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Musicoterapia para dor trabalhista e ansiedade

17 de agosto de 2025 atualizado por: Nesrine Souayeh, University Tunis El Manar

Impacto da musicoterapia na dor de mão -de -obra e ansiedade: um estudo controlado randomizado em mulheres tunisinas

Este estudo controlado randomizado multicêntrico avalia a eficácia da musicoterapia na redução da dor e da ansiedade durante as fases latentes e ativas do trabalho de parto em mulheres tunisinas. Os participantes são randomizados para receber musicoterapia ou atendimento padrão. Os resultados primários são a dor (VAS) e a ansiedade (STAI-Y). Os resultados secundários incluem duração do trabalho, sinais vitais maternos e fetais, resultados neonatais e satisfação materna.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo investiga o impacto da musicoterapia no manejo da dor e da ansiedade durante o trabalho de parto nos partois da Tunísia. Dado o acesso limitado à analgesia farmacológica em muitas unidades de maternidade pública, o estudo explora a música como uma intervenção não farmacológica, de baixo custo e centrada no paciente. As mulheres elegíveis em trabalho de parto são aleatoriamente designadas para um grupo de musicoterapia ou um grupo de controle que recebe atendimento padrão. A música é administrada durante as fases latentes e ativas, seguindo diretrizes clínicas estabelecidas (ritmo lento, seleção não-flica e guiada pelo paciente). O estudo avalia alterações na intensidade da dor, níveis de ansiedade, progressão do trabalho, parâmetros fisiológicos maternos-fetais, resultados neonatais e satisfação materna. As descobertas visam informar as práticas de assistência ao trabalho e promover abordagens integrativas em configurações de recursos limitados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Tunísia
      • Ben Arous, Tunísia, 2096
        • Ben Arous regional Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Oumaima Marzouki, Master's Student

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres tunisianas casadas com uma gravidez singleton, de baixo risco.
  • Admitido na fase latente do trabalho espontâneo, diagnosticado por uma parteira ou residente.
  • Parto vaginal planejado.
  • Paridade <4.
  • Idade gestacional entre 37 e 41 semanas de amenorréia.
  • Participou de pelo menos 4 consultas pré -natais.
  • Estado normal de saúde física e mental.
  • Não há anomalias fetais conhecidas.
  • Peso fetal estimado entre 2500-4000 g.
  • Apresentação cefálica.
  • A freqüência cardíaca fetal normal e traçados de contração uterina.
  • Capaz de ler, escrever e entender informações relacionadas ao estudo.
  • Forneceu consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

  • Mulheres que receberam analgesia epidural durante o trabalho de parto.
  • Presença de malformações auriculares.
  • Dificuldade em entender ou concluir as avaliações VAS ou STAI-Y.
  • Distúrbios médicos ou psiquiátricos graves.
  • Gestação múltipla ou gestações que exigem intervenção imediata.
  • Grégias prematuras (<37 semanas) ou pós-termo (> 41 semanas).
  • Ruptura prematura das membranas.
  • Corioamnionite clínica ou outras infecções (incluindo HIV).
  • História de complicações obstétricas graves (por exemplo, desproporção cefalopelvica, morte fetal intra -uterina)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Música
A intervenção consiste em musicoterapia administrada durante as fases latentes e ativas do trabalho. A música é entregue através de fones de ouvido ou alto-falantes e inclui faixas lentas, instrumentais e não-férricas (60-80 batidas por minuto), selecionadas em colaboração com o participante. A intervenção é aplicada por uma duração mínima de 30 minutos e segue diretrizes clínicas estabelecidas para uso da música terapêutica. O monitoramento padrão do bem-estar materno e fetal é mantido durante toda a intervenção.
Outro: Musicoterapia durante o trabalho de parto
Essa intervenção envolve o uso de músicas instrumentais de temperatura lenta (60-80 bpm) selecionadas pelo paciente (60-80 bpm) administradas por fones de ouvido ou alto-falantes durante as fases latentes e ativas do trabalho. A seleção de música é guiada a garantir adequação terapêutica (por exemplo, ritmo calmante, ausência de letras) e é entregue por um mínimo de 30 minutos. A intervenção é não farmacológica, individualizada e adere a quem e recomendações de musicoterapia clínica. É distinguido por sua escolha de música personalizada, tempo de entrega e aplicação estruturada no monitoramento da progressão da mão -de -obra.
Sem intervenção: Grupo de controle

Este grupo recebeu cuidados de rotina durante o trabalho de parto (monitoramento da progressão do trabalho, sinais vitais e monitoramento da frequência cardíaca fetal).

Nenhuma técnica específica de gerenciamento da dor foi usada para este grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor
Prazo: 30 minutos depois de completar a sessão de música
A intensidade da dor será medida usando uma escala analógica visual de 10 cm (VAS), variando de 0 = sem dor a 10 = pior dor imaginável.
30 minutos depois de completar a sessão de música
Nível de ansiedade
Prazo: 30 minutos depois de completar a sessão de música
O nível de ansiedade será medido usando o inventário de ansiedade do traço do estado, forma Y (STAI-Y), com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
30 minutos depois de completar a sessão de música

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de pulso materno
Prazo: 30 minutos depois de completar a sessão de música
A taxa de pulso materno será segurada em batida por minuto 30 MN depois de ouvir a seleção do Musioc
30 minutos depois de completar a sessão de música
Pressão arterial materna
Prazo: 30 minutos depois de completar a sessão de música
A pressão arterial materna será maSurada em MMHG
30 minutos depois de completar a sessão de música
Apgar Score
Prazo: 5 minutos após o parto
A pontuação fetal do PGAR foi de uma escala de 0 a 10 minutos após o parto
5 minutos após o parto
Satisfação materna
Prazo: 2 horas após o parto
A satisfação materna foi maesunhada por uma escala Likert de 1 a 10 2 horas após o parto
2 horas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Tunis El Manar

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 03/2025 (Identificador de registro: EK Český Těšín)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados de participantes individuais (IPD) não serão compartilhados devido a preocupações com relação à confidencialidade do paciente e à ausência de infraestrutura institucional para compartilhamento de dados seguro.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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