti dopo la consegna
Soddisfazione materna
Lasso di tempo: 2 ore dopo la consegna
La soddisfazione materna è stata schierata da una scala Likert da 1 a 10 2 ore dopo il parto
2 ore dopo la consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Tunis El Manar

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03/2025 (Identificatore di registro: EK Český Těšín)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa di preoccupazioni riguardanti la riservatezza dei pazienti e l'assenza di infrastrutture istituzionali per la condivisione dei dati sicura.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Musicoterapia durante il travaglio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Montenegro

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi